Dzierżawa systemu do bezpośredniej identyfikacji drobnoustrojów metodą multiplex PCR oraz systemu do biotypowania drobnoustrojów z wykorzystaniem technologii FT- IR
Przedmiotem zamówienia jest „Dzierżawa systemu do bezpośredniej identyfikacji drobnoustrojów metodą multiplex PCR oraz systemu do biotypowania drobnoustrojów z wykorzystaniem technologii FT-IR”. Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa specjalistycznych systemów laboratoryjnych obejmująca dwie części. Część nr 1- obejmuje dzierżawę zamkniętego, w pełni zautomatyzowanego systemu do bezpośredniej identyfikacji drobnoustrojów z materiału klinicznego metodą multiplex PCR, wraz z dostawą odczynników. System przeznaczony jest do diagnostyki IVD i nie wymaga wcześniejszej izolacji materiału genetycznego. Część nr 2 - obejmuje dzierżawę kompletnego systemu do biotypowania drobnoustrojów z wykorzystaniem technologii FT-IR, wraz z dostawą odczynników oraz oprogramowaniem umożliwiającym analizę w czasie rzeczywistym i serotypowanie wybranych szczepów na potrzeby epidemiologii szpitalnej.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2026-04-17.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2026-03-11.
Ogłoszenie o zamówieniu (2026-03-11) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Dzierżawa systemu do bezpośredniej identyfikacji drobnoustrojów metodą multiplex PCR oraz systemu do biotypowania drobnoustrojów z wykorzystaniem technologii FT- IR
Numer referencyjny: ZP.009.2026
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest „Dzierżawa systemu do bezpośredniej identyfikacji drobnoustrojów metodą multiplex PCR oraz systemu do biotypowania drobnoustrojów z wykorzystaniem technologii FT-IR”.
Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa specjalistycznych systemów laboratoryjnych obejmująca dwie części.
Część nr 1- obejmuje dzierżawę zamkniętego, w pełni zautomatyzowanego systemu do bezpośredniej identyfikacji drobnoustrojów z materiału klinicznego metodą multiplex PCR, wraz z dostawą odczynników. System przeznaczony jest do diagnostyki IVD i nie wymaga wcześniejszej izolacji materiału genetycznego.
Część nr 2 - obejmuje dzierżawę kompletnego systemu do biotypowania drobnoustrojów
z wykorzystaniem technologii FT-IR, wraz z dostawą odczynników oraz oprogramowaniem umożliwiającym analizę w czasie rzeczywistym i serotypowanie wybranych szczepów na potrzeby epidemiologii szpitalnej.
Przedmiotem zamówienia jest „Dzierżawa systemu do bezpośredniej identyfikacji drobnoustrojów metodą multiplex PCR oraz systemu do biotypowania drobnoustrojów z wykorzystaniem technologii FT-IR”.
Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa specjalistycznych systemów laboratoryjnych obejmująca dwie części.
Część nr 1- obejmuje dzierżawę zamkniętego, w pełni zautomatyzowanego systemu do bezpośredniej identyfikacji drobnoustrojów z materiału klinicznego metodą multiplex PCR, wraz z dostawą odczynników. System przeznaczony jest do diagnostyki IVD i nie wymaga wcześniejszej izolacji materiału genetycznego.
Część nr 2 - obejmuje dzierżawę kompletnego systemu do biotypowania drobnoustrojów
z wykorzystaniem technologii FT-IR, wraz z dostawą odczynników oraz oprogramowaniem umożliwiającym analizę w czasie rzeczywistym i serotypowanie wybranych szczepów na potrzeby epidemiologii szpitalnej.
Rodzaj umowy: Dostawy
Produkty/usługi: Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego)📦 Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅
Maksymalna liczba partii, która może zostać przyznana jednemu oferentowi: 2
Oferty mogą być składane na maksymalną liczbę części: 2
1️⃣
Tytuł: Część nr 1 - Dzierżawa systemu do bezpośredniej identyfikacji drobnoustrojów metodą multiplex PCR
Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) ✅
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest „Dzierżawa systemu do bezpośredniej identyfikacji drobnoustrojów metodą multiplex PCR oraz systemu do biotypowania drobnoustrojów z wykorzystaniem technologii FT-IR”.
