168/PN/2025 - Świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych dla UCK

Krótki opis

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych oraz innych spraw związanych z działalnością badawczą na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych.
2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na jedną, kilka lub wszystkie części.
3. 1) W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia w zakresie Pakietu nr 1 Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, następujących usług w zakresie obsługi, w szczególności:
a) pełna weryfikacja formalno-prawna projektów umów na przeprowadzanie eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych, umów na projekty partnerskie;
b) negocjowanie warunków umów z podmiotami krajowymi i zagranicznymi zlecającymi Zamawiającemu udział w badaniach klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych, umów na projekty partnerskie;
c) wsparcie Kierownika Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego oraz innych działań o charakterze formalnoprawnym, w terminie wyznaczonym przez Kierownika DBKiN;
d) reprezentowanie Zamawiającego na spotkaniach z przedstawicielami podmiotów krajowych i zagranicznych w zakresie negocjowania warunków umów na przeprowadzenie eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych, Umów na projekty partnerskie;
e) opiniowanie innych umów (np. vendorskich) i dokumentów w zakresie przedmiotu niniejszej umowy, weryfikacja aneksów do zawartych dotychczas umów, w terminie 5 dni roboczych;
f) zobowiązanie do wykorzystywania wzoru umowy dostarczonego przez Zamawiającego, chyba że sponsor nie wyrazi zgody na jego użycie;
g) zobowiązanie do comiesięcznego sprawozdania Kierownikowi Działu Badań Klinicznych i Naukowych z umów oraz aneksów wynegocjowanych / będących w trakcie negocjacji, do 5tego dnia miesiąca, za poprzedni miesiąc. Sprawozdanie obejmować będzie również daty, w których Wykonawca otrzymał zlecenie oraz kiedy zakończył z nim pracę;
h) podejmowanie działań mających na celu odzyskanie zaległych płatności w tytułu umów objętych niniejszą umową na rzecz Zamawiającego.
2) W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia w zakresie Pakietu nr 2 Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, następujących usług w zakresie obsługi, w szczególności:
a) pełna weryfikacja formalno-prawna projektów umów na przeprowadzanie eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych i badań naukowych;
b) negocjowanie warunków umów z podmiotami krajowymi i zagranicznymi zlecającymi Zamawiającemu udział w badaniach klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych oraz badaniach naukowych;
c) wsparcie Kierownika Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego oraz innych działań o charakterze formalnoprawnym, w terminie wyznaczonym przez Kierownika DBKiN;
d) reprezentowanie Zamawiającego na spotkaniach z przedstawicielami podmiotów krajowych i zagranicznych w zakresie negocjowania warunków umów na przeprowadzenie eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych oraz badań naukowych;
e) opiniowanie innych umów (np. vendorskich) i dokumentów w zakresie przedmiotu niniejszej umowy, weryfikacja aneksów do zawartych dotychczas umów, w terminie 5 dni roboczych;
f) zobowiązanie do wykorzystywania wzoru umowy dostarczonego przez Zamawiającego, chyba że sponsor nie wyrazi zgody na jego użycie;
g) zobowiązanie do comiesięcznego sprawozdania Kierownikowi Działu Badań Klinicznych i Naukowych z umów oraz aneksów wynegocjowanych / będących w trakcie negocjacji, do 5tego dnia miesiąca, za poprzedni miesiąc. Sprawozdanie obejmować będzie również daty, w których Wykonawca otrzymał zlecenie oraz kiedy zakończył z nim pracę;
h) podejmowanie działań mających na celu odzyskanie zaległych płatności w tytułu umów objętych niniejszą umową na rzecz Zamawiającego.
3) W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia w zakresie Pakietu nr 3 Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, następujących usług w zakresie obsługi, w szczególności:
a) pełna weryfikacja formalno-prawna projektów umów na przeprowadzanie eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych oraz CDA;
b) negocjowanie warunków umów z podmiotami krajowymi i zagranicznymi zlecającymi Zamawiającemu udział w badaniach klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych oraz CDA;
c) wsparcie Kierownika Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego oraz innych działań o charakterze formalnoprawnym, w terminie wyznaczonym przez Kierownika DBKiN;
d) reprezentowanie Zamawiającego na spotkaniach z przedstawicielami podmiotów krajowych i zagranicznych w zakresie negocjowania warunków umów na przeprowadzenie eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych;
e) opiniowanie innych umów (np. vendorskich) i dokumentów w zakresie przedmiotu niniejszej umowy, weryfikacja aneksów do zawartych dotychczas umów, w terminie 5 dni roboczych;
f) zobowiązanie do wykorzystywania wzoru umowy dostarczonego przez Zamawiającego, chyba że sponsor nie wyrazi zgody na jego użycie;
g) zobowiązanie do comiesięcznego sprawozdania Kierownikowi Działu Badań Klinicznych i Naukowych z umów oraz aneksów wynegocjowanych / będących w trakcie negocjacji, do 5tego dnia miesiąca, za poprzedni miesiąc. Sprawozdanie obejmować będzie również daty, w których Wykonawca otrzymał zlecenie oraz kiedy zakończył z nim pracę;
h) podejmowanie działań mających na celu odzyskanie zaległych płatności w tytułu umów objętych niniejszą umową na rzecz Zamawiającego.

Opis zamówienia

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych oraz innych spraw związanych z działalnością badawczą na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych.
2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na jedną, kilka lub wszystkie części.
3. 1) W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia w zakresie Pakietu nr 1 Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, następujących usług w zakresie obsługi, w szczególności:
a) pełna weryfikacja formalno-prawna projektów umów na przeprowadzanie eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych, umów na projekty partnerskie;
b) negocjowanie warunków umów z podmiotami krajowymi i zagranicznymi zlecającymi Zamawiającemu udział w badaniach klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych, umów na projekty partnerskie;
c) wsparcie Kierownika Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego oraz innych działań o charakterze formalnoprawnym, w terminie wyznaczonym przez Kierownika DBKiN;
d) reprezentowanie Zamawiającego na spotkaniach z przedstawicielami podmiotów krajowych i zagranicznych w zakresie negocjowania warunków umów na przeprowadzenie eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych, Umów na projekty partnerskie;
e) opiniowanie innych umów (np. vendorskich) i dokumentów w zakresie przedmiotu niniejszej umowy, weryfikacja aneksów do zawartych dotychczas umów, w terminie 5 dni roboczych;
f) zobowiązanie do wykorzystywania wzoru umowy dostarczonego przez Zamawiającego, chyba że sponsor nie wyrazi zgody na jego użycie;
g) zobowiązanie do comiesięcznego sprawozdania Kierownikowi Działu Badań Klinicznych i Naukowych z umów oraz aneksów wynegocjowanych / będących w trakcie negocjacji, do 5tego dnia miesiąca, za poprzedni miesiąc. Sprawozdanie obejmować będzie również daty, w których Wykonawca otrzymał zlecenie oraz kiedy zakończył z nim pracę;
h) podejmowanie działań mających na celu odzyskanie zaległych płatności w tytułu umów objętych niniejszą umową na rzecz Zamawiającego.

Opis zamówienia

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych oraz innych spraw związanych z działalnością badawczą na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych.
2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na jedną, kilka lub wszystkie części.
2) W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia w zakresie Pakietu nr 2 Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, następujących usług w zakresie obsługi, w szczególności:
a) pełna weryfikacja formalno-prawna projektów umów na przeprowadzanie eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych i badań naukowych;
b) negocjowanie warunków umów z podmiotami krajowymi i zagranicznymi zlecającymi Zamawiającemu udział w badaniach klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych oraz badaniach naukowych;
c) wsparcie Kierownika Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego oraz innych działań o charakterze formalnoprawnym, w terminie wyznaczonym przez Kierownika DBKiN;
d) reprezentowanie Zamawiającego na spotkaniach z przedstawicielami podmiotów krajowych i zagranicznych w zakresie negocjowania warunków umów na przeprowadzenie eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych oraz badań naukowych;
e) opiniowanie innych umów (np. vendorskich) i dokumentów w zakresie przedmiotu niniejszej umowy, weryfikacja aneksów do zawartych dotychczas umów, w terminie 5 dni roboczych;
f) zobowiązanie do wykorzystywania wzoru umowy dostarczonego przez Zamawiającego, chyba że sponsor nie wyrazi zgody na jego użycie;
g) zobowiązanie do comiesięcznego sprawozdania Kierownikowi Działu Badań Klinicznych i Naukowych z umów oraz aneksów wynegocjowanych / będących w trakcie negocjacji, do 5tego dnia miesiąca, za poprzedni miesiąc. Sprawozdanie obejmować będzie również daty, w których Wykonawca otrzymał zlecenie oraz kiedy zakończył z nim pracę;
h) podejmowanie działań mających na celu odzyskanie zaległych płatności w tytułu umów objętych niniejszą umową na rzecz Zamawiającego.

Opis zamówienia

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych oraz innych spraw związanych z działalnością badawczą na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych.
2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na jedną, kilka lub wszystkie części.
3) W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia w zakresie Pakietu nr 3 Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, następujących usług w zakresie obsługi, w szczególności:
a) pełna weryfikacja formalno-prawna projektów umów na przeprowadzanie eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych oraz CDA;
b) negocjowanie warunków umów z podmiotami krajowymi i zagranicznymi zlecającymi Zamawiającemu udział w badaniach klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych oraz CDA;
c) wsparcie Kierownika Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego oraz innych działań o charakterze formalnoprawnym, w terminie wyznaczonym przez Kierownika DBKiN;
d) reprezentowanie Zamawiającego na spotkaniach z przedstawicielami podmiotów krajowych i zagranicznych w zakresie negocjowania warunków umów na przeprowadzenie eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych;
e) opiniowanie innych umów (np. vendorskich) i dokumentów w zakresie przedmiotu niniejszej umowy, weryfikacja aneksów do zawartych dotychczas umów, w terminie 5 dni roboczych;
f) zobowiązanie do wykorzystywania wzoru umowy dostarczonego przez Zamawiającego, chyba że sponsor nie wyrazi zgody na jego użycie;
g) zobowiązanie do comiesięcznego sprawozdania Kierownikowi Działu Badań Klinicznych i Naukowych z umów oraz aneksów wynegocjowanych / będących w trakcie negocjacji, do 5tego dnia miesiąca, za poprzedni miesiąc. Sprawozdanie obejmować będzie również daty, w których Wykonawca otrzymał zlecenie oraz kiedy zakończył z nim pracę;
h) podejmowanie działań mających na celu odzyskanie zaległych płatności w tytułu umów objętych niniejszą umową na rzecz Zamawiającego.

1. Adres strony internetowej prowadzonego postępowania: https://uck-gdansk.ezamawiajacy.pl/pn/UCK-GDANSK/demand/214707/notice/public/details
2. Szczegółowy opis kryteriów
oceny ofert oraz warunków udziału w postępowaniu został określony w dokumentacji postępowania.
3. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. 4. Zamawiający wymaga złożenia ofert
w postaci elektronicznej. Szczegółowy opis (instrukcja) składania ofert w postaci elektronicznej
zawarty został w rozdz. XIV SWZ. 5.Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o
udzielenie zamówienia publicznego zastosowana zostanie tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o
której mowa w art.139 ustawy PZP. Zamawiający stosując powyższą procedurę, w pierwszej
kolejności dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy,
którego oferta została najwyżej oceniona w zakresie braku podstaw do wykluczenia oraz spełniania
warunków udziału w postępowaniu. 6. Brak podstaw do wykluczenia o którym mowa w art. 108 oraz
art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP zostanie wstępnie zweryfikowany na podstawie przedłożonego wraz
z ofertą wypełnionego Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia. - W postępowaniu mają
zastosowanie przesłanki wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r., o
szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz
służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (tj. Dz.U. z 2024, poz. 507). - W postępowaniu mają
zastosowanie przesłanki wykluczenia na podstawie art. 5k dodanego do rozporządzenia Rady (UE) nr
833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji
destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014 ) na mocy art. 1 pkt 23
rozporządzenia 2022/576 7. Wykaz podmiotowych środków dowodowych zawiera rozdział VIII SWZ. 8.
Wszelkie nieuregulowane w niniejszym SWZ czynności, uprawnienia, obowiązki Wykonawców i
Zamawiającego, których ustawa nie nakazała zawierać Zamawiającemu w SWZ, a które mogą
przyczynić się do właściwego przebiegu postępowania, reguluje ustawa PZP. 9. Zamawiający
przewiduje dokonanie zmian umowy w toku jej realizacji w przypadku zaistnienia okoliczności, o
których mowa w art. 455 ustawy PZP. 11. Zamawiający dopuszcza zmianę umowy zgodnie z
załącznikiem załącznikiem nr 3 do SWZ. 12. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium w przedmiotowym
postępowaniu. 13. Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający
będzie komunikował się z wykonawcami, oraz informacje o wymaganiach technicznych i
organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej zostały
wskazane w Rozdziale X SWZ. 14. Opis sposobu przygotowania i złożenia oferty został wskazany w
Rozdziale XIV SWZ. 15. Szczegóły opis dotyczący składania oferty przez Wykonawców wspólnie
ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcjum), Zamawiający umieścił w SWZ. 16. Klauzula
informacyjna dotycząca Rozporządzenia o Ochronie Danych Osobowych (RODO) - szczegółowy opis
w ust. XXVI SWZ

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Odwołanie wnosi się w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania
informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja
została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania
informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja
została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a; 2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia
wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów
zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii
Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku
zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne. 3. Odwołanie w przypadkach
innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy
zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących
podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi
unijne. 4. Zasady wnoszenia środków ochrony prawnej w niniejszym postępowaniu regulują przepisy
Działu IX ustawy z dnia 11 września 2019 roku Prawo zamówień Publicznych.