Dostawa testów na obecność HBsAg do badania metodą immunoenzymatyczną
Jakościowy test na obecność HBsAg do badania metodą immunoenzymatyczną.
Test na obecność HBsAg do badania metodą immunoenzymatyczną jest testem jednostopniowym, spełniającym następujące wymagania:
1. wykrywa przynajmniej 0,5 IU/ml antygenu powierzchniowego,
2. możliwość wykrywania HBsAg o podtypie adw, ayw, adr (potwierdzone w instrukcji używania testu lub w oświadczeniu producenta),
3. termin ważności co najmniej 7 miesięcy od daty dostawy,
4. zapewnienia pomocy merytorycznej przez wykonawcę,
5. dołączenia certyfikatu kontroli jakości dla każdej dostarczonej serii,
6. wielkości opakowania od 480 do 576 testów,
7. instrukcji używania w języku polskim do każdej dostawy,
8. zapewnienia możliwości oznaczania na aparacie DSX firmy Dynex Technologies, instalacji oprogramowania zapewnionej przez wykonawcę.
Wymagane w ofercie dokumenty:
1) instrukcja używania w języku polskim,
2) deklaracja zgodności,
3) zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych,
4) dopuszczenie testu do użycia przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2014-06-09.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2014-04-28.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?
Co?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2014-04-28
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
| 2014-06-25
|
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
|