Część nr 1- obejmuje dzierżawę zamkniętego, w pełni zautomatyzowanego systemu do bezpośredniej identyfikacji drobnoustrojów z materiału klinicznego metodą multiplex PCR, wraz z dostawą odczynników. System przeznaczony jest do diagnostyki IVD i nie wymaga wcześniejszej izolacji materiału genetycznego.
Przedmiotem zamówienia jest „Dzierżawa systemu do bezpośredniej identyfikacji drobnoustrojów metodą multiplex PCR oraz systemu do biotypowania drobnoustrojów z wykorzystaniem technologii FT-IR”.
Część nr 1- obejmuje dzierżawę zamkniętego, w pełni zautomatyzowanego systemu do bezpośredniej identyfikacji drobnoustrojów z materiału klinicznego metodą multiplex PCR, wraz z dostawą odczynników. System przeznaczony jest do diagnostyki IVD i nie wymaga wcześniejszej izolacji materiału genetycznego.
Informacje dodatkowe:
Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych
I. W zakresie wyrobów medycznych
Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oświadczenia – zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 9 do SWZ – potwierdzającego, że oferowany przedmiot zamówienia:
1. jest wyrobem medycznym w rozumieniu przepisów prawa;
2. został wprowadzony do obrotu i jest dopuszczony do stosowania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami;
3. spełnia wymagania określone w przepisach:
a) Rozporządzenie (UE) 2017/745 (MDR),
b) Ustawa o wyrobach medycznych;
4. jest oznakowany znakiem CE, jeżeli obowiązek taki wynika z przepisów;
5. posiada wymagane przepisami prawa dokumenty potwierdzające zgodność wyrobu z MDR, w szczególności:
a) Deklarację Zgodności producenta,
b) certyfikat jednostki notyfikowanej – jeżeli dotyczy danej klasy wyrobu,
c) inne dokumenty wymagane przepisami prawa właściwe dla oferowanego wyrobu;
6. spełnia wymagania właściwych norm polskich i europejskich, jeżeli mają zastosowanie.
Dokumenty, o których mowa powyżej, Wykonawca zobowiązany jest przedłożyć Zamawiającemu na każde jego żądanie, w terminie określonym w umowie oraz muszą być ważne i obowiązujące zgodnie z przepisami prawa na dzień dostawy przedmiotu zamówienia. Brak przedłożenia wymaganych dokumentów może stanowić podstawę do odmowy odbioru przedmiotu zamówienia oraz zastosowania konsekwencji przewidzianych w umowie.
II. W przypadku asortymentu niebędącego wyrobem medycznym
W przypadku gdy oferowany przedmiot zamówienia (w całości lub w zakresie określonej części zamówienia) nie stanowi wyrobu medycznego, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia stosownego oświadczenia – zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 10 do SWZ – z jednoznacznym wskazaniem numeru części zamówienia, której oświadczenie dotyczy.
Zamawiający zaakceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzą, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria.
Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia
w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2 ustawy Pzp).
Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych
I. W zakresie wyrobów medycznych
Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oświadczenia – zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 9 do SWZ – potwierdzającego, że oferowany przedmiot zamówienia:
1. jest wyrobem medycznym w rozumieniu przepisów prawa;
2. został wprowadzony do obrotu i jest dopuszczony do stosowania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami;
3. spełnia wymagania określone w przepisach:
a) Rozporządzenie (UE) 2017/745 (MDR),
b) Ustawa o wyrobach medycznych;
4. jest oznakowany znakiem CE, jeżeli obowiązek taki wynika z przepisów;
5. posiada wymagane przepisami prawa dokumenty potwierdzające zgodność wyrobu z MDR, w szczególności:
a) Deklarację Zgodności producenta,
b) certyfikat jednostki notyfikowanej – jeżeli dotyczy danej klasy wyrobu,
c) inne dokumenty wymagane przepisami prawa właściwe dla oferowanego wyrobu;
6. spełnia wymagania właściwych norm polskich i europejskich, jeżeli mają zastosowanie.
Dokumenty, o których mowa powyżej, Wykonawca zobowiązany jest przedłożyć Zamawiającemu na każde jego żądanie, w terminie określonym w umowie oraz muszą być ważne i obowiązujące zgodnie z przepisami prawa na dzień dostawy przedmiotu zamówienia. Brak przedłożenia wymaganych dokumentów może stanowić podstawę do odmowy odbioru przedmiotu zamówienia oraz zastosowania konsekwencji przewidzianych w umowie.
II. W przypadku asortymentu niebędącego wyrobem medycznym
W przypadku gdy oferowany przedmiot zamówienia (w całości lub w zakresie określonej części zamówienia) nie stanowi wyrobu medycznego, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia stosownego oświadczenia – zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 10 do SWZ – z jednoznacznym wskazaniem numeru części zamówienia, której oświadczenie dotyczy.
Zamawiający zaakceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzą, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria.
Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia
w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2 ustawy Pzp).
Miejscowość: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Miejsce wykonania: Miasto Warszawa🏙️
Czas trwania: 36 miesięcy Informacje o opcjach
Opcje ✅
Opis opcji:
Szczegółowe zasady określające rodzaj, okoliczności skorzystania z opcji i maksymalną wartość opcji zawarte są w Projektowanych postanowieniach umowy,stanowiących Załącznik nr 8a do SWZ.
Informacje o katalogach elektronicznych
Oferty muszą być przedstawione w formie katalogów elektronicznych lub zawierać katalog elektroniczny
Kryteria przyznawania nagród
Cena ✅
Cena (waga): 100
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001
2️⃣
Tytuł: Część nr 2 - Dzierżawa systemu do biotypowania drobnoustrojów z wykorzystaniem technologii FT-IR
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest „Dzierżawa systemu do bezpośredniej identyfikacji drobnoustrojów metodą multiplex PCR oraz systemu do biotypowania drobnoustrojów z wykorzystaniem technologii FT-IR”.
Część nr 2 - obejmuje dzierżawę kompletnego systemu do biotypowania drobnoustrojów z wykorzystaniem technologii FT-IR, wraz z dostawą odczynników oraz oprogramowaniem umożliwiającym analizę w czasie rzeczywistym i serotypowanie wybranych szczepów na potrzeby epidemiologii szpitalnej.
Przedmiotem zamówienia jest „Dzierżawa systemu do bezpośredniej identyfikacji drobnoustrojów metodą multiplex PCR oraz systemu do biotypowania drobnoustrojów z wykorzystaniem technologii FT-IR”.
Część nr 2 - obejmuje dzierżawę kompletnego systemu do biotypowania drobnoustrojów z wykorzystaniem technologii FT-IR, wraz z dostawą odczynników oraz oprogramowaniem umożliwiającym analizę w czasie rzeczywistym i serotypowanie wybranych szczepów na potrzeby epidemiologii szpitalnej.
Informacje dodatkowe:
15. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:
I. W zakresie wyrobów medycznych
Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oświadczenia – zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 9 do SWZ – potwierdzającego, że oferowany przedmiot zamówienia:
1. jest wyrobem medycznym w rozumieniu przepisów prawa;
2. został wprowadzony do obrotu i jest dopuszczony do stosowania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami;
3. spełnia wymagania określone w przepisach:
a) Rozporządzenie (UE) 2017/745 (MDR),
b) Ustawa o wyrobach medycznych;
4. jest oznakowany znakiem CE, jeżeli obowiązek taki wynika z przepisów;
5. posiada wymagane przepisami prawa dokumenty potwierdzające zgodność wyrobu z MDR, w szczególności:
a) Deklarację Zgodności producenta,
b) certyfikat jednostki notyfikowanej – jeżeli dotyczy danej klasy wyrobu,
c) inne dokumenty wymagane przepisami prawa właściwe dla oferowanego wyrobu;
6. spełnia wymagania właściwych norm polskich i europejskich, jeżeli mają zastosowanie.
Dokumenty, o których mowa powyżej, Wykonawca zobowiązany jest przedłożyć Zamawiającemu na każde jego żądanie, w terminie określonym w umowie oraz muszą być ważne i obowiązujące zgodnie z przepisami prawa na dzień dostawy przedmiotu zamówienia. Brak przedłożenia wymaganych dokumentów może stanowić podstawę do odmowy odbioru przedmiotu zamówienia oraz zastosowania konsekwencji przewidzianych w umowie.
II. W przypadku asortymentu niebędącego wyrobem medycznym
W przypadku gdy oferowany przedmiot zamówienia (w całości lub w zakresie określonej części zamówienia) nie stanowi wyrobu medycznego, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia stosownego oświadczenia – zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 10 do SWZ – z jednoznacznym wskazaniem numeru części zamówienia, której oświadczenie dotyczy.
Zamawiający zaakceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzą, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria.
Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia
w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2 ustawy Pzp).
15. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:
I. W zakresie wyrobów medycznych
Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oświadczenia – zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 9 do SWZ – potwierdzającego, że oferowany przedmiot zamówienia:
1. jest wyrobem medycznym w rozumieniu przepisów prawa;
2. został wprowadzony do obrotu i jest dopuszczony do stosowania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami;
3. spełnia wymagania określone w przepisach:
a) Rozporządzenie (UE) 2017/745 (MDR),
b) Ustawa o wyrobach medycznych;
4. jest oznakowany znakiem CE, jeżeli obowiązek taki wynika z przepisów;
5. posiada wymagane przepisami prawa dokumenty potwierdzające zgodność wyrobu z MDR, w szczególności:
a) Deklarację Zgodności producenta,
b) certyfikat jednostki notyfikowanej – jeżeli dotyczy danej klasy wyrobu,
c) inne dokumenty wymagane przepisami prawa właściwe dla oferowanego wyrobu;
6. spełnia wymagania właściwych norm polskich i europejskich, jeżeli mają zastosowanie.
Dokumenty, o których mowa powyżej, Wykonawca zobowiązany jest przedłożyć Zamawiającemu na każde jego żądanie, w terminie określonym w umowie oraz muszą być ważne i obowiązujące zgodnie z przepisami prawa na dzień dostawy przedmiotu zamówienia. Brak przedłożenia wymaganych dokumentów może stanowić podstawę do odmowy odbioru przedmiotu zamówienia oraz zastosowania konsekwencji przewidzianych w umowie.
II. W przypadku asortymentu niebędącego wyrobem medycznym
W przypadku gdy oferowany przedmiot zamówienia (w całości lub w zakresie określonej części zamówienia) nie stanowi wyrobu medycznego, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia stosownego oświadczenia – zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 10 do SWZ – z jednoznacznym wskazaniem numeru części zamówienia, której oświadczenie dotyczy.
Zamawiający zaakceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzą, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria.
Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia
w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2 ustawy Pzp).
Czas trwania: 24 miesięcy Informacje o opcjach
Opis opcji:
Szczegółowe zasady określające rodzaj, okoliczności skorzystania z opcji i maksymalną wartość opcji zawarte są w Projektowanych postanowieniach umowy,stanowiących Załącznik nr 8b do SWZ.
Kryteria przyznawania nagród
Cena (waga): 70
Kryterium jakości (nazwa): WYMIANA DANYCH Z EPICENTER wraz z przeszkoleniem personelu w tym zakresie (WD)
Za WYMIANĘ DANYCH Z EPICENTER wraz z przeszkoleniem personelu w tym zakresie – Wykonawca otrzyma 30 pkt.
Za brak możliwości wymiany danych z EpiCenter i szkolenia personelu w tym zakresie – Wykonawca otrzyma 0 pkt.
Kryterium jakości (waga): 30
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0002 Opis
Adres pocztowy: ul. Alpejska 42
Kod pocztowy: 04-628
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta ✅
Podstawa prawna: Dyrektywa 2014/24/UE
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2026-04-17 09:30:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2026-04-17 10:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): Platforma Market Planet
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 90 miesięcy Warunki przetargu
Data otwarcia: 2026-04-17 10:00:00 📅
Miejsce: Platforma Market Planet
Katalog elektroniczny: Dozwolone
Fakturowanie elektroniczne: Wymagane
Stosowane będą zamówienia elektroniczne ✅
Stosowana będzie płatność elektroniczna ✅ Kryteria przyznawania nagród
Rodzaj wagi: Waga (wartość punktowa, dokładna)
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:
Szczegółowe warunki realizacji i rozliczenia zamówienia określa Załącznik nr 8a do SWZ – Projektowane postanowienia umowy.
