Substancje wyjściowe do syntezy i odczynniki chemiczne ADZP 240UE-6/13

Instytut Farmaceutyczny

1. Przedmiotem zamówienia są substancje wyjściowe do syntezy i odczynniki chemiczne służące do prowadzenia prac badawczo - rozwojowych. Szczegółowy opis zamówienia zawiera załącznik nr 8 (Opis przedmiotu zamówienia)
2. Oferowane odczynniki muszą spełniać następujące wymagania:
a) być opakowane w oryginalne opakowania zewnętrzne z logo oraz nazwą producenta, symbolem produktu, terminem przydatności do użytku i oznaczone numerem katalogowym,
b) Zamawiający wymaga by do części I Wykonawca dołączył do oferty schemat syntezy wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi. Zamawiający wymaga, by co najmniej ostatni etap syntezy był prowadzony w warunkach GMP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej) – jeśli 4-Hydroksy-fenyloacetonitryl był otrzymany w jednym etapie z komercyjnych odczynników to wymagane jest by proces ten odbywał się w warunkach GMP a Wykonawca powinien ponadto załączyć specyfikacje na surowce używane w syntezie, opis aparatury, wielkości wsadów i wydajności.
c) Zamawiający wymaga by do części II Wykonawca dołączył do oferty schemat syntezy wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi.
Substancje wyjściowe do syntez w częściach I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8 do SIWZ) powinny spełniać wymagania wytycznej ICH Q11 w zakresie rozwoju i wytwarzania substancji czynnej (pochodzenia chemicznego oraz biotechnologicznego/biologicznego) Europejskiej Agencji ds. Leków opublikowanej na stronie: www.ema.europa.eu w maju 2012, obowiązującej od października 2012 (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym).
Brak dokumentów wymienionych w rozdz. II pkt 2 ppkt b) i c) będzie skutkować odrzuceniem oferty.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2013-03-18. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-02-01.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Bujno Chemicals
• Bujno Chemicals Marcin Synak
• Bujno Chemicals Sp. z o.o.
• VWR International Sp. z o.o. (dawniej Labart)

Kto?

• Instytut Farmaceutyczny

Co?

• Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki chemiczne
• Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki laboratoryjne
• Produkty chemiczne › Podstawowe chemikalia nieorganiczne i organiczne

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2013-02-01	Ogłoszenie o zamówieniu
2013-02-26	Dodatkowe informacje
2013-06-12	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2013-02-01)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki chemiczne
Wielkość lub zakres:

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Odczynniki chemiczne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Farmaceutyczny
Adres pocztowy: ul. Rydygiera 8
Kod pocztowy: 01-793
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://ifarm.eu 🌏
E-mail: m.sklucka@ifarm.eu 📧
Telefon: +48 224563832 📞
Fax: +48 224563875 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2013-02-01 📅
Termin składania ofert: 2013-03-18 📅
Data publikacji: 2013-02-06 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 026-040198
Numer Dz.U.-S: 26
Informacje dodatkowe

Wymagane dodatkowe dokumenty: 1. schemat syntezy związków w Części I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi; 2. złożenie do Części I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do zastosowania się do wymagań Wytycznej ICH Q11 w zakresie rozwoju i wytwarzania substancji czynnej (pochodzenia chemicznego oraz biotechnologicznego /biologicznego) Europejskiej Agencji ds. Leków opublikowana na stronie www.ema.europa.eu w maju 2012 r. obowiązująca od października 2012 (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym). Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 9 do SIWZ; 3. złożenie do Części I Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do prowadzenia co najmniej ostatniego etapu syntezy w warunkach GMP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej), w przypadku jednoetapowej syntezy 4-Hydroksy-fenyloacetonitrylu Wykonawca zobowiązany jest załączyć ponadto specyfikacje na surowce używane w syntezie, opis aparatury, wielkości wsadów i wydajności. Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 10 do SIWZ.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

2. Oferowane odczynniki muszą spełniać następujące wymagania:

a) być opakowane w oryginalne opakowania zewnętrzne z logo oraz nazwą producenta, symbolem produktu, terminem przydatności do użytku i oznaczone numerem katalogowym,

b) Zamawiający wymaga by do części I Wykonawca dołączył do oferty schemat syntezy wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi. Zamawiający wymaga, by co najmniej ostatni etap syntezy był prowadzony w warunkach GMP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej) – jeśli 4-Hydroksy-fenyloacetonitryl był otrzymany w jednym etapie z komercyjnych odczynników to wymagane jest by proces ten odbywał się w warunkach GMP a Wykonawca powinien ponadto załączyć specyfikacje na surowce używane w syntezie, opis aparatury, wielkości wsadów i wydajności.

c) Zamawiający wymaga by do części II Wykonawca dołączył do oferty schemat syntezy wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi.

Substancje wyjściowe do syntez w częściach I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8 do SIWZ) powinny spełniać wymagania wytycznej ICH Q11 w zakresie rozwoju i wytwarzania substancji czynnej (pochodzenia chemicznego oraz biotechnologicznego/biologicznego) Europejskiej Agencji ds. Leków opublikowanej na stronie: www.ema.europa.eu w maju 2012, obowiązującej od października 2012 (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym).

Brak dokumentów wymienionych w rozdz. II pkt 2 ppkt b) i c) będzie skutkować odrzuceniem oferty.

Numer części: 1
Nazwa części: Część I 4-Hydroksy-fenyloacetonitryl
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest 4-Hydroksy-fenyloacetonitryl służący do prowadzenia prac badawczo - rozwojowych. Szczegółowy opis zamówienia zawiera załącznik nr 8 (Opis przedmiotu…

… zamówienia)2. Oferowane odczynniki muszą spełniać następujące wymagania:a) być opakowane w oryginalne opakowania zewnętrzne z logo oraz nazwą producenta, symbolem produktu, terminem przydatności do użytku i oznaczone numerem katalogowym,b) Zamawiający wymaga by do części I Wykonawca dołączył do oferty schemat syntezy wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi. Zamawiający wymaga, by co najmniej ostatni etap syntezy był prowadzony w warunkach GMP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej) – jeśli 4-Hydroksy-fenyloacetonitryl był otrzymany w jednym etapie z komercyjnych odczynników to wymagane jest by proces ten odbywał się w warunkach GMP a Wykonawca powinien ponadto załączyć specyfikacje na surowce używane w syntezie, opis aparatury, wielkości wsadów i wydajności.c) Zamawiający wymaga by do części II Wykonawca dołączył do oferty schemat syntezy wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi.Substancje wyjściowe do syntez w częściach I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8 do SIWZ) powinny spełniać wymagania wytycznej ICH Q11 w zakresie rozwoju i wytwarzania substancji czynnej (pochodzenia chemicznego oraz biotechnologicznego/biologicznego) Europejskiej Agencji ds. Leków opublikowanej na stronie: www.ema.europa.eu w maju 2012, obowiązującej od października 2012 (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym).Brak dokumentów wymienionych w rozdz. II pkt 2 ppkt b) i c) będzie skutkować odrzuceniem oferty.

… zamówienia)

Wielkość lub zakres: Przedmiotem zamówienia jest 4-Hydroksy-fenyloacetonitryl służący do prowadzenia prac badawczo - rozwojowych. Szczegółowy opis zamówienia zawiera załącznik nr 8 (Opis przedmiotu zamówienia)
Czas trwania: 12 miesięcy
Informacje dodatkowe na temat części:

1) schemat syntezy związków w Części I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami…

… metalicznymi;2) złożenie do Części I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do zastosowania się do wymagań Wytycznej ICH Q11 w zakresie rozwoju i wytwarzania substancji czyj (pochodzenia chemicznego oraz biotechnologicznego /biologicznego) Europejskiej Agencji ds. Leków opublikowana na stronie www.ema.europa.eu w maju 2012 r. obowiązująca od października 2012 (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym). Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 9 do SIWZ;3) złożenie do Części I Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do prowadzenia co najmniej ostatniego etapu syntezy w warunkach GMP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej), w przypadku jednoetapowej syntezy 4-Hydroksy-fenyloacetonitrylu Wykonawca zobowiązany jest załączyć ponadto specyfikacje na surowce używane w syntezie, opis aparatury, wielkości wsadów i wydajności. Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 10 do SIWZ.

