Najem analizatorów wraz z dostawą odczynników i materiałów eksploatacyjnych

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. leszka Gieca

3. Opis przedmiotu zamówienia
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Najem analizatorów wraz z dostawą odczynników i materiałów eksploatacyjnych:
Zad. 1 – Najem analizatora do badania parametrów układu krzepnięcia wraz z dostawą odczynników i materiałów eksploatacyjnych
Zad. 2 – Najem analizatora (półautomatu) do badania APTT i INR oraz fibrynogenu wraz z dostawą materiałów eksploatacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, Załącznik 4a, Załącznik 4b, Załącznik 5a, 5b i Załącznik 6 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 6 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego zadania:
Dokładny opis wszystkich odczynników, materiałów eksploatacyjnych, kontrolnych i kalibracyjnych w języku polskim z aplikacjami na alternatywne rozwiązania, w tym metoda manualna z łaźnią wodną
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa wart. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców
4 W odniesieniu do każdego zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzory stanowiącego załącznik nr 4a albo 4b
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
5 W odniesieniu do zadania 1:
Dokładny opis rozwiązania trybu STAT
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa wart. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców
6 W odniesieniu do każdego zadania:
Szczegółowa instrukcja obsługi analizatora w języku polskim z uwzględnieniem wymogów dotyczących konserwacji bieżącej i okresowej,
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa wart. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do SIWZ.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2013-09-17. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-08-02.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień: