Dostawa odczynników, kontroli, kalibratorów i materiałów zużywalnych do wykonania 98700 oznaczeń biochemicznych wraz z dzierżawą analizatora biochemicznego, odczynników do diagnostyki molekularnej wraz z dzierżawą aparatu do diagnostyki molekularnej metodą Real Time PCR i testów do oznaczania przeciwciał wraz z dzierżawą analizatora do badań immunodiagnostycznych met. fluoroimmunoenzymatyczną

Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu

Przedmiotem zamówienia jest:
Zadanie Nr 1 - dostawa odczynników, kontroli, kalibratorów i materiałów zużywalnych do wykonania 98700 oznaczeń biochemicznych wraz z dzierżawą analizatora biochemicznego;
Zadanie Nr 2 - dostawa odczynników do diagnostyki molekularnej wraz z dzierżawą aparatu do diagnostyki molekularnej metodą Real Time PCR;
Zadanie Nr 3 - dostawa testów do oznaczania przeciwciał wraz z dzierżawą analizatora do badań immunodiagnostycznych met. fluoroimmunoenzymatyczną.
Zadanie Nr 1:
I. Odczynniki
1. Albumina ** - 3 000 oznaczeń
2. Aminotransferaza alaninowa - 19 000 oznaczeń
3. Aminotransferaza asparaginowa - 11 000 oznaczeń
4. Amylaza - 4 500 oznaczeń
5. Białko całkowite - 4 500 oznaczeń
6. Białko w moczu / PMR ** - 2 000 oznaczeń
7. Bilirubina całkowita - 8 000 oznaczeń
8. Cholesterol całkowity - 1 500 oznaczeń
9. CRP HS (CRP ultraczułe) - 7 500 oznaczeń
10. Fosfataza alkaliczna - 4 000 oznaczeń
11. GGTP - 6 000 oznaczeń
12. Glukoza - 9 000 oznaczeń
13. Kreatynina - 9 000 oznaczeń
14. Magnez * - 1 000 oznaczeń
15. Mocznik - 5 500 oznaczeń
16. Trójglicerydy * - 1 200 oznaczeń
17. Wapń całkowity * - 800 oznaczeń
18. Żelazo - 1 200 oznaczeń
Uwaga:
1. Podane ilości testów nie uwzględniają ilości testów potrzebnych do wykonania kalibracji i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej).
2. Częstotliwość kontroli wewnętrznej:
2.1 dla testów oznaczonych „ * ” – 2 x w tygodniu na 2 poziomach kontroli
2.2. dla pozostałych testów – 6 razy w tygodniu na 2 poziomach kontroli
3. Częstotliwość kontroli zewnętrznej:
3.1 kontrola krajowa dla wszystkich parametrów poza parametrami oznaczonymi „*” i „**” – 2 x w miesiącu na 2 poziomach kontroli.
