Dostawa mikrokart żelowych oraz krwinek do badań serologicznych kompatybilnych z analizatorem Techno Twin Station
Przedmiot zamówienia
Poz. 1: Krwinki do przeglądowego badania przeciwciał metodą ID-System.
Krwinki do przeglądowego badania przeciwciał metodą ID-System, w postaci 0,8 % zawiesin w zbuforowanym roztworze. Zestaw 3-krwinkowy. Krwinki gotowe do użycia. Krwinki oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta) kompatybilnym z analizatorem Techno Twin Station i oprogramowaniem Maestro, umożliwiające odczyt wyników i transfer do systemu informatycznego Bank Krwi ASSECO. Krwinki przewidziane przez wytwórcę w instrukcji używania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro tj. analizatora Techno Twin Station, oraz sprzętu manualnego ID-System (ID-Wirówki) zgodnie z art. 90 ustawy o wyrobach medycznych. Opakowanie 3x10ml.
Poz. 2: Mikrokarty żelowe do oznaczania antygenu k (Cellano).
Mikrokarty żelowe do oznaczania antygenu k (Cellano) zawierające poliklonalne przeciwciała. Oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta) kompatybilnym z analizatorem Techno Twin Station i oprogramowaniem Maestro, umożliwiające odczyt wyników i transfer do systemu informatycznego Bank Krwi ASSECO. Mikrokarty z podziałem na 6 kolumn wypełnione fabrycznie odpowiednimi odczynnikami przez producenta, gotowe do użycia.
Poz. 3: Monoklonalne mikrokarty żelowe do oznaczania antygenów układu ABO i RhD wraz z badaniem przeciwciał układu ABO (izoaglutynin) na krwinkach A1 B i podwójnym oznaczeniem antygenu D (DVI+, DVI-).
Monoklonalne mikrokarty żelowe do oznaczania antygenów układu ABO i RhD wraz z badaniem przeciwciał układu ABO (izoaglutynin) na krwinkach A1 B i podwójnym oznaczeniem antygenu D (DVI+, DVI-). Oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta) kompatybilnym z analizatorem Techno Twin Station i oprogramowaniem Maestro, umożliwiające odczyt wyników i transfer do systemu informatycznego Bank Krwi ASSECO.
Mikrokarty z podziałem na 6 kolumn wypełnione fabrycznie odpowiednimi odczynnikami przez producenta, gotowe do użycia.
Poz. 4: Mikrokarty żelowe umożliwiające oznaczenie antygenu K z układu Kell.
Mikrokarty żelowe umożliwiające oznaczenie antygenu K z układu Kell, odczynnikiem monoklonalnym, oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta) kompatybilnym z analizatorem Techno Twin Station i oprogramowaniem Maestro, umożliwiające odczyt wyników i transfer do systemu informatycznego Bank Krwi ASSECO. Mikrokarty z podziałem na 6 kolumn wypełnione fabrycznie odpowiednimi odczynnikami przez producenta, gotowe do użycia.
Poz. 5: Krwinki wzorcowe ludzkiego pochodzenia do badania grup krwi w układzie ABO metodą mikrokolumnową ID-System.
Krwinki wzorcowe ludzkiego pochodzenia do badania grup krwi w układzie ABO metodą mikrokolumnową ID-System, gotowe do użycia, krwinki A1, B. zawiesina 0,8 %. Krwinki czerwone konserwowane gotowe do użycia. Krwinki przeznaczone do stosowania z ID-Kartami do metody ID-System. Panel 2-krwinkowy.
Krwinki wzorcowe przeznaczone do badań przy użyciu ID-System oryginalne (zawierające oryginalne etykiety producenta). Krwinki oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta) kompatybilnym z analizatorem Techno Twin Station i oprogramowaniem Maestro, umożliwiające odczyt wyników i transfer do systemu informatycznego Bank Krwi ASSECO. Krwinki przewidziane przez wytwórcę w instrukcji używania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro tj. analizatora Techno Twin Station, oraz sprzętu manualnego ID-System (ID-Wirówki) zgodnie z art. 90 ustawy o wyrobach medycznych. Wielkość opakowania 2x10 ml.
Poz. 6: Magnet dispenser do aparatu Techno Twin Station Diamed. Opakowanie 100 sztuk.
Okres ważności od dnia dostawy:
— w zakresie poz. 1, 5 nie krótszy niż 5 tygodni,
— w zakresie poz. 2 nie krótszy niż 6 miesięcy,
— w zakresie poz. 3,4 nie krótszy niż 7 miesięcy,
— w zakresie poz. 6 nie krótszy niż 12 miesięcy.
Wymagane w ofercie dokumenty:
1. instrukcja używania w języku polskim,
2. deklaracja zgodności CE, certyfikat CE,
3. zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych,
4. oświadczenie Wykonawcy w przedmiocie równoważności i kompatybilności oferowanych odczynników z aparaturą będącą w posiadaniu Zamawiającego.
5. oświadczenie, iż w przypadku uszkodzenia sprzętu Zamawiającego wskutek użycia zaoferowanych odczynników Wykonawca zobowiązany będzie do jego naprawy na swój koszt.
6. wszystkie odczynniki zawarte w poz.1-5 stosowane w diagnostyce immunologii krwinek czerwonych muszą być ocenione przez IHiT i uzyskać jego pozytywną opinię (potwierdzoną załączonym do oferty odpowiednim dokumentem wystawionym przez IHiT).
7. dostawa krwinek wzorcowych wzorcowych transportem monitorowanym pod względem temperatury 2-8 st. C z możliwością wydruku monitorowania temperatury (do oferty należy załączyć przykładowy wydruk z monitoringu temperatury).
8. odczynniki posiadające certyfikaty kontroli jakości wytwórcy dla każdego rodzaju i serii odczynników (do oferty załączyć przykładowy certyfikat wystawiony nie wcześniej niż 12-m-cy przed terminem składania ofert).
9. odczynniki zakwalifikowane przez wytwórcę do wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro z listy A, posiadające certyfikat Laboratorium Opiniotwórczego dla danej serii odczynników (do oferty załączyć przykładowy certyfikat wystawiony nie wcześniej niż 12 m-cy przed terminem składania ofert).
10. Wykonawca dostarczy wraz z ofertą min. 10 szt. mikrokart żelowych oraz po 1 opakowaniu krwinek wzorcowych stanowiących przedmiot zamówienia w celu oceny wizualnej oraz sprawdzenia czy oferowane produkty zawierają oryginalne kody kreskowe umożliwiające uruchomienie ich w analizatorze Techno Twin Station.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2014-12-18.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2014-11-07.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?
Co?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2014-11-07
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
| 2014-11-25
|
Dodatkowe informacje
|
| 2015-01-26
|
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
|