Substancje wyjściowe do syntezy i odczynniki chemiczne ADZP 240UE-6/13
1. Przedmiotem zamówienia są substancje wyjściowe do syntezy i odczynniki chemiczne służące do prowadzenia prac badawczo - rozwojowych. Szczegółowy opis zamówienia zawiera załącznik nr 8 (Opis przedmiotu zamówienia)
2. Oferowane odczynniki muszą spełniać następujące wymagania:
a) być opakowane w oryginalne opakowania zewnętrzne z logo oraz nazwą producenta, symbolem produktu, terminem przydatności do użytku i oznaczone numerem katalogowym,
b) Zamawiający wymaga by do części I Wykonawca dołączył do oferty schemat syntezy wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi. Zamawiający wymaga, by co najmniej ostatni etap syntezy był prowadzony w warunkach GMP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej) – jeśli 4-Hydroksy-fenyloacetonitryl był otrzymany w jednym etapie z komercyjnych odczynników to wymagane jest by proces ten odbywał się w warunkach GMP a Wykonawca powinien ponadto załączyć specyfikacje na surowce używane w syntezie, opis aparatury, wielkości wsadów i wydajności.
c) Zamawiający wymaga by do części II Wykonawca dołączył do oferty schemat syntezy wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi.
Substancje wyjściowe do syntez w częściach I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8 do SIWZ) powinny spełniać wymagania wytycznej ICH Q11 w zakresie rozwoju i wytwarzania substancji czynnej (pochodzenia chemicznego oraz biotechnologicznego/biologicznego) Europejskiej Agencji ds. Leków opublikowanej na stronie:
www.ema.europa.eu w maju 2012, obowiązującej od października 2012 (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym).
Brak dokumentów wymienionych w rozdz. II pkt 2 ppkt b) i c) będzie skutkować odrzuceniem oferty.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2013-03-18.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-02-01.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?
Co?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2013-02-01
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
| 2013-02-26
|
Dodatkowe informacje
|
| 2013-06-12
|
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
|