… metalicznymi;

2) złożenie do Części I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do zastosowania się do wymagań Wytycznej ICH Q11 w zakresie rozwoju i wytwarzania substancji czyj (pochodzenia chemicznego oraz biotechnologicznego /biologicznego) Europejskiej Agencji ds. Leków opublikowana na stronie www.ema.europa.eu w maju 2012 r. obowiązująca od października 2012 (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym). Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 9 do SIWZ;

3) złożenie do Części I Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do prowadzenia co najmniej ostatniego etapu syntezy w warunkach GMP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej), w przypadku jednoetapowej syntezy 4-Hydroksy-fenyloacetonitrylu Wykonawca zobowiązany jest załączyć ponadto specyfikacje na surowce używane w syntezie, opis aparatury, wielkości wsadów i wydajności. Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 10 do SIWZ.

Numer części: 2
Nazwa części: Część II Floroglucyna
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest Floroglucyna służąca do prowadzenia prac badawczo - rozwojowych. Szczegółowy opis zamówienia zawiera załącznik nr 8 (Opis przedmiotu…

… zamówienia)

Wielkość lub zakres: Przedmiotem zamówienia jest Floroglucyna służąca do prowadzenia prac badawczo - rozwojowych. Szczegółowy opis zamówienia zawiera załącznik nr 8 (Opis przedmiotu zamówienia)
Informacje dodatkowe na temat części:

13) schemat syntezy związków w Części I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami…

… metalicznymi;14) złożenie do Części I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do zastosowania się do wymagań Wytycznej ICH Q11 w zakresie rozwoju i wytwarzania substancji czyj (pochodzenia chemicznego oraz biotechnologicznego /biologicznego) Europejskiej Agencji ds. Leków opublikowana na stronie www.ema.europa.eu w maju 2012 r. obowiązująca od października 2012 (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym). Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 9 do SIWZ;15) złożenie do Części I Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do prowadzenia co najmniej ostatniego etapu syntezy w warunkach GMP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej), w przypadku jednoetapowej syntezy 4-Hydroksy-fenyloacetonitrylu Wykonawca zobowiązany jest załączyć ponadto specyfikacje na surowce używane w syntezie, opis aparatury, wielkości wsadów i wydajności. Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 10 do SIWZ.

… metalicznymi;

14) złożenie do Części I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do zastosowania się do wymagań Wytycznej ICH Q11 w zakresie rozwoju i wytwarzania substancji czyj (pochodzenia chemicznego oraz biotechnologicznego /biologicznego) Europejskiej Agencji ds. Leków opublikowana na stronie www.ema.europa.eu w maju 2012 r. obowiązująca od października 2012 (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym). Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 9 do SIWZ;

15) złożenie do Części I Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do prowadzenia co najmniej ostatniego etapu syntezy w warunkach GMP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej), w przypadku jednoetapowej syntezy 4-Hydroksy-fenyloacetonitrylu Wykonawca zobowiązany jest załączyć ponadto specyfikacje na surowce używane w syntezie, opis aparatury, wielkości wsadów i wydajności. Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 10 do SIWZ.

Numer części: 3
Nazwa części: Część III Chlorek Cynku bezwodny
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest Chlorek Cynku bezwodny służący do prowadzenia prac badawczo - rozwojowych. Szczegółowy opis zamówienia zawiera załącznik nr 8 (Opis przedmiotu zamówienia)

Wielkość lub zakres: Przedmiotem zamówienia jest Chlorek Cynku bezwodny służący do prowadzenia prac badawczo - rozwojowych. Szczegółowy opis zamówienia zawiera załącznik nr 8 (Opis przedmiotu zamówienia)
Numer części: 4
Nazwa części: Część IV 1,2-Dimetoksyetan
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest 1,2-Dimetoksyetan służący do prowadzenia prac badawczo - rozwojowych. Szczegółowy opis zamówienia zawiera załącznik nr 8 (Opis przedmiotu zamówienia)

