Informacje dodatkowe
1. Zamówienie w zakresie dostawy objętej Pakietem 2 realizowane jest w ramach projektu pn.: „Zastosowanie śliny w celu predykcji skuteczności leczenia biologicznego pacjentów pediatrycznych z nieswoistym zapaleniem jelit i stwardnieniem rozsianym (akronim SalivaPred)”. Projekt realizowany jest w ramach Programu: Krajowy Plan Odbudowy i Zwiększania Odporności, Komponent D Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia na podstawie umowy o dofinansowanie nr 2024/ABM/03/KPO/KPOD.07.07-IW.07-0192/24-00 z dnia 09.05.2025 r.
2. WPŁYW ŚRODOWISKOWY ZAMÓWIENIA
1). PRZEJŚCIE NA GOSPODARKĘ O OBIEGU ZAMKNIĘTYM
a). Zamawiający określił poniższe wymagania środowiskowe, w opisie przedmiotu zamówienia, zgodnie z art. 101 ustawy Pzp: recykling min. 70% ponownego użycia;
b). Zamawiający określił poniższe wymagania środowiskowe, w opisie przedmiotu zamówienia, zgodnie z art. 101 ustawy Pzp:
Deklaracja zgodności w rozumieniu ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (t.j. Dz. U. z 2022 r., poz. 1854 ze zm.)
lub
deklarację zgodności UE, o której mowa w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG
lub
deklarację zgodności UE , o której mowa w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE
c). Zamawiający określił poniższe wymagania związane z realizacją zamówienia obejmujących aspekty środowiskowe, w Projekcie umowy, § 3. Warunki realizacji
umowy, ust 2, zgodnie z art. 96 ust. 1 ustawy Pzp: "Wykonawca zobowiązany jest do realizacji przedmiotu umowy zgodnie z zasadą DNSH („do no significant harm”, czyli „nie czyń poważnych szkód”), wpisanej do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020 /852 z dnia 18 czerwca 2020 r. w sprawie ustanowienia ram ułatwiających zrównoważone inwestycje tzw. taksonomia, co najmniej w zakresie określonym w opisie przedmiotu zamówienia (Formularzu wymaganych warunków technicznych)".
2). ZAPOBIEGANIE ZANIECZYSZCZENIU I JEGO KONTROLA
a). Zamawiający określił poniższe wymagania środowiskowe, w opisie przedmiotu zamówienia, zgodnie z art. 101 ustawy Pzp: Oferowany produkt: nie zawiera substancji
niebezpiecznych, takich jak kadm, rtęć, ołów oraz sześciowartościowy chrom, w ilościach przekraczających dopuszczalne limity określone w Dyrektywie 2011/65/UE (RoHS), tj. 0,01% wagowo dla kadmu oraz 0,1% wagowo dla rtęci, ołowiu i sześciowartościowego chromu, w odniesieniu do każdego materiału jednorodnego, z którego składa się produkt. Oferowane urządzenie zostało zaprojektowane i wykonane w sposób uniemożliwiający stosowanie tych substancji w innych formach niż dopuszczone prawem, przy jednoczesnym zachowaniu zgodności z wymaganiami środowiskowymi, w tym zasadą DNSH. Dopuszczalne wyjątki, o ile mają zastosowanie, wynikają z załącznika III do Dyrektywy;
b). Zamawiający określił poniższe wymagania środowiskowe, w opisie przedmiotu zamówienia, zgodnie z art. 101 ustawy Pzp:
Deklaracja zgodności w rozumieniu ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (t.j. Dz. U. z 2022 r., poz. 1854 ze zm.)
lub
deklarację zgodności UE, o której mowa w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG
lub
deklarację zgodności UE , o której mowa w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE;
c)Zamawiający określił poniższe wymagania związane z z realizacją zamówienia obejmujących aspekty środowiskowe, w Projekcie umowy, § 3. Warunki realizacji umowy, ust 2, zgodnie z art. 96 ust. 1 ustawy Pzp: "Wykonawca zobowiązany jest do realizacji przedmiotu umowy zgodnie z zasadą DNSH („do no significant harm”, czyli „nie czyń poważnych szkód”), wpisanej do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852 z dnia 18 czerwca 2020 r. w sprawie ustanowienia ram ułatwiających zrównoważone inwestycje tzw. taksonomia, co najmniej w zakresie określonym w opisie przedmiotu zamówienia (Formularzu wymaganych warunków technicznych)."