Dostawa radiofarmaceutyku 18F FDG (fluorodeoxyglukozy) - 250 jednodniowych dostaw aktywności FDG niezbędnej do wykonania badań od 5 do 12 pacjentów dziennie – łącznie 3000 dawek

Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii

Termin

Termin składania ofert wynosił 2023-05-30. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-04-21.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• VOXEL S.A.

Kto?

• Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii

Co?

• Paliwa jądrowe › Izotopy promieniotwórcze

Gdzie?

• Dolnośląskie › Miasto Wrocław

Historia zamówień

Data	Dokument
2023-04-21	Ogłoszenie o zamówieniu
2023-08-09	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2023-04-21)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Izotopy promieniotwórcze
Numer referencyjny: ZP/PN/47/23LSOFA/JG
Krótki opis:

Dostawa radiofarmaceutyku 18F FDG (fluorodeoxyglukozy) - 250 jednodniowych dostaw aktywności FDG niezbędnej do wykonania badań od 5 do 12 pacjentów dziennie – łącznie 3000 dawek

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Izotopy promieniotwórcze 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Wrocław 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
Adres pocztowy: pl. Hirszfelda 12
Kod pocztowy: 53-413
Miasto pocztowe: Wrocław
Kontakt
Adres internetowy: http://www.dco.com.pl 🌏
E-mail: dzp@dcopih.pl 📧
Telefon: +48 713689545 📞
Fax: +48 713689583 📠
URL dokumentów: http://www.dco.com.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-04-21 📅
Termin składania ofert: 2023-05-30 📅
Data publikacji: 2023-04-26 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 082-247375
Numer Dz.U.-S: 82

Obiekt
Zakres zamówienia
Czas trwania: 12 miesięcy
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii; pl. Hirszfelda 12; 53-413 Wrocław; Zakład Medycyny Nuklearnej

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

Wykonawca musi posiadać koncesję lub zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, która w świetle obowiązującego prawa w Rzeczpospolitej Polskiej uprawnia Wykonawcę zamówienia do prowadzenia obrotu produktami leczniczymi lub ważne na dzień składania ofert zezwolenie na wytwarzanie oferowanego radiofarmaceutyku 18F FDG (fluorodeoxyglukozę )wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w przypadku kiedy wykonawca jest wytwórcą, co uprawnia wykonawcę do prowadzenia obrotu produktami leczniczymi zgodnie z art. 42 ust. 1 pkt 1 a lit. b w zw. z art. 2 pkt 42 i 43 ustawy z dnia 06 września 2001 Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity: Dz.U. z 2022r., poz. 2301 ze zm.),

5.2.1.2. Wykonawca musi posiadać Ważne zezwolenia wydane przez Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki na wytwarzanie, obrót radiofarmaceutykiem 18F FDG (fluorodeoxyglukozą zgodnie z ustawą z dnia 29 listopada 2000 roku Prawo atomowe (tekst jednolity: Dz.U. z 2021r., poz. 1941 ze zm. ).

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

W celu wstępnego potwierdzenia braku przesłanek wykluczenia z postępowania oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu, na podstawie art. 125 ust. 1 i 2 ustawy pzp, Wykonawca składa wraz z ofertą opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznych, następujące dokumenty:

1. Wypełniony Arkusz asortymentowo-cenowy - załącznik nr 1 do SWZ.

2. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w postaci jednolitego dokumentu zamówień (dalej: JEDZ) oświadczenie w postaci Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej jako JEDZ/jednolity dokument), sporządza się, pod rygorem nieważności, w postaci elektronicznej i opatruje się kwalifikowanym podpisem elektronicznym – załącznik nr 5 do SWZ.

3. Wypełniony przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Formularz oferty (zgodnie z dokumentem określającym status prawny Wykonawcy lub dołączonym do oferty pełnomocnictwem) załącznik nr 2 do SWZ

4. Oryginał pełnomocnictwa lub kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem przez osobę wystawiającą lub przez notariusza, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy. Dla pełnomocnictwa tego, zgodnie art. 1 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (t.j. Dz.U. 2015 poz. 783 ze zm.), nie jest wymagane uiszczenie opłaty.

B. Przedmiotowe środki dowodowe

1. Oferowany produkt leczniczy musi być dopuszczony do obrotu na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami ustawy Prawo Farmaceutyczne z 6 września 2001r. (tekst jednolity: Dz.U. z 2022r., poz. 2301 ze zm.). Należy dołączyć do oferty ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zaoferowanego produktu leczniczego wydane przez Prezesa Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

2. Charakterystyka zaoferowanego Produktu leczniczego.

Zdolności techniczne i zawodowe:

Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych (art. 126 ustawy pzp) PROSIMY O NIE SKŁADANIE ICH WRAZ Z OFERTĄ:

W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu:

1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108, ust. 1, pkt. 1 i pkt. 2 i 4 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem

2. Zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;

3. Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;

4. Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

5. Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 p.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ.

6. Oświadczenia wykonawcy:

a. o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczenia podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo- w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w spłat tych należności,

b. o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego i zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne;

c. o niezaleganiu z opłaceniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z 12.1.1991 o podatkach i opłatach lokalnych (t.j. Dz. U. z 2017 r. poz. 1785, 2141, 2372, 2432).

Minimalny poziom(y) standardów:

Oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o którym mowa w art. 125 ust. 1 pzp – załącznik nr 6 do SWZ.

Oświadczenie wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ustawy sankcyjnej – Załącznik nr 7 do SWZ.

Koncesja lub zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, która w świetle obowiązującego prawa w Rzeczpospolitej Polskiej uprawnia Wykonawcę zamówienia do prowadzenia obrotu produktami leczniczymi lub ważne na dzień składania ofert zezwolenie na wytwarzanie oferowanego radiofarmaceutyku 18F FDG (fluorodeoxyglukozę )wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w przypadku kiedy wykonawca jest wytwórcą, co uprawnia wykonawcę do prowadzenia obrotu produktami leczniczymi zgodnie z art. 42 ust. 1 pkt 1 a lit. b w zw. z art. 2 pkt 42 i 43 ustawy z dnia 06 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity: Dz.U. z 2022r., poz. 2301 ze zm.).

Ważne zezwolenia wydane przez Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki na wytwarzanie, obrót radiofarmaceutykiem 18F FDG (fluorodeoxyglukozą zgodnie z ustawą z dnia 29 listopada 2000 roku Prawo atomowe (tekst jednolity: Dz.U. z 2021r., poz. 1941 ze zm. ).

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia: Zgodnie z Projektem umowy stanowiącym załącznik nr 3 do SWZ.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2023-08-27 📅
Data otwarcia ofert: 2023-05-30 📅
Czas otwarcia ofert: 10:15

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 899-22-28-100
Kontakt
Punkt kontaktowy: Joanna Głombowicz
Adres internetowy: www.dco.com.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: www.dco.com.pl 🌏
Dokumenty URL: www.dco.com.pl 🌏
URL dokumentów: www.dco.com.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe
Szacunkowy termin publikacji kolejnych ogłoszeń: Rok 2024

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:

Wykonawcy i innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 11 września 2019 r. (Dz. U. 2022 poz. 1710), przysługują środki ochrony prawnej w postaci odwołania i skargi do sądu, na zasadach określonych w Dziale IX ustawy (art. 506-576).

Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2023/S 082-247375 (2023-04-21)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-08-09)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 2 514 000 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Telefon: +48 713689585 📞

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-08-09 📅
Data publikacji: 2023-08-14 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 155-496050
Odnosi się do ogłoszenia: 2023/S 082-247375
Numer Dz.U.-S: 155

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2023-07-10 📅
Nazwa: Voxel S.A.
Adres pocztowy: Ul. Wielicka 265
Miasto pocztowe: Kraków
Kod pocztowy: 30-633
Kraj: Polska 🇵🇱
Miasto Kraków 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 1 514 000 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2
Źródło: OJS 2023/S 155-496050 (2023-08-09)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Produkty naftowe, paliwo, energia elektryczna i inne źródła energii (>20 nowe zamówienia)

Energia elektryczna, cieplna, słoneczna i jądrowa (>20)

Paliwa jądrowe (2)