Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne

Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą: Dostawa jednorazowych, niechemicznych artykułów medycznych i hematologicznych; odczynników laboratoryjnych; pojemników na krew; filtrów osocza krwi; zestawów diagnostycznych; igieł medycznych; urządzeń do nakłuwania żył, pobierania krwi; odczynników do badania krwi; kultur mikrobiologicznych; odczynników chemicznych; produktów z polistyrenu, produktów z tworzyw sztucznych. Kuwety polistyrenowe makro 10x10x45 o pojemności 4 ml. Wymagany dokument CE oraz zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych. Okres ważności od dnia dostawy nie krótszy niż 12 miesięcy. Odczynnik do oznaczania APTT na aparacie Coag-a Mate XM zawierający oczyszczone fosfolipidy i aktywator silikonowy. Płynny gotowy do użytku. – op. Odczynnik do oznaczania aktywności F VIII na aparacie Coag-a-Mate XM zawierający osocze pozbawione F VIII. Liofilizowany. – op. Bufor imidazolowy – odczynnik laboratoryjny o pH 7,3 do sporządzania rozcieńczeń osocza, do badań koagulogicznych na aparacie Coag-a-Mete XM. Płynny – gotowy do użytku. – op. Odczynnik laboratoryjny do oznaczania fibrynogenu na aparacie Coag-a-Mate. Płynny – gotowy do użytku. – op. Zestaw kalibratorów o znanej zawartości czynników krzepnięcia: (czynnik II, V, VII, VIII, IX, X, XI,XII, cc-2-antyplazmina, antytrombina III, plazminogen, białko C, fibrynogen) do wykorzystania w badaniach koagulologiczych – op. Roztwór chlorku wapnia o stężeniu 0,025 M do badań diagnostycznych – op. Osocze kontrolne wieloparametrowe do kontroli poprawności badań koagulologicznych (czynnik VIII, fibrynogen), wartości prawidłowe, liofilizowane. – op. Osocze kontrolne wieloparametrowe do kontroli poprawności badań koagulologicznych (czynnik VIII, fibrynogen), wartości patologiczne wysokie, liofilizowane. – op. Wymagane deklaracje zgodności. Do każdej dostawy wykonawca dołączy protokół kontroli jakości. Termin ważności nie krótszy niż 6 miesięcy od dnia dostawy. Nożyki do jałowego zgrzewania drenów do aparatu TSCD x 1 szt. Wymagana deklaracja zgodności, dokument CE. Okres ważności od dnia dostawy nie krótszy niż 24 miesiące. Pojemnik transferowy sterylny o pojemności 600 ml z łącznikiem. Wymagany dokument CE oraz zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych. Okres ważności pojemników od czasu dostawy nie krótszy niż 24 miesiące. Pojemnik transferowy – 1 000 ml: 1. Pojemnik wykonany ze zmodyfikowanego PCV, „oddychający”. Pojemnik umożliwia przechowywanie KKP przez 5 dni. Pojemnik posiada dren umożliwiający przyłączanie pojemnika za pomocą zgrzewarki do jałowego łączenia drenów. Pojemniki są oznakowane etykietami trwale związanymi z tworzywem pojemników w całym okresie stosowania i przechowywania. Etykiety zawierają informację o przeznaczeniu pojemnika. Zestawy pojemników pakowane w indywidualne opakowania. Na opakowaniach zbiorczych znajduje się informacja o warunkach transportu i przechowywania. dokument CE oraz zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych. Okres ważności pojemników od czasu dostawy nie krótszy niż 24 miesiące. Filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek czerwonych. Wykonane z przeźroczystego tworzywa, Integralnie z filtrem połączony pojemnik transferowy o pojemności 400-600 ml, Wyposażone w system odpowietrzania, Czas filtracji nie przekraczający 20 min., Objętość krwi pozostająca w układzie nie przekraczająca 10 % pierwotnej objętości, Efektywność filtracji ≥ 5 log. Wyposażony w prefiltr – 170 μm. Nie powinien uwalniać do krwi substancji fizycznych i chemicznych oraz nie powinien powodować hemolizy, Jednoznaczne oznakowanie pojemnika transportowego przez podanie kodu produktu i serii, Elastyczny i cienkościenny dren. deklaracja zgodności, dokument CE, potwierdzenie zgłoszenia do rejestru wyrobów medycznych. Okres ważności od dnia dostawy nie krótszy niż 24 miesiące. Zestaw do plazmaferezy do separatora MCS+ i PCS 2 (REF792). instrukcja w języku polskim zgodną z obowiązującymi przepisami, certyfikat CE oraz dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych. Termin ważności nie krótszy niż 48 miesięcy od dnia dostawy. Plasmacell C, zestaw do plazmaferezy do aparatu Autopheresis C. Worek pusty sterylny o objętości 1 000 ml. dokument CE oraz dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych. Termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostawy. Igła 16 G x 25mm do separatorów. Przyrząd do pobierania i preparatyki krwi jednorazowego użytku, jałowy, nietoksyczny, w zestawie dren o długości 65 cm posiadający na końcach zabezpieczone igły + odpowietrznik z igłą. instrukcja w języku polskim zgodna z obowiązującymi przepisami, deklaraca zgodności, dokument CE oraz dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych. Roztwór dimetylosulfotlenku – 500 ml. — jałowy, w stanie ciekłym, przezroczysty, bez zmętnień, — roztwór może być wykorzystany do kriokonserwacji