Wielkość lub zakres: Przedmiotem zamówienia jest 1,2-Dimetoksyetan służący do prowadzenia prac badawczo - rozwojowych. Szczegółowy opis zamówienia zawiera załącznik nr 8 (Opis przedmiotu zamówienia)
Numer części: 5
Nazwa części: Część V n-Heksan
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest n-Heksan służący do prowadzenia prac badawczo - rozwojowych. Szczegółowy opis zamówienia zawiera załącznik nr 8 (Opis przedmiotu zamówienia)

Wielkość lub zakres: Przedmiotem zamówienia jest n-Heksan służący do prowadzenia prac badawczo - rozwojowych. Szczegółowy opis zamówienia zawiera załącznik nr 8 (Opis przedmiotu zamówienia)
Numer części: 6
Nazwa części: Część VI Odczynniki organiczne, nieorganiczne i rozpuszczalniki
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia są odczynniki organiczne, nieorganiczne i rozpuszczalniki służące do prowadzenia prac badawczo - rozwojowych. Szczegółowy opis zamówienia zawiera załącznik nr 8 (Opis przedmiotu zamówienia)

Wielkość lub zakres: Przedmiotem zamówienia są odczynniki organiczne, nieorganiczne i rozpuszczalniki służące do prowadzenia prac badawczo - rozwojowych. Szczegółowy opis zamówienia zawiera załącznik nr 8 (Opis przedmiotu zamówienia)

Wartość szacunkowa bez VAT: 10 000 💰
299 000 💰
Numer referencyjny: ADZP 240UE-6/13
Nazwa projektu lub programu finansowanego przez UE:

Projekt nr UDA-POIG.01.03.01-14-068/08 pn.: „Opracowanie innowacyjnych technologii leków oftalmicznych o szczególnym znaczeniu terapeutycznym i społecznym”

Projekt nr UDA-POIG.01.03.01-14-069/08 pn.: „Innowacyjne technologie leków onkologicznych o szczególnym znaczeniu terapeutycznym i społecznym”

Projekt nr POIG.01.01.02-14-072/09 pn.: „Poszukiwanie innowacyjnego leku śródbłonkowego w grupie nowych pochodnych escyny”

Projekt nr UDA-POIG.01.03.01-14-62/09 pn: „Innowacyjne technologie leków sercowo-naczyniowych o szczególnym znaczeniu terapeutycznym i społecznym”

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Instytut Farmaceutyczny z siedzibą w Warszawie

01-793, ul. Rydygiera 8.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1. O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

a) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania,

b) posiadania wiedzy i doświadczenia, tj.:

Wykonawca wykonał, a w przypadku umów o charakterze ciągłym/okresowym wykonuje (z zastrzeżeniem, że wykazywana umowa już została wykonana w zakresie wartości wymaganej treścią niniejszego warunku) w czasie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie minimum dwie dostawy odczynników chemicznych do syntezy o profilu lub charakterze zbliżonym do przedmiotu zamówienia,

W przypadku składania oferty na część I o wartości nie mniejszej niż 60 000 PLN brutto każda

W przypadku składania oferty na część II o wartości nie mniejszej niż 75 000 PLN brutto każda

W przypadku składania oferty na część III o wartości nie mniejszej niż 9 500 PLN brutto każda

W przypadku składania oferty na część IV o wartości nie mniejszej niż 280 000 PLN brutto każda

W przypadku składania oferty na część V o wartości nie mniejszej niż 24 000 PLN brutto każda

W przypadku składania oferty na część VI o wartości nie mniejszej niż 140 000 PLN brutto każda

c) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia,

d) w przypadku składania ofert na więcej niż jedną część, Wykonawca nie może potwierdzać spełniania warunku dotyczącego wiedzy i doświadczenia tymi samymi dostawami.

2. Ocena spełnienia ww. warunków zostanie dokonana zgodnie z formułą spełnia/nie spełnia

w oparciu o informacje zawarte w dokumentach lub oświadczeniach wymienionych w Rozdziale VII SIWZ. Z treści załączonych dokumentów musi wynikać jednoznacznie, iż ww. warunki Wykonawca spełnił najpóźniej w dniu upływu terminu składania ofert.

3. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie łącznie potwierdzają spełnienie warunków udziału w postępowaniu.

Niespełnienie któregokolwiek z ww. warunków skutkować będzie wykluczeniem Wykonawcy

z postępowania oraz odrzuceniem jego oferty.

Wykaz oświadczeń lub dokumentów, jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz inne dokumenty lub oświadczenia jakie mają złożyć Wykonawcy wraz z ofertą

1. Wykonawcy wraz z ofertą składają:

Wykazanie braku podstaw do wykluczenia z postępowania z art. 24 ust. 1:

1) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia - wzór stanowi Załącznik Nr 4 do SIWZ;

2) aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu

do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy.

3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające,

że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

4) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające odpowiednio, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

WYMAGANE DOKUMENTY NA POTWIERDZENIE WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU:

7) oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych

– wzór stanowi Załącznik Nr 3 do SIWZ,

8) wykaz wykonanych/wykonywanych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie,

z podaniem ich wartości, opisu przedmiotu oraz dat wykonania, odbiorców, ewentualnych wykonawców. Wykaz powinien być sporządzony zgodnie ze wzorem określonym

w Załączniku nr 5 do SIWZ.

UWAGA! Jeżeli Wykonawca składa ofertę na kilka części, wykaz dostaw powinien być sporządzony odrębnie dla każdej części (dostawy nie mogą się powtarzać).

9) Do wykazu należy załączyć dokumenty potwierdzające, że powyższe dostawy zostały wykonane należycie.

Uwaga:

Zgodnie z art. 26 ust. 2b ustawy, wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia (wzór – Załącznik nr 5a do SIWZ),

INNE DOKUMENTY I OŚWIADCZENIE, KTÓRE NALEŻY ZŁOŻYĆ WRAZ Z OFERTĄ:

10) wypełniony Formularz ofertowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik Nr 1 do SIWZ;

11) wypełniony Formularz cenowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik Nr 2

do SIWZ;

12) oświadczenie o podwykonawcach - z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik Nr 6

do SIWZ. W przypadku wskazania podwykonawców, Wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty wypełnione i podpisane ww. oświadczenie z zakresem dostaw jakie Wykonawca planuje powierzyć Podwykonawcy. Brak dołączenia do oferty ww. oświadczenia Zamawiający uzna za potwierdzenie, że Wykonawca wykona całość prac bez udziału podwykonawców;

13) schemat syntezy związków w Części I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi;

14) złożenie do Części I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do zastosowania się do wymagań Wytycznej ICH Q11 w zakresie rozwoju i wytwarzania substancji czynnej (pochodzenia chemicznego oraz biotechnologicznego /biologicznego) Europejskiej Agencji ds. Leków opublikowana na stronie www.ema.europa.eu w maju 2012 r. obowiązująca od października 2012 (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym). Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 9 do SIWZ;

2. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. 1 ppkt. 2) - 4) i 6) składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,

b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

3. Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem samorządowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.

4. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. 1 ppkt. 5) składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 ustawy.

5. Dokumenty, o których mowa w pkt. 2 ppkt. a) i c) oraz pkt. 4 powinny być wystawione

nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt. 2 ppkt. b) powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

6. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 2 i 4 zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Zapis pkt. 5 stosuje się odpowiednio.

7. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu, gdy złożona przez Wykonawcę kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości.

8. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

9. Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli wymaganych przez Zamawiającego oświadczeń lub dokumentów potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub potwierdzających, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego lub którzy nie złożyli pełnomocnictw, albo którzy złożyli wymagane przez Zamawiającego oświadczenia i dokumenty zawierające błędy lub którzy złożyli wadliwe pełnomocnictwa, do ich złożenia w wyznaczonym terminie chyba, że mimo ich złożenia oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu, albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania. Złożone na wezwanie Zamawiającego oświadczenia i dokumenty powinny potwierdzać spełnienie przez Wykonawcę warunku udziału w postępowaniu oraz spełnienie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, nie później niż w dniu, w którym upłynął termin składania ofert.

