Wyłonienie podmiotu, który zorganizuje i przeprowadzi rekrutację uczestników do pierwszego etapu badania naukowego „MULTI-PONS: Kontynuacja obserwacyjnego kohortowego badania prospektywnego PONS w zakresie monitorowania zjawiska wielochorobowości w populacji Polski”.

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest wyłonienie podmiotu, który zorganizuje i przeprowadzi rekrutację uczestników do pierwszego etapu badania naukowego „MULTI-PONS: Kontynuacja obserwacyjnego kohortowego badania prospektywnego PONS w zakresie monitorowania zjawiska wielochorobowości w populacji Polski” .
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (SOPZ) stanowi Załącznik nr 2 do SWZ.

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

1. Dokumenty i oświadczenia wymagane do złożenia wraz z ofertą – zgodnie z rozdz. XIII SWZ.
2. Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, składa w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualne na dzień złożenia podmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia oraz na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu, zgodnie z zapisami Rozdz. XIV SWZ.
3. Rodzaje dokumentów, zasady ich składania przez wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, podmioty udostępniające zasoby, podwykonawców i podmioty zagraniczne określone zostały w Rozdz. XIV SWZ.
4. Klauzula informacyjna RODO – zgodnie z rozdz. XXXVI SWZ.
5. Zamawiający zastrzega zastosowanie art. 139 ust. 1 ustawy Pzp.
6. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie zostali objęci zakazem udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówień publicznych na podstawie art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (dalej: „Rozporządzenie Rady UE”). Oświadczenie o braku podstaw wykluczenia w zakresie wskazanym w ustawie UOBN oraz Rozporządzeniu Rady UE składane jest przez Wykonawcę w Formularzu ofertowym (załącznik nr 1 do SWZ) i stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia w postępowaniu, odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe.
7. Link, pod którym w strefie publicznej zostanie opublikowane postępowanie https://nio.ezamawiajacy.pl/pn/NIO/demand/220080/notice/public/details
8. Zamawiający wyznaczył termin składania ofert krótszy, niż określony w art. 138 ust.1 ustawy Pzp, ponieważ składanie ofert odbywa się w całości przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
9. Przedmiot zamówienia finansowany jest ze środków finansowych określonych w umowie nr 2023/ABM/03/00004 zawartej pomiędzy Agencją Badań Medycznych a Narodowym Instytutem Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowym Instytutem Badawczym na realizację Projektu pn. „MULTI-PONS: Kontynuacja obserwacyjnego kohortowego badania prospektywnego PONS w zakresie monitorowania zjawiska wielochorobowości w populacji Polski” .
10. Zgodnie z art. 257 ustawy PZP Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane, a możliwość unieważnienia postępowania na tej podstawie została przewidziana w ogłoszeniu o zamówieniu w postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego.

