Przepakowanie i zaślepienie leków z substancją czynną pirfenidon oraz nintedanib

Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher

Przedmiotem zamówienia jest przepakowanie i zaślepienie leków z substancją czynną pirfenidon oraz nintedanib (leki dostarcza zamawiający) oraz wytworzenie, zapakowanie i dostarczenie placebo (dla obydwu produktów oryginalnych). Zakodowania produktów (leków i placebo) do badania pt. „Podwójnie zaślepione randomizowane badanie kliniczne porównujące skuteczność 52-tygodniowej terapii pirfenidonem do nintedanibu oraz do terapii standardowej mykofenolanem mofetylu u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc w przebiegu układowych chorób tkanki łącznej (CTD-ILD) oraz z chorobą z nadwrażliwości (HP)”.Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych (Umowa o dofinansowanie nr 2022 ABM-03-00009 -00).Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz: 1) załącznik nr 2 – opis przedmiotu zamówienia 2) załącznik nr 3 – projekt umowy,

Termin

Termin składania ofert wynosił 2024-02-08. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2024-01-08.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• MEDICOFARMA SA

Kto?

• Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher

Co?

Gdzie?

• Warszawski stołeczny › Miasto Warszawa
• Warszawski stołeczny › Warszawski wschodni

Historia zamówień

Data	Dokument
2024-01-08	Ogłoszenie o zamówieniu
2024-08-23	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2024-01-08)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Przepakowanie i zaślepienie leków z substancją czynną pirfenidon oraz nintedanib
Numer referencyjny: 1/PN/2024/BK
Krótki opis:

Rodzaj umowy: Usługi
Produkty/usługi: Projekt i realizacja badań oraz rozwój 📦
Opis
Wewnętrzny identyfikator: Przepakowanie i zaślepienie leków z substancją czynną pirfenidon oraz nintedanib
Opis zamówienia:

Przepakowanie i zaślepienie leków z substancją czynną pirfenidon oraz nintedanib (leki dostarcza zamawiający) oraz wytworzenie, zapakowanie i dostarczenie placebo (dla obydwu produktów oryginalnych). Zakodowania produktów (leków i placebo) do badania pt. „Podwójnie zaślepione randomizowane badanie kliniczne porównujące skuteczność 52-tygodniowej terapii pirfenidonem do nintedanibu oraz do terapii standardowej mykofenolanem mofetylu u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc w przebiegu układowych chorób tkanki łącznej (CTD-ILD) oraz z chorobą z nadwrażliwości (HP)

Produkty/usługi: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe 📦
Kraj: Polska 🇵🇱
Miejsce wykonania: Miasto Warszawa 🏙️
Czas trwania: 48 miesięcy
Czas trwania
Data rozpoczęcia: 2024-03-01 📅
Informacje o opcjach
Opcje ✅
Opis opcji:

Zamawiający przewiduje skorzystania z prawa opcji. Szczegóły dotyczące prawa opcji zostały wskazane w projekcie umowy załącznik nr 3 do SWZ

Informacje o katalogach elektronicznych
Oferty muszą być przedstawione w formie katalogów elektronicznych lub zawierać katalog elektroniczny
Kryteria przyznawania nagród
Cena ✅
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta ✅
Podstawa prawna: Dyrektywa 2014/24/UE
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2024-02-08 10:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2024-02-08 10:30:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 90 dni
Warunki przetargu
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Wymagane jest zabezpieczenie ✅
Data otwarcia: 2024-02-08 10:30:00 📅
Katalog elektroniczny: Dozwolone
Fakturowanie elektroniczne: Dozwolone
Stosowana będzie płatność elektroniczna ✅

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:

Aktualna koncesja: Aktualna koncesja, zezwolenie lub licencja na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem, tj. aktualne zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych oraz badanych produktów leczniczych, jeżeli wymagane są przepisami prawa, w tym Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U. 2021 poz. 1997 z późn. zm.),

Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:

wykazu usług wykonanych: Wykazu usług wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których usługi zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego usługi zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów - oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy – dla potwierdzenia realizacji co najmniej 2 usług polegających na przepakowaniu i zaślepieniu leków wraz z wytworzeniem i zapakowaniem placebo do niekomercyjnego lub komercyjnego badania klinicznego.

Warunki uczestnictwa
Wymagane depozyty i gwarancje: zgodnie z zapisami SWZ
Podstawa wykluczenia:

Korupcja

Praca dzieci i inne formy handlu ludźmi

Udział w organizacji przestępczej

Opis przesłanek wykluczenia: zgodnie z zapisami SWZ

Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher
Krajowy numer rejestracyjny: 525-001-10-42
Kod pocztowy: 02-637
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Warszawski wschodni 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: bogumila.kalinowska@spartanska.pl 📧
Telefon: +48226709572 📞
URL: https://platformazakupowa.pl/pn/spartanska 🌏
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL): https://platformazakupowa.pl/pn/spartanska 🌏
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl 🌏
Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
Główna działalność
Zdrowie
Komunikacja
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/spartanska 🌏
Adres URL uczestnictwa: https://platformazakupowa.pl/pn/spartanska 🌏
Zgłoszenie elektroniczne: Wymagane

Informacje uzupełniające
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowy numer rejestracyjny: 000-000-00-00
Kod pocztowy: 02-637
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48224587801 📞
Organ kontrolny
Tak samo jak: Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Informacje o ogłoszeniu
Preferowana data publikacji: 2024-01-10Z 📅
Źródło: OJS 2024/S 007-016936 (2024-01-08)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2024-08-23)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): 861 000 PLN 💰
Opis
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: zgodnie z SWZ

Udzielenie zamówienia
Udzielono zamówienia/części zamówienia ✅
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001
Numer umowy: FZ_31_PN_1_2024_MEDICOFARMA
Data zawarcia umowy: 2024-04-04 📅
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 861 000 PLN 💰
Identyfikator oferty: MEDICOFARMA
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0001
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Medicofarma spółka akcyjna
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Medicofarma sa
Krajowy numer rejestracyjny: 5272324541
Kod pocztowy: 01-142
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: biuro@medicofarma.pl 📧
Telefon: +48226547770 📞
Fax: +48226547771 📠

Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Kod pocztowy: 01-637
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Komunikacja
Identyfikator poprzedniego ogłoszenia: 00016936-2024

Informacje uzupełniające
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Kod pocztowy: 02-676
Źródło: OJS 2024/S 165-510200 (2024-08-23)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze (20 nowe zamówienia)