10. Dokumenty są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę (osobę uprawnioną do podpisania oferty). W przypadku wykonawców występujących wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku podmiotów trzecich, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów muszą być poświadczone za zgodność z oryginałem przez wykonawcę lub te podmioty.

11. Zamawiający może żądać, w wyznaczonym przez siebie terminie wyjaśnień dotyczących przedstawionych przez Wykonawców dokumentów.

Zdolności techniczne i zawodowe:

1. schemat syntezy związków w Części I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi;

2. złożenie do Części I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do zastosowania się do wymagań Wytycznej ICH Q11 w zakresie rozwoju i wytwarzania substancji czynnej (pochodzenia chemicznego oraz biotechnologicznego /biologicznego) Europejskiej Agencji ds. Leków opublikowana na stronie www.ema.europa.eu w maju 2012 r. obowiązująca od października 2012 (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym). Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 9 do SIWZ;

3. złożenie do Części I Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do prowadzenia co najmniej ostatniego etapu syntezy w warunkach GMP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej), w przypadku jednoetapowej syntezy 4-Hydroksy-fenyloacetonitrylu Wykonawca zobowiązany jest załączyć ponadto specyfikacje na surowce używane w syntezie, opis aparatury, wielkości wsadów i wydajności. Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 10 do SIWZ.

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

1. Ustala się wadium w wysokości:

Część I 950 PLN

Część II 1150 PLN

Część III 150 PLN

Część IV 4450 PLN

Część V 390 PLN

Część VI 2250 PLN

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:

Strony ustalają, że rozliczenie za dostarczony przedmiot umowy nastąpi na podstawie faktury.

Zamawiający dopuszcza składanie faktur częściowych za poszczególne dostawy. Faktura częściowa będzie wystawiana w ciągu 7 dni od realizacji każdej dostawy.

Na fakturze mają być szczegółowo wymienione wszystkie pozycje zawarte w zamówieniu.

Na złożenie faktury, która nie będzie zawierała wszystkich pozycji wymienionych

w zamówieniu wymagana jest pisemna zgoda Zamawiającego.

Zapłata nastąpi w formie przelewu na wskazany w fakturze numer konta bankowego Wykonawcy w terminie 30 dni od daty otrzymania faktury.

Zamawiający wyraża zgodę, aby Wykonawca wystawił fakturę VAT bez podpisu Zamawiającego na fakturze.

W przypadku zwłoki w zapłacie faktury Zamawiający zapłaci Wykonawcy odsetki ustawowe.

Wykonawca jest zobowiązany powiadomić Zamawiającego o terminie dostawy przedmiotu umowy.

Podstawą do zapłaty za poszczególne zamówienia będzie faktura.

Cena podana obejmuje wszelkie koszty związane z realizacją zamówienia.

Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia.

W takim przypadku ich oferta musi spełniać następujące wymagania:

1) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego każdy z przedsiębiorców wspólnie składających ofertę oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, tj. każdy z partnerów składa osobno dokumenty określone w pkt. 1 ppkt. 1-6.

Wykonawcy łącznie spełniają pozostałe warunki udziału w postępowaniu.

2) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia (Załącznik nr 4) składane jest oddzielnie przez każdy podmiot występujący wspólnie, przy czym oświadczenie, zgodnie z Załącznikiem nr 3 może być złożone wspólnie,

3) oferta składana wspólnie musi być podpisana przez przedstawiciela upoważnionego przez wszystkich występujących wspólnie uczestników postępowania lub musi być podpisana przez każdego uczestnika występującego wspólnie,

4) oferta musi być podpisana w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkich Wykonawców występujących wspólnie,

5) Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika (lidera) do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia albo do reprezentowania ich w postępowaniu oraz zawarcia umowy o udzielenie przedmiotowego zamówienia publicznego. Umocowanie musi zostać przedłożone oddzielnie wraz z ofertą;

Uwaga: treść pełnomocnictwa musi dokładnie określać zakres umocowania.

