Dostawa produktów leczniczych w tym krwiopochodnych, protaminy i leków z importu docelowego

Instytut Kardiologii

Produkty lecznicze

Termin

Termin składania ofert wynosił 2013-10-28. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-09-16.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Asclepios SA
• Bialmed Sp. o.o.
• Bialmed Sp. z o.o.
• Gambro Poland Sp. o.o.
• GSK Services Sp. z o.o.
• Intra Sp. z o.o.
• Konsorcjum: PGF Urtica i PGF SA
• Konsorcjum: PGF URTICA Sp. z o.o. i PGF SA
• Optifarma Spółka z o. o. Spółka Komandytowa
• Roche Polska Sp. z o.o.
• Unitrans M. i W. Fijał Spółka Jawna

Kto?

• Instytut Kardiologii

Co?

• Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała › Produkty farmaceutyczne

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2013-09-16	Ogłoszenie o zamówieniu
2013-12-10	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2013-09-16)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Produkty farmaceutyczne
Wielkość lub zakres: 1 097 129,10
Całkowita wartość zamówienia: 61 035 💰
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Produkty farmaceutyczne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii
Adres pocztowy: ul. Alpejska 42
Kod pocztowy: 04-628
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.ikard.pl 🌏
E-mail: i.petrusiewicz@ikard.pl 📧
Telefon: +48 228124570 📞
Fax: +48 228126732 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2013-09-16 📅
Termin składania ofert: 2013-10-28 📅
Data publikacji: 2013-09-19 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 182-313725
Numer Dz.U.-S: 182
Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa: 1. Oświadczenie (Załącznik nr 4 do SIWZ) dot. rejestracji produktów leczniczych wraz z jednoczesną deklaracją gotowości przedstawienia kopii posiadanych Świadectw Rejestracji na każde wezwanie zamawiającego. W przypadku: — jeżeli produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia tj. dopuszczony do obrotu w kraju, z którego jest sprowadzany (leki z importu docelowego) Zamawiający wymaga złożenia przez Wykonawcę stosowanego oświadczenia, — lub jest dopuszczony do obrotu w innej procedurze (import równoległy) Wykonawca winien złożyć kopię dokumentu (pozwolenia) uprawniającego do obrotu. 2. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych: 1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; 2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych; 3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 4) przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy). Uwaga: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1 niniejszego rozdziału. — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 2 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 2 niniejszego rozdziału. — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 2 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 3 niniejszego rozdziału. — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 2 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 4 niniejszego rozdziału Termin wykonania zamówienia: części 1 - 14: 6 miesięcy części 15 - 17: 12 miesięcy. Istnieje możliwość bezpłatnego pobrania Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia w formie elektronicznej ze strony: www.ikard.pl

Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa:

1. Oświadczenie (Załącznik nr 4 do SIWZ) dot. rejestracji produktów leczniczych wraz z jednoczesną deklaracją gotowości przedstawienia kopii posiadanych Świadectw Rejestracji na każde wezwanie zamawiającego.

W przypadku:

— jeżeli produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia tj. dopuszczony do obrotu w kraju, z którego jest sprowadzany (leki z importu docelowego) Zamawiający wymaga złożenia przez Wykonawcę stosowanego oświadczenia,

— lub jest dopuszczony do obrotu w innej procedurze (import równoległy) Wykonawca winien złożyć kopię dokumentu (pozwolenia) uprawniającego do obrotu.

2. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:

1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;

3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z

wymaganiami zasadniczymi;

4) przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy).

Uwaga:

Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1 niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 2 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 2 niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 2 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 3 niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 2 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 4 niniejszego rozdziału

Termin wykonania zamówienia:

części 1 - 14: 6 miesięcy

części 15 - 17: 12 miesięcy.

Istnieje możliwość bezpłatnego pobrania Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia w formie elektronicznej ze strony: www.ikard.pl

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis: Produkty lecznicze
Numer części: 1
Nazwa części: Albumina ludzka 20%
Czas trwania: 6 miesięcy
Numer części: 2
Nazwa części: Antithrombin III
Numer części: 3
Nazwa części: Immunoglobulina ludzka normalna 10%
Numer części: 4
Nazwa części: Koncentrat zespołu protrombiny
Numer części: 5
Nazwa części: Protaminum
Numer części: 6
Nazwa części: Płyny i sterylne roztwory do terapii nerkozastępczej
Numer części: 7
Nazwa części: Ciclosporine
Numer części: 8
Nazwa części: Mivacurium chloride
Numer części: 9
Nazwa części: Valproic acid
Numer części: 10
Nazwa części: Leki różne 10
Numer części: 11
Nazwa części: Ondansetron
Numer części: 12
Nazwa części: Eptifibatide
Numer części: 13
Nazwa części: Basiliximab
Numer części: 14
Nazwa części: Levosimendan
Krótki opis: import docelowy
Numer części: 15
Nazwa części: Mycophenolate mofetil
Czas trwania: 12 miesięcy
Numer części: 16
Nazwa części: Kompletna odżywka do podawania dojelitowego dla pacjentów z cukrzycą
Numer części: 17
Nazwa części: Meropenem
Numer referencyjny: 064/2013
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Apteka Szpitalna Instytutu Kardiologii, Alpejska 42, 04-628 Warszawa.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełnią warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych dotyczące:

1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień tj.: zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej (obowiązek posiadania ww. zezwolenia dotyczy wyłącznie produktów leczniczych w rozumieniu ustawy Prawo Farmaceutyczne)

2) posiadania wiedzy i doświadczenia

3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia

4) sytuacji ekonomicznej i finansowej.

Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowych warunków odnoszących się do zakresu określonego w pkt 2)-4).

1. W celu wykazania, spełniania przez Wykonawcę warunków o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013 r. poz. 907) Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, wg Załącznika Nr 3 do SIWZ oraz następujący dokument:

1) W celu wykazania, posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności (jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania) Wykonawca składa:

— zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, dodatkowo zezwolenie na obrót hurtowy środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi odpowiednio do przedmiotu oferty.

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt 1 ppkt 1) składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma miejsce zamieszkania lub siedzibę, potwierdzające odpowiednio, że posiada uprawnienia do wykonywania działalności związanej z przedmiotem zamówienia.

Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.

Jeżeli Wykonawca wykazując spełnienie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od wykonawcy, aby przedstawił w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w rozdziale VIII pkt 2 ppkt. 1-6 SIWZ.

2. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013 r. poz. 907.) Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania, wg Załącznika Nr 3a do SIWZ oraz następujące dokumenty:

1) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Prawo zamówień publicznych (wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

2) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

4) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert):

6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert):

3. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24b ust. 3 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013 r. poz. 907) Wykonawca składa wraz z ofertą listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej, wg Załącznika Nr 3b.

Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy pzp z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawców, którzy należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331 z póżn. zm.) złożyli odrębne oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w tym samym postępowaniu, chyba że wykażą, że istniejące miedzy nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

4. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

5. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg Załącznika Nr 3, 3a i 3b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 1), 2), 3) i 5) składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio że:

1) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

2) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

3) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

6. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg Zał. Nr 3, 3a i 3b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 4 i 6), składa:

— zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10 i 11 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

7. Jeżeli w kraju miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 5 i 6, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Wymagana data wystawienia dokumentów zgodnie z zapisami pkt 5 i 6.

8. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.

9. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia wspólnie, wymagane warunki udziału w postępowaniu winni spełnić wspólnie.

1) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, oświadczenie, wg Załącznika Nr 3 do SIWZ podpisuje ustanowiony pełnomocnik do reprezentowania wykonawców w danym postępowaniu.

2) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 oraz art. 24b ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych.

Każdy oddzielnie składa oświadczenie wg Załącznika Nr 3a i 3b do SIWZ.

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

1. Warunkiem przystąpienia do przetargu jest wniesienie wadium. Łączna wysokość wadium do wszystkich części wynosi: 16 700,00 PLN (słownie: szesnaście tysięcy siedemset złotych).

