Dostawa odczynników, materiałów eksploatacyjnych i kontrolnych niezbędnych do wykonania 22 000 oznaczeń morfologii wraz z dzierżawą automatycznego analizatora hematologicznego, odczynników do oznaczeń koagulologicznych do półautomatycznego koagulometru CHROM-7 i odczynników i materiałów zużywalnych do oznaczeń wykonywanych metodą aglutynacji krwinek czerwonych na mikrokolumnach do posiadanego przez Zamawiającego sprzętu (wirówek: ID-Centrifuge 24SI i ID Centrifuge 6S; inkubatorów: ID-Incubator 37SII i ID Incubator 37SI; pipetorów: ID-PipetorFP4, ID-PipetorMP1)
Przedmiotem zamówienia jest:
Zadanie Nr 1 - dostawa odczynników, materiałów eksploatacyjnych i kontrolnych niezbędnych do wykonania 22 000 oznaczeń morfologii wraz z dzierżawą automatycznego analizatora hematologicznego;
Zadanie Nr 2 - dostawa odczynników do oznaczeń koagulologicznych do półautomatycznego koagulometru CHROM-7.
Zadanie Nr 3 - dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do oznaczeń wykonywanych metodą aglutynacji krwinek czerwonych na mikrokolumnach do posiadanego przez Zamawiającego sprzętu (wirówek: ID-Centrifuge 24SI i ID-Centrifuge 6S; inkubatorów: ID Incubator 37SII i ID Incubator 37SI; pipetorów: ID-PipetorFP4, ID PipetorMP1).
Zadanie Nr 1:
Dostawa odczynników, materiałów eksploatacyjnych i kontrolnych niezbędnych do wykonania 22 000 oznaczeń morfologii wraz z dzierżawą automatycznego analizatora hematologicznego;
SPECYFIKACJA TECHNICZNA
1. Analizator hematologiczny minimum 24-parametrowy, rok produkcji nie wcześniej niż 2009 r.
2. Wydajność analizatora min. 60 oznaczeń / godzinę
3. Automatyczny pomiar i analiza minimum 24 parametrów raportowanych na wyniku, w tym: WBC, NEUT % i #, LYMPH % i #, MONO % i #, EO % i #, BASO % i #, HGB (oznaczanie met. bezcyjankową), HCT, RBC, PLT, PCT, PDV, MPV, RDW-SD, RDW-CV, MCHC, MCH, MCV, PLCR.
4. Analizator wyposażony w pełni automatyczny podajnik z mieszalnikiem na minimum 20 próbek oczekujących na analizę.
5. Pomiar HGB niezależnie od WBC ( w osobnym torze pomiarowym, gwarantującym brak interferencji ze strony WBC)
6. Automatyczny pomiar oraz bezpośrednie różnicowanie WBC dokonywane bez barwienia cytochemicznego, z wykorzystaniem stabilnego źródła światła lasera półprzewodnikowego w oparciu o cytometrię przepływową.
7. Możliwość oceny niedojrzałych granulocytów jako odrębnej populacji wyrażonej w wartościach bezwzględnych i procentowych
8. Wymagany wybór trybu pracy: CBC i CBC-5DIFF.
9. Objętość aspirowanej próbki do analizy – nie więcej niż 40 µl dla morfologii wykonywanej w trybie CBC-5DIFF.
10. Możliwość wykonywania oznaczeń w trybie CBC-5DIFF także w krwi kapilarnej ( z rozcieńczeniem)
11. Parametry oznaczane bezpośrednio przez analizatory, nie wyliczane z innych parametrów: RBC, HGB, PLT, WBC, LYMPH, MONO, EO, BASO.
12. Minimalne zakresy liniowości parametrów ( z jednej analizy bez rozcieńczania, z pierwszego pobrania): minimum dla WBC – do 400x10(3)/µl, dla PLT- do 4.000x10(3)/µl
13. Wszystkie oferowane odczynniki i materiały kontrolne muszą być oryginalne i pochodzić od jednego producenta.
14. Odczynniki nie mogą zawierać cyjanków (załączyć oświadczenie).
15. Program kontroli jakości z możliwością graficznej prezentacji (wykres Levey'a – Jennings'a) uwzględniający reguły Westgarda.
16. Krew kontrolna producenta analizatora dostępna w probówkach systemu zamkniętego, dostosowanych także do pracy z automatycznym podajnikiem. Jeden rodzaj krwi kontrolnej dla wszystkich oznaczanych parametrów.
