Dostawa odczynników do badań koagulologicznych wraz z dzierżawą automatycznego analizatora koagulologicznego dla potrzeb Laboratorium Analitycznego Beskidzkiego Centrum Onkologii im. Jana Pawła II

Wielkość lub zakres

Dostawa odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych oraz materiałów zużywalnych do wykonywania badań koagulologicznych w Laboratorium Analitycznym Beskidzkiego Centrum Onkologii im. Jana Pawła II, w asortymencie i ilościach gwarantujących możliwość wykonania około 69 000 oznaczeń w okresie 36 miesięcy, a także dzierżawa fabrycznie nowego automatycznego analizatora koagulologicznego.

Informacje dodatkowe

Warunki uprawniające do udziału w postępowaniu:

O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą Wykonawcy, którzy:

1. Spełnią warunki udziału w postępowaniu określone w art. 22 ust. 1 ustawy dotyczące:

— posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania,

— posiadania wiedzy i doświadczenia,

— dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia,

— sytuacji ekonomicznej i finansowej.

Na potwierdzenie spełnienia warunków Zamawiający wymaga złożenia:

a) stosownego oświadczenia z art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do siwz.

2. Posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania.

Na potwierdzenie warunku Zamawiający nie wymaga złożenia dodatkowego dokumentu.

3. Posiadają wiedzę i doświadczenie

Na potwierdzenie warunku Zamawiający wymaga złożenia: dodatkowego dokumentu.

a) stosownego wykazu wykonanych a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełnienia warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem stosownych dokumentów (np. referencji) potwierdzających, że dostawy te zostały wykonane lub są wykonywane należycie. – do każdego wykazanego zamówienia powinny być załączone dokumenty potwierdzające, że dostawy te zostały wykonane należycie lub, że są wykonywane należycie. Dla Zamawiającego warunkiem wystarczającym będzie wykazanie wykonania lub wykonywania w ww. okresie co najmniej jednego zamówienia na dostawę odczynników do badań koagulologicznych wraz z dzierżawą automatycznego analizatora koagulologicznego potwierdzonego stosownymi dokumentami, że zostało ono wykonane należycie lub, że jest ono wykonywane należycie;

4. Dysponują odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia

Na potwierdzenie warunku Zamawiający nie wymaga złożenia dodatkowego dokumentu.

5. Sytuacja ekonomiczna i finansowa

Na potwierdzenie warunku Zamawiający nie wymaga złożenia dodatkowego dokumentu.

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, każdy z warunków określonych w pkt 2 – 5 winien spełniać co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie.

W przypadku oferty składanej przez Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego, oświadczenie (pkt 1) o spełnianiu każdego z warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 składa co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie.

Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów (wiedza, doświadczenie, potencjał techniczny, osoby zdolne do wykonywania zamówienia lub zdolności finansowe), jest zobowiązany udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając pisemne zobowiązanie innych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia – zgodnie z art. 26 ust. 2 b) ustawy pzp.

6. Nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia z powodu okoliczności, o których mowa w art. 24 ust. 1 i art. 24 ust. 2 pkt 2 ustawy.

Na potwierdzenie warunku Zamawiający wymaga złożenia:

a) stosownego oświadczenia z art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych o braku podstaw do wykluczenia – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do siwz.

b) aktualnego odpisu z właściwego rejestru jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy (załącznik nr 3 do siwz)

c) aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert

d) aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert

e) aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert

f) aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert

g) dokumentu potwierdzającego wniesienia wadium w formie i na zasadach określonych w siwz.

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia warunki określone w pkt 6.a),b),c),d),e)i f) powinien spełniać każdy z Wykonawców samodzielnie a w pkt 6 g) co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie.

7. Spełnią warunki dodatkowe.

— złożą wypełniony formularz asortymentowo-cenowy,

— złożą wypełniony formularz szczegółowego opisu przedmiotu zamówienia,

— zaoferują 30 dniowy termin płatności za wykonaną dostawę – załącznik nr 1 do siwz,

— zagwarantują, że termin ważności oferowanych zestawów odczynników i materiałów nie będzie krótszy niż 6 miesięcy, materiałów kontrolnych – nie krótszy niż 3 miesiące, licząc od daty dostarczenia ich do Zamawiającego – zał. nr 1 do siwz,

— zagwarantują objęcie analizatora wraz z wyposażeniem gwarancją oraz bezpłatnym serwisem przez cały okres obowiązywania umowy – zał. nr 1 do siwz,

— przedstawią stosowne oświadczenie potwierdzające, że oferowane wyroby (analizator, odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne) będące wyrobami medycznymi spełniają wymagania ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych Dz. U. z 2010 r. nr 107, poz. 679) oraz wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ponadto są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE (wraz z kopią deklaracji zgodności CE analizatora),

— przedstawią stosowne oświadczenie potwierdzające, że oferowane wyroby (odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne) będące wyrobami medycznymi do diagnostyki In vitro spełniają Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro oraz są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE,

— potwierdzą stosownym oświadczeniem, że wszystkie oferowane odczynniki będące substancjami chemicznymi lub ich mieszaninami w rozumieniu ustawy z dnia 25.2.2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach Dz. U. nr 63 poz. 322 z 2011 r. z późn. zm.) posiadają karty charakterystyki substancji chemicznej lub jej mieszaniny,

— oświadczenie na potwierdzenie spełnienia parametru granicznego dla odczynnika do D-dimerów – tabela nr 1 pkt 4 załącznika nr 6 do siwz.

Na potwierdzenie spełnienia tych warunków Zamawiający wymaga złożenia:

a) wypełnionego formularza asortymentowo-cenowego - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do siwz

b) wypełnionego formularz szczegółowego opisu przedmiotu zamówienia - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 6 do siwz;

c) wypełnionego formularza ofertowego – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do siwz;

d) stosownego oświadczenia potwierdzającego, że oferowane wyroby (analizator, odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne) będące wyrobami medycznymi spełniają wymagania ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. nr 107, poz. 679) oraz wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ponadto są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE (wraz z kopią deklaracji zgodności CE analizatora).

e) stosownego oświadczenia potwierdzającego, że oferowane wyroby (odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne) będące wyrobami medycznymi do diagnostyki In vitro spełniają Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro oraz są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE.

f) oświadczenia potwierdzającego, że wszystkie oferowane odczynniki będące substancjami chemicznymi lub ich mieszaninami w rozumieniu ustawy z dnia 25.2.2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz. U. nr 63 poz. 322 z 2011 r. z późn. zm.) posiadają karty charakterystyki substancji chemicznej lub jej mieszaniny;

g) stosownego oświadczenia na potwierdzenie spełnienia parametru granicznego dla odczynnika do D-dimerów – tabela nr 1 pkt 4 załącznika nr 6 do siwz.

W przypadku oferty składanej przez Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego dokumenty i oświadczenia, o których mowa w pkt 1.7.a) - g) składa co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie.

Ocena spełnienia określonych wyżej warunków zostanie dokonana na podstawie złożonych przez.

Wykonawcę dokumentów, w tym oświadczeń, określonych w treści siwz. Zamawiający sprawdzi kompletność oświadczeń i dokumentów a następnie dokona sprawdzenia spełnienia warunków wg zasady spełnia (+) / niespełnia (-), co musi wynikać jednoznacznie z treści tych oświadczeń i dokumentów. Wykonawca, który nie spełni warunków uprawniających do udziału w postępowaniu, o których mowa w pkt 1.a), 3 a), 6.a), b), c), d), e), f) i g) zostanie wykluczony z postępowania, a jego oferta zostanie uznana za odrzuconą, natomiast oferta Wykonawcy, który nie spełni warunków, o których mowa w pkt 7. a), b), c), d), e), f) i g) zostanie odrzucona.

