Dostawa odczynników do badań koagulologicznych, immunochemicznych oraz hematologicznych wraz z dzierżawą analizatorów dla potrzeb Laboratorium Analitycznego Beskidzkiego Centrum Onkologii – Szpitala Miejskiego im. Jana Pawła II w Bielsku-Białej

Wielkość lub zakres

Przedmiot zamówienia został podzielony na trzy zadania, w zakres zadań wchodzi:— Zadanie nr 1 - dostawa odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych oraz materiałów zużywalnych do wykonywania badań koagulologicznych dla potrzeb Laboratorium Analitycznymego Beskidzkiego Centrum Onkologii – Szpitala Miejskiego im. Jana Pawła II w Bielsku-Białej mieszczącego się przy ul. Wyzwolenia 18 oraz przy ul. Wyspiańskiego 21, w asortymencie i ilościach gwarantujących możliwość wykonania około 107500 oznaczeń w okresie 36 miesięcy, a także dzierżawa dwóch używanych automatycznych analizatorów koagulologicznych wraz z wyposażeniem;— Zadanie nr 2 - dostawa odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych oraz materiałów zużywalnych do wykonywania badań morfologii krwi dla potrzeb Laboratorium Analitycznego Beskidzkiego Centrum Onkologii – Szpitala Miejskiego im. Jana Pawła II w Bielsku-Białej mieszczącego się przy ul. Wyzwolenia 18 oraz przy ul. Wyspiańskiego 21, w asortymencie i ilościach gwarantujących możliwość wykonania około 212 000 oznaczeń w okresie 36 miesięcy, a także dzierżawa dwóch fabrycznie nowych automatycznych analizatorów hematologicznych wraz z wyposażeniem oraz jednego używanego automatycznego analizatora hematologicznego wraz z ich wyposażeniem;— Zadanie nr 3 - dostawa odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych oraz materiałów zużywalnych do wykonywania badań immunodiagnostycznych dla potrzeb Laboratorium Analitycznego Beskidzkiego Centrum Onkologii – Szpitala Miejskiego im. Jana Pawła II w Bielsku-Białej mieszczącego się przy ul. Wyzwolenia 18 oraz przy ul. Wyspiańskiego 21, w asortymencie i ilościach gwarantujących możliwość wykonania około 173 569 oznaczeń w okresie 36 miesięcy, a także dzierżawa dwóch fabrycznie nowych automatycznych analizatorów immunodiagnostycznych wraz z wyposażeniem oraz czterech fabrycznie nowych wirówek laboratoryjnych stołowych.

Informacje dodatkowe

1. Ponadto o udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełnią warunki dodatkowe:

— złożą wypełniony formularz asortymentowo-cenowy (dla wybranego zadania) – zał. nr 5 do SIWZ;

— złożą wypełniony formularz szczegółowego opisu przedmiotu zamówienia (dla wybranego zadania) – zał. Nr 6 do SIWZ;

— złożą wypełniony formularz ofertowy – zał. nr 1 do SIWZ;

— zaoferują 30 dniowy termin płatności za wykonaną dostawę – zał. nr 1 do SIWZ;

— zapewnią, że termin ważności oferowanych produktów nie będzie krótszy niż 6 miesięcy licząc od daty dostarczenia ich do Zamawiającego. Termin ważności winien być uwidoczniony na opakowaniu (czytelna data) - zał. nr 1 do SIWZ;

— zaoferują niezmienność cen jednostkowych netto przez cały okres realