Najem dwóch analizatorów do wykonywania badań w technice testów mikrokolumnowych wraz z dostawą odczynników i testów - Bank Krwi z Pracownią Serologii Transfuzjologicznej
3.1. Przedmiotem zamówienia jest najem dwóch analizatorów do wykonywania badań w technice testów mikrokolumnowych wraz z dostawą odczynników i testów - Bank Krwi z Pracownią Serologii Transfuzjologicznej
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, Załącznik 4 i Załącznik 5 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 Dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do analizatorów
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do analizatorów
Szczegółowe instrukcje obsługi w języku polskim z uwzględnieniem wymogów dotyczących konserwacji bieżącej i okresowej sprzętu, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa wart. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
4 W odniesieniu do odczynników, testów i materiałów eksploatacyjnych
Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (jeśli odczynniki lub materiały eksploatacyjne zawierają substancje wymieniane w ustawie o odpadach i opakowaniach po substancjach niebezpiecznych);
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
5 W odniesieniu do odczynników, testów i materiałów eksploatacyjnych
Dokładne instrukcje użytkowania zestawów z opisem między innymi protokołu badania, trwałości odczynników po otwarciu zestawu (konieczna informacja), przygotowania odczynników, interpretacji wyników – instrukcja w języku producenta, a w przypadku gdy jest ona w języku innym niż polski – również instrukcja obsługi w języku polskim.
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa wart. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców
6 Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzory stanowiącego załącznik nr 4
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Termin
Termin składania ofert wynosił 2013-06-18.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-05-07.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?
Co?
Gdzie?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2013-05-07
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
| 2013-06-14
|
Dodatkowe informacje
|
| 2013-09-20
|
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
|