Kwota wadium jest podzielna w stosunku do każdej części przedmiotu zamówienia. Wysokość wadium do poszczególnych części ustala się w następującej wysokości:

Część nr Wysokość

wadium PLN

1 900,00

2 250,00

3 700,00

4 1 800,00

5 3 200,00

6 3 800,00

7 50,00

8 50,00

9 30,00

10 700,00

11 20,00

12 1 200,00

13 1 200,00

14 900,00

15 950,00

16 150,00

17 800,00

Łączna wartość 16 700,00

Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:

Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia winni ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2013-10-28 📅
Miejsce otwarcia:

Instytut Kardiologii, 04-635 Warszawa, ul. Niemodlińska 33, Dział Zamówień Publicznych, pokój Nr 338

Miejsce: Instytut Kardiologii, 04-635 Warszawa, ul. Niemodlińska 33, Dział Zamówień Publicznych, pokój Nr 338
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych, pok. 327, ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa
Izabella Petrusiewicz
Adres internetowy: www.ikard.pl 🌏

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: 064/2013
Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa:

1. Oświadczenie (Załącznik nr 4 do SIWZ) dot. rejestracji produktów leczniczych wraz z jednoczesną deklaracją gotowości przedstawienia kopii posiadanych Świadectw Rejestracji na każde wezwanie zamawiającego.

W przypadku:

— jeżeli produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia tj. dopuszczony do obrotu w kraju, z którego jest sprowadzany (leki z importu docelowego) Zamawiający wymaga złożenia przez Wykonawcę stosowanego oświadczenia,

— lub jest dopuszczony do obrotu w innej procedurze (import równoległy) Wykonawca winien złożyć kopię dokumentu (pozwolenia) uprawniającego do obrotu.

2. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:

1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;

3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z

wymaganiami zasadniczymi;

4) przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy).

Uwaga:

Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1 niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 2 pkt…

… 1, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 2 niniejszego rozdziału.

… 2, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 3 niniejszego rozdziału.

… 3, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 4 niniejszego rozdziału

Termin wykonania zamówienia:

części 1 - 14: 6 miesięcy

części 15 - 17: 12 miesięcy.

Istnieje możliwość bezpłatnego pobrania Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia w formie elektronicznej ze strony: www.ikard.pl

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A (Adgar Plaza)
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Fax: +48 224587800 📠
Źródło: OJS 2013/S 182-313725 (2013-09-16)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2013-12-10)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1 028 981,76 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2013-12-10 📅
Data publikacji: 2013-12-11 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 240-417128
Odnosi się do ogłoszenia: 2013/S 182-313725
Numer Dz.U.-S: 240
Informacje dodatkowe

część 8 została unieważniona na podstawie art. 93 ust. 1 pkt. 1 ustawy - nie złożono żadnej oferty na zakres części 8.

Obiekt
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Apteka Szpitalna Instytutu Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2013-11-18 📅
Nazwa: Unitrans M. i W. Fijał Spółka Jawna
Adres pocztowy: Borsucza 9
Miasto pocztowe: Jaózefów-Michalin
Kod pocztowy: 05-410
Kraj: Polska 🇵🇱

2️⃣
Nazwa: Bialmed Sp. z o.o.
Adres pocztowy: M. Konopnickiej 11A
Miasto pocztowe: Biała Piska
Kod pocztowy: 12-230

3️⃣

4️⃣
Nazwa: Bialmed Sp. o.o.

5️⃣
Data zawarcia umowy: 2013-11-08 📅
Nazwa: Asclepios SA
Adres pocztowy: Hubska 44
Miasto pocztowe: Wrocław
Kod pocztowy: 50-502

6️⃣
Nazwa: Gambro Poland Sp. o.o.
Adres pocztowy: Cylichowska 13/15
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 04-769

7️⃣
Nazwa: Konsorcjum: PGF Urtica Sp. z o.o. i PGF SA
Adres pocztowy: Krzemieniecka 120
Kod pocztowy: 54-613

8️⃣
Nazwa: INTRA Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Odrowąża 1
Kod pocztowy: 03-310

9️⃣
Adres pocztowy: Odrowąża 11

1️⃣0️⃣

1️⃣1️⃣
Nazwa: GSK Services Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Grunwaldzka 189
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 60-322

1️⃣2️⃣
Nazwa: Konsorcjum: PGF Urtica i PGF SA

1️⃣3️⃣
Nazwa: Optifarma Spółka z o. o. Spółka Komandytowa
Adres pocztowy: Zielona 4
Miasto pocztowe: Wolica
Kod pocztowy: 05-830

1️⃣4️⃣
Nazwa: Roche Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Domaniewska 39B
Kod pocztowy: 02-672

1️⃣5️⃣

1️⃣6️⃣
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 3
1
2
5
4
Źródło: OJS 2013/S 240-417128 (2013-12-10)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)