Zakup i dostawa podłoży, krążków antybiogramowych, pasków z gardientem stężenia antybiotyku, testów diagnostycznych i lateksowych, odczynników, testów do oznaczeń immunoenzymatycznych wraz z dzierżawą analizatora,odczynników do badań imunologicznych wraz z dzierżawą analizatora chemilumiscencyjnego

Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, należy złożyć:

1. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia został wprowadzony do obrotu i stosowania na terenie Polski, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (ustawa o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010r, Dz. U. Nr 107, poz. 679) – w przypadku składania oferty na wyrób medyczny, a wraz z pierwszą dostawą przedmiotu zamówienia dostarczy aktualne dokumenty w w. w. zakresie - dotyczy wszystkich pakietów.

2. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia posiada deklaracje zgodności i na każde wezwanie Zamawiającego dostarczy dokumenty w w.w. zakresie.

3. Opisy lub fotografie produktów zawierające opis oferowanego produktu w języku polskim - potwierdzający spełnianie wymogów określonych w załączniku nr 1 do SIWZ, których autentyczność musi zostać poświadczona przez Wykonawcę - dotyczy wszystkich pakietów. Wykonawcy powinni oznaczyć, której pozycji i Pakietu dotyczy. Jeżeli w prospektach brak opisu danego wymogu, dopuszcza się załączenie do oferty innych dokumentów, w których Zamawiający będzie w stanie zweryfikować zgodność opisu danego wymogu.

Uwaga: W przypadku wątpliwości Zamawiający zastrzega sobie prawo do żądania dodatkowych dokumentów, próbek itp., potwierdzających spełnianie wymogów, które zostały określone w załączniku nr 1 do SIWZ. Dokumenty te zostaną udostępnione przez Wykonawców na każde żądanie Zamawiającego.

Inne dokumenty:

1. Załączyć do oferty Certyfikat dla działalności ISO 9001 oraz certyfikat ISO 13485, odnoszący się do wyrobów do diagnostyki in vitro, opatrzonych znakiem CE (dla płytek z podłożami) – dotyczy pakietu nr 1.

2. Załączyć do oferty Oświadczenie Wykonawcy, że każda partia dostarczanych podłóż będzie opatrzona dokumentem potwierdzającym kontrolę jakości – dotyczy pakietu nr 1.

3. Załączyć do oferty Oświadczenie Wykonawcy, że kartridże z krążkami pasują do dyspenserów firmy BBL, którymi dysponuje Zamawiający – dotyczy pakietu nr 2.

4. Załączyć do oferty Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane krążki z antybiotykami spełniają warunki:

— krążki pakowane są w rurki po 50 szt. w opakowaniu z folii aluminiowej lub w szklanej fiolce;

— każda rurka w opakowaniu posiada indywidualny pochłaniacz wilgoci (środek higroskopijny);

— każdy krążek zawiera międzynarodowe, stałe, nie zmieniające się oznaczenie antybiotyku i stężenia, zgodnie z zaleceniami EUCAST oraz pozytywną opinię KORLD:

— średnica krążków z antybiotykami = 6 mm;

— wszystkie krążki pochodzą od jednego producenta, mają podane numery katalogowe;

— temperatura przechowywania dla wszystkich krążków w zakresie -20 do +8 stopni C.

dotyczy pakietu nr 2.

5. Załączyć do oferty Karty charakterystyki - dotyczy pakietu nr 2.

6. Załączyć do oferty Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane paski pochodzą od jednego producenta i są wykonane z niehigroskopijnego plastiku - dotyczy pakietu nr 3.

Dokumenty dodatkowe, które należy załączyć do oferty:

1. Wypełnione załączniki przygotowane według wzorów stanowiących załączniki do SIWZ od 1do 7.

2. Załączyć do oferty Oświadczenie Wykonawcy, że zapewni serwis gwarancyjny – dotyczy pakietu nr 6 i 7.

3. Załączyć do oferty oświadczenie Wykonawcy, że w ciągu 21 dni od daty podpisania umowy, na koszt własny, dostarczy do miejsca instalacji i uruchomi:

— analizator mikrobiologiczny – Pakiet nr 6.

— analizator chemilumiscencyjny – Pakiet nr 7.

4. Załączyć do oferty oświadczenie Wykonawcy, że odbiór i uruchomienie analizatora mikrobiologicznego* / analizatora chemilumiscencyjnego* zostanie potwierdzone protokołem zdawczo-odbiorczym (3 egzemplarze) wraz z dostarczeniem instrukcji obsługi urządzeń w języku polskim oraz całości dokumentacji technicznej niezbędnej do prawidłowego korzystania z Urządzeń.

