Dostawa, wdrożenie oraz utrzymanie komponentów oprogramowania dla Platformy Usług Inteligentnych (PUI), obejmująca System integracyjno-orkiestracyjny w ramach projektu „e-Zdrowie KPO”

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa, wdrożenie oraz utrzymanie komponentów oprogramowania dla Platformy Usług Inteligentnych (PUI) w ramach projektu „e-Zdrowie KPO” spełniających wymagania określone w Opisie Przedmiotu Zamówienia (dalej „OPZ”, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ)
Zamówienie obejmuje dostawę, wdrożenie oraz utrzymanie Systemu integracyjno-orkiestracyjnego wchodzącego w skład Platformy Usług Inteligentnych (PUI) do obsługi analiz badań obrazowych z wykorzystaniem Modeli Sztucznej Inteligencji (SI) oraz przeprowadzeniem instruktaży stanowiskowych i wsparciem użytkowników w zakresie możliwości wykorzystania systemu;
1.1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załączniki nr 1 do SWZ - Opis Przedmiotu Zamówienia (OPZ) wraz z załącznikami.
2. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych w Załączniku nr 2 do SWZ - Projektowane postanowienia umowy.

Informacje dodatkowe

Wykonawca zobowiązany jest do realizacji przedmiotu Umowy w terminie:
1. w zakresie dostarczenia i wdrożenia Systemu - nie później niż do dnia 31 marca 2026 r. – termin realizacji stanowi kryterium oceny ofert.
1.1. System musi być zintegrowany z minimum jednym Modelem SI w nieprzekraczalnym terminie do 1 marca 2026 r.;
1.2. System musi być zintegrowany z pozostałymi Modelami SI w nieprzekraczalnym terminie do 31 marca 2026 r.
2. w zakresie udzielenia Gwarancji na zasadach opisanych w § 8 Projektowanych Postanowień Umowy (PPU – załącznik nr 2 do SWZ), przy czym okres gwarancji dla każdego elementu Systemu rozpoczyna się z dniem jego dostarczenia. Niezależnie od daty rozpoczęcia Gwarancji dla poszczególnych elementów Systemu, gwarancja na cały System obowiązuje do dnia upływu 5 (pięciu) lat od daty określonej w § 4 ust. 1 lit. b PPU;
3. w zakresie świadczenia Usługi Serwisowej na zasadach opisanych w pkt. 3.7 OPZ i § 8 PPU przez okres 5 (pięciu) lat od daty określonej w § 4 ust. 1 lit. b PPU;
4. przeprowadzenia instruktażu stanowiskowego w terminie uzgodnionym z Zamawiającym, przy czym termin ten musi zostać uzgodniony na co najmniej 10 Dni Roboczych przed przeprowadzeniem instruktażu i nie krótszym niż 10 (dziesięć) Dni Roboczych przed Odbiorem Końcowym, dla maksymalnie 16 osób – Administratorów Zamawiającego, na warunkach i zgodnie z pkt. 3.10 OPZ.

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie
podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ust. 1 i 2 i 109 ust. 1 pkt 1 i 4 ustawy PZP oraz na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania
wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U.
2022, poz. 835) a także na podstawie przesłanek wykluczenia wykonawcy, wynikających
bezpośrednio z przepisów art. 5k Rozporządzenia (UE) 2022/576 w sprawie zmiany
rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z
działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.
Zamawiający przeprowadził wstępne konsultacje rynkowe. Informacje związane z przebiegiem konsultacji dostępne są pod poniższym adresem:
https://www.cez.gov.pl/pl/zamowienia/zamowienia-publiczne/informacja-o-zamiarze-przeprowadzenia-wstepnych-konsultacji-0

Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)

1. Zamawiający żąda wniesienia wadium w przedmiotowym postępowaniu w wysokości 1 300 000,00 zł, zgodnie z Rozdziałem X SWZ.
2. Wykaz oświadczeń i dokumentów, potwierdzających brak podstaw wykluczenia i spełnianie warunków udziału w postepowaniu zostały określone w rozdziale VII SWZ.
3.Zamawiający skorzysta z przepisu art. 139 ustawy PZP i najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
4. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów wymienionych w rozdziale VII pkt. 1.2 SWZ.
5. Informacje o przetwarzaniu danych osobowych zostały zawarte w rozdziale XX SWZ.
6. Wykonawca będzie związany ofertą do dnia 02.04.2026 r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się w dniu, w którym upływa termin składania ofert (art. 220 ustawy PZP).

Informacje dodatkowe

1. Zamawiający żąda wniesienia wadium w przedmiotowym postępowaniu w wysokości 1 300 000,00 zł, zgodnie z Rozdziałem X SWZ.
2. Wykaz oświadczeń i dokumentów, potwierdzających brak podstaw wykluczenia i spełnianie warunków udziału w postepowaniu zostały określone w rozdziale VII SWZ.
3.Zamawiający skorzysta z przepisu art. 139 ustawy PZP i najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
4. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów wymienionych w rozdziale VII pkt. 1.2 SWZ.
5. Informacje o przetwarzaniu danych osobowych zostały zawarte w rozdziale XX SWZ.
6. Wykonawca będzie związany ofertą do dnia 02.04.2026 r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się w dniu, w którym upływa termin składania ofert (art. 220 ustawy PZP).

Wykaz i krótki opis zasad i kryteriów

Wykonawca składający ofertę spełni warunek, jeżeli wykaże w wykazie wykonanych dostaw, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych*, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert – a jeżeli okres prowadzenia działalności przez Wykonawcę jest krótszy, w tym okresie – należycie wykonał co najmniej jedno zamówienie obejmujące swoim zakresem dostawę i wdrożenie oprogramowania do orkiestracji procesów wsparcia analizy obrazowania medycznego z wykorzystaniem modeli SI dla podmiotu leczniczego zakwalifikowanego do systemu podstawowego szpitalnego zabezpieczenia świadczeń opieki zdrowotnej (tzw. “sieć szpitali”), zgodnie z aktualnym wykazem opublikowanym przez Narodowy Fundusz Zdrowia (577 podmiotów leczniczych - stan na 27 marca 2025 r.) o wartości ww. dostawy i wdrożenia wynoszącej co najmniej 1 000 000,00 zł brutto (jeden milion złotych brutto).
Uwaga: wykazana wartość zrealizowanego zamówienia musi dotyczyć jedynie zakresu opisanego powyżej i nie może pokrywać innych zobowiązań wynikających z umowy.
*Jeżeli zamówienie, o którym mowa powyżej jest wykonywane nadal, wartość wykonanej/zrealizowanej części zamówienia do upływu składania ofert nie może być niższa niż wartość wskazana powyżej.

Wykaz i krótki opis zasad i kryteriów

Wykonawca składający ofertę spełni warunek, jeżeli wykaże w wykazie osób, że dysponuje osobami zdolnymi do wykonania zamówienia o kwalifikacjach zawodowych, doświadczeniu i wykształceniu niezbędnym do wykonania zamówienia, odpowiadającym warunkom określonym poniżej: (Nazwa pełnionej roli - Kwalifikacje - Minimalna liczba osób)
1. Kierownik projektu (1 os.):
1.1. posiada kwalifikacje potwierdzone ważnym certyfikatem: PRINCE2 lub Project Management Professional (PMP) lub wyższym*;
1.2. pełnił funkcję kierownika projektu lub jego zastępcy w co najmniej jednym projekcie informatycznym o wartości nie mniejszej niż 10 000 000,00 PLN brutto, przez okres nie krótszy niż 6 miesięcy w ciągu ostatnich 5 lat;
1.3. posiada znajomość języka polskiego, umożliwiającą dobrą komunikację adekwatną do pełnionej roli i przedmiotu zamówienia.
2. Analityk biznesowy (1 os.):
2.1. posiada wykształcenie wyższe techniczne – potwierdzone dyplomem ukończenia studiów wyższych;
2.2. posiada co najmniej 4 letnie doświadczenie w zakresie: zbierania i specyfikacji wymagań funkcjonalnych oraz niefunkcjonalnych i był odpowiedzialny za prawidłowość tych działań, opracowywania założeń;
2.3. posiada co najmniej 2 letnie doświadczenie w zakresie opracowywania: modelu danych (zakresu gromadzonych i przetwarzanych danych) wraz z modelem przepływu danych pomiędzy systemami oraz umiejętność dokumentowania procesów biznesowych w notacji BPMN;
2.4. posiada znajomość języka polskiego, umożliwiającą dobrą komunikację adekwatną do pełnionej roli i przedmiotu zamówienia. Zamawiający dopuszcza osoby bez znajomości języka polskiego w przypadku, gdy Wykonawca na własny koszt zapewni tłumacza języka polskiego, który zapewni stałe i biegłe tłumaczenie w kontaktach pomiędzy Zamawiającym a personelem Wykonawcy, a także zapewni tłumaczenie na bieżąco wszystkich dokumentów związanych z realizacją przedmiotowego zamówienia, stworzonych zarówno przez Wykonawcę, jak i dostarczonych przez Zamawiającego.
3. Specjalista ds. wdrożeń (3 os.):
3.1. posiada wykształcenie wyższe techniczne – potwierdzone dyplomem ukończenia studiów wyższych;
3.2. posiada co najmniej 4 – letnie (trzyletnie) doświadczenie we wdrażaniu projektów informatycznych potwierdzone udziałem w minimum 3 wdrożeniach szpitalnych systemów informatycznych w zakresie zarządzania danymi obrazowymi dla radiologii i diagnostyki obrazowej o wartości minimum 100 000 zł brutto (słownie: sto tysięcy złotych) każdy;
3.3. posiada znajomość języka polskiego, umożliwiającą dobrą komunikację adekwatną do pełnionej roli i przedmiotu zamówienia.
4. Specjalista ds. AI (1 os.):
4.1. posiada wykształcenie wyższe techniczne na poziomie min. doktor – potwierdzone odpowiednim dyplomem.;
4.2. posiada doświadczenie w tworzeniu lub wdrażaniu rozwiązań informatycznych obejmujących AI w obszarze radiologii i diagnostyki obrazowej, udokumentowane udziałem w przynajmniej dwóch projektach o wartości przynajmniej 1 000 000 zł brutto (słownie: jednego miliona złotych) każdy;
4.3. posiada wiedzę z zakresu bioinformatyki i biostatystyki – niezbędna do oceny skuteczności i wiarygodności modeli AI; Umiejętność pracy z dużymi zbiorami danych medycznych – w tym ich przetwarzania, anonimizacji i interpretacji; Znajomość algorytmów AI i uczenia maszynowego – szczególnie tych stosowanych w analizie obrazów medycznych (np. RTG, TK, MRI);
4.4. posiada znajomość języka polskiego, umożliwiającą dobrą komunikację adekwatną do pełnionej roli i przedmiotu zamówienia.
5. Specjalista ds. szkoleń (6 os.):
5.1. posiada wykształcenie wyższe techniczne – potwierdzone dyplomem ukończenia studiów wyższych;
5.2. posiada minimum 3 lata doświadczenie w prowadzeniu szkoleń w obszarze systemów informatycznych dla radiologii i diagnostyki obrazowe;
5.3. posiada znajomość języka polskiego, umożliwiającą dobrą komunikację adekwatną do pełnionej roli i przedmiotu zamówienia;
5.4. posiada znajomość języka angielskiego potwierdzoną certyfikatem na poziomie co najmniej średniozaawansowanym.
6. Inżynier oprogramowania (5 os.):
6.1. posiada wykształcenie wyższe techniczne kierunkowe – potwierdzone dyplomem ukończenia studiów wyższych;
6.2. posiada wiedzę oraz doświadczeni niezbędne do samodzielnej modyfikacji oraz rozwijania i utrzymania kodu źródłowego Systemu.
6.3. posiada minimum 3 lata doświadczenie w wytwarzaniu oprogramowania na stanowisku starszy programista lub równoważnym.
6.4. posiada znajomość języka polskiego, umożliwiającą dobrą komunikację adekwatną do pełnionej roli i przedmiotu zamówienia. Zamawiający dopuszcza osoby bez znajomości języka polskiego w przypadku, gdy Wykonawca na własny koszt zapewni tłumacza języka polskiego, który zapewni stałe i biegłe tłumaczenie w kontaktach pomiędzy Zamawiającym a personelem Wykonawcy, a także zapewni tłumaczenie na bieżąco wszystkich dokumentów związanych z realizacją przedmiotowego zamówienia, stworzonych zarówno przez Wykonawcę, jak i dostarczonych przez Zamawiającego;
7. Specjalista ds. medycznych (1 os.):
7.1. posiada wykształcenie wyższe medyczne – potwierdzone dyplomem ukończenia studiów wyższych;
7.2. posiada czynne prawo wykonywania zawodu lekarza o specjalizacji radiologii i diagnostyki obrazowej;
7.3. posiada doświadczenie w udziale przy wdrażaniu min. 1 projektu z wykorzystaniem sztucznej inteligencji w obszarze diagnostyki obrazowej;
7.4. posiada praktyczną wiedzę w zakresie zaoferowanego przedmiotu zamówienia;
7.5. posiada znajomość języka polskiego, umożliwiającą dobrą komunikację adekwatną do pełnionej roli i przedmiotu zamówienia.
8. Ekspert ds. prawnych w zakresie informatyki (1 os.)
8.1. posiada tytuł radcy prawnego lub adwokata;
8.2. posiada wiedzę w zakresie certyfikacji CE - MDD/MDR, AI act, RODO;
8.3. posiada min. 3 letnie doświadczenie w zakresie certyfikacji wyrobów medycznych;
8.4. przeprowadził min. 2 procesy wdrożenia wyrobu medycznego;
8.5. posiada znajomość języka polskiego, umożliwiającą dobrą komunikację adekwatną do pełnionej roli i przedmiotu zamówienia.

