Dostawa systemu do tworzenia mikromacierzy tkankowych (TMA) wraz ze skanerem do preparatów histopatologicznych

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa w pełni automatycznego systemu do przygotowywania, analizy oraz archiwizacji mikromacierzy tkankowych (TMA – tissue microarray) wraz z oprogramowaniem oraz urządzenie do zapisu preparatów histopatologicznych w formie cyfrowej wraz z oprogramowaniem niezbędnego do prowadzenia badań zaplanowanych w projekcie pn.: „Zintegrowana platforma do analiz histopatologicznych dla Biobanku” finansowanym ze środków Ministra Edukacji i Nauki na podstawie umowy nr: 7392/IA/SN/2023.
2. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca:
a) podał w ofercie nazwę producenta i model oferowanego systemu;
b) udzielił co najmniej 4-letniej gwarancji na warunkach określonych we Wzorze umowy;
c) przeprowadził szkolenie z obsługi oferowanego systemu na zasadach określonych we Wzorze umowy.
3. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych:
1) Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych wraz z ofertą, na potwierdzenie, że oferowane dostawy oraz usługi spełniają określone przez Zamawiającego wymagania określone w OPZ.
2) Przedmiotowe środki dowodowe należy złożyć w postaci kart katalogowych, instrukcji obsługi, deklaracji zgodności, opisów lub innych równoważnych dokumentów opracowanych przez producenta oferowanych urządzeń potwierdzających posiadanie przez nie wymaganych przez Zamawiającego, następujących parametrów technicznych i funkcjonalności, tj.:
System do tworzenia mikromacierzy tkankowej (TMA) (punktacja zgodna z Załącznikiem nr 1 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia):
TABELA NR 1:
1. w pełni automatyczny system do przygotowywania, analizy oraz archiwizacji mikromacierzy tkankowych na 12 bloczków docelowych oraz 60 bloczków źródłowych;
8. możliwość wyboru min. 4 różnych średnic rdzeni, tj.: 0,4-0,6 mm; 0,9-1,1 mm; 1,4-1,6 mm; 1,9-2,2 mm;
10. Odczytywanie kodów kreskowych i 2D;
13. widok bloczka dawcy na monitorze dla precyzyjnego pobierania (nakłuwania) lub możliwość wykorzystania preparatu wirtualnego MRXS dla precyzyjnego zaznaczania miejsca pobrania materiału do probówki PCR;
14b. Projektowanie układu bloczka donorowego poprzez:
• wybór liczby kolumn i wierszy oraz odległości między nimi,
• ustawienie dowolnej lokalizacji położenia rdzeni w zakresie powierzchni bloczka,
• zdefiniowanie sposobu uzupełniania rdzeni do następnego dostępnego otworu min. od lewej do prawej, od góry do dołu i odwrotnie,
• dzielenie bloczka na sektory z możliwością indywidualnego projektu dla każdego sektora,
• zdefiniowanie odległości pomiędzy poszczególnymi rdzeniami,
• możliwość odznaczenia rdzeni do wskazania orientacji bloczka,
14d. możliwość importowania danych pacjenta i bloczka źródłowego co najmniej z plików formatu *.ods, *.xls i *.xlsx;
TABELA NR 2:
Urządzenie do zapisu preparatów histopatologicznych w formie cyfrowej (punktacja zgodna z Załącznikiem nr 1 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia):
1. urządzenie posiadające certyfikat CE IVDR zgodnie z dyrektywą 98/79/EC lub rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
4. urządzenie dokonujące skanowania preparatów w polu jasnym;
6. podajnik preparatów do automatycznego, bezobsługowego skanowania o pojemności nie mniej niż 400 preparatów z możliwością ich dokładania;
9. zapis plików cyfrowych min. w formacie MRXS;
10. zainstalowana kamera dla pola jasnego z matrycą CMOS o rozdzielczości minimum 10 mpix;
11. zainstalowana kamera dla pola jasnego musi cechować się częstotliwością akwizycji minimum 120 klatek/sekundę (fps);
13. układ optyczny wyposażony w co najmniej dwa obiektywy klasy Plan Apochromat:
a. 20x o aperturze numerycznej (NA) nie mniejszej niż 0,80,
b. 40x o aperturze numerycznej (NA) nie mniejszej niż 0,95,
15. rozdzielczość piksela przy skanowaniu preparatów za pomocą obiektywu 20x nie może być liczbowo wyższa niż 0,26 µm;
16. rozdzielczość piksela przy skanowaniu preparatów za pomocą obiektywu 40x nie może być liczbowo wyższa niż 0,14 µm;
17. urządzenie pozwalające na zeskanowanie pod obiektywem 20x (powiększenie optyczne 40x, tryb automatyczny) min. 60 szkiełek/godzinę, o powierzchni materiału tkankowego 15mm x 15mm;
20. akceptowana grubość szkiełek od minimum 0,9 mm do 1,2 mm;
21. akceptowane wymiary szkiełek minimum 75 mm x 25 mm z możliwością rozbudowy o skanowanie podwójnych szkiełek o wymiarach 75 mm x 50 mm;
26. b. obsługa umożliwia co najmniej edycję i tworzenie nowych trybów skanowania;
27 b. panel do przeglądania wirtualnych preparatów, posiada możliwość nanoszenia na preparaty adnotacji oraz pomiarów.
3) Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Wezwanie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych służyć będzie dowodom określonym w pkt. 3.2) powyżej.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa w pełni automatycznego systemu do przygotowywania, analizy oraz archiwizacji mikromacierzy tkankowych (TMA – tissue microarray) wraz z oprogramowaniem oraz urządzenie do zapisu preparatów histopatologicznych w formie cyfrowej wraz z oprogramowaniem

Informacje dodatkowe

1. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, w stosunku do których zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych w art. 108 ust. 1 ustawy PZP.
2. Zamawiający nie przewiduje wykluczenia wykonawcy na podstawie art. 109 ust. 1 ustawy PZP.
3. Wykluczenie Wykonawcy następuje zgodnie z art. 111 ustawy PZP.
4. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawcę w przypadkach, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 14 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. Do Wykonawcy podlegającego wykluczeniu w tym zakresie, stosuje się art. 7 ust. 3 wskazanej w zdaniu poprzednim ustawy. Z postępowania wyklucza się również wykonawców, w stosunku do których zachodzą przesłanki, o których mowa w art. 5k ust. 1 rozporządzenia rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczące środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.
5. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych.
6. Podmiotowe środki dowodowe wymagane od wykonawcy obejmują:
1) oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej.
2) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym postaw wykluczenia określonych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2, 4 ustawy Pzp, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
3) oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 ustawy PZP.
7. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego na podstawie art. 132 ustawy Pzp.
8. Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę. Jeżeli Wykonawca złoży więcej niż jedną ofertę, wszystkie złożone przez niego oferty zostaną odrzucone.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Środki ochrony prawnej przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy PZP.
2.Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt. 15 PZP oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
3. Odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia zamieszczenia ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów na stronie internetowej.
6. Odwołanie wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).
7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
8. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 PZP, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
9. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej.
10. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych".
11. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy PZP, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.
12. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.