Podstawa wykluczenia:
Bezpośrednie lub pośrednie zaangażowanie w przygotowanie przedmiotowego postępowania o udzielenie zamówienia
Korupcja
Nadużycia
+ jeszcze 9
Naruszenie obowiązku opłacenia składek na ubezpieczenie społeczne
Naruszenie obowiązku płatności podatków
Naruszenie obowiązków określonych w podstawach wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym
Naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa pracy
Porozumienia z innymi wykonawcami mające na celu zakłócenie konkurencji
Praca dzieci i inne formy handlu ludźmi
Pranie pieniędzy lub finansowanie terroryzmu
Przestępstwa terrorystyczne lub przestępstwa związane z działalnością terrorystyczną
Udział w organizacji przestępczej
Opis przesłanek wykluczenia:
Art. 108 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych szczegółowe informacje zawarte są w rozdz. VII i VIII SWZ; Wykonawca zostanie wykluczony z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 pkt…
… 1 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych, którego skazano prawomocnie za przestępstwo wskazane w art. 258 Kodeksu karnego lub odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego. Wykonawca zostanie wykluczony z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 pkt 2 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych, jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo wskazane w art. 108 ust. 1 pkt 1 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia: 1) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; 2) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
… 6 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych, jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. 1, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia: 1) Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji.
… 1 lit. h Ustawy Prawo Zamówień Publicznych, którego skazano prawomocnie za przestępstwo o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego. Wykonawca zostanie wykluczony z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 pkt 2 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych, jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo wskazane w art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. h Ustawy Prawo Zamówień Publicznych. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia: 1) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; 2) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem
… 1 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych, którego skazano prawomocnie za przestępstwo określone w art. 228,230a lub 250a Kodeksu karnego, art. 46 lub 48 ustawy o sporcie lub art. 54 ust. 14 ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych lub odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego. Wykonawca zostanie wykluczony z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 pkt 2 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych, jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo wskazane w art. 108 ust. 1 pkt 1 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia: 1) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; 2) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
Art.108 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych szczegółowe informacje zawarte są w rozdz. VII i VIII SWZ; Wykonawca zostanie wykluczony z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 pkt 3 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych, wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia: 1) Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych.
Art.108 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych szczegółowe informacje zawarte są w rozdz. VII i VIII SWZ; Wykonawca zostanie wykluczony z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 pkt 3 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych, wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia: 1) Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych.
Art. 108 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych szczegółowe informacje zawarte są w…
… rozdz. VII i VIII SWZ; Wykonawca zostanie wykluczony z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 pkt 1 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych, którego skazano prawomocnie za przestępstwo określone przeciwko obrotowi gospodarczemu, o którym mowa w art. 296, 307 Kodeksu karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art. 270, 277d Kodeksu karnego, lub przestępstwo skarbowe lub odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego. Wykonawca zostanie wykluczony z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 pkt 2 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych, jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo wskazane w art. 108 ust. 1 pkt 1 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia: 1) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; 2) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
… rozdz. VII i VIII SWZ; Wykonawca zostanie wykluczony z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 pkt 3 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych, wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia: 1) Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych.
… rozdz. VII i VIII SWZ; Wykonawca zostanie wykluczony z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 pkt 5 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych, jeżeli zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że wykonawca zawarł z innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli odrębne oferty, oferty częściowe lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty lub wnioski niezależnie od siebie Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia: 1) Oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2025 r. poz. 1714, ze zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. 2) Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji.
… rozdz. VII i VIII SWZ; Wykonawca zostanie wykluczony z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 pkt 1 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych, którego skazano prawomocnie za przestępstwo: 1) o którym mowa w art. 47 ustawy o sporcie lub odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego, lub 2) przeciwko wiarygodności dokumentów i przestępstwa przeciwko obrotowi gospodarczemu (art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. g) i pkt 2 ustawy Pzp), tj. za przestępstwa, o których mowa w art. 270,277d Kodeksu karnego [przestępstwa wiarygodności dokumentów] i przestępstwa, o których mowa w art. 296,307 Kodeksu karnego [przestępstwa przeciwko obrotowi gospodarczemu], z wyjątkiem przestępstwa udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego lub odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego. Wykonawca zostanie wykluczony z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1pkt 2 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych, jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo wskazane w art. 108 ust. 1 pkt 1 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych. Wykonawca zostanie wykluczony z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 pkt 4 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych, wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne; zakaz orzekany jest wobec podmiotu zbiorowego w oparciu o przepisy ustawy z dnia 28 października 2002 r. o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary (Dz. U. z 2024 r. poz. 1822 oraz z 2017 r. poz. 724 i 933), a wobec osoby fizycznej w oparciu o przepisy Kodeks u postępowania karnego. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia: 1) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; 2) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art.108 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; 3) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; 4) Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego.
… rozdz.VII i VIII SWZ; Wykonawca zostanie wykluczony z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 pkt 1 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych, którego skazano prawomocnie za przestępstwo finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego lub odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego. Wykonawca zostanie wykluczony z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 pkt 2 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych, jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo wskazane w art. 108 ust. 1 pkt 1 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia: 1) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; 2) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
… rozdz. VII i VIII SWZ; Wykonawca zostanie wykluczony z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 pkt 1 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych, którego skazano prawomocnie za przestępstwo o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115 § 20 Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa lub odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego. Wykonawca zostanie wykluczony z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 pkt 2 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych, jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo wskazane w art. 108 ust. 1 pkt 1 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia: 1) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; 2) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
… rozdz. VII i VIII SWZ; Wykonawca zostanie wykluczony z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 pkt 1 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych, którego skazano prawomocnie za przestępstwo powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego. Wykonawca zostanie wykluczony z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 pkt 2 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych, jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo wskazane w art. 108 ust. 1 pkt 1 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia: 1) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; 2) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowy numer rejestracyjny: 5262239325
Departament: Departament Odwołań
Adres pocztowy: Postępu 17a
Kod pocztowy: 02-676
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱 Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej Tak samo jak: Organ kontrolny Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
1. Każdemu Wykonawcy, a także innemu podmiotowi,
jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść
szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp przysługują środki
ochrony prawnej przewidziane w dziale IX niniejszej ustawy. 2. Środki ochrony prawnej wnosi
się na zasadach określonych w art. 513516 ustawy Pzp. 3. Termin wniesienia odwołania
określa art. 515 ustawy Prawo zamówień publicznych. 4. Środki ochrony prawnej wobec
ogłoszenia o zamówieniu oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom
wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt. 15 ustawy Pzp, oraz Rzecznikowi Małych i
Średnich Przedsiębiorców.
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
1. Każdemu Wykonawcy, a także innemu podmiotowi,
jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść
szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp przysługują środki
ochrony prawnej przewidziane w dziale IX niniejszej ustawy. 2. Środki ochrony prawnej wnosi
się na zasadach określonych w art. 513516 ustawy Pzp. 3. Termin wniesienia odwołania
określa art. 515 ustawy Prawo zamówień publicznych. 4. Środki ochrony prawnej wobec
ogłoszenia o zamówieniu oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom
wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt. 15 ustawy Pzp, oraz Rzecznikowi Małych i
Średnich Przedsiębiorców.
Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Informacje o ogłoszeniu
Preferowana data publikacji: 2026-03-12Z 📅
Źródło: OJS 2026/S 050-171509 (2026-03-11)
Ogłoszenie o zamówieniu (2026-04-09) Obiekt Opis
Informacje dodatkowe:
Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych
I. W zakresie wyrobów medycznych
Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oświadczenia – zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 9 do SWZ – potwierdzającego, że oferowany przedmiot zamówienia:
1. jest wyrobem medycznym w rozumieniu przepisów prawa;
2. został wprowadzony do obrotu i jest dopuszczony do stosowania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami;
3. spełnia wymagania określone w przepisach:
a) Rozporządzenie (UE) 2017/745 (MDR) lub Rozporządzenie UE 2017/746,
b) Ustawa o wyrobach medycznych;
4. jest oznakowany znakiem CE, jeżeli obowiązek taki wynika z przepisów;
5. posiada wymagane przepisami prawa dokumenty potwierdzające zgodność wyrobu z MDR, w szczególności:
a) Deklarację Zgodności producenta,
b) certyfikat jednostki notyfikowanej – jeżeli dotyczy danej klasy wyrobu,
c) inne dokumenty wymagane przepisami prawa właściwe dla oferowanego wyrobu;
6. spełnia wymagania właściwych norm polskich i europejskich, jeżeli mają zastosowanie.
Dokumenty, o których mowa powyżej, Wykonawca zobowiązany jest przedłożyć Zamawiającemu na każde jego żądanie, w terminie określonym w umowie oraz muszą być ważne i obowiązujące zgodnie z przepisami prawa na dzień dostawy przedmiotu zamówienia. Brak przedłożenia wymaganych dokumentów może stanowić podstawę do odmowy odbioru przedmiotu zamówienia oraz zastosowania konsekwencji przewidzianych w umowie.
II. W przypadku asortymentu niebędącego wyrobem medycznym
W przypadku gdy oferowany przedmiot zamówienia (w całości lub w zakresie określonej części zamówienia) nie stanowi wyrobu medycznego, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia stosownego oświadczenia – zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 10 do SWZ – z jednoznacznym wskazaniem numeru części zamówienia, której oświadczenie dotyczy.
Zamawiający zaakceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzą, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria.
Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia
w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2 ustawy Pzp).
Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych
I. W zakresie wyrobów medycznych
Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oświadczenia – zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 9 do SWZ – potwierdzającego, że oferowany przedmiot zamówienia:
1. jest wyrobem medycznym w rozumieniu przepisów prawa;
2. został wprowadzony do obrotu i jest dopuszczony do stosowania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami;
3. spełnia wymagania określone w przepisach:
a) Rozporządzenie (UE) 2017/745 (MDR) lub Rozporządzenie UE 2017/746,
b) Ustawa o wyrobach medycznych;
4. jest oznakowany znakiem CE, jeżeli obowiązek taki wynika z przepisów;
5. posiada wymagane przepisami prawa dokumenty potwierdzające zgodność wyrobu z MDR, w szczególności:
a) Deklarację Zgodności producenta,
b) certyfikat jednostki notyfikowanej – jeżeli dotyczy danej klasy wyrobu,
c) inne dokumenty wymagane przepisami prawa właściwe dla oferowanego wyrobu;
6. spełnia wymagania właściwych norm polskich i europejskich, jeżeli mają zastosowanie.
Dokumenty, o których mowa powyżej, Wykonawca zobowiązany jest przedłożyć Zamawiającemu na każde jego żądanie, w terminie określonym w umowie oraz muszą być ważne i obowiązujące zgodnie z przepisami prawa na dzień dostawy przedmiotu zamówienia. Brak przedłożenia wymaganych dokumentów może stanowić podstawę do odmowy odbioru przedmiotu zamówienia oraz zastosowania konsekwencji przewidzianych w umowie.
II. W przypadku asortymentu niebędącego wyrobem medycznym
W przypadku gdy oferowany przedmiot zamówienia (w całości lub w zakresie określonej części zamówienia) nie stanowi wyrobu medycznego, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia stosownego oświadczenia – zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 10 do SWZ – z jednoznacznym wskazaniem numeru części zamówienia, której oświadczenie dotyczy.
Zamawiający zaakceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzą, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria.
Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia
w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2 ustawy Pzp).
15. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:
I. W zakresie wyrobów medycznych
Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oświadczenia – zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 9 do SWZ – potwierdzającego, że oferowany przedmiot zamówienia:
1. jest wyrobem medycznym w rozumieniu przepisów prawa;
2. został wprowadzony do obrotu i jest dopuszczony do stosowania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami;
3. spełnia wymagania określone w przepisach:
a) Rozporządzenie (UE) 2017/745 (MDR) lub Rozporządzenie UE 2017/746 ,
b) Ustawa o wyrobach medycznych;
4. jest oznakowany znakiem CE, jeżeli obowiązek taki wynika z przepisów;
5. posiada wymagane przepisami prawa dokumenty potwierdzające zgodność wyrobu z MDR, w szczególności:
a) Deklarację Zgodności producenta,
b) certyfikat jednostki notyfikowanej – jeżeli dotyczy danej klasy wyrobu,
c) inne dokumenty wymagane przepisami prawa właściwe dla oferowanego wyrobu;
6. spełnia wymagania właściwych norm polskich i europejskich, jeżeli mają zastosowanie.
