87.2025 Zarządzanie i monitorowanie niekomercyjnego badania klinicznego pn. „Otwarte jednoramienne badanie jednoośrodkowe z eskalacją dawki w celu oceny bezpieczeństwa wytwarzanych lokalnie limfocytów CAR-T anty-CD19 u dorosłych chorych na agresywne chłoniaki z dojrzałych limfocytów B w leczeniu drugiej linii (CARMEN)”

Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu

1. Przedmiotem zamówienia jest: Zarządzanie i monitorowanie niekomercyjnego badania klinicznego pn. „Otwarte jednoramienne badanie jednoośrodkowe z eskalacją dawki w celu oceny bezpieczeństwa wytwarzanych lokalnie limfocytów CAR-T anty-CD19 u dorosłych chorych na agresywne chłoniaki z dojrzałych limfocytów B w leczeniu drugiej linii (CARMEN)”. 2. Usługa będzie świadczona w ramach projektu finansowanego przez Agencję Badań Medycznych pn. „Development of anoptimal strategy for the production and administration of CAR-T lymphocytes in adults and children with B-cell non-Hodgkin lymphomas and acute lymphoblasticleukemia”, umowa nr 2020/ABM/01/00107-00.  Sponsor: Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu  Konsorcjant: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Poznaniu  Główny badacz: prof. dr hab. Tomasz Wróbel  Czas trwania projektu (m-ce): 30 miesięcy  Liczba ośrodków: 1 (2 lokalizacje) 1) Klinika Hematologii, Terapii Komórkowych i Chorób Wewnętrznych 2) Klinika Transplantacji Szpiku, Onkologii i Hematologii Dziecięcej  Całkowita liczba pacjentów: 18 3. Miejsce wykonywania usług: 1) Klinika Hematologii, Terapii Komórkowych i Chorób Wewnętrznych, USK, Wybrzeże Ludwika Pasteura 4, 50-367 Wrocław 2) Klinika Transplantacji Szpiku, Onkologii i Hematologii Dziecięcej, USK ul. Borowska 213, 50-556 Wrocław 4. Przedmiot zamówienia został dokładnie opisany w: Szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia (załącznik nr 1 do SWZ); Kosztorysie szczegółowym oraz harmonogramie zadań i płatności (załącznik nr 3 do SWZ). Szczegółowe warunki i zasady realizacji umowy określa Wzór umowy (załącznik nr 5 do SWZ). 5. Zamawiający podaje kwotę, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia, która wynosi brutto: 1 050 000,00 zł. 6. ZAMÓWIENIA UZUPEŁNIAJĄCE Zamawiający przewiduje możliwość udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 Pzp, stanowiących nie więcej niż 20 % wartości zamówienia podstawowego, w okresie 3 lat od dnia udzielenia zamówienia podstawowego. Zamówienia uzupełniające realizowane będą na warunkach zamówienia podstawowego, w miarę potrzeb i na podstawie odrębnych zleceń, zgodnych z cenami z oferty Wykonawcy. Zamówienia uzupełniające mogą obejmować: 1) Aktualizację dokumentacji badania klinicznego 2) Dodatkowe godziny konsultacyjne 3) Przedłużenie trwania badania 4) Zwiększenie liczby pacjentów Wartość zamówienia podstawowego: 1 232 500,00 zł Wartość zamówienia uzupełniającego do 20% wartości zamówienia podstawowego tj.: 246 500,00 zł Razem wartość netto zamówienia: 1 479 000,00 zł 7. Wymóg zatrudnienia na podstawie stosunku pracy. Zgodnie z art. 95 Pzp, Zamawiający wymaga zatrudnienia przez Wykonawcę lub Podwykonawcę na podstawie stosunku pracy, w rozumieniu przepisów Ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. – Kodeks pracy (tekst jedn. - Dz. U. z 2025 r., poz. 277) osób wykonujących czynności w zakresie realizacji przedmiotu zamówienia, tj. zarządzania i monitorowania niekomercyjnego badania klinicznego oraz obsługi systemu eCRF dotyczy: Managera Projektu i Monitora Badania.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2025-10-13. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2025-09-11.

Kto?

Co?

Gdzie?

