Dostawa doustnej szczepionki przeciwko wściekliźnie dla lisów wolno żyjących w 2014 roku w liczbie 630 200 dawek

Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Kielcach

Przedmiotem zamówienia jest dostawa doustnej szczepionki przeciwko wściekliźnie dla lisów wolno żyjących w 2014 roku w liczbie 630 200 dawek. Dostawa przedmiotu zamówienia zostanie zrealizowana w dwóch etapach: ETAP I - akcja wiosenna – 315 100 dawek, ETAP II - akcja jesienna – 315 100 dawek.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2014-03-18. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2014-02-05.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• IDT Biologika GmbH

Kto?

• Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Kielcach

Co?

• Szczepionki › Szczepionki dla medycyny weterynaryjnej

Gdzie?

• Świętokrzyskie

Historia zamówień

Data	Dokument
2014-02-05	Ogłoszenie o zamówieniu
2014-04-14	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2014-02-05)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Szczepionki dla medycyny weterynaryjnej
Wielkość lub zakres: 340 000349 000
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Szczepionki dla medycyny weterynaryjnej 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Ministerstwo lub inny organ państwowy lub federalny
Nazwa instytucji zamawiającej: Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Kielcach
Adres pocztowy: ul. Ściegiennego 205
Kod pocztowy: 25-116
Miasto pocztowe: Kielce
Kontakt
Adres internetowy: http://www.bip.wiw.kielce.com.pl 🌏
E-mail: kielce.wiw@wetgiw.gov.pl 📧
Telefon: +48 413621439 📞
Fax: +48 413616853 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2014-02-05 📅
Termin składania ofert: 2014-03-18 📅
Data publikacji: 2014-02-08 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 028-044337
Numer Dz.U.-S: 28

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Wartość szacunkowa bez VAT: 340 000 💰
349 000 💰
Numer referencyjny: AD.272.2.1.2014
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Lotnisko/lądowisko wskazane przez Zamawiającego.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1. W postępowaniu mogą wziąć udział wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. l ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2013 r. poz. 907) zwanej dalej „ustawą Pzp”:

1.1. Posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania.

1.2. Posiadają wiedzę i doświadczenie do wykonania zamówienia.

1.3. Dysponują odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia.

1.4. Znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia.

W celu wykazania spełnienia przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, Wykonawca składa oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu o zamówienie publiczne określone w art. 22 ust. 1 ustawy (wzór załącznik nr 3) oraz następujące dokumenty:

— warunek posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania – Zamawiający uzna, że Wykonawca spełnia ten warunek, jeżeli Wykonawca wykaże, iż posiada zezwolenie na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.),

— warunek posiadania wiedzy i doświadczenia – Zamawiający uzna, że Wykonawca spełnia ten warunek, jeżeli Wykonawca przedstawi wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Warunek: co najmniej jedna dostawa szczepionki przeciwko wściekliźnie lisów wolno żyjących, o wartości nie mniejszej niż 1 000 000,00 zł brutto (wzór załącznik nr 5),

— warunek zdolności ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia - Zamawiający uzna, że Wykonawca spełnia ten warunek, jeżeli Wykonawca wykaże, iż posiada opłaconą polisę (z potwierdzeniem opłaty), a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na kwotę w wysokości co najmniej złożonej oferty

2. W postępowaniu mogą wziąć udział wykonawcy, którzy spełniają warunek udziału w postępowaniu dotyczący braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp.

W celu wykazania spełnienia warunku udziału w postępowaniu dotyczącego braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp należy złożyć następujące dokumenty w formie oryginału lub kserokopii poświadczonych za zgodność z oryginałem przez wykonawcę lub osobę upoważnioną, z zachowaniem sposobu reprezentacji:

— oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp (wzór zał. nr 4),

— aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

— aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert

— aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

— aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert

3. W postępowaniu mogą wziąć udział wykonawcy, którzy spełniają warunek udziału w postępowaniu dotyczący braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp

W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu dotyczącego braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach o których mowa w art. 24. ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp, wykonawca wraz z ofertą składa listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej albo informację o tym , że nie należy do grupy kapitałowej (wzór załącznik nr 7).

4.W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca składa następujące dokumenty:

— Aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu doustnej szczepionki przeciwko wściekliźnie dla lisów rudych wolno żyjących wraz z wszystkimi załącznikami, w szczególności Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego, wydane w drodze decyzji ministra właściwego do spraw zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, lub zgodnie z art. 3 ust. 2 ustawy Prawo farmaceutyczne pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską;

— Orzeczenie Kontroli Seryjnej Wstępnej dla Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Immunologicznych w sprawie jakości preparatu wydane przez laboratorium referencyjne, zgodnie z art. 65 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne;

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

Zamawiający uzna, że Wykonawca spełnia warunek zdolności ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia, jeżeli Wykonawca wykaże, iż posiada opłaconą polisę (z potwierdzeniem opłaty), a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.

Minimalny poziom(y) standardów: Warunek: na kwotę w wysokości co najmniej złożonej oferty.
Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje: Oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości 45 000,00 PLN.
Inne szczególne warunki:

1. Szczepionka musi zawierać wirus wścieklizny uodparniający lisy wolno żyjące.

2. Szczepionka musi być dopuszczona do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 roku - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.), tj. zgodnie z art. 3 ust. 1 musi posiadać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu doustnej szczepionki przeciwko wściekliźnie dla lisów rudych wolno żyjących wraz ze wszystkimi załącznikami, w szczególności Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego, wydane w drodze decyzji ministra właściwego do spraw zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zgodnie z art. 3 ust. 2 ustawy Prawo farmaceutyczne wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.

3. Każda seria szczepionki, zgodnie z art. 65 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 roku - Prawo farmaceutyczne, musi posiadać Orzeczenie Kontroli Seryjnej Wstępnej dla Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Immunologicznych. Orzeczenie musi być dostarczone Zamawiającemu nie później niż w momencie przekazywania wyników badań miana wirusa, o którym mowa w ust. 7

4. Szczepionka musi spełniać parametry określone w dokumentacji stanowiącej podstawę wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (oraz w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego), w tym musi zawierać odpowiednie miano wirusa, potwierdzone w mianowaniu przeprowadzonym przed wyłożeniem. Wartość liczbowa tego miana dla każdej oferowanej serii musi być potwierdzona w dniu dostawy do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Wartość liczbowa tego miana zostanie potwierdzona przez pobranie 5 próbek przez Wykonawcę umowy w obecności przedstawiciela Zamawiającego, z każdej dostarczonej serii szczepionki. Przesyłka z próbkami zostanie zabezpieczona przez Zamawiającego przed naruszeniem i dostarczona przez Wykonawcę, na jego koszt i ryzyko, do badań w PIW PIB Puławy - Krajowym Laboratorium Referencyjnym lub w innym równoważnie uprawnionym laboratorium Unii Europejskiej. Badania te zostaną wykonane również na koszt Wykonawcy.

5. Akcja szczepienia lisów zostanie rozpoczęta po uzyskaniu przez Zamawiającego wyników badania miana o wartości liczbowej zgodnej z Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego. W przypadku, gdy wynik badania miana wirusa wścieklizny dla oferowanych serii szczepionki będzie niższy niż jego wartość liczbowa deklarowana w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego, Wykonawca w terminie 4 dni od dnia otrzymania wyników z ww. badań dostarczy serię szczepionki o mianie wirusa zgodnym z Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego, potwierdzonym stosownymi badaniami.

6. Szczepionka musi posiadać określone dopuszczalne wahania miana wirusa, przy których została dopuszczona do obrotu. Zamawiający zastrzega sobie prawo do wykonania badania miana wirusa w szczepionce pobranej w okresie do 14 dni od wyłożenia w warunkach terenowych.

7. Szczepionka musi być dostarczona w formie zamrożonych brykietów (kostek) przystosowanych do zrzucania z samolotów.

8. Szczepionka musi mieć postać zawiesiny atenuowanego wirusa wścieklizny zawartej w blistrze zatopionym w przynęcie posiadającej właściwości wabiące lisy.

9. Szczepionka powinna być zapakowana w kartony w postaci nie sklejonych ze sobą kostek (przynęt) w celu umożliwienia swobodnego wyrzucania pojedynczych dawek szczepionki z samolotu.

10. Zamawiający wymaga, aby opakowanie zbiorcze ze szczepionką zawierało do 800 sztuk szczepionki.

11. Zarówno blister, opakowanie zbiorcze jak i ulotka informacyjna szczepionki muszą posiadać opis zgodnie z prawem w języku polskim.

12. Dostawa obejmuje transport szczepionki samochodem mroźnią na wyznaczone przez Zamawiającego miejsca wraz z umożliwieniem załadunku do samolotów.

13. Szczepionka musi być dostarczona do miejsca wskazanego przez Zamawiającego samochodem mroźnią.

14. Samochody mroźnie powinny być zaopatrzone w sprawny system monitorujący temperaturę, w której szczepionka jest transportowana i składowana.

15. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca przechowywał szczepionkę w temperaturze zgodnej z Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego przez cały okres wykładania szczepionki.

16. Szczepionka w dniu dostawy musi posiadać termin ważności nie krótszy niż 30 dni od dnia dostawy.

17. Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia przechowywania i transportu szczepionki w taki sposób, aby umożliwić każdorazowo załadunek do samolotów szczepionki o właściwych parametrach jakościowych i ilościowych, do momentu zakończenia każdej z akcji (wiosna, jesień).

18. Wykonawca ma obowiązek wykonać przedmiot zamówienia zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, obowiązującymi normami i zasadami wiedzy technicznej.

19. W razie stwierdzenia wad, braków lub niezgodności dostarczonych dawek szczepionki z wymaganiami zawartymi w SIWZ, Wykonawca zobowiązuje się do wymiany wadliwych dawek na własny koszt.

20. Po zakończeniu akcji szczepień Wykonawca zobowiązany jest do zutylizowania zgodnie z obowiązującymi przepisami opakowań po szczepionce na swój koszt.

21. Ponadto Wykonawca obowiązany będzie:

a) zapewnić przechowywanie szczepionki, pod jego stałym nadzorem, w wymaganych dla niej warunkach temperatury do dnia zakończenia jej wykładania w mroźni zlokalizowanej na lotnisku wskazanym przez Zamawiającego,

b) zapewnić i udokumentować termorejestrację warunków transportu i przechowywania szczepionki od dnia jej wyprodukowania do dnia zakończenia jej wykładania.

22. Planowany termin realizacji zamówienia w 2014 roku:

akcja wiosenna – od 07.04.2014r. do 14.04.2014r. – 315 100 dawek;

akcja jesienna – od 23.09.2014r. do 30.09.2014r. – 315 100 dawek;

23. Terminy wykonania przedmiotu zamówienia, mogą ulec zmianie w przypadku zaistnienia niezależnych od Wykonawcy okoliczności uniemożliwiających loty samolotów lub wystąpienia innych ważnych przeszkód niezależnych od Wykonawcy albo wystąpienia okoliczności niezależnych od Zamawiającego, w szczególności wystąpienia temperatury powietrza podczas wykładania innej niż wskazana w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego dla danej szczepionki jako właściwej do jej wykładania. W tych przypadkach Wykonawca zobowiązany jest przechowywać szczepionkę na własny koszt do czasu zakończenia szczepienia w danej akcji.

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2014-03-18 📅
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Dorota Zielińska
Adres internetowy: www.bip.wiw.kielce.com.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data rozpoczęcia: 2014-04-07 📅
Data końcowa: 2014-09-30 📅
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: AD.272.2.1.2014

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48 224587801 📞
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl 🌏
Fax: +48 224587800 📠
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: jak w punkcie VI.4.1
Źródło: OJS 2014/S 028-044337 (2014-02-05)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2014-04-14)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1 674 315,36 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2014-04-14 📅
Data publikacji: 2014-04-17 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 076-131527
Odnosi się do ogłoszenia: 2014/S 28-044337
Numer Dz.U.-S: 76

Obiekt
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Lotnisko wskazane przez Zamawiającego.

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2014-03-28 📅
Nazwa: IDT Biologika GmbH
Adres pocztowy: Dessau-Rosslau
Miasto pocztowe: Am Pharmapark
Kod pocztowy: 06861
Kraj: Niemcy 🇩🇪
E-mail: heiko.ruediger@idt-bilogika.de 📧
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Telefon: +48 224587801 📞
Fax: +48 224587800 📠
Źródło: OJS 2014/S 076-131527 (2014-04-14)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Ogólne środki przeciwinfekcyjne do użytku ogólnoustrojowego, szczepionki, środki przeciwnowotworowe oraz immunomodulacyjne (>20)

Ogólne środki przeciwinfekcyjne do użytku ogólnoustrojowego oraz szczepionki (20)

Szczepionki (7)