Sprzedaż, magazynowanie i dostawa na rzecz Zamawiającego zestawów odczynników do monitorowania pacjentów leczonych antyretrowirusowo – 13 części

Krajowe Centrum Ds. Aids

Sprzedaż, magazynowanie i dostawa na rzecz Zamawiającego zestawów odczynników do monitorowania pacjentów leczonych antyretrowirusowo – 13 części.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2013-06-25. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-05-15.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Krajowe Centrum Ds. Aids

Co?

• Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki laboratoryjne

Gdzie?

• Extra-Regio NUTS 1 › Extra-Regio NUTS 2

Historia zamówień

Data	Dokument
2013-05-15	Ogłoszenie o zamówieniu
2013-06-06	Dodatkowe informacje
2013-08-12	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
2013-09-03	Dodatkowe informacje

Ogłoszenie o zamówieniu (2013-05-15)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki laboratoryjne
Wielkość lub zakres:

Sprzedaż, magazynowanie i dostawa na rzecz Zamawiającego zestawów odczynników do monitorowania pacjentów leczonych antyretrowirusowo – 13 części.130 00010 000 000

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Odczynniki laboratoryjne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Krajowe Centrum ds. AIDS
Adres pocztowy: ul. Samsonowska 1
Kod pocztowy: 02-829
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.aids.gov.pl 🌏
E-mail: m.gasior@aids.gov.pl 📧
Telefon: +48 223317796 📞
Fax: +48 223317795 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2013-05-15 📅
Termin składania ofert: 2013-06-25 📅
Data publikacji: 2013-05-17 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 095-161886
Numer Dz.U.-S: 95

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Sprzedaż, magazynowanie i dostawa na rzecz Zamawiającego zestawów odczynników do monitorowania pacjentów leczonych antyretrowirusowo – 13 części.

Numer części: 1
Nazwa części: KC/AIDS/DZ/270-12/2013
Krótki opis:

OdczynnikI (testy) Immuno blot do diagnostyki wirusologicznej - testy do potwierdzania obecności przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi upośledzenia odporności typu 1 (HIV – 1) łącznie z grupą O i typu 2 (HIV-2) w ludzkiej surowicy lub osoczu typu LIA

Wielkość lub zakres: 480 efektywnych wyników
Numer części: 2
Krótki opis: Odczynniki do wykrywania HLA-B*57 metodą genetyczną
Wielkość lub zakres: 1220 efektywnych wyników
Numer części: 3
Krótki opis:

Odczynniki (testy skryningowe) do potwierdzania obecności HLA-B*5701 metodą genetyczną

Wielkość lub zakres: 108 efektywnych wyników
Numer części: 4
Krótki opis: Odczynniki do wykrywania HLA-B*5701
Wielkość lub zakres: 250 efektywnych wyników
Numer części: 5
Krótki opis:

Odczynniki do genotypowego oznaczania lekooporności HIV na leki…

… antyretrowirusowe:inhibitory odwrotnej transkryptazy,inhibitory proteazy,inhibitory integrazy

… antyretrowirusowe:

inhibitory odwrotnej transkryptazy,

inhibitory proteazy,

inhibitory integrazy

Wielkość lub zakres: Zestaw odczynników i wszystkich komponentów niezbędnych do uzyskania w zakresie:inhibitory odwrotnej transkryptazy – 1050 efektywnych wyników,inhibitory proteazy – 1050 efektywnych wyników,inhibitory integrazy – 100 efektywnych wyników

Zestaw odczynników i wszystkich komponentów niezbędnych do uzyskania w zakresie:

inhibitory odwrotnej transkryptazy – 1050 efektywnych wyników,

inhibitory proteazy – 1050 efektywnych wyników,

inhibitory integrazy – 100 efektywnych wyników

Numer części: 6
Wielkość lub zakres: Zestaw odczynników i wszystkich komponentów niezbędnych do uzyskania w zakresie:inhibitory odwrotnej transkryptazy – 425 efektywnych wyników,inhibitory proteazy – 425 efektywnych wyników,inhibitory integrazy – 50 efektywnych wyników

inhibitory odwrotnej transkryptazy – 425 efektywnych wyników,

inhibitory proteazy – 425 efektywnych wyników,

inhibitory integrazy – 50 efektywnych wyników

Numer części: 7
Krótki opis:

Odczynniki do oznaczania poziomu wiremii HIV RNA opartych na technologii Real time PCR

Wielkość lub zakres: 2725 efektywnych wyników
Numer części: 8
Krótki opis:

Odczynniki oparte na technologii Real time PCR zgodnie z aparaturą COBAS® AmpliPrep i COBAS® TaqMan® do oznaczania poziomu wiremii HIV RNA

Wielkość lub zakres: 4370 efektywnych wyników
Numer części: 9
Krótki opis:

Odczynniki i wszystke komponenty oparte na technologii Real time PCR zgodne z aparaturą COBAS® TaqMan® 48 do oznaczania poziomu wiremii HIV RNA

Wielkość lub zakres: 1940 efektywnych wyników
Numer części: 10
Krótki opis:

Odczynniki i wszystke komponenty oparte na technologii Real time PCR zgodne z aparaturą m2000rt™ i m2000sp™ do oznaczania poziomu wiremii HIV RNA

Wielkość lub zakres: 3700 efektywnych wyników
Numer części: 11
Krótki opis:

Odczynniki do jednoczesnej oceny jakościowej i ilościowej limfocytów CD3/CD4 oraz CD3/CD8 metodą immunofluorescencji przy użyciu cytometrów przepływowych typu BD FACS Scan ; BD FACS Sort ; BD FACS Calibur oraz BD FACS Canto wykorzystujących program BD Multiset,

Wielkość lub zakres: 13500 efektywnych wyników
Numer części: 12
Krótki opis:

Zestaw odczynników przeznaczonych do systemu zamkniętego BD FACS Count, do znakowania komórek krwi pełnej, metodą immunofluorescencji nie wymagającą płukania oraz lizy erytrocytów

Wielkość lub zakres: 1600 efektywnych wyników
Numer części: 13
Krótki opis:

zestaw odczynników do jednoczesnej oceny jakościowej i ilościowej (procentowej) limfocytów CD3/CD4 oraz CD3/CD8 metodą immunofluorescencji w cytometrii przepływowej w systemie otwartym

Wielkość lub zakres: 2370 efektywnych wyników

Sprzedaż, magazynowanie i dostawa na rzecz Zamawiającego zestawów odczynników do monitorowania pacjentów leczonych antyretrowirusowo – 13 części.

Wartość szacunkowa bez VAT: 130 000 💰
10 000 000 💰
Czas trwania: 12 miesięcy
Numer referencyjny: KC/AIDS/DZ/270-12/2013
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Polska

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące:

posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania.

2) O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy, w stosunku do których brak jest podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się:

a) wykonawców, którzy wyrządzili szkodę, nie wykonując zamówienia lub wykonując je nienależycie, lub zostali zobowiązani do zapłaty kary umownej, jeżeli szkoda ta lub obowiązek zapłaty kary umownej wynosiły nie mniej niż 5 % wartości realizowanego zamówienia i zostały stwierdzone orzeczeniem sądu, które uprawomocniło się w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania;

b) wykonawców, z którymi dany zamawiający rozwiązał albo wypowiedział umowę w sprawie zamówienia publicznego albo odstąpił od umowy w sprawie zamówienia publicznego, z powodu okoliczności, za które wykonawca ponosi odpowiedzialność, jeżeli rozwiązanie albo wypowiedzenie umowy albo odstąpienie od niej nastąpiło w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania, a wartość niezrealizowanego zamówienia wyniosła co najmniej 5 % wartości umowy;

c) wykonawców, w stosunku do których otwarto likwidację lub których upadłość ogłoszono, z wyjątkiem wykonawców, którzy po ogłoszeniu upadłości zawarli układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli przez likwidację majątku upadłego;

d) wykonawców, którzy zalegają z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, z wyjątkiem przypadków gdy uzyskali oni przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie, rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