Warunki realizacji zamówienia

Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych w Projektowanych postanowieniach umowy stanowiących Załącznik nr 2 do SWZ. Zamawiający przewiduje możliwość wprowadzenia zmian do zawartej umowy w sposób i na warunkach szczegółowo opisanych w Projektowanych postanowieniach umowy.

Więcej informacji na temat funduszy UE

Zamówienie dotyczy realizacji zamówienia udzielonego zgodnie z przepisami ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz.U. z 2024 r. poz.1320 ze zm.), współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej w ramach instrumentu na rzecz Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności (KPO), dla przedsięwzięć w ramach inwestycji D1.1.2 „Przyspieszenie procesów transformacji cyfrowej ochrony zdrowia poprzez dalszy rozwój usług cyfrowych w ochronie zdrowia”, będącej elementem komponentu D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia” realizowanych na podstawie Porozumienia nr UM-KPOD.07.03-IP.10-0001/24/KPO/532/2025/1, dotyczącego objęciem wsparcia z planu rozwojowego przedsięwzięcia “e-Zdrowie KPO”.

Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)

1. Zamawiający żąda wniesienia wadium w przedmiotowym postępowaniu w wysokości 1 300 000,00 zł, zgodnie z Rozdziałem X SWZ.
2. Wykaz oświadczeń i dokumentów, potwierdzających brak podstaw wykluczenia i spełnianie warunków udziału w postepowaniu zostały określone w rozdziale VII SWZ.
3.Zamawiający skorzysta z przepisu art. 139 ustawy PZP i najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
4. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów wymienionych w rozdziale VII pkt. 1.2 SWZ.
5. Informacje o przetwarzaniu danych osobowych zostały zawarte w rozdziale XX SWZ.
6. Wykonawca będzie związany ofertą do dnia 20.04.2026 r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się w dniu, w którym upływa termin składania ofert (art. 220 ustawy PZP).

Informacje dodatkowe

1. Zamawiający żąda wniesienia wadium w przedmiotowym postępowaniu w wysokości 1 300 000,00 zł, zgodnie z Rozdziałem X SWZ.
2. Wykaz oświadczeń i dokumentów, potwierdzających brak podstaw wykluczenia i spełnianie warunków udziału w postepowaniu zostały określone w rozdziale VII SWZ.
3.Zamawiający skorzysta z przepisu art. 139 ustawy PZP i najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
4. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów wymienionych w rozdziale VII pkt. 1.2 SWZ.
5. Informacje o przetwarzaniu danych osobowych zostały zawarte w rozdziale XX SWZ.
6. Wykonawca będzie związany ofertą do dnia 20.04.2026 r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się w dniu, w którym upływa termin składania ofert (art. 220 ustawy PZP).

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ust. 1 i 2 i 109 ust. 1 pkt 1 i 4 ustawy PZP oraz na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2022, poz. 835) a także na podstawie przesłanek wykluczenia wykonawcy, wynikających
bezpośrednio z przepisów art. 5k Rozporządzenia (UE) 2022/576 w sprawie zmiany
rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z
działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.
Zamawiający przeprowadził wstępne konsultacje rynkowe. Informacje związane z przebiegiem konsultacji dostępne są pod poniższym adresem:
https://www.cez.gov.pl/pl/zamowienia/zamowienia-publiczne/informacja-o-zamiarze-przeprowadzenia-wstepnych-konsultacji-0

Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)