Historia zamówień
Data Dokument
2025-09-11 Ogłoszenie o zamówieniu
2026-01-12 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2025-09-11)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: 87.2025 Zarządzanie i monitorowanie niekomercyjnego badania klinicznego pn. „Otwarte jednoramienne badanie jednoośrodkowe z eskalacją dawki w celu oceny bezpieczeństwa wytwarzanych lokalnie limfocytów CAR-T anty-CD19 u dorosłych chorych na agresywne chłoniaki z dojrzałych limfocytów B w leczeniu drugiej linii (CARMEN)”
Numer referencyjny: AZP.260.87.2025.PN
Krótki opis:
“1. Przedmiotem zamówienia jest: Zarządzanie i monitorowanie niekomercyjnego badania klinicznego pn. „Otwarte jednoramienne badanie jednoośrodkowe z...”    Pokaż więcej
Rodzaj umowy: Usługi
Produkty/usługi: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze 📦
Wartość szacunkowa bez VAT: 1 232 500 PLN 💰
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest: Zarządzanie i monitorowanie niekomercyjnego badania klinicznego pn. „Otwarte jednoramienne badanie jednoośrodkowe z...”    Pokaż więcej
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Klinika Hematologii, Terapii Komórkowych i Chorób Wewnętrznych, USK”
Miejsce wykonania: Miasto Wrocław 🏙️
Czas trwania
Data końcowa: 2028-02-28 📅
Kryteria przyznawania nagród
Cena
Cena (waga): 60
Kryterium jakości (nazwa): Doświadczenie zawodowe osoby, pełniącej obowiązki Monitora Badania
Kryterium jakości (waga): 20
Kryterium jakości (nazwa): Doświadczenie zawodowe osoby, pełniącej obowiązki Managera Projektu
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Procedura przyspieszona:
“Zamawiający wyznaczył termin składania ofert o 5 dni krótszy niż określony w art. 138 ust. 1 Prawa zamówień publicznych, ponieważ składanie ofert odbywa się...”    Pokaż więcej
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2025-10-13 09:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2025-10-13 09:15:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): Prawidłowym złożeniem ofert oraz dokumentów lub oświadczeń przez Wykonawcę za pomocą środka komunikacji elektronicznej jest ich złożenie pod adresem: https://umed-wroc.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html w wierszu oznaczonym tytułem oraz znakiem sprawy niniejszego postępowania
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 90

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis zasad i kryteriów:
“1. Zamawiający określa warunki udziału w postępowaniu w zakresie zdolności technicznej lub zawodowej Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże,...”    Pokaż więcej
Wykaz i krótki opis zasad i kryteriów:
“1. Zamawiający określa warunki udziału w postępowaniu w zakresie zdolności technicznej lub zawodowej Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże, że: c) wykonał...”    Pokaż więcej
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“Wzór umowy stanowi załącznik nr 5 do SWZ.”

Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu
Krajowy numer rejestracyjny: 89600005779
Adres pocztowy: Wybrzeże L. Pasteura 1
Kod pocztowy: 50-367
Miasto pocztowe: Wrocław
Region: Miasto Wrocław 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: edyta.szyjkowska@umw.edu.pl 📧
Telefon: +48717841788 📞
URL: https://umw.edu.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://www.umw.edu.pl 🌏
Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
Główna działalność
Edukacja
Komunikacja
Dokumenty URL: https://umed-wroc.logintrade.net/zapytania_email,206626,7c75c31003b9894b7be7ea23015e4d4d.html 🌏
Adres URL uczestnictwa: https://umed-wroc.logintrade.net/zapytania_email,206626,7c75c31003b9894b7be7ea23015e4d4d.html 🌏

Informacje uzupełniające
Informacje dodatkowe

“TERMIN ZWIĄZANIA OFERTĄ: Wykonawca jest związany ofertą od dnia upływu terminu składania ofert do dnia 10.01.2026 r. WSPÓLNE UBIEGANIE SIĘ WYKONAWCÓW O...”    Pokaż więcej
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowy numer rejestracyjny: 5262239325
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Kod pocztowy: 02-676
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48224587801 📞
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowy numer rejestracyjny: 5262239325
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Kod pocztowy: 02-676
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48224587801 📞
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść...”    Pokaż więcej
Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Stosowane będą zamówienia elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Źródło: OJS 2025/S 175-596065 (2025-09-11)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2026-01-12)
Obiekt
Zakres zamówienia
Wartość szacunkowa bez VAT: 1 232 500 PLN 💰

Udzielenie zamówienia
Informacja o nie przyznaniu dotacji
Nie otrzymano żadnych ofert ani wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub wszystkie zostały odrzucone
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 3
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Źródło: OJS 2026/S 008-021763 (2026-01-12)