Najem analizatora do badania gazometrii i elektrolitów oraz hemoglobiny wraz z dostawą odczynników i materiałów eksploatacyjnych

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. leszka Gieca

Przedmiotem zamówienia jest Najem analizatora do badania gazometrii i elektrolitów oraz hemoglobiny wraz z dostawa odczynników i materiałów eksploatacyjnych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
Wymagania Zamawiającego określa również Załącznik nr 2b do SIWZ.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do analizatora i odczynników dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do analizatora i opatrunków:
dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do analizatora:
Opis urządzeń technicznych, szczegółowe instrukcje obsługi w języku polskim z uwzględnieniem wymogów dotyczących konserwacji bieżącej i okresowej analizatora, opis potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
4 W odniesieniu do odczynników i materiałów eksploatacyjnych:
Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (jeśli odczynniki lub materiały eksploatacyjne zawierają substancje wymieniane w ustawie o odpadach i opakowaniach po substancjach niebezpiecznych);
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
5 W odniesieniu do odczynników i materiałów eksploatacyjnych:
Dokładne instrukcje użytkowania zestawów z opisem między innymi protokołu badania, trwałości odczynników po otwarciu zestawu (konieczna informacja), przygotowania odczynników, interpretacji wyników – instrukcja w języku producenta, a w przypadku gdy jest ona w języku innym niż polski – również instrukcja obsługi w języku polskim.
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2013-07-16. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-06-04.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• • Roche Diagnostics Polska sp. z o.o.

Kto?

• • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. leszka Gieca

Co?

• • Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki chemiczne
• • Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki laboratoryjne
• • Aparatura do wykrywania i analizy › Analizatory

Gdzie?

• • Polska › Makroregion południowy