1. Zamawiający żąda wniesienia wadium w przedmiotowym postępowaniu w wysokości 1 300 000,00 zł, zgodnie z Rozdziałem X SWZ.
2. Wykaz oświadczeń i dokumentów, potwierdzających brak podstaw wykluczenia i spełnianie warunków udziału w postepowaniu zostały określone w rozdziale VII SWZ.
3.Zamawiający skorzysta z przepisu art. 139 ustawy PZP i najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
4. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów wymienionych w rozdziale VII pkt. 1.2 SWZ.
5. Informacje o przetwarzaniu danych osobowych zostały zawarte w rozdziale XX SWZ.
6. Wykonawca będzie związany ofertą do dnia 20.05.2026 r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się w dniu, w którym upływa termin składania ofert (art. 220 ustawy PZP).
7. cd w nawiązaniu do kryteriów (Opis (BT-750-Lot))Odpowiednie kwalifikacje edukacyjne i zawodowe
Rola - 8. Ekspert ds. prawnych w zakresie informatyki
1. posiada wiedzę w zakresie certyfikacji CE - MDD/MDR, AI act, RODO;
2. posiada min. 3 letnie doświadczenie w zakresie certyfikacji wyrobów medycznych;
3. przeprowadził min. 2 procesy wdrożenia wyrobu medycznego;
4. posiada znajomość języka polskiego, umożliwiającą dobrą komunikację adekwatną do pełnionej roli i przedmiotu zamówienia.

Informacje dodatkowe

1. Zamawiający żąda wniesienia wadium w przedmiotowym postępowaniu w wysokości 1 300 000,00 zł, zgodnie z Rozdziałem X SWZ.
2. Wykaz oświadczeń i dokumentów, potwierdzających brak podstaw wykluczenia i spełnianie warunków udziału w postepowaniu zostały określone w rozdziale VII SWZ.
3.Zamawiający skorzysta z przepisu art. 139 ustawy PZP i najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
4. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów wymienionych w rozdziale VII pkt. 1.2 SWZ.
5. Informacje o przetwarzaniu danych osobowych zostały zawarte w rozdziale XX SWZ.
6. Wykonawca będzie związany ofertą do dnia 20.05.2026 r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się w dniu, w którym upływa termin składania ofert (art. 220 ustawy PZP).
7. cd w nawiązaniu do kryteriów (Opis (BT-750-Lot))Odpowiednie kwalifikacje edukacyjne i zawodowe
Rola - 8. Ekspert ds. prawnych w zakresie informatyki
1. posiada wiedzę w zakresie certyfikacji CE - MDD/MDR, AI act, RODO;
2. posiada min. 3 letnie doświadczenie w zakresie certyfikacji wyrobów medycznych;
3. przeprowadził min. 2 procesy wdrożenia wyrobu medycznego;
4. posiada znajomość języka polskiego, umożliwiającą dobrą komunikację adekwatną do pełnionej roli i przedmiotu zamówienia.

Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)

1. Zamawiający żąda wniesienia wadium w przedmiotowym postępowaniu w wysokości 1 300 000,00 zł, zgodnie z Rozdziałem X SWZ.
2. Wykaz oświadczeń i dokumentów, potwierdzających brak podstaw wykluczenia i spełnianie warunków udziału w postepowaniu zostały określone w rozdziale VII SWZ.
3.Zamawiający skorzysta z przepisu art. 139 ustawy PZP i najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
4. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów wymienionych w rozdziale VII pkt. 1.2 SWZ.
5. Informacje o przetwarzaniu danych osobowych zostały zawarte w rozdziale XX SWZ.
6. Wykonawca będzie związany ofertą do dnia 22.05.2026 r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się w dniu, w którym upływa termin składania ofert (art. 220 ustawy PZP).
7. cd w nawiązaniu do kryteriów (Opis (BT-750-Lot))Odpowiednie kwalifikacje edukacyjne i zawodowe
Rola - 8. Ekspert ds. prawnych w zakresie informatyki
1. posiada wiedzę w zakresie certyfikacji CE - MDD/MDR, AI act, RODO;
2. posiada min. 3 letnie doświadczenie w zakresie certyfikacji wyrobów medycznych;
3. przeprowadził min. 2 procesy wdrożenia wyrobu medycznego;
4. posiada znajomość języka polskiego, umożliwiającą dobrą komunikację adekwatną do pełnionej roli i przedmiotu zamówienia.

