Dostawa podczas akcji wiosennej i jesiennej na teren województwa śląskiego doustnej szczepionki przeciw wściekliźnie dla lisów wolno żyjących, w liczbie 405 220 dawek szczepionki /razem akcja wiosenno-jesienna 2011r./ na wskazane przez Zamawiającego lotnisko

Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Katowicach

Przedmiotem zamówienia jest dostawa podczas akcji wiosennej i jesiennej na teren województwa śląskiego doustnej szczepionki przeciw wściekliźnie dla lisów wolno żyjących, w liczbie 405 220 dawek szczepionki /razem akcja wiosenno-jesienna 2011 r./ na wskazane przez Zamawiającego lotnisko.
Szczepionka przeciwko wściekliźnie przeznaczona dla lisów wolno żyjących winna:
1) Szczepionka musi zawierać wirus wścieklizny uodparniający lisy wolno żyjące.
2) Szczepionka musi być dopuszczona do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 6.9.2001 roku - Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z póź. zmianami), tj. zgodnie z art. 3 ust. 1 musi posiadać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane zgodnie z art. 3 ust. 3 w związku z art. 7 ust. 2 w drodze decyzji ministra właściwego do spraw zdrowia lub zgodnie z art. 3 ust. 2 pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.
3) Szczepionka musi posiadać orzeczenie w sprawie jakości preparatu wydane przez laboratorium referencyjne, zgodnie z ustawą z dnia 6.9.2001 roku - Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z póź. zm.).
4) Szczepionka musi zawierać miano wirusa o wartości nie mniejszej niż 1,5 x 106 w jednej dawce, potwierdzone w mianowaniu przeprowadzonym przed wyłożeniem. Wartość liczbowa tego miana dla każdej oferowanej serii musi zostać określona przez producenta szczepionki w ofercie na dostawę szczepionki i być potwierdzona w dniu dostawy do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Wartość liczbowa tego miana zostanie potwierdzona poprzez pobranie 5 próbek przez Wykonawcę w obecności przedstawiciela Zamawiającego, z każdej dostarczonej serii szczepionki. Przesyłka z próbkami zostanie zabezpieczona przed naruszeniem przez Zamawiającego i dostarczona przez Wykonawcę, na jego koszt i ryzyko, do badań w PIW PIB Puławy – Krajowego Laboratorium Referencyjnego.
5) Akcja szczepienia lisów zostanie rozpoczęta w momencie uzyskania przez Zamawiającego wyników badania miana o wartości nie mniej niż 1,5 x 106 na dawkę szczepionki. W przypadku gdy wynik badania miana wirusa wścieklizny dla oferowanych serii szczepionki będzie niższy niż 1,5 x 106, wykonawca w terminie 4 dni od dnia otrzymania wyników z badań dostarczy serię szczepionki o mianie wirusa nie niższym niż 1,5 x 106.
6) Szczepionka musi posiadać określone dopuszczalne wahania miana wirusa, przy których może być dopuszczona do sprzedaży oraz musi zachowywać udokumentowane nie spadające miano uodparniające przez okres nie krótszy niż 14 dni w warunkach terenowych.
7) Szczepionka musi mieć udokumentowaną eksperymentalnie nieszkodliwość dla różnych gatunków zwierząt nie będących zwierzętami docelowymi przy podjęciu doustnym.
8) Szczepionka musi posiadać udokumentowaną nieszkodliwość dla gatunku docelowego.
9) Szczepionka musi posiadać możliwość różnicowania szczepu szczepionkowego od szczepów ulicznych oraz zawierać marker, który pozwoli na ocenę skuteczności przyjęcia szczepionki.
10) Szczepionka musi być dostarczona w formie zamrożonych brykietów (kostek) przystosowanych do zrzucania z samolotów.
11) Szczepionka musi mieć postać zawiesiny atenuowanego wirusa wścieklizny zawartej w blistrze zatopionym w przynęcie posiadającej właściwości silnie wabiące lisy.
12) Brykiety powinny być pakowane w kartony w sposób uniemożliwiający sklejanie się kostek.
13) Zamawiający wymaga aby opakowanie zbiorcze zawierające szczepionkę wynosiło od 400 do 800 sztuk szczepionki.
14) Zarówno blister, opakowanie zbiorcze jak i ulotka informacyjna szczepionki muszą posiadać opis zgodny z prawem w języku polskim.
15) Dostawa obejmuje również transport szczepionki samochodem mroźnią na wyznaczone przez Zamawiającego miejsce wraz z umożliwieniem załadunku do samolotów.
16) Szczepionka musi być przechowywana i transportowana w warunkach zgodnych z zaleceniami zawartymi w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu.
17) Szczepionka musi być dostarczona do miejsca wskazanego przez Zamawiającego samochodem mroźnią w temperaturze nie wyższej niż -20°C.
18) Zamawiający wymaga aby wykonawca przechowywał szczepionkę w temperaturze nie wyższej niż -20°C przez cały okres wykładania szczepionki.
19) Szczepionka w dniu dostawy musi posiadać termin ważności nie mniejszy niż 30 dni od dnia dostawy.
20) Wymagany termin realizacji zamówienia:
a) akcja wiosenna: 1 - 10.5.2011 r. – 202 610 dawek;
b) akcja jesienna: 1 do 10.9.2011 r. – 202 610 dawek.
c) Wykładanie szczepionki odbędzie się każdorazowo wiosną i jesienią 2011 r. na obszarze 10 130,5 km2 na terenie województwa śląskiego:
— ilość dawek szczepionki w akcji wiosennej 20 dawek / km 2 tj. 20 szt. x 10 130,50 km2 = 202 610 dawek,
— ilość dawek szczepionki w akcji jesiennej 20 dawek / km 2 tj. 20 szt x 10 130,50 km2 = 202 610 dawek.
21) Terminy wykonania przedmiotu zamówienia mogą ulec zmianie w przypadku zaistnienia okoliczności uniemożliwiających loty samolotów. W tym przypadku wykonawca zobowiązany jest przechowywać szczepionkę w temperaturze nie wyższej niż -20°C przez okres 20 dni.
22) Wykonawca zobowiązany do zapewnienia sposobu przechowywania i transportu w taki sposób aby umożliwić każdorazowo załadunek do samolotów szczepionki o właściwych parametrach jakościowych i ilościowych, do momentu zakończenia każdej z akcji (wiosna, jesień).
23) Wykonawca ma obowiązek wykonać przedmiot zamówienia zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, obowiązującymi normami i zasadami wiedzy technicznej.
24) Po zakończeniu akcji szczepień wykonawca zobowiązany jest do zutylizowania zgodnie z obowiązującymi przepisami opakowań po szczepionce na swój koszt.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2011-03-15. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2011-02-02.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień: