Dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń parametrów koagulologicznych wraz z dzierżawą analizatora koagulologicznego i chłodziarki; odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń D-dimerów i innych testów oznaczanych met. enzymoimmunofluorescencyjną (ELFA) wraz z dzierżawą analizatora
1. Przedmiotem zamówienia jest:
— Zadanie Nr 1 - dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń parametrów koagulologicznych :
I. Odczynniki
PT * - 62100 oznaczeń
APTT * - 47700 oznaczeń
Fibrynogen * - 15900 oznaczeń
D-dimer * - 4500 oznaczeń
Aktywność anty-Xa (rivaroxaban) - 900 oznaczeń
Antykoagulant tocznia (screening i test potwierdzenia) - 150 oznaczeń
Antytrombina III - 900 oznaczeń
Uwagi:
1). Podane ilości oznaczeń nie uwzględniają ilości kalibratorów i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej) i materiałów eksploatacyjnych
2). Częstotliwość kontroli wewnętrznej:
2.1 dla testów oznaczonych „* ” - 5 x w tygodniu 2 poziomy kontroli, 2 x w tygodniu 1 poziom kontroli
2.2 dla pozostałych testów - 1 x w miesiącu na 2 poziomach kontroli
3). Częstotliwość kontroli zewnętrznej:
3.1 kontrola międzynarodowa dla parametrów oznaczonych „* ” - 2 x w miesiącu 1 poziom kontroli
wraz z dzierżawą analizatora koagulologicznego i chłodziarki:
1. Analizator koagulologiczny fabrycznie nowy
2. W pełni zautomatyzowany analizator koagulologiczny składający się z części pomiarowej, komputera sterującego, monitora, drukarki laserowej i UPS podtrzymującego pracę analizatora przez min. 30 min.
3. Możliwość wykonywania pomiarów równocześnie metodami: wykrzepialną, chromogenną i immunologiczną.
4. Metodyka wykonywania oznaczeń: umożliwiająca pomiary w osoczu zhemolizowanym i lipemicznym.
5. Wydajność analizatora: min. 240 dla oznaczeń PT / godz.
6. Chłodzone stanowiska wszystkich odczynników w temp. nie wyższej niż 16 st.C.
7. Automatyczna kontrola poziomu odczynników i próbek.
8. Automatyczna kalibracja i kontrola jakości.
9. Możliwość oznaczania D-dimerów ilościowo i wyrażania ich stężenia w jednostkach ekwiwalentu fibrynogenu (mg/l FEU). Wymagany punkt odcięcia 0,5 mg/l FEU.
10. Odczynnik do PT w oparciu o ludzką tromboplastynę rekombinowaną o wartościach ISI 1,0 +/- 0,1
11. Wbudowany program kontroli jakości – możliwość graficznego przedstawienia kontroli, możliwość zastosowania reguł Westgarda
12. Możliwość oznaczania próbek CITO oraz dostawiania ich w trakcie pracy aparatu, (minimum 10 pozycji pilnych)
13. Odczynniki muszą być w opakowaniach umożliwiających bezpośrednie wstawienie ich do aparatów
14. Czytniki kodów kreskowych dla próbek i odczynników.
15. Ilość miejsc na próbki badane - nie mniej niż 80.
16. Ilość kuwet dostępnych na pokładzie aparatu – min. 400 (przy możliwości płynnego ładowania podczas pracy aparatu), 800 bez tej możliwości.
17. Osobne igły pobierające odczynniki i próby badane
18. Możliwość wprowadzania probówek pierwotnych z zamkniętego systemu pobrania
19. Możliwość automatycznego rozcieńczenia i powtarzania oznaczenia w przypadku przekroczenia liniowości testu (reflex testing)
20. Detekcja poziomu próbki
21. Możliwość współpracy z siecią informatyczną w oparciu o dwukierunkową komunikację
22. Podłączenie analizatora do pracującej w szpitalu szpitalnej sieci komputerowej na koszt Wykonawcy
23. Wykonawca zapewnia udział w:
— zewnątrzlaboratoryjnej - międzynarodowej kontroli jakości, oraz
— w krajowej wewnątrzlaboratoryjnej (międzylaboratoryjnej) kontroli jakości dla następujących parametrów (PT, APTT, fibrynogen, D-dimer).
Wykonawca zapewnia na własny koszt materiały kontrolne w pełnych cyklach pomiarowych.
24. Jednorodny system analityczny - odczynniki kontrolne i kalibratory oraz analizator tego samego producenta – dla następujących parametrów PT, APTT, fibrynogen, D-dimer, Antytrombina III.
25. Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim
26. 2 automatyczne, jednokanałowe pipety o następujących pojemnościach:
— 100 – 1000 ul (pipeta nastawna) – 1 szt.
— 500 ul – 1 szt.
27. Chłodziarka – 1 szt. do przechowywania odczynników, przezroczysta witryna, z obiegiem powietrza, wyświetlaczem temperatury, regulacją półek. Wymiary (wys./szer./głęb.): 170– 200 /65-75/ 60-70cm
28. Oferowany analizator musi odpowiadać aktualnym warunkom lokalowym laboratorium. Powierzchnia przeznaczona pod analizator wynosi 1,25 m2.
Serwis I Pozostałe Wymagania:
1. Gwarancja przez cały okres trwania umowy dzierżawy
2. Czas reakcji serwisu w ciągu 24 godzin od chwili zgłoszenia awarii przez użytkownika.
3. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku.
4. Dostępność serwisu w ciągu doby 24 godz.
5. Możliwość wstawienia analizatora zastępczego o tym samym przeznaczeniu w przypadku naprawy trwającej powyżej 3 dni
6. Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy.
- Zadanie Nr 2 – dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń D-dimerów i innych testów oznaczanych met. enzymoimmunofluorescencyjną (ELFA) :
I. Odczynniki
D-dimer * - 24000 oznaczeń
HBe / anty HBe - 360 oznaczeń
HBs - 240 oznaczeń
Toxoplazmoza IgG awidność - 460 oznaczeń
Troponina I - 600 oznaczeń
Uwagi:
1). Podane ilości oznaczeń nie uwzględniają ilości kalibratorów i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej) i materiałów eksploatacyjnych
2). Częstotliwość kontroli wewnętrznej dla D- dimerów: 1 x w tygodniu (2 poziomy)
3). Częstotliwość kontroli zewnętrznej dla D-dimerów:
3.1 kontrola międzynarodowa - 2 x w miesiącu na 1 poziomie kontroli
3.2 kontrola krajowa - 2 x w roku na 2 poziomach kontroli
wraz z dzierżawą analizatora:
1. Wieloparametrowy, automatyczny analizator do badań wykonywanych metodą (ELFA) enzymoimmunofluorescencyjną
2. Analizator fabrycznie nowy
3. Bez możliwości kontaminacji, system monotestowy, analizator bezigłowy.
4. Możliwość wstawienia min.12 próbek jednocześnie.
5. Kompletne zestawy odczynników – kalibratory, kontrole zawarte w zestawie odczynnikowym.
6. Czas wykonania oznaczenia d-dimerów – max. 20 min.
7. Możliwość oznaczenia d-dimerów z liniowością do 10 000 ng/ml bez rozcieńczenia.
8. Możliwość oznaczania D-dimerów ilościowo i wyrażania ich stężenia w jednostkach ekwiwalentu fibrynogenu (FEU). Wymagany punkt odcięcia 0,5 mg/l FEU.
9. Jednakowy koszt oznaczenia pojedynczego badania, jak i badania w serii.
10. Rekalibracja krzywej kalibracyjnej nie częściej niż co 28 dni dla D-dimerów, co 14 dni (dla pozostałych parametrów).
11. Stała gotowość do pracy aparatu
12. Identyfikacja odczynników za pomocą kodów kreskowych
13. Zabezpieczenie systemów komputerowych – UPS
14. Udział w zewnętrznej międzynarodowej kontroli jakości dla D-dimerów na czas trwania umowy na koszt Wykonawcy.
15. Podłączenie oferowanego analizatora do systemu LIS Zamawiającego na koszt Wykonawcy.
Udostępnienie protokołu transmisji danych.
16. Aparat z modułem pipetującym próbki
17. Pipeta automatyczna, nastawna jednokanałowa:
20 – 200 ul. – 1 szt.
18. Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim
Serwis i pozostałe wymagania:
1. Gwarancja przez cały okres trwania umowy dzierżawy
2. Czas reakcji serwisu w ciągu 24 godzin od chwili zgłoszenia awarii przez użytkownika.
3. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku.
4. Dostępność serwisu w ciągu doby 24 godz.
5. Możliwość wstawienia analizatora zastępczego o tym samym przeznaczeniu w przypadku naprawy trwającej powyżej 3 dni
6. Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2014-03-17.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2014-01-31.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?
Co?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2014-01-31
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
| 2014-07-02
|
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
|