Kompleksowa dostawa szybkich testów diagnostycznych oraz kart do mikrometody immunohematologicznej wraz z dzierżawą aparatu i systemu back-up

… badań/rokMetadon 600Fencyklidyna 600Benzodiazepiny 700Barbiturany 700Metamphetamina 600Kokaina 600Marihuana 600Opiaty 600TCA 600Extaza 600Amfetamina 600

… badań/rok

… rokBezpośredni test antyglobulibnowy z surowicą monowalentną anty-IgG240 kartKarta do screeningu na 3 krwinki wzorcowe PTA/LISS 6480 kartKarta do pełnego oznaczania grupy krwi noworodka z badaniem BTA (A-B-D VI+ /kontrola / BTA)192 kartPotwierdzenie grupy krwi i RhD u noworodka. Oznaczanie drugim klonem o innej swoistości lub inna seria odpowiednio dla anty-A i anty-B oraz anty-D inny klon96 kartPróba zgodnościWłaściwa próba krzyżowa PTA/LISS 1680 kartKarta do pełnego oznaczenia grupy krwi z badaniem izoaglutynin grupowych[A-B-DVI(-)-DVI(+)/A1-B]7920 kartZestaw krwinek wzorcowych do grupy : A1-B do mikrokarty 7920 badańBadanie profili antygenowych grupy Lewis ( Lea,Leb,kontrola )48kartZestaw 3 krwinek wzorcowych do screeningu p/c (do testu PTA ,Liss i NaCl ),zawierający antygen Cw- do mikrokarty12 900 badańDiluent do zawieszania krwinek badanych do fenotypu 13 000 mlBTA w zakresie IgA-iGm-IgG-C3c-C3d 24 ozn.Krwinki panelowe do identyfikacji p/ciał ( 11 fiolek po min.4 ml )13 zestWewnątrzlaboratoryjna codzienna kontrola jakości13 zest.Międzynarodowa zewnątrzlanoratoryjna kontrola jakości,potwierdzona certyfikatem w zakresie rozszerzonym1 zest.Płyn konserwujący do przygotowania krwinek wzorcowych1000 mlPotwierdzanie p/c anty-kiłowych swoistym testem,zawierającym kontrole pozytywną i negatywną 200 ozn.Parametry graniczneGrupa krwi na kartach met.mikrokolumnowa ( anty-A,anty-B oraz anty-D ) dwoma różnymi klonami,w tym jeden nie wykrywający kategorii DVI;izoaglutynin grupowych na krwinkach A1, B.Mikrokolumny wypełnione odczynnikami przez producenta.Podać nazwy klonów1 karta do oznaczania grupy krwi=1 grupa krwi pacjentaGrupa krwi układu ABO z użyciem dwóch serii odczynników monoklonalnych anty-A, anty-B oraz anty-D z różnych klonów komórkowych do manualnego systemu back –up.Podać nazwy klonówBadanie przeglądowe p/c pośrednim testem antyglobulinowym.Mikrokolumny wypełnione surowicą antyglobulinową poliwalentną przez producentaPróba zgodności pomiędzy biorcą a dawcą krwi-pośredni test antyglobulinowy1 karta do określania p/c= 2 pacjentów lub więcej-nie dopuszczamy kart, które są przeznaczone do częściowego wykorzystaniaOznaczanie skróconych grup krwi i czynnika Rh pacjentów (anty-A,anty-B,anty DVI -) oraz dawców( anty-A,anty-B,anty DVI wykrywający kategorię DVI) zgodnie z obowiązującymi przepisami.Mikrokolumny wypełnione odczynnikami przez producentaBezpośredni test antyglobulinowy na jednej karcie w zakresie anty-IgA,anty-IgM,anty-IgG,anty-C3c i anty C3d.Obowiązuje zasada: 1 karta= 1 pacjentBadanie profilu antygenów grupy Lewis Lea/Leb. Mikrokolumny wypełnione odczynnikami przez producentaBadanie przeglądowe p/c z surowicą monowalentną anty-IgGOdczynniki do wykrywania p/c anty-kiłowych testem swoistym i bez reakcji krzyżowych z krętkiem Borelii ( zestaw zawierający kontrolę dodatnią i ujemną)Surowica do potwierdzania ujemnych i słabych reakcji RhD w mikrometodzie kolumnowejMikrokarty , składające się z 6 kolumn ,wypełnioneych żelowym podłożem separującym, nieprzelewającym sięSurowice wzorcowe do oznaczeń antygenów grup krwi naniesione na kolumienki przez producentaKrwinki wzorcowe do wykrywania p/c 0.8% gotowe do użycia oraz zawieszone w roztworze o niskiej sile jonowej,3-panelowe zawierające wszystkie wymagane antygeny w tym CwKrwinki wzorcowe zaoferowane przez oferenta w ilości potrzebnej do wykonania zadeklarowanych rodzajów i ilości badańTermin ważności oferowanych odczynników –min.9 mies.od daty dostawy,z wyjątkiem krwinek wzorcowych-5 tyg.od daty dostawyDostawa odczynników wg,dostarczonego harmonogramu,transportem monitorowanym pod wzgl.temperatury 2-8 st.C.Załącznik do oferty w postaci przykładowego wydruku monitoringu z ostatniego miesiąca przed złożeniem ofertyOferowane karty,odczynniki i krwinki wzorcowe muszą być dopuszczone do obrotu na rynku polskimKażde opakowanie jednostkowe zawiera opis: nazwa,seria.termin ważnościW każdej dostawie i w każdej serii dołączona ulotka producenta, potwierdzająca skład I klonu i II klonu ( dwa różne klony)Certyfikaty kontroli jakości dla każdego rodzaju i serii odczynników w każdej dostawieMożliwość zamiany rodzajów kart w ramach umowy w zależności od potrzeb zamawiającegoOpis metodyki wszystkich testów w języku polskimPozytywna opinia o testach mikrokolumnowych z Instytutu Hematologii i Transfuzjologii z WarszawyMetodyka pozwalająca na eliminowanie płukania krwinek czerwonych na każdym etapie procedury- zawiesina krwinek czerwonych w teście PTA-Liss poniżej 1 %Oferowane produkty muszą zapewnić możliwość wykonania badania bez dodatkowych odczynników ( karty wypełnione odczynnikami monoklonalnymi)Przechowywanie wszystkich kart – temp.pokojowa (18-25 st.C)Karty muszą być kompatybilne z posiadanymi przez Zamawiającego wirówkami: MTC-24 DiaMed ( 900 obr/min, czas wirowania 10 min) oraz ID-24S parametry wirowania jak wyżejZestaw do codziennej kontroli jakości i dopuszczenia do używania automatycznego analizatora dla wszystkich elementów systemuZewnątrzlaboratoryjna międzynarodowa kontrola jakości w zakresie rozszerzonym- 1 raz w roku,potwierdzona certyfikatemWszystkie odczynniki muszą pochodzić od jednego producenta w celu zapewnienia prawidłowej walidacji metodyParametry graniczne dla analizatoraOferowany analizator ma być urządzeniem w pełni automatycznym, fabrycznie nowymMożliwość jednoczesnego programowania kilku serii badańMożliwość połączenia on-line z komputerem zewnętrznymAutomatyczne usuwanie zużytych kartWykonywanie zawiesiny krwinek czerwonychRozpipetowywanie próbek i odczynnikówOdczyt i interpretacja wyników badańWyznaczanie kart do weryfikacji wzrokowejUniwersalny adapter probówek ( detekcja średnicy probówki)Pojemność analizatora: 45-50 próbekOferent dostarczy w ramach oferty stół na którym będzie pracował analizator jeżeli nie jest to urzAdzenie samojezdneAnalizator musi posiadać certyfikat CEPozytywna identyfikacja odczynników z weryfikacją numeru serii i daty ważnościPozytywna identyfikacja próbekStała kontrola poziomu płynów myjących, diluentów itp.Detekcja skrzepówSystem back-up do oferowanego analizatora musi pracować na tych samych kartach co analizator główny, nie musi to być analizator automatyczny-dopuszcza się metodę półautomatyczną.Analizator zostanie zintegrowany z systemem informatycznym HIS za pomocą protokołu HL7

… rok