Specyfikacja techniczna analizatora biochemicznego
I. Charakterystyka analizatora i dodatkowe wymagania
1. W pełni automatyczny analizator biochemiczny, data produkcji nie wcześniej niż 2011 r.
2. Analizator do postawienia na stole laboratoryjnym
3. Praca w systemie odczynnikowym całkowicie otwartym – otwarte wszystkie kanały aplikacyjne.
4. Analizator pracujący w zakresie pomiarowym o długości fali: minimum 340-650 nm.
5. Wydajność analizatora: minimum 200 testów fotometrycznych na godzinę, bez ISE
6. Wykorzystywane metody pomiarowe:
- kinetyczna
- punktu końcowego
- turbidymetryczna
7. Możliwość wykonywania badań w materiale:
- surowicy
- osoczu
- moczu
- płynie mózgowo-rdzeniowym
8. Możliwość wykonywania badań w zakresie:
- substraty
- enzymy
- białka specyficzne
9. System pracy analizatora w trybie „pacjent po pacjencie”
10. Próby pilne „cito” – możliwość dostawienia dowolnej ilości prób citowych w rotorze próbkowym
11. Analizator wyposażony w detektory:
a) automatycznego monitorowania poziomu próbki
b) automatycznego monitorowania poziomu odczynnika
12. Analizator wyposażony w wewnętrzny zintegrowany z aparatem czytnik barkodów dla odczynników oraz próbek badanych
13. Kuwety pomiarowe jednorazowego użytku bez układu myjącego.
14. Analizator wyposażony w system kontroli czystości kuwet.
15. Zużycie wody dejonizowanej nie większe niż 4 litry na godzinę pracy analizatora, bez stacji uzdatniania wody.
16. Rotor próbkowy: min. 40 pozycji
17. Rotor odczynnikowy: min. 40 pozycji
18. Możliwość wykonywania oznaczeń z próbek pediatrycznych (mikro), objętość martwa próbki nie większa niż 50 µl
19. Możliwość wykonywania oznaczeń z probówek pierwotnych – również z probówek zamkniętego systemu pobierania krwi
20. Wszystkie odczynniki w opakowaniach umożliwiających bezpośrednie wstawienie do rotora odczynnikowego bez konieczności przelewania ich poza analizatorem.
21. Wszystkie odczynniki opatrzone barkodem – identyfikacja na pokładzie analizatora.
22. Chłodzenie rotora odczynnikowego zapewniające rzeczywistą stałą temperaturę odczynników: 4-10 st. C niezależnie od temperatury otoczenia dla wszystkich pozycji odczynnikowych.
23. Chłodzenie na pokładzie analizatora kontroli, kalibratorów oraz próbek w rzeczywistej temperaturze 4 – 10 st. C, niezależnie od temperatury otoczenia
24. Możliwość tworzenia profili zlecanych badań
25. Możliwość stałego monitorowania stanu wykonania oznaczeń na ekranie monitora
26. Możliwość dostawienia odczynników w dowolnej pozycji na rotorze odczynnikowym analizatora.
27. Możliwość stałego monitorowania poziomu odczynników na ekranie monitora
28. Możliwość automatycznego rozcieńczenia i powtórzenia oznaczenia przy przekroczeniu parametrów opisujących przebieg reakcji, do co najmniej 1:100
29. Wbudowany system kontroli jakości badań:
a) wykresy Levey Jenningsa (pojedyncze i podwójne: Twin Plot)
b) reguły Westgarda
30. Automatyczna archiwizacja wyników – możliwość wykonywania zestawień statystycznych – dziennych, miesięcznych oraz raportów kontroli jakości.
31. Możliwość drukowania wyników badań wraz z normami oraz flagowanie wyników patologicznych
32. Możliwość współpracy z komputerem zewnętrznym oraz laboratoryjną siecią informatyczną: komunikacja dwukierunkowa.
33. Oprogramowanie sterujące pracą analizatora w języku polskim – zewnętrzny komputer z systemem operacyjnym Windows XP lub VISTA, monitor zewnętrzny min. 19 cal, zewnętrzna drukarka laserowa
34. Zewnętrzny UPS (możliwość podtrzymania pracy analizatora w przypadku awarii zasilania sieci elektrycznej) – min. 20 minut.
35. Zapewnienie przez okres umowy wewnątrz-laboratoryjnej kontroli jakości badań
II. Serwis i warunki gwarancji
1. Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy
2. Okres gwarancji przez okres trwania umowy dzierżawy.
3. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku przez 24 godz. na dobę.
Zadanie Nr 2:
1. Genetyczne testy diagnostyczne do diagnostyki w kierunku C.difficile (oznaczanie toksyny B, toksyny binarnej oraz szczepu hiperepidemicznego NAP1), testy kompatybilne z aparatem, czas badania 1 godzina - 120 testów
2. Genetyczne testy diagnostyczne do diagnostyki w kierunku grypy (oznaczanie grypy B, grypy A(A/H1N1) testy kompatybilne z aparatem, czas trwania badania poniżej 1 godziny - 120 testów.
3. Genetyczne testy diagnostyczne do diagnostyki w kierunku St. aureus i MRSA z wymazów z nosa i gardła, testy kompatybilne z aparatem, czas trwania badania poniżej 1 godziny - 120 testów
4. Genetyczne testy diagnostyczne do jednoczesnego wykrywania Chlamydia Trachomatis i Neiseria gonorhoeae z moczu, wymazów z pochwy i szyjki macicy, testy kompatybilne z aparatem, czas trwania badania poniżej 2 godzin - 120 testów.
5. Genetyczne testy diagnostyczne do wykrywania Streptococcus grupy B z wymazów z pochwy i odbytu, testy kompatybilne z aparatem, czas trwania badania poniżej 1 godziny - 120 testów.
* Wykonawca zobowiązany będzie do dostarczenia Zamawiającemu niezbędnych wymazówek w ilości odpowiadającej ilości zamawianych testów.
Specyfikacja techniczna aparatu do diagnostyki molekularnej metodą Real Time PCR
1. Aparat wyposażony w 4 moduły reakcyjne, w tym 2 moduły aktywne z możliwością aktywacji pozostałych.
2. System zapewniający zintegrowaną izolację DNA, amplifikację i detekcję w jednym procesie bez konieczności przenoszenia próbki.
3. System dający możliwość bezpośredniego badania próbki klinicznej bez wstępnej ekstrakcji DNA.
4. System dający możliwość monitorowania przebiegu reakcji.
5. Aparat w pełni zautomatyzowany z możliwością wykonania pojedynczej próbki.
6. System z możliwością wykonywania równolegle kilku różnych parametrów na różnych modułach.
7. System nie wymagający posiadania i spełniania kryteriów dla Pracowni Biologii Molekularnej.
8. Zintegrowany system gwarantujący minimalizację ryzyka zakażenia pracowników laboratorium.
9. System z możliwością dostawiania kolejnych prób w dowolnym momencie pracy analizatora.
10. Kompletny system zawierający aparat, komputer z oprogramowaniem, czytnik kodów kreskowych
11. Zapewnienie merytorycznej konsultacji telefonicznej w przypadku trudności technicznych
12. Wynik gotowy do interpretacji
13. Instalacja, uruchomienie i szkolenie z obsługi aparatu na koszt Wykonawcy.
14. Okres gwarancji przez okres trwania umowy dzierżawy.
Zadanie Nr 3:
Testy do oznaczania przeciwciał
1. Testy do oznaczania przeciwciał w klasie IgM Toxoplazma - 240 oznaczeń
2. Testy do oznaczania przeciwciał w klasie IgG Toxoplazma - 240 oznaczeń
3. Testy do oznaczania awidności Toxoplazmozy - 180 oznaczeń
4. Testy do oznaczania przeciwciał w klasie IgG CMV - 240 oznaczeń
5. Testy do oznaczania CMV IgG awidność - 240 oznaczeń
6. Testy do oznaczania przeciwciał w klasie IgM CMV - 240 oznaczeń
7. LYME IgG i IgM w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym - 240 oznaczeń
8. Testy do oznaczania przeciwciał RUB w klasie IgM - 240 oznaczeń
9. Testy do oznaczania przeciwciał RUB w klasie IgG - 240 oznaczeń
10. Testy do oznaczania EBV VCA w klasie IgM - 240 oznaczeń
11. Chlamydia – wykrywanie antygenu - 240 oznaczeń
12. Chlamydia test potwierdzenia - 240 oznaczeń
Specyfikacja techniczna analizatora do badań immunodiagnostycznych met. fluoroimmunoenzymatyczną
I. Charakterystyka analizatora
1. Wieloparametrowy analizator do badań immunodiagnostycznych metodą fluoroimmunoenzymatyczną.
2. Aparat bezigłowy – wykluczenie możliwości kontaminacji (przeniesienia oznaczanego składnika pomiędzy próbkami i przeniesienia czynników zakaźnych na personel)
3. Stała gotowość do pracy
4. Kalibracja w formie kodu kreskowego
5. Optymalizacja kosztów oznaczania (koszt jednakowy dla pojedynczego oznaczenia i oznaczeń w serii)
6. Odczynniki gotowe do użycia
7. Barkodowe identyfikowanie odczynników
8. Możliwość wykonywania pojedynczych oznaczeń i serii
9. Zewnętrzny UPS
10. Instrukcja obsługi w języku polskim
11. Możliwość wykonywania różnych parametrów w jednym czasie
12. Identyfikacja pacjenta
13. Wprowadzanie informacji na temat rozcieńczenia próby
14. Aparat nie wymagający codziennej obsługi (używania buforów i płynów płuczących, kalibracji, czyszczenia)
II. Serwis i warunki gwarancji
1. Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy
2. Okres gwarancji przez okres trwania umowy dzierżawy.
3. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku przez 24 godz. na dobę.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2013-08-19. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-07-04.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?

Co?

Historia zamówień
Data Dokument
2013-07-04 Ogłoszenie o zamówieniu
2013-07-22 Dodatkowe informacje
2013-09-13 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia