Kompleksowy nadzór nad realizacją niekomercyjnego badania klinicznego CTD-ILD oraz HP

Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher

Przedmiotem zamówienia jest kompleksowy nadzór nad realizacją badania klinicznego w ramach projektu: badania pt. „Podwójnie zaślepione randomizowane badanie kliniczne porównujące skuteczność 52-tygodniowej terapii pirfenidonem do nintedanibu oraz do terapii standardowej mykofenolanem mofetylu u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc w przebiegu układowych chorób tkanki łącznej (CTD-ILD) oraz z chorobą z nadwrażliwości (HP)”Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych (Umowa o dofinansowanie nr 2022/ABM/03/00009-00) Zakres Zamówienia obejmuje: Kompleksową obsługę badania klinicznego obejmującą monitorowanie, nadzór nad realizacją, bezpieczeństwem i danymi badania klinicznego zaplanowanego w ramach projektu„Podwójnie zaślepione randomizowane badanie kliniczne porównujące skuteczność 52-tygodniowej terapii pirfenidonem do nintedanibu oraz do terapii standardowej mykofenolanem mofetylu u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc w przebiegu układowych chorób tkanki łącznej (CTD-ILD) oraz z chorobą z nadwrażliwości (HP)” zwanego dalej „Badaniem”, zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Badań Klinicznych Międzynarodowej Rady ds. Harmonizacji (International Council on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) oraz Europejskiej Agencji Leków, Deklaracją Helsińską oraz obowiązującymi przepisami, w tym: Zarządzanie, zorganizowanie i przeprowadzenie Badania w: Narodowym Instytucie Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher w Warszawie; 3 inne ośrodki na terenie Polski

Termin
Termin składania ofert wynosił 2024-03-04. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2024-02-02.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?

Co?

Gdzie?

Historia zamówień
Data Dokument
2024-02-02 Ogłoszenie o zamówieniu
2024-08-23 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2024-02-02)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Kompleksowy nadzór nad realizacją niekomercyjnego badania klinicznego CTD-ILD oraz HP
Numer referencyjny: 6/PN/2024/BK
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest kompleksowy nadzór nad realizacją badania klinicznego w ramach projektu: badania pt. „Podwójnie zaślepione randomizowane badanie...”    Pokaż więcej
Rodzaj umowy: Usługi
Produkty/usługi: Projekt i realizacja badań oraz rozwój 📦
Opis
Opis zamówienia:
“Przedmiotem zamówienia jest kompleksowy nadzór nad realizacją niekomercyjnego badania klinicznego w ramach projektu pn.: „Podwójne zaślepienie randomizowane...”    Pokaż więcej
Informacje dodatkowe:
“1. Ocenie podlegać będą oferty nieodrzucone. 2. W celu wyboru najkorzystniejszej oferty Zamawiający przyjął następujące kryteria oceny ofert przypisując im...”    Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe 📦
Miejsce wykonania: Miasto Warszawa 🏙️
Czas trwania
Data rozpoczęcia: 2024-04-13 📅
Data końcowa: 2029-06-13 📅
Informacje o katalogach elektronicznych
Oferty muszą być przedstawione w formie katalogów elektronicznych lub zawierać katalog elektroniczny
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Cena 40%
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2024-03-04 10:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2024-03-04 10:30:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): https://platformazakupowa.pl/pn/spartanska
Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia):
“Ofertę wraz z wymaganymi dokumentami należy umieścić na platformazakupowa.pl pod adresem: https://platformazakupowa.pl/pn/spartanska”
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 90

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“sytuacji ekonomicznej lub finansowej:: Zamawiający wymaga aby Wykonawca wykazał się posiadaniem opłaconej polisy, a w przypadku jej braku, innego dokumentu...”    Pokaż więcej

Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher
Krajowy numer rejestracyjny: 525-001-10-42
Kod pocztowy: 02-637
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: bogumila.kalinowska@spartanska.pl 📧
Telefon: +48226709572 📞
URL: https://platformazakupowa.pl/pn/spartanska 🌏
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl 🌏
Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
Główna działalność
Zdrowie
Komunikacja
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/spartanska 🌏
Adres URL uczestnictwa: https://platformazakupowa.pl/pn/spartanska 🌏
Adres URL narzędzia do zamówień: https://platformazakupowa.pl/pn/spartanska 🌏

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowy numer rejestracyjny: 000-000-00-00
Kod pocztowy: 02-637
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48224587801 📞
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowy numer rejestracyjny: 000-000-00-00
Kod pocztowy: 02-637
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48224587801 📞
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1. Środki ochrony prawnej określone są w Dziale IX ustawy Pzp (art. 505 i kolejne). 2. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują...”    Pokaż więcej
Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Źródło: OJS 2024/S 025-073851 (2024-02-02)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2024-08-23)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest kompleksowy nadzór nad realizacją badania klinicznego w ramach projektu: badania pt. „Podwójnie zaślepione randomizowane badanie...”    Pokaż więcej
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): 1 284 500 PLN 💰
Opis
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“zgodnie z SWZ”

Udzielenie zamówienia
Udzielono zamówienia/części zamówienia
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001
Numer umowy: UMOWA Nr FZ 62/PN/2/2024
Data zawarcia umowy: 2024-05-21 📅
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 2
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 1 284 500 PLN 💰
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Soft Communication Danuta Moreń
Krajowy numer rejestracyjny: 5321116074
Kod pocztowy: 00-410
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: biuro@soft-comm.pl 📧
Telefon: +48227407138 📞
Fax: +48227407138 📠

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Kod pocztowy: 02-676
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Kod pocztowy: 02-676
Źródło: OJS 2024/S 165-511346 (2024-08-23)