Informacje dodatkowe

1. Zamawiający żąda wniesienia wadium w przedmiotowym postępowaniu w wysokości 1 300 000,00 zł, zgodnie z Rozdziałem X SWZ.
2. Wykaz oświadczeń i dokumentów, potwierdzających brak podstaw wykluczenia i spełnianie warunków udziału w postepowaniu zostały określone w rozdziale VII SWZ.
3.Zamawiający skorzysta z przepisu art. 139 ustawy PZP i najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
4. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów wymienionych w rozdziale VII pkt. 1.2 SWZ.
5. Informacje o przetwarzaniu danych osobowych zostały zawarte w rozdziale XX SWZ.
6. Wykonawca będzie związany ofertą do dnia 22.05.2026 r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się w dniu, w którym upływa termin składania ofert (art. 220 ustawy PZP).
7. cd w nawiązaniu do kryteriów (Opis (BT-750-Lot))Odpowiednie kwalifikacje edukacyjne i zawodowe
Rola - 8. Ekspert ds. prawnych w zakresie informatyki
1. posiada wiedzę w zakresie certyfikacji CE - MDD/MDR, AI act, RODO;
2. posiada min. 3 letnie doświadczenie w zakresie certyfikacji wyrobów medycznych;
3. przeprowadził min. 2 procesy wdrożenia wyrobu medycznego;
4. posiada znajomość języka polskiego, umożliwiającą dobrą komunikację adekwatną do pełnionej roli i przedmiotu zamówienia.

Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)

1. Zamawiający żąda wniesienia wadium w przedmiotowym postępowaniu w wysokości 1 300 000,00 zł, zgodnie z Rozdziałem X SWZ.
2. Wykaz oświadczeń i dokumentów, potwierdzających brak podstaw wykluczenia i spełnianie warunków udziału w postepowaniu zostały określone w rozdziale VII SWZ.
3.Zamawiający skorzysta z przepisu art. 139 ustawy PZP i najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
4. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów wymienionych w rozdziale VII pkt. 1.2 SWZ.
5. Informacje o przetwarzaniu danych osobowych zostały zawarte w rozdziale XX SWZ.
6. Wykonawca będzie związany ofertą do dnia 27.05.2026 r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się w dniu, w którym upływa termin składania ofert (art. 220 ustawy PZP).
7. cd w nawiązaniu do kryteriów (Opis (BT-750-Lot))Odpowiednie kwalifikacje edukacyjne i zawodowe
Rola - 8. Ekspert ds. prawnych w zakresie informatyki
1. posiada wiedzę w zakresie certyfikacji CE - MDD/MDR, AI act, RODO;
2. posiada min. 3 letnie doświadczenie w zakresie certyfikacji wyrobów medycznych;
3. przeprowadził min. 2 procesy wdrożenia wyrobu medycznego;
4. posiada znajomość języka polskiego, umożliwiającą dobrą komunikację adekwatną do pełnionej roli i przedmiotu zamówienia.

Informacje dodatkowe

1. Zamawiający żąda wniesienia wadium w przedmiotowym postępowaniu w wysokości 1 300 000,00 zł, zgodnie z Rozdziałem X SWZ.
2. Wykaz oświadczeń i dokumentów, potwierdzających brak podstaw wykluczenia i spełnianie warunków udziału w postepowaniu zostały określone w rozdziale VII SWZ.
3.Zamawiający skorzysta z przepisu art. 139 ustawy PZP i najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
4. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów wymienionych w rozdziale VII pkt. 1.2 SWZ.
5. Informacje o przetwarzaniu danych osobowych zostały zawarte w rozdziale XX SWZ.
6. Wykonawca będzie związany ofertą do dnia 27.05.2026 r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się w dniu, w którym upływa termin składania ofert (art. 220 ustawy PZP).
7. cd w nawiązaniu do kryteriów (Opis (BT-750-Lot))Odpowiednie kwalifikacje edukacyjne i zawodowe
Rola - 8. Ekspert ds. prawnych w zakresie informatyki
1. posiada wiedzę w zakresie certyfikacji CE - MDD/MDR, AI act, RODO;
2. posiada min. 3 letnie doświadczenie w zakresie certyfikacji wyrobów medycznych;
3. przeprowadził min. 2 procesy wdrożenia wyrobu medycznego;
4. posiada znajomość języka polskiego, umożliwiającą dobrą komunikację adekwatną do pełnionej roli i przedmiotu zamówienia.