6) wszelka korespondencja dokonywana będzie wyłącznie z pełnomocnikiem (liderem),

7) wypełniając formularz ofertowy, jak również inne dokumenty powołujące się na Wykonawcę; w miejscu, np. nazwa i adres Wykonawcy należy wpisać dane dotyczące wszystkich działających wspólnie Wykonawców np. konsorcjum, a nie pełnomocnika konsorcjum,

- Zamawiający przed zawarciem umowy o udzielenie zamówienia publicznego będzie żądał dostarczenia umowy regulującej współpracę podmiotów występujących wspólnie.

Inne szczególne warunki:

Oferowane odczynniki muszą spełniać następujące wymagania:

a) być opakowane w oryginalne opakowania zewnętrzne z logo oraz nazwą producenta, symbolem produktu, terminem przydatności do użytku i oznaczone numerem katalogowym,

c) Zamawiający wymaga by do części II Wykonawca dołączył do oferty schemat syntezy wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi.

Brak dokumentów wymienionych w rozdz. II pkt 2 ppkt b) i c) będzie skutkować odrzuceniem oferty.

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2013-03-18 📅
Miejsce otwarcia:

Instytut Farmaceutyczny, 01-793 Warszawa, ul. Rydygiera 8, w Sali Konferencyjnej na I piętrze w budynku nr 35

Miejsce: Instytut Farmaceutyczny, 01-793 Warszawa, ul. Rydygiera 8, w Sali Konferencyjnej na I piętrze w budynku nr 35
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Other
Kontakt
Punkt kontaktowy: Instytut Farmaceutyczny, Warszawa, ul. Rydygiera 8
Marzena Skłucka
E-mail: odwołania@uzp.gov.pl 📧
: odwolania@uzp.gov.pl 📧

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: ADZP 240UE-6/13
Informacje dodatkowe

Wymagane dodatkowe dokumenty:

1. schemat syntezy związków w Części I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi;

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48 224587801 📞
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl 🌏
Fax: +48 224587700 📠
Informacje o terminach składania odwołań:

Odwołanie wnosi się:

1. W terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia-jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art.27 ust.2, Pzp. albo w terminie 15 dni-jeżeli zostały przesłane w inny sposób.

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie:-10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się:- w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia:

4. Na orzeczenie Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do Sądu. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej opis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.

Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2013/S 026-040198 (2013-02-01)

Dodatkowe informacje (2013-02-26)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2013-02-26 📅
Termin składania ofert: 2013-03-21 📅
Data publikacji: 2013-03-01 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 043-067680
Odnosi się do ogłoszenia: 2013/S 26-040198
Numer Dz.U.-S: 43
Źródło: OJS 2013/S 043-067680 (2013-02-26)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2013-06-12)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 255 440 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Instytucja zamawiająca
Kontakt
E-mail: k.radecka@ifarm.eu 📧
Telefon: +48 224563850 📞

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2013-06-12 📅
Data publikacji: 2013-06-14 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 114-194532
Numer Dz.U.-S: 114

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2013-04-19 📅
Nazwa: Bujno Chemicals Marcin Synak
Kraj: Polska 🇵🇱

2️⃣
Nazwa: Bujno Chemicals Sp. z o.o.

3️⃣
Data zawarcia umowy: 2013-05-07 📅
Nazwa: Bujno Chemicals

4️⃣

5️⃣
Nazwa: VWR International Sp. z o.o. (dawniej Labart)
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2
3

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Katarzyna Radecka

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Fax: +48 224587800 📠
Informacje o terminach składania odwołań:

Wobec czynności podjętych przez Zamawiającego w toku postępowania oraz w przypadku zaniechania przez Zamawiającego czynności, od której jest obowiązany na podstawie ustawy, Wykonawcy przysługują środki ochrony prawnej – zgodnie z Działem VI Ustawy Prawo zamówień publicznych

Źródło: OJS 2013/S 114-194532 (2013-06-12)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Różne produkty lecznicze (>20)

Odczynniki i środki kontrastowe (>20)

Nośniki kontrastu rentgenowskiego (2)
Odczynniki chemiczne (>20)
Odczynniki do badania krwi (7)
Odczynniki do elektroforezy
Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi (1)
Odczynniki izotopowe (3)
Odczynniki laboratoryjne (>20)
Odczynniki urologiczne