e) osoby fizyczne, które prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

f) spółki jawne, których wspólnika prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

g) spółki partnerskie, których partnera lub członka zarządu prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

h) spółki komandytowe oraz spółki komandytowo-akcyjne, których komplementariusza prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

i) osoby prawne, których urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

j) podmioty zbiorowe, wobec których sąd orzekł zakaz ubiegania się o zamówienia na podstawie przepisów o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary;

k) wykonawców będących osobami fizycznymi, które prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 9 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769) – przez okres 1 roku od dnia uprawomocnienia się wyroku;

l) wykonawców będących spółką jawną, spółką partnerską, spółką komandytową, spółką komandytowo-akcyjną lub osobą prawną, których odpowiednio wspólnika, partnera, członka zarządu, komplementariusza lub urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 9 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – przez okres 1 roku od dnia uprawomocnienia się wyroku.

m) wykonawców, którzy wykonywali bezpośrednio czynności związane z przygotowaniem prowadzonego postępowania, z wyłączeniem czynności wykonywanych podczas dialogu technicznego, o którym mowa w art. 31a ust. 1, lub posługiwali się w celu sporządzenia oferty osobami uczestniczącymi w dokonywaniu tych czynności, chyba że udział tych wykonawców w postępowaniu nie utrudni uczciwej konkurencji; przepisu nie stosuje się do wykonawców, którym udziela się zamówienia na podstawie art. 62 ust. 1 pkt 2 lub art. 67 ust. 1 pkt 1 i 2;

n) wykonawców, którzy nie wnieśli wadium do upływu terminu składania ofert, na przedłużony okres związania ofertą lub w terminie, o którym mowa w art. 46 ust. 3, albo nie zgodzili się na przedłużenie okresu związania ofertą;

o) wykonawców, którzy złożyli nieprawdziwe informacje mające wpływ lub mogące mieć wpływ na wynik prowadzonego postępowania;

p) wykonawców, którzy nie wykazali spełniania warunków udziału w postępowaniu;

q) wykonawców, którzy należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331, z późn. zm.), złożyli odrębne oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w tym samym postępowaniu, chyba że wykażą, że istniejące między nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

3) O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy którzy wykażą, iż oferowany przez nich przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego.

warunek: przedmiot zamówienia winien być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych,

warunek: przedmiot zamówienia winien posiadać deklarację zgodności CE,

warunek: przedmiot zamówienia winien posiadać określoną przez producenta testów bądź odczynników procedurę zawierającą metodykę wykonania badania diagnostycznego,

warunek: przedmiot zamówienia winien posiadać instrukcję używania wyrobu medycznego.

4) Za spełniającego warunki udziału w postępowaniu zostanie uznany Wykonawca, który wykaże na podstawie złożonych wraz z ofertą oświadczeń i dokumentów wskazanych w treści działu IV, iż spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz odpowiednio, iż nie podlega wykluczeniu z prowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego.

a) W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Wykonawca zobowiązany jest złożyć:

a) wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie – wzór wykazu stanowi załącznik nr 2 do niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Za dowód zostanie uznane poświadczenie, z tym że w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw poświadczenie powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; oświadczenie wykonawcy – jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, o którym mowa wyżej.

b) opłaconą polisę, a w przypadku jej braku, inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej

z przedmiotem zamówienia, opiewającą na kwotę określoną w Dziale III pkt 4 niniejszej SIWZ (sumę w przypadku oferty obejmującej więcej niż jedną część zamówienia);

b) W celu wskazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Wykonawca zobowiązany jest złożyć:

1. oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 1 do niniejszej specyfikacji;

2. aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

3. aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

4. aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

5. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

6. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

7. listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej co Wykonawca w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331, z późn. zm.) albo informację o tym, że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej.

Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

Jeżeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, zamawiający żąda od wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w pkt b pkt 1-6.

c) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest złożyć:

1. dokument potwierdzający, że przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych;

2. dokument potwierdzający uzyskanie przez przedmiot zamówienia znaku CE – w przypadku wyrobów do diagnostyki in vitro, o których mowa w art. 21 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 z późn. zmianami) za dokument potwierdzający uznane zostaną kopie certyfikatu/certyfikatów zgodności, ważnych w dniu składania oferty oraz których ważność będzie obejmowała cały okres realizacji przedmiotu zamówienia, wydanych przez jednostki notyfikowane, które brały udział w procedurach oceny zgodności z wymaganiami zasadniczymi odnoszącymi się do przedmiotu zamówienia, wymienionych w § 5 pkt 1 lub 2 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro ( Dz. U. Nr 16, poz. 75 z późn. zmianami) łącznie z deklaracją zgodności (kopią deklaracji) wystawioną przez wytwórcę przedmiotu zamówienia, pozwalającą na jednoznaczną identyfikację oferowanego przedmiotu zamówienia (nazwa handlowa). W przypadku wyrobów do diagnostyki in vitro nie ujętych w wykazie A, wykazie B ani nie będących wyrobami do samokontroli, deklarację zgodności (kopię deklaracji ) wystawioną przez wytwórcę przedmiotu zamówienia, pozwalającą na jednoznaczną identyfikację oferowanego przedmiotu zamówienia (nazwa handlowa).

3. dokument potwierdzający uzyskanie przez przedmiot zamówienia certyfikatu zgodności z 98/79/EC – za dokument potwierdzający uzyskanie przez przedmiot zamówienia certyfikatu zgodności

z dyrektywą 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 dotyczącą wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro ( Dz. Urz. WE L 331 z 07.12.1998, str.1, Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t.21, str. 319) zostaną uznane kopie certyfikatu / certyfikatów zgodności, wydanych przez jednostki notyfikowane, przy udziale których zostały przeprowadzone procedury oceny zgodności z wymaganiami zasadniczymi odnoszącymi się do przedmiotu zamówienia. Oznacza to, że Zamawiający wymaga kopii certyfikatów wyłącznie dla wyrobów do diagnostyki in vitro, o których mowa w art. 29 ust. 5 pkt. 7 i 8 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 107, poz. 679 z późn. zmianami).

4. opis procedury producenta zaoferowanego przedmiotu zamówienia w języku polskim, zawierającej metodykę wykonania badania diagnostycznego;

5. instrukcję użytkowania wyrobu medycznego w języku polskim.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

Wykonawca winien posiadać opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.

Minimalny poziom(y) standardów:

Polisa winna opiewać na kwotę conajmniej:

w zakresie części nr 1 – 52 250,00PLN każda,

w zakresie części nr 2 – 76 000,00 PLN każda,

w zakresie części nr 3 – 9 500,00 PLN każda,

w zakresie części nr 4 – 80 750,00 PLN każda,

w zakresie części nr 5 – 256 500,00PLN każda,

w zakresie części nr 6 – 128 250,00PLN każda,

w zakresie części nr 7 – 779 000,00PLN każda,

w zakresie części nr 8 – 665 000,00 PLN każda,

w zakresie części nr 9 – 285 000,00 PLN każda,

w zakresie części nr 10 – 446 500,00PLN każda,

w zakresie części nr 11 – 1 615 000,00PLN każda,

w zakresie części nr 12 – 209 000,00 PLN każda,

w zakresie części nr 13 – 304 000,00 PLN każda.

Zdolności techniczne i zawodowe:

Wykonawca wykonał, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonuje, co najmniej 3 główne dostawy, których przedmiotem była dostawa testów diagnostycznych lub odczynników diagnostycznych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.

Minimalny poziom(y) standardów:

w zakresie części nr 1 – 41 250,00 PLN każda,

w zakresie części nr 2 – 60 000,00 PLN każda,

w zakresie części nr 3 – 7 500,00 PLN każda,

w zakresie części nr 4 – 63 750,00 PLN każda,

w zakresie części nr 5 – 202 500,00 PLN każda,

w zakresie części nr 6 – 101 250,00 PLN każda,

w zakresie części nr 7 – 615 000,00 PLN każda,

w zakresie części nr 8 – 525 000,00 PLN każda,

w zakresie części nr 9 – 225 000,00 PLN każda,

w zakresie części nr 10 – 352 500,00 PLN każda,

w zakresie części nr 11 – 1 275 000,00 PLN każda,

w zakresie części nr 12 – 165 000,00 PLN każda,

w zakresie części nr 13 – 240 000,00 PLN każda.

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

1. Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości:

w zakresie części nr 1 - 1 650,00 PLN,

w zakresie części nr 2 - 2 400,00 PLN,

w zakresie części nr 3 - 300,00 PLN,

w zakresie części nr 4 - 2 550,00 PLN,

w zakresie części nr 5 - 8 100,00 PLN,

w zakresie części nr 6 - 4 050,00 PLN,

w zakresie części nr 7 - 24 600,00 PLN,

w zakresie części nr 8 - 21 000,00 PLN,

w zakresie części nr 9 - 9 000,00 PLN,

w zakresie części nr 10 - 14 100,00 PLN,

w zakresie części nr 11 - 51 000,00 PLN,

w zakresie części nr 12 - 6 600,00 PLN,

w zakresie części nr 13 - 1 650,00 PLN.

2.Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach:

pieniądzu,

poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,

gwarancjach bankowych,

gwarancjach ubezpieczeniowych,

poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2007 r. Nr 42, poz. 275).

3. Wadium winno zostać wniesione przed upływem terminu składania ofert, a dokument bądź dokumenty potwierdzające jego wniesienie winny zostać dołączone do oferty.

4. Wadium wnoszone w pieniądzu winno zostać wpłacone przelewem na rachunek bankowy Zamawiającego, nr 90101010100177181391200000.

5. Zwrot wadium nastąpi zgodnie z zasadami określonymi w treści art. 46 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych.

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:

Płatność za należycie wykonaną dostawę zostanie dokonana w terminie nie dłuższym niż 30 dni licząc od dnia wykonania zamówienia w zakresie dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS w lokalizacji określonej przez Wykonawcę w treści złożonej oferty oraz dostarczenia do siedziby Zamawiającego prawidłowo wystawionej faktury VAT.

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2013-06-25 📅
Miejsce otwarcia: ul. Samsonowska 1, 02-829 Warszawa
Miejsce: ul. Samsonowska 1, 02-829 Warszawa
Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia: Członkowie komisji przetargowej.
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Other
Kontakt
Punkt kontaktowy: ul. Samsonowska 1, 02-829 Warszawa
Maciej Gąsior
Adres internetowy: www.aids.gov.pl 🌏
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧

Odniesienie
Daty
Data rozpoczęcia: 2013-07-08 📅
Data końcowa: 2014-08-31 📅
2014-10-31 📅
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: KC/AIDS/DZ/270-12/2013

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48 224587801 📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Fax: +48 224587700 📠
Informacje o terminach składania odwołań:

Odwołanie wnosi się:

1) w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2, albo w terminie 15 dni - jeżeli zostały przesłane w inny sposób w przypadku gdy wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8;

2) w terminie 5 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2, albo w terminie 10 dni - jeżeli zostały przesłane w inny sposób w przypadku gdy wartość zamówienia jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8.

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postanowienie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej - jeżeli wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8;

2) 5 dni od dnia zamieszczenia ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych lub specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej - jeżeli wartość zamówienia jest mniejsza ni kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8.

3. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się:

1) w przypadku zamówień których wartość jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 - w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia;

2) w przypadku zamówień których wartość jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 - w terminie 5 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

4. Jeżeli zamawiający nie opublikował ogłoszenia o zamiarze zawarcia umowy lub mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej lub nie zaprosi wykonawcy do złożenia oferty w ramach dynamicznego systemu zakupów lub umowy ramowej, odwołanie wnosi się nie późnej niż w terminie:

1) 15 dni od dnia zamieszczenia w Biuletynie Zamówień Publicznych albo 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, a w przypadku udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia, zamówienia z wolnej ręki albo zapytania o cenę - ogłoszenia o udzieleniu zamówienia z uzasadnieniem;

2) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający:

a) nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia; albo

b) opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenie o udzieleniu zamówienia, które nie zawiera uzasadnienia udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki;

3) 1 miesiąca od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający:

a) nie zamieści w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenia o udzieleniu zamówienia; albo

b) zamieścił w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenie o udzieleniu zamówienia, które nie zawiera uzasadnienia udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia, zamówienia z wolnej ręki albo zapytania o cenę.

5. W przypadku wniesienia odwołania wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia zamawiający może przedłużyć termin składania ofert lub termin składania wniosków.

6. W przypadku wniesienia odwołania po upływie terminu składania ofert bieg terminu związania ofert ulega zawieszeniu do czasu ogłoszenia przez Izbę orzeczenia.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2013/S 095-161886 (2013-05-15)

Dodatkowe informacje (2013-06-06)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2013-06-06 📅
Termin składania ofert: 2013-07-01 📅
Data publikacji: 2013-06-08 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 110-187550
Odnosi się do ogłoszenia: 2013/S 95-161886
Numer Dz.U.-S: 110
Źródło: OJS 2013/S 110-187550 (2013-06-06)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2013-08-12)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 2 452 352,22 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2013-08-12 📅
Data publikacji: 2013-08-14 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 157-273957
Numer Dz.U.-S: 157

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2013-07-31 📅
Nazwa: DIAG-MED Grażyna Konecka
Adres pocztowy: Ryżowa 51
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-495
Kraj: Polska 🇵🇱

2️⃣
Nazwa: TRANSFARM Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Kanarkowa 20b
Kod pocztowy: 02-818

3️⃣
Data zawarcia umowy: 2013-08-05 📅
Nazwa: POLGEN sp. z o.o., Sp. k.
Adres pocztowy: Puszkina 80
Miasto pocztowe: Łódź
Kod pocztowy: 92-516

4️⃣
Data zawarcia umowy: 2013-08-09 📅
Nazwa: ROCHE DIAGNOSTICS Polska sp. z o.o.
Adres pocztowy: Wybrzeże Gdyńskie 6b
Kod pocztowy: 01-531

5️⃣
Nazwa: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Postępu 21b
Kod pocztowy: 02-676

6️⃣
Nazwa: ROCHE DIAGNOSTICS POLSKA Sp. z o.o.

7️⃣

8️⃣

9️⃣
Nazwa: Abbott Laboratories Poland sp. z o.o.
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Adres pocztowy: Postępu 17a
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl 🌏
Fax: +48 224587803 📠
Informacje o terminach składania odwołań:

Art. 182 1.Odwołanie wnosi się:

2.Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postanowienie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie:

3.Odwoanie wobec czynności innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się:

4.Jeżeli zamawiający nie opublikował ogłoszenia o zamiarze zawarcia umowy lub mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej lub nie zaprosi wykonawcy do złożenia oferty w ramach dynamicznego systemu zakupów lub umowy ramowej, odwołanie wnosi się nie późnej niż w terminie:

a) nie zamieci w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenia o udzieleniu zamówienia; albo

5.W przypadku wniesienia odwołania wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia zamawiający może przedłużyć termin składania ofert lub termin składania wniosków.

6.W przypadku wniesienia odwołania po upływie terminu składania ofert bieg terminu związania ofert ulega zawieszeniu do czasu ogłoszenia przez Izbę orzeczenia.

Źródło: OJS 2013/S 157-273957 (2013-08-12)

Dodatkowe informacje (2013-09-03)
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2013-09-03 📅
Data publikacji: 2013-09-05 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 172-297122
Odnosi się do ogłoszenia: 2013/S 157-273957
Numer Dz.U.-S: 172
Źródło: OJS 2013/S 172-297122 (2013-09-03)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Różne produkty lecznicze (>20)

Odczynniki i środki kontrastowe (>20)

Nośniki kontrastu rentgenowskiego (2)
Odczynniki chemiczne (>20)
Odczynniki do badania krwi (7)
Odczynniki do elektroforezy
Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi (1)
Odczynniki izotopowe (3)
Odczynniki laboratoryjne (>20)
Odczynniki urologiczne