Dostawa szybkich testów do diagnostyki BSE oraz TSE owiec i kóz do przeprowadzenia 149.420 oznaczeń wraz z akcesoriami i użyczeniem sprzętu umożliwiającym ich wykonanie dla Zakładu Higieny Weterynaryjnej w Warszawie

Krótki opis

Testy muszą być dopuszczone do obrotu na terenie Unii Europejskiej. Testy muszą posiadać aktualną, pozytywną opinię Państwowego Instytutu Weterynaryjnego - Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach oraz być umieszczone w wykazie wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej, który prowadzi Główny Lekarz Weterynarii. Testy muszą należeć do grupy testów immunologicznych umożliwiających badanie bydła (BSE) i małych przeżuwaczy oraz atypowej formy trzęsawki owiec. Testy muszą umożliwiać badanie prób autolizowanych. Każda seria testów musi posiadać certyfikat kontroli jakości wystawiony przez producenta testów. Każda seria testów musi posiadać dokument wystawiony przez Wspólnotowe Laboratorium Referencyjne (WLR) dla Zwierząt TSE dopuszczający je do użytku. Interpretacja wyników badania uzyskanych w testach musi być jednoznaczna, to jest wynik dodatni” (wstępnie reaktywny) lub „wynik ujemny”. Okres przydatności do użycia nie otwartych testów musi być nie krótszy niż 6 miesięcy od dnia dostawy. Testy muszą umożliwiać wykonanie badania min. 700 próbek (nie wliczając próbek kontrolnych) przez 4 osoby w ciągu 4-4,5 godziny, z uwzględnieniem wszystkich etapów badania aż do uzyskania wyniku, z pominięciem etapu pobierania i homogenizacji próbek. Jeśli test lub procedura przygotowania próbki są zatwierdzone do użytku w formie zautomatyzowanej dla bydła oraz w formie manualnej dla małych przeżuwaczy, wówczas procedura taka jest dopuszczalna. Zamawiający wymaga, aby oferowany przez Wykonawcę test, który zawiera element trawienia proteinazą K był wykonywany za pomocą automatu do testów umożliwiającego robotyzację dystrybucji odczynników, inkubacji i mieszania prób. Zamawiający dopuszcza wstawienie po jednej sztuce automatu o wyżej wymienionych cechach (dwie pracownie). Instrukcja wykonania testów musi być w języku polskim. Zamawiający wymaga, aby procedura wykonywania testów oferowanych przez wykonawcę nie wymagała przebudowy lub zmian w układzie pomieszczeń w Pracowni Diagnostyki Gąbczastej Encefalopatii Bydła Zakładu Higieny Weterynaryjnej w Warszawie przy ul. Lechickiej 21, ani Działu Badań TSE Oddziału Terenowego w Siedlcach przy ul. Kazimierzowskiej 29.

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące: posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania; posiadania wiedzy i doświadczenia tj. wykazania że wykonali co najmniej dwie dostawy testów diagnostycznych do wykonywania badań o wartości nie mniejszej niż 1.000.000 zł (słownie: jeden milion złotych) każda w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie; dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; sytuacji ekonomicznej i finansowej. Wykonawcy, którzy ubiegają się wspólnie o udzielenie zamówienia warunek wiedzy i doświadczenia mogą spełniać łącznie. Ocena spełnienia warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana wg formuły 0-1 (spełnia-nie spełnia) na podstawie dokumentów i oświadczeń dołączonych do oferty. W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, Zamawiający żąda dołączenia do oferty następujących dokumentów: Oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu – wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SIWZ; Wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie – wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 2 do SIWZ. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia zamawiający żąda dołączenia do oferty następujących dokumentów: Oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia, – wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SIWZ; Aktualny odpis z właściwego rejestru jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp. Aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu -wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu ofert; Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej składa dokumenty zgodnie z przepisami rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2009 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. Nr 226 poz. 1817). W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego zamawiający żąda dołączenia do oferty niżej wymienionych dokumentów: Specyfikacji oferowanego przedmiotu zamówienia na formularzu zgodnym z treścią załącznika nr 7 do SIWZ. Aktualnego dokumentu dopuszczającego oferowane testy na terenie Unii Europejskiej do badania gąbczastej encefalopatii bydła i małych przeżuwaczy oraz atypowej formy trzęsawki owiec. Aktualną pozytywną opinię Państwowego Instytutu Weterynaryjnego - Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach o oferowanych przez Wykonawcę testach oraz dokument potwierdzający wpis do wykazu wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej, który prowadzi Główny Lekarz Weterynarii. Szczegółową metodykę oferowanego testu w oryginale i w języku polskim. Oświadczenie wykonawcy o rodzaju i ilości sztuk oferowanego sprzętu (dla 2 pracowni) niezbędnych do wykonania 149420 oznaczeń. Oświadczenie wykonawcy o rodzaju i ilości sztuk oferowanych akcesoriów niezbędnych do wykonania 149420 oznaczeń. Oświadczenie wykonawcy, iż sprzęt do wykonania testów będzie przekazany w użyczenie w ramach ceny umowy na czas jej trwania, tj. do momentu wykorzystania przez Zamawiającego testów. Oświadczenie Wykonawcy, iż testy nadają się do przeprowadzenia oznaczeń na min. 700 próbkach (nie wliczając próbek kontrolnych) przez 4 osoby w ciągu 4-4,5 godziny, z uwzględnieniem wszystkich etapów badania, aż do uzyskania wyniku, z pominięciem etapu pobierania i homogenizacji próbek. Oświadczenie Wykonawcy, iż sprzęt nadaje się do przeprowadzenia oznaczeń na min.700 próbkach (nie wliczając próbek kontrolnych) przez 4 osoby w ciągu 4-4,5 godziny, z uwzględnieniem wszystkich etapów badania aż do uzyskania wyniku, z pominięciem etapu pobierania i homogenizacji próbek.

Zdolności techniczne i zawodowe

W zakresie warunku wiedzy i doświadczenia - zamawiający wymaga aby wykonawcy wykazali, że wykonali co najmniej dwie dostawy testów diagnostycznych do wykonywania badań o wartości nie mniejszej niż 1.000.000 zł (słownie: jeden milion złotych) każda w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie.

Informacje o terminach składania odwołań

Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej o których mowa w dziale VI ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 z późn. zm.).