Dostawa doustnej szczepionki przeciwko wściekliźnie dla lisów wolno żyjących w 2011 r. w liczbie 1 282 760 dawek

Wojewódzki Inspektorat Weterynarii z siedzibą w Siedlcach

Szczepionka musi zawierać wirus wścieklizny uodporniający lisy wolno żyjące. Szczepionka musi być dopuszczona do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 6.9.2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr. 45, poz. 271 z późn. zm.), tj. zgodnie z art. 3 ust. 1 musi posiadać zezwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane zgodnie z art. 3 ust. 3 w związku z art. 7 ust. 2 w drodze decyzji ministra właściwego do spraw zdrowia lub zgodnie z art. 3 ust. 2 pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską. Szczepionka musi posiadać orzeczenie w sprawie jakości preparatu (kontrola seryjna wstępna) wydane przez laboratorium referencyjne, zgodnie z ustawą z dnia 6.9.2001 roku Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr. 45, poz. 271 z późn. zm.). Szczepionka musi zawierać miano wirusa o wartości nie mniejszej niż 1,5 x 106 w jednej dawce, potwierdzone w mianowaniu przeprowadzonym przed wyłożeniem. Wartość liczbowa tego miana dla każdej oferowanej serii musi zostać określona przez producenta szczepionki w ofercie na dostawę szczepionki i być potwierdzona w dniu dostawy do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Wartość liczbowa tego miana zostanie potwierdzona przez pobranie 5 próbek przez Wykonawcę w obecności Zamawiającego, z każdej dostarczonej serii szczepionki. Przesyłka z próbkami zostanie zabezpieczona przez naruszeniem przez Zamawiającego i dostarczona przez Wykonawcę, na jego koszt i ryzyko, do badań w PIW PIB Puławy - Krajowego Laboratorium Referencyjnego. Akcja szczepienia lisów zostanie rozpoczęta w momencie uzyskania przez Zamawiającego wyników badania miana o wartości nie mniej niż 1,5 x 106 na dawkę szczepionki. W przypadku gdy wynik badania miana wirusa wścieklizny dla oferowanych serii szczepionki będzie niższy niż 1,5 x 106, Wykonawca w terminie 4 dni od dnia otrzymania wyników z badań dostarczy serię szczepionki o mianie wirusa nie niższym niż 1,5 x 106. Szczepionka musi posiadać określone dopuszczalne wahania miana wirusa, przy których może być dopuszczona do sprzedaży oraz musi zachowywać udokumentowane nie spadające miano uodporniające przez okres nie krótszy niż 14 dni w warunkach terenowych. Szczepionka musi mieć udokumentowaną eksperymentalnie nieszkodliwość dla różnych gatunków zwierząt nie będących zwierzętami docelowymi przy podjęciu doustnym. Szczepionka musi posiadać udokumentowaną nieszkodliwość dla gatunku docelowego. Szczepionka musi posiadać możliwość różnicowania szczepu szczepionkowego od szczepów ulicznych oraz zawierać marker, który pozwoli na ocenę skuteczności przyjęcia szczepionki. Szczepionka musi być dostarczona w formie zamrożonych brykietów (kostek) przystosowanych do zrzucania z samolotów. Szczepionka musi mieć postać zawiesiny atenuowanego wirusa wścieklizny zawartej w blistrze zatopionym w przynęcie posiadającej właściwości silnie wabiące lisy. Brykiety powinny być pakowane w kartony w sposób uniemożliwiający sklejenie się kostek. Zamawiający wymaga aby opakowanie zbiorcze zawierające szczepionkę wynosiło od 400 do 800 sztuk szczepionki. Zarówno blister, opakowanie zbiorcze jak i ulotka informacyjna szczepionki muszą posiadać opis zgodnie z prawem w języku polskim. Dostawa obejmuje również transport szczepionki samochodem-mroźnia na wyznaczone przez zamawiającego miejsce wraz z umożliwieniem załadunku do samolotów. Szczepionka musi być przechowywana i transportowana w warunkach zgodnych z zaleceniami zawartymi w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu. Szczepionka musi być dostarczona do miejsca wskazanego przez Zamawiającego samochodem mroźnia w temperaturze nie wyższej niż – 20° C. Zamawiający wymaga aby Wykonawca przechowywał szczepionkę w temperaturze nie wyższej niż – 20° C przez cały okres wykładania szczepionki. Szczepionka w dniu dostawy musi posiadać termin ważności minimum 30 dni od dnia dostawy. Terminy wykonania przedmiotu zamówienia mogą ulec zmianie w przypadku zaistnienia okoliczności uniemożliwiających loty samolotów. W tym przypadku Wykonawca zobowiązany jest przechowywać szczepionkę w temperaturze nie wyższej niż -20° C przez okres 20 dni. Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia sposobu przechowywania i transportu w taki sposób aby umożliwić każdorazowo załadunek do samolotów szczepionki o właściwych parametrach jakościowych i ilościowych, do momentu zakończenia każdej z akcji (wiosna, jesień). Wykonawca ma obowiązek wykonać przedmiot zamówienia zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, obowiązującymi normami i zasadami wiedzy technicznej. Po zakończeniu akcji szczepień Wykonawca zobowiązany jest do zutylizowania zgodnie z obowiązującymi przepisami opakowań po szczepionce na swój koszt.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2011-04-05. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2011-02-23.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• • Konsorcjum firm: IDT Biologika GmbH Pro-Wet Śnioch, Wiese Sp. Jawna

Kto?

• • Wojewódzki Inspektorat Weterynarii z siedzibą w Siedlcach

Co?

• • Szczepionki › Szczepionki dla medycyny weterynaryjnej