Wykaz i krótki opis zasad i kryteriów

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące zdolności technicznej lub zawodowej.
Wykonawca zadeklaruje, że podczas realizacji zamówienia publicznego będzie dysponował:
Zespołem co najmniej 5 osób, dedykowanych do pracy przy realizacji zamówienia, składającym się z co najmniej:
• 3 osób stanowiących personel badawczy
• 1 specjalisty ds. informatyki
• Kierownika zespołu badawczego
1. Wymagania dotyczące personelu badawczego:
1) Co najmniej jedna osoba w zespole powinna posiadać wykształcenie z dziedziny nauk medycznych lub nauk o zdrowiu (np. kierunki takie jak pielęgniarstwo, dietetyka, zdrowie publiczne);
2) Co najmniej dwie osoby w zespole powinny posiadać prawo wykonywania zawodu pielęgniarki;
3) Co najmniej jedna osoba w zespole powinna posiadać kwalifikacje psychologa potwierdzone tytułem zawodowym psychologa (ukończone jednolite studia magisterskie na kierunku psychologia).
Dodatkowo co najmniej 2 osoby z personelu badawczego powinny spełniać jedno z poniższych wymagań:
4) udział w realizacji, jako członek zespołu badawczego, w co najmniej 1 (jednym) badaniu naukowym, z zakresu nauk medycznych lub nauk o zdrowiu, o zasięgu co najmniej regionalnym, na próbie liczącej co najmniej 5000 uczestników, w ramach którego realizowano następujące procedury:
• pomiary antropometryczne (wzrost, masa ciała, obwód talii i bioder),
• pomiar ciśnienia tętniczego krwi i tętna,
• analiza składu ciała metodą bioimpedancji,
• zbieranie wywiadu medycznego,
• uzyskiwanie świadomej zgody na udział w badaniu,
• wprowadzanie zebranych danych do systemu elektronicznego,
5) udział w realizacji co najmniej 1 (jednego) badania klinicznego jako członek zespołu badawczego, w ramach którego realizowano następujące procedury:
• pomiary antropometryczne (wzrost, masa ciała, obwód talii i bioder),
• pomiar ciśnienia tętniczego krwi i tętna,
• zbieranie wywiadu medycznego,
• sprawdzenie kryteriów włączenia i wyłączenia z badania,
• wprowadzanie zebranych danych do systemu elektronicznego.
Przez zasięg regionalny należy rozumieć przeprowadzenie badania na terenie co najmniej 5 (pięciu) miejscowości w danym regionie.
Zamawiający dopuszcza wykazanie udziału przez dwie osoby w tym samym badaniu, przy zachowaniu spełniania wymagań określonych w pkt. 4) lub 5) powyżej.
2. Specjalista ds. informatyki powinien posiadać:
• Minimum 2 (dwa) lata doświadczenia zawodowego w weryfikacji i kontroli jakości danych, oraz w zarządzaniu bazami danych.
3. Kierownik zespołu badawczego – osoba posiadająca wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk społecznych, ekonomicznych i/lub medycznych, dedykowana do pracy przy realizacji zamówienia.
Kierownik zespołu badawczego musi posiadać:
• Minimum 5 (pięć) lat doświadczenia na stanowisku kierowniczym,
• doświadczenie w organizacji i nadzorowaniu procedur określonych protokołem badania (wymagane wskazanie co najmniej 1 (jednego) projektu),
• doświadczenie w realizacji zadań finansowanych ze środków publicznych (wymagane wskazanie co najmniej 1 (jednego) projektu będącego badaniem naukowym/klinicznym),
• brał udział w realizacji, w roli kierownika zespołu badawczego, co najmniej 1 (jednego) badania naukowego, z zakresu nauk medycznych lub nauk o zdrowiu, o zasięgu co najmniej regionalnym, na próbie liczącej co najmniej 4000 uczestników każde, w ramach którego realizowano następujące procedury: pomiary antropometryczne (wzrost, masa ciała, obwód talii i bioder), pomiar ciśnienia tętniczego krwi i tętna, zbieranie wywiadu medycznego, uzyskiwanie świadomej zgody na udział w badaniu, wprowadzanie zebranych danych do systemu elektronicznego, opracowanie i wydawanie informacji zwrotnej dla uczestników badania.
Przez zasięg regionalny należy rozumieć przeprowadzenie badania na terenie co najmniej 5 (pięciu) miejscowości w danym regionie.
Zamawiający dopuszcza wykazanie tego samego projektu/badania w celu potwierdzenia:
- doświadczenia w organizacji i nadzorowaniu procedur określonych protokołem badania
- doświadczenia w realizacji zadań finansowanych ze środków publicznych
- brał udział w realizacji, w roli kierownika zespołu badawczego, co najmniej 1 (jednego) badania naukowego
przy zachowaniu spełniania wymagań określonych w pkt. 3 powyżej.
Zamawiający nie dopuszcza możliwości łączenia przez jedną osobę dwóch lub więcej funkcji wskazanych powyżej.
Wymagany podmiotowy środek dowodowy:
Wykaz osób, skierowanych przez Wykonawcę do realizacji zamówienia publicznego,
w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie usług, wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, uprawnień, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia publicznego, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi osobami.
W odniesieniu do warunków dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych
lub doświadczenia wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia mogą polegać na zdolnościach tych z wykonawców, którzy wykonają usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX PZP „Środki ochrony prawnej”. 2. Środki ochrony prawnej przysługują wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów PZP. 3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 4. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami PZP czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie PZP, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany. 5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. 6. Odwołujący przekazuje kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 7. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 8. Domniemywa się, że Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 9. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym. 10. Odwołanie wnosi się w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a). 11. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 12. Odwołanie w przypadkach innych niż wyżej określone wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. 13. Jeżeli zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie: a) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia; b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
14. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o któryḿ mowa w art. 519 ust. 1 PZP, Stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
15. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w polskiej placówce pocztowej operatora pocztowego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe albo w placówce podmiotu zajmującego się doręczaniem korespondencji na terytorium innego niż Rzeczpospolita Polska państwa członkowskiego Unii Europejskiej, Konfederacji Szwajcarskiej albo państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym albo wysłanie jej na adres do doręczeń elektronicznych, o którym mowa w art. 2 pkt 1 ustawy z dnia 18 listopada 2020 r. o doręczeniach elektronicznych, jest równoznaczne z jej wniesieniem.