5. Załączyć do oferty oświadczenie Wykonawcy, że przeszkoli wyznaczony personel z zakresu instalacji, obsługi, konserwacji analizatora mikrobiologicznego* / analizatora chemilumiscencyjnego* oraz interpretacji wyników otrzymywanych z analizatorów w terminie 21 dni od daty podpisania umowy oraz, że dostarczy stosowne zaświadczenia (certyfikaty) z w. w. szkoleń każdemu przeszkolonemu diagnoście mikrobiologicznemu – dotyczy pakietu nr 6 i 7.

6. Załączyć do oferty oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany analizator mikrobiologiczny* / analizator chemilumiscencyjny* jest kompletny i sprawny z aktualnym Paszportem Technicznym.

7. Załączyć do oferty oświadczenie Wykonawcy, że zapewni urządzenie zastępcze o porównywalnych parametrach, w wypadku naprawy serwisowej, na czas trwania naprawy – dotyczy Pakietu 6 i 7.

8. Załączyć do oferty dokumenty potwierdzające autoryzację serwisu producenta analizatora mikrobiologicznego* / analizatora chemilumiscencyjnego*– dotyczy Pakietu 6 i 7.

9. Załączyć do oferty Karty charakterystyk materiałów niebezpiecznych, tam gdzie to konieczne oraz ulotki odczynnikowe producenta odczynników.

10. Załączyć do oferty oświadczenie, że Wykonawca zapewni bezpłatny serwis do analizatora przez okres trwania umowy w tym naprawy i szczegółowy przegląd konserwacyjny po każdym roku eksploatacji - dotyczy Pakietu 6 i 7.

Dotyczy Pakietu nr: 1, 2, 3, 4, 5, 8, 9 - Strony dopuszczają zmiany treści umowy czasowe i trwałe w trakcie jej obowiązywania w sytuacji:

a) zmiany konfekcjonowania odczynników dotyczącej pojemności przy nieprzekroczeniu ceny ofertowej,

b) zmiany metodyki badań, o koszt takiej zmiany,

c) zmiany nazwy towaru w przypadku kiedy nowy towar spełnia wszystkie parametry towaru, który przestał być wytwarzany,

d) zmiany producenta produktu jaki wykazał w złożonej ofercie,

e) wprowadzenia tańszego zamiennika o takich samych parametrach,

f) w przypadku wygaśnięcia pozwolenia na sprzedaż lub wycofania odczynnika z produkcji, na inny o tych samych parametrach i cenie,

g) obniżenia cen towaru o procent zmiany ceny,

h) zmiany obowiązującej stawki VAT, o procent +/- zmienionej ustawowo stawki podatku,

i) zmiany nazwy, siedziby stron umowy, nr-ów kont bankowych oraz innych danych identyfikacyjnych,

j) dopuszcza się wzrost cen odczynników i materiałów eksploatacyjnych po upływie 1 roku, raz w roku maksymalnie o prognozowany na dany rok średnioroczny wskaźnik cen towarów i usług konsumpcyjnych ogółem określany w ustawie budżetowej na rok, w którym ma nastąpić wzrost cen umownych,

k) zamiany asortymentu lub zmiany producenta produktu jaki wykazał w złożonej ofercie,

l) Kupujący zastrzega sobie prawo do niezrealizowania ilości w trakcie trwania umowy do 20 % zamówienia.

Dotyczy Pakietu nr 6 i 7 - Nie przewiduje się zmian postanowień umowy w stosunku do treści oferty (art. 144 ust 1 ustawy) z wyjątkiem:

a) zmiany konfekcjonowania odczynników dotyczącej pojemności przy nieprzekroczeniu ceny ofertowej,

b) zmiany metodyki badań, o koszt takiej zmiany,

c) zmiany nazwy towaru w przypadku kiedy nowy towar spełnia wszystkie parametry towaru, który przestał być wytwarzany,

d) wprowadzenia tańszego zamiennika o takich samych parametrach,

e) w przypadku wygaśnięcia pozwolenia na sprzedaż lub wycofania odczynnika z produkcji, na inny o tych samych parametrach i cenie,

f) obniżenia cen towaru o procent zmiany ceny,

g) zmiany obowiązującej stawki VAT, o procent +/- zmienionej ustawowo stawki podatku,

h) zmiany nazwy, siedziby stron umowy, nr-ów kont bankowych oraz innych danych identyfikacyjnych,

i) dopuszcza się wzrost cen odczynników i materiałów eksploatacyjnych po upływie 1 roku, raz w roku maksymalnie o prognozowany na dany rok średnioroczny wskaźnik cen towarów i usług konsumpcyjnych ogółem określany w ustawie budżetowej na rok, w którym ma nastąpić wzrost cen umownych.

j) zamiany asortymentu lub zmiany producenta produktu jaki wykazał w złożonej ofercie.