Dokumenty, w tym oświadczenia, jakie należy złożyć w postępowaniu:

1. Wypełniony formularz ofertowy – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do siwz.

2. Wypełniony formularza asortymentowo-cenowy - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do siwz

3. Wypełniony formularz szczegółowego opisu przedmiotu zamówienia - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 6 do siwz;

4. Oświadczenie z art. 22 ust 1 ustawy prawo zamówień publicznych o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do siwz.

5. Oświadczenie z art. 24 ust 1 ustawy prawo zamówień publicznych o braku podstaw do wykluczenia – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do siwz.

6. Aktualny odpis z właściwego rejestru jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy (załącznik nr 3 do siwz)

7. Pełnomocnictwa do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie, o którym mowa w pkt 6 a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania.

8. Wykaz wykonanych a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełnienia warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem stosownych dokumentów (np. referencji) potwierdzających, że dostawy te zostały wykonane lub są wykonywane należycie. – do każdego wykazanego zamówienia powinny być załączone dokumenty potwierdzające, że dostawy te zostały wykonane należycie lub, że są wykonywane należycie. Dla Zamawiającego warunkiem wystarczającym będzie wykazanie wykonania lub wykonywania w ww. okresie co najmniej jednego zamówienia na dostawę odczynników do badań koagulologicznych wraz z dzierżawą automatycznego analizatora koagulologicznego potwierdzonego stosownymi dokumentami, że zostało ono wykonane należycie lub, że jest ono wykonywane należycie;

9. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert

10. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

11. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert

12. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

13. Dokument potwierdzający wniesienia wadium w formie i na zasadach określonych w siwz.

14. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane wyroby (analizator, odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne) będące wyrobami medycznymi spełniają wymagania ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. nr 107, poz. 679) oraz wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ponadto są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE (wraz z kopią deklaracji zgodności CE analizatora).

15. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane wyroby (odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne) będące wyrobami medycznymi do diagnostyki In vitro spełniają Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE.

16. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane odczynniki będące substancjami chemicznymi lub ich mieszaninami w rozumieniu ustawy z dnia 25.2.2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach Dz. U. nr 63 poz. 322 z 2011 r. z późn. zm.) posiadają karty charakterystyki substancji chemicznej lub jej mieszaniny;

17. Oświadczenie na potwierdzenie spełnienia parametru granicznego dla odczynnika do D-dimerów – tabela nr 1 pkt 4 załącznika nr 6 do siwz.

18. Pisemne zobowiązanie innych podmiotów zgodnie z art. 26 ust. 2 b) ustawy do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów (wiedza, doświadczenie, potencjał techniczny, osoby zdolne do wykonania zamówienia oraz zdolności finansowe) na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy polegają na wiedzy, doświadczeniu, potencjale technicznym i osobach zdolnych do wykonania zamówienia oraz zdolnościach finansowych innych podmiotów.

19. W przypadku dokumentów o których mowa w pkt 5, 6, 9, 10, 11 i 12 innych podmiotów, na okoliczność gdy Wykonawca będzie polegał na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b) ustawy Zamawiający żąda tych dokumentów, tylko wtedy gdy podmioty będą brały udział w realizacji części zamówienia. W przypadku kiedy podmiot trzeci nie będzie brał udziału w realizacji zamówienia lecz udostępni swoje zasoby np. (sprzęt, pracowników) Zamawiający nie żąda tych dokumentów.

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych oraz materiałów zużywalnych do wykonywania badań koagulologicznych w Laboratorium Analitycznym Beskidzkiego Centrum Onkologii im. Jana Pawła II, w asortymencie i ilościach gwarantujących możliwość wykonania około 69 000 oznaczeń w okresie 36 miesięcy, a także dzierżawa fabrycznie nowego automatycznego analizatora koagulologicznego. Parametry analizatora określa szczegółowo załącznik nr 6 do SIWZ.