składników krwi przeznaczonych do użytku klinicznego, — stężenie DMSO 99,5 %, zawartość wody <0,1 %, — opakowanie wykonane z ciemnego szkła, — opakowanie zapewnia jałowość podczas transportu i przechowywania, — na opakowaniu zawarte są informacje: nazwa producenta, czystość, nazwa produktu, numer serii, data ważności, warunki przechowywania, — posiada świadectwo kontroli jakości co najmniej w zakresie stężenia DMSO oraz zawartości wody, — posiada znak CE. Świadectwo kontroli jakości oraz dokument CE należy przedłożyć w ofercie.Termin ważności 24 miesiące od dnia dostawy. Odczynnik płuczący do analizatora hematologicznego Micros 60 – op. 500 ml. Zestaw krwinek wzorcowych 16 parametrowych do aparatu hematologicznego Micros 60 - poziom niski. Pojemność - 2,5 ml. Zestaw krwinek wzorcowych 16 parametrowych do aparatu hematologicznego Micros 60 - poziom normalny. Pojemność - 2,5 ml. Zestaw krwinek wzorcowych 16 parametrowych do aparatu hematologicznego Micros 60 - poziom wysoki. Pojemność - 2,5 ml. instrukcja w języku polskim zgodna z obowiązującymi przepisami, deklaracja zgodności, dokument CE oraz dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych. Okres ważności od dnia dostawy w przypadku odczynnika płuczącego nie krótszy niż 6 miesięcy. Okres ważności w przypadku krwinek nie krótszy niż 2 miesiące od dnia dostawy. Napromienione płytki z podłożem agarowym do monitorowania czystości bakteriologicznej powierzchni, płytki o średnicy 55mm. instrukcja używania w języku polskim. Do każdej dostawy wykonawca dołączy protokół kontroli jakości. Termin ważności nie krótszy niż 2 miesiące od dnia dostawy. ACD (A) pakowany po 250 ml - roztwór antykoagulantu zawierający w 1 000 ml: cytrynian sodu dwuwodny: 22,0 g., kwas cytrynowy jednowodny: 8,0 g., glukoza jednowodna: 24,5 g., woda do wstrzykiwań: do 1 000 ml. Jałowy, niepirogenny, nietoksyczny, bezbarwny, pH 4,5 – 5,5, do infuzji, w opakowaniu polietylenowym z min. 1 portem do wkłucia. instrukcja używania w języku polskim, deklaracja zgodności, dokument CE oraz dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych. Termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostawy. Probówka do systemu próżniowego do diagnostyki metodą NAT z żelem separującym i EDTA-K2 o pojemności 8-9 ml. Probówka do systemu próżniowego do morfologii z EDTA – K3 o pojemności 2 ml. Probówka do systemu próżniowego do biochemii z żelem separującym o pojemności 5 - 7 ml. Probówka do systemu próżniowego do surowicy z aktywatorem wykrzepiania o pojemności 6 ml – 7ml. Uchwyt do igieł jednorazowy. Igła systemowa 0,9 x 38 mm +/- 2 mm z zaworkiem. Adapter typu Luer z zaworkiem. deklaracje zgodności CE dla wyrobów do diagnostyki in vitro. Probówki do diagnostyki metodą NAT posiadają opinię ośrodka naukowo-klinicznego, zajmującego się problemami krwiodawstwa, potwierdzającą zapewnienie stabilności materiału genetycznego wirusów HCV i HIV przez min. 4 dni. Termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostawy. Probówki polistyrenowe okrągłodenne bez podziałki, nie sterylne do badań serologicznych o pojemności od 4 do 5 ml i wymiarach 12x75mm. – (Op. a 1 000 szt.). Probówki polipropylenowe okrągłodenne, bez podziałki nie sterylne do badań serologicznych o pojemności od 10 do 11 ml ,16x100mm. - (Op. a 1 000 szt.). deklaracja zgodności oraz zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych. Okres ważności od dnia dostawy nie krótszy niż 12 miesięcy. Płyty serologiczne jednorazowego użytku 5x9 zagłębień. – (Op. a 100 szt.). dokument CE oraz zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych. Termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostawy. Jednorazowy nakłuwacz igłowy o głębokości nakłucia. Od 1,8 do 2,25 mm. Dokument CE oraz zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych. Okres ważności od dnia dostawy nie krótszy niż 12 miesięcy. Pipeta Pasteura o pojemności 1 ml skalowana co 0,25 ml o długości 14-17cm – (Op. a 500 szt.). Dokument CE oraz zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych. Okres ważności od dnia dostawy nie krótszy niż 12 miesięcy.

Termin składania ofert wynosił 2010-03-10. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2010-01-30.

• • Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

• • Produkty z tworzyw sztucznych › Produkty z polistyrenu
• • Urządzenia do nakłuwania żył, pobierania krwi › Igły medyczne
• • Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy › Torby do gromadzenia płynów ustrojowych › Pojemniki na krew
• • Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy › Zestawy medyczne › Zestawy diagnostyczne
• • Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy › Filtry osocza krwi
• • Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki do badania krwi
• • Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki chemiczne
• • Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki laboratoryjne
• • Produkty lekarskie › Kultury mikrobiologiczne