Warunki uczestnictwa (zdolność techniczna i zawodowa)
1.Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że dysponuje osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, w charakterze:
a) 1 osoba pełniąca obowiązki menagera projektu, która posiada wykształcenie wyższe i co najmniej trzyletnie doświadczenie w badaniach klinicznych, w tym doświadczenie jako menager projektu w 2 badaniach klinicznych produktu leczniczego,
b) 2 osoby pełniące obowiązki monitora badań klinicznych, z których każda posiada wykształcenie wyższe oraz doświadczenie jako monitor badań klinicznych lub manager projektu w 2 badaniach klinicznych dotyczących produktu leczniczego,
c) 1 osoba pełniąca obowiązki statystyka medycznego, posiadająca wykształcenie wyższe i co najmniej trzyletnie doświadczenie w badaniach klinicznych, w tym uczestnictwo w 2 badaniach klinicznych produktu leczniczego jako statystyk medyczny,
d) 2 osoby pełniące obowiązki w zakresie wsparcia technicznego platformy informatycznej (zawierającej funkcjonalności: eCRF, system do randomizacji i rejestracji wizyt pacjentów, przypisywania leków do danego pacjenta, podgląd badań laboratoryjnych), z których każda posiada wykształcenie wyższe oraz doświadczenie w postaci uczestnictwa w 2 badaniach klinicznych.
2. Zamawiający wyjaśnia, że nie dopuszcza, aby ta sama osoba pełniła kilka funkcji wyszczególnionych w lit. a - d.
Wykaz osób skierowanych przez Wykonawcę do realizacji zamówienia publicznego należy przedstawić wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 6 do SWZ.
3. W odniesieniu do warunków dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia mogą polegać na zdolnościach tych z Wykonawców, którzy wykonają usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane.
4. W przypadku, o którym mowa w ust. 3, Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia zobowiązani są do złączenia do oferty oświadczenia, z którego wynika, które usługi wykonają poszczególni Wykonawcy. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 8 do SWZ.
5.Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej podmiotów udostępniających zasoby, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków prawnych.
6.W odniesieniu do warunków dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia Wykonawcy mogą polegać na zdolnościach podmiotów udostępniających zasoby, jeśli podmioty te wykonają usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane.
7.Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby wraz z ofertą zobowiązany jest złożyć zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji niniejszego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że Wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów. Uwaga! Wykonawca nie może, po upływie terminu składania ofert, powoływać się na zdolności lub sytuację podmiotów udostępniających zasoby, jeżeli na etapie składania ofert nie polegał on w danym zakresie na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby.
8.Zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby, o którym mowa w ust. 7, potwierdza, że stosunek łączący Wykonawcę z podmiotami udostępniającymi zasoby gwarantuje rzeczywisty dostęp do tych zasobów oraz określa w szczególności:
1) zakres dostępnych wykonawcy zasobów podmiotu udostępniającego zasoby;
2) sposób i okres udostępnienia Wykonawcy i wykorzystania przez niego zasobów podmiotu udostępniającego te zasoby przy wykonywaniu zamówienia;
3) czy i w jakim zakresie podmiot udostępniający zasoby, na zdolnościach którego Wykonawca polega w odniesieniu do warunków udziału w postępowaniu dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia, zrealizuje usługi, których wskazane zdolności dotyczą.