Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru
Zamawiający uzna spełnienie tego warunku, jeżeli Wykonawca:
a) w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie – zrealizował co najmniej 5 usług polegających na przeprowadzeniu wieloośrodkowych badań klinicznych, w tym co najmniej jednego niekomercyjnego, których zakres obejmował między innymi: przygotowanie dokumentacji do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i Komisji Bioetycznej, przeprowadzenie i monitorowanie badań klinicznych, aktywnie rekrutujących, tj. w których włączono min. 45 pacjentów do badania
b) dysponuje lub będzie dysponował osobą, która zostanie skierowana przez Wykonawcę do realizacji zamówienia publicznego, odpowiedzialnej za świadczenie usług:
- 1 osoba pełniąca obowiązki managera badania klinicznego, która uczestniczyła lub uczestniczy w co najmniej pięciu nadzorach nad badaniami klinicznymi produktu leczniczego, w tym co najmniej jednym nadzorze nad niekomercyjnym badaniem klinicznym,
- 1 osoba pełniąca obowiązki monitora badań klinicznych, która uczestniczy lub uczestniczyła jako monitor w co najmniej dwóch badaniach klinicznych dotyczących produktu leczniczego, w tym co najmniej jednym niekomercyjnym badaniu klinicznym.
- 1 osoba pełniąca obowiązki statystyka medycznego, która ma doświadczenie zawodowe w zakresie statystki medycznej przy realizacji co najmniej dwóch badań klinicznych dotyczących produktu leczniczego.
Zamawiający nie dopuszcza łączenia przez jedną i tę samą osobę ww. funkcji.
2. Oceniając zdolność techniczną lub zawodową, Zamawiający może, na każdym etapie postępowania, uznać, że Wykonawca nie posiada wymaganych zdolności, jeżeli posiadanie przez Wykonawcę sprzecznych interesów, w szczególności zaangażowanie zasobów technicznych lub zawodowych Wykonawcy w inne przedsięwzięcia gospodarcze Wykonawcy może mieć negatywny wpływ na realizację zamówienia.
3. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia warunki, o których mowa w ust. 1 niniejszej części SWZ zostaną spełnione wyłącznie jeżeli:
1) w przypadku określonym w ust. 1 pkt 4) niniejszej części SWZ:
a) w odniesieniu do doświadczenia zawodowego, o którym mowa w ust. 1 pkt 4) lit. a) niniejszej części SWZ jeden z Wykonawców spełni warunek samodzielnie,
b) w odniesieniu do kwalifikacji zawodowych osób skierowanych do realizacji zamówienia, o których mowa w ust. 1 pkt 4) lit. b) niniejszej części SWZ jeden z Wykonawców spełni warunek samodzielnie lub Wykonawcy spełnią warunek wspólnie.
4. W odniesieniu do warunków dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia mogą polegać na zdolnościach tych z Wykonawców, którzy wykonają roboty budowlane lub usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane.
5. W przypadku, o którym mowa w ust. 4 powyżej, Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które roboty budowlane, dostawy lub usługi wykonają poszczególni Wykonawcy.
6. W przypadku, gdy Wykonawcy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia, to Wykonawcy ci ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego oraz ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie umowy i wniesienie zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
7. Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, w stosownych sytuacjach oraz w odniesieniu do konkretnego zamówienia, lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej podmiotów udostępniających zasoby, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków prawnych.