Dokumenty, o których mowa powyżej, Wykonawca zobowiązany jest przedłożyć Zamawiającemu na każde jego żądanie, w terminie określonym w umowie oraz muszą być ważne i obowiązujące zgodnie z przepisami prawa na dzień dostawy przedmiotu zamówienia. Brak przedłożenia wymaganych dokumentów może stanowić podstawę do odmowy odbioru przedmiotu zamówienia oraz zastosowania konsekwencji przewidzianych w umowie.
II. W przypadku asortymentu niebędącego wyrobem medycznym
W przypadku gdy oferowany przedmiot zamówienia (w całości lub w zakresie określonej części zamówienia) nie stanowi wyrobu medycznego, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia stosownego oświadczenia – zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 10 do SWZ – z jednoznacznym wskazaniem numeru części zamówienia, której oświadczenie dotyczy.
Zamawiający zaakceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzą, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria.
Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia
w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2 ustawy Pzp).
15. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:
I. W zakresie wyrobów medycznych
Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oświadczenia – zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 9 do SWZ – potwierdzającego, że oferowany przedmiot zamówienia:
1. jest wyrobem medycznym w rozumieniu przepisów prawa;
2. został wprowadzony do obrotu i jest dopuszczony do stosowania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami;
3. spełnia wymagania określone w przepisach:
a) Rozporządzenie (UE) 2017/745 (MDR) lub Rozporządzenie UE 2017/746 ,
b) Ustawa o wyrobach medycznych;
4. jest oznakowany znakiem CE, jeżeli obowiązek taki wynika z przepisów;
5. posiada wymagane przepisami prawa dokumenty potwierdzające zgodność wyrobu z MDR, w szczególności:
a) Deklarację Zgodności producenta,
b) certyfikat jednostki notyfikowanej – jeżeli dotyczy danej klasy wyrobu,
c) inne dokumenty wymagane przepisami prawa właściwe dla oferowanego wyrobu;
6. spełnia wymagania właściwych norm polskich i europejskich, jeżeli mają zastosowanie.
Dokumenty, o których mowa powyżej, Wykonawca zobowiązany jest przedłożyć Zamawiającemu na każde jego żądanie, w terminie określonym w umowie oraz muszą być ważne i obowiązujące zgodnie z przepisami prawa na dzień dostawy przedmiotu zamówienia. Brak przedłożenia wymaganych dokumentów może stanowić podstawę do odmowy odbioru przedmiotu zamówienia oraz zastosowania konsekwencji przewidzianych w umowie.
II. W przypadku asortymentu niebędącego wyrobem medycznym
W przypadku gdy oferowany przedmiot zamówienia (w całości lub w zakresie określonej części zamówienia) nie stanowi wyrobu medycznego, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia stosownego oświadczenia – zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 10 do SWZ – z jednoznacznym wskazaniem numeru części zamówienia, której oświadczenie dotyczy.
Zamawiający zaakceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzą, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria.
Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia
w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2 ustawy Pzp).
Procedura Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2026-04-22 09:30:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2026-04-22 10:00:00 📅
Warunki przetargu
Data otwarcia: 2026-04-22 10:00:00 📅
Informacje uzupełniające Informacje o ogłoszeniu
Preferowana data publikacji: 2026-04-10Z 📅
Zmiany Inne informacje dodatkowe
Zmiana terminu składania i otwarcia ofert, oraz dodano informację: lub Rozporządzenie UE 2017/746 - w BT-300-Lot
Główny powód zmiany: Aktualizacja informacji
Informacje o modyfikacjach
Poprzednia wersja ogłoszenia, która jest zmieniana: 171509-2026
Źródło: OJS 2026/S 070-244738 (2026-04-09)
Ogłoszenie o zamówieniu (2026-04-15) Procedura Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2026-04-27 09:30:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2026-04-27 10:00:00 📅
Warunki przetargu
Data otwarcia: 2026-04-27 10:00:00 📅
Informacje uzupełniające Informacje o ogłoszeniu
Preferowana data publikacji: 2026-04-16Z 📅
Zmiany Inne informacje dodatkowe
Zmiana terminu składania i otwarci ofert
Główny powód zmiany: Aktualizacja informacji
Informacje o modyfikacjach
Poprzednia wersja ogłoszenia, która jest zmieniana: 244738-2026
Źródło: OJS 2026/S 074-260885 (2026-04-15)