17. Włączenie aparatu do systemu kontroli jakości wszystkich parametrów „on-line”, wyniki kontroli dostępne w internecie chwilę po wykonaniu, z natychmiastową informacją w przypadku błędów.
18. Możliwość wprowadzenia danych demograficznych pacjenta oraz wartości referencyjnych w zależności od płci i wieku.
19. Automatyczne mycie sondy pobierającej po każdym pobraniu
20. Analizator wyposażony w zewnętrzny, ręczny czytnik kodów kreskowych, dodatkowo w czytnik kodów wbudowany w podajnik automatycznie odczytujący próbki, system podtrzymania napięcia - UPS.
21. Instrukcja obsługi w języku polskim.
22. Oznakowanie CE.
23. Instalacja, uruchomienie analizatora oraz szkolenie w zakresie obsługi przeprowadzone przez autoryzowane przedstawicielstwo producenta, zakończone wystawieniem stosownych certyfikatów. Dodatkowo szkolenie dla personelu laboratorium z interpretacji wyników uzyskanych z analizatora.
Warunki gwarancji
1. Gwarancja techniczna przez cały okres trwania umowy dzierżawy – uwzględniająca koszty napraw, wymiany podzespołów, corocznych przeglądów serwisowych zakończonych wydaniem świadectwa sprawdzenia stanu technicznego urządzenia.
2. Serwisowanie analizatora tylko i wyłącznie przez autoryzowany serwis producenta aparatów.
3. Czas reakcji serwisu w ciągu 24 godzin od zgłoszenia awarii w dni robocze, w ciągu 48 godzin w dni wolne.
4. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku.
Zadanie Nr 2:
1. Odczynniki do oznaczeń koagulologicznych do półautomatycznego koagulometru CHROM-7
1.1 Odczynnik do PT. Trwałość odczynnika po rekonstytucji min. 30 dni. (1 butelka o poj. 5 – 8 ml) - 1600 ml
1.2 Kontrola N (1 butlelka o poj. 0,5 - 1 ml) - 200 ml
1.3 Kontrola L (1 butlelka o poj. 0,5 - 1 ml) - 20 ml
1.4 Kontrola H (1 butlelka o poj. 0,5 - 1 ml) - 20 ml
1.5 Kuweta pomiarowa do aparatu - 14.000 szt.
* Wszystkie oferowane odczynniki i materiały kontrolne muszą pochodzić od jednego producenta.
Zadanie Nr 3:
1. Karta do pełnego oznaczenia grupy krwi z badaniem izoaglutynin grupowych A-B-D(VI-)/ctl-A1-B - 19440 szt.
2. Karta potwierdzająca grupy krwi: druga seria A-B-D(VI-), inne klony niż w pkt 1 i 4 - 3744 szt.
3. Karta do screeningu przeciwciał na 3 krwinkach wzorcowych (włączając Cw) w PTA LISS oraz próby zgodności w PTA-LISS - 18000 szt.
4. Karta do badania grupy krwi noworodka: A-B- D(VI-)-D(VI-)-ctl-BTA (I-sza seria) - 5040 szt.
5. Nakłuwacze do bezpiecznego pobierania krwi z drenów - 6000 szt.
6. Karta potwierdzająca grupy krwi: druga seria A-B-D (VI +) dla dawców; inne klony niż w pkt 1 - 3168 szt.
7. Karta do screeningu przeciwciał na 3 krwinkach wzorcowych (włączając Cw) – surowica monowalentna - 432 szt.
8. Karta do różnicowania klas przeciwciał Ig i komplementu: IgG-IgA-IgM-C3c-C3d - 24 szt.
9. Karta do oznaczania fenotypu z Cw i K: C-Cw-c-E-e-K - 96 szt.
10. Odczynnik do potwierdzania słabego antygenu D za pomocą PTA - 3 szt.
11. Zestaw 3 krwinek wzorcowych do screeningu p/c (do testu PTA LISS i NaCl) - 247 zest.
12. Zestaw 2 krwinek wzorcowych do grupy A1-B - 133 zest.
13. Odczynnik LISS - 76 op.
14. Odczynnik enzymatyczny, np. Bromelina - 2 op.
15. Końcówki do pipet - 72000 szt.
16. Zestaw do codziennej kontroli jakości do badań manualnych i automatycznych - 19 zest.
17. Standard anty-D do metod probówkowych – liofilizat - 9 op.
18. Pipeta manualna nieelektroniczna dedykowana do systemu - 1 szt.
19. Międzynarodowa zewnętrzna kontrola jakości w zakresie podstawowym - 6 zest.
20. Międzynarodowa zewnętrzna kontrola jakości w zakresie rozszerzonym - 6 zest.
21. Dozownik do Diluentu - 1 szt.
22. Programowalny czytnik kodów kreskowych - 1 szt.
Wymagane parametry jakościowo-techniczne
1. Wykonanie wszystkich badań wymienionych w specyfikacji asortymentowo-ilosciowo-cenowej na odczynniki.
2. Badanie grupy krwi (anty-A, anty-B, anty- D ctl/A1-B) mikrometodą żelową kolumnową. Mikrokarty wypełnione odczynnikami. Karta składająca się z 6 mikrokolumn.
3. Potwierdzenie grupy krwi dorosłych i noworodka ABO RhD (anty-A, anty-B, anty-D) z innych klonów niż wymienione w pkt.2 i 4. Mikrokarty wypełnione odczynnikami.
4. Badanie grupy krwi noworodka (A-B-D(VI-)-D(VI-)-ctl-BTA) mikrometodą żelową
kolumnową. Mikrokarty wypełnione odczynnikami.Karta składająca się z 6 mikrokolumn.
5. Badanie przeglądowe przeciwciał pośrednim testem antyglobulinowym na 3 krwinkach wzorcowych, włączając antygen Cw (zgodnie z obowiązującymi przepisami). Mikrokarty wypełnione surowicą antyglobulinową poliwalentną
6. Próba zgodności pomiędzy biorcą a dawcą krwi - pośredni test antyglobulinowy.
7. Oznaczenie skróconych grup krwi i czynnika Rh pacjentów (anty-A, anty-B, anty-DVI-) oraz dawców (anty-A, anty-B, anty-D VI+ - wykrywający kategorię D VI) zgodnie z obowiązującymi przepisami. Mikrokolumny wypełnione odczynnikami.
8. Metodyka eliminująca płukanie krwinek czerwonych – zawiesina krwinek czerwonych poniżej 1%
9. Odczynniki gotowe do użycia (krwinki wzorcowe zawieszone w odczynniku o niskiej sile jonowej – poniżej 1%), a karty składające się z 6 mikrokolumn i wypełnione nieprzelewającym się podłożem separującym. Surowice wzorcowe do oznaczeń antygenów grup krwi naniesione na kolumienki przez producenta.
10. Dostawy krwinek dokonywane transportem monitorowanym pod względem temperatury w czasie transportu (2-8 st. C).
11. Przechowywanie mikrokart możliwe w temp. pokojowej (18-25 st. C)
12. Termin ważności odczynników od momentu dostawy minimum 9 miesięcy, termin ważności krwinek minimum 5 tygodni.
13. Bezpośredni test antyglobulinowy z użyciem surowicy monowalentnej. Karty wypełnione odczynnikami.
14. Odczynniki do różnicowania przeciwciał na klasy: IgG-IgA-IgM-C3c-C3d – na jednej karcie. Mikrokarty wypełnione odczynnikami.
15. Karty do oznaczania fenotypu z Cw i K: np. C-Cw-c-E-e-K, karty wypełnione odczynnikami.
16. Odczynnik do weryfikacji D-słabe za pomocą PTA.
17. Standard anty-D dostarczony w postaci liofilizatu w celu zapewnienia długiego terminu ważności.
18. Jednorazowe nakłuwacze do bezpiecznego pobierania krwi z drenów (pilotek)
19. Zapewnienie udziału w międzynarodowej zewnętrznej kontroli jakości potwierdzonej certyfikatem w zakresie podstawowym i rozszerzonym dla 2 pracowni – 4 x /rok
20. Pipeta nieelektroniczna manualna dedykowana do posiadanego systemu, umożliwiająca odmierzanie min. 3 objętości: 12,5; 25 i 50µl – 1 szt.
21. Dozownik do diluentu kompatybilny z posiadanym sprzętem, umożliwiający odmierzanie min. dwóch obj. (0,5 i 1,0 ml) – 1 szt.
22. Programowalny czytnik kodów kreskowych.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2013-07-05.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-05-22.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?
Co?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2013-05-22
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
| 2013-06-10
|
Dodatkowe informacje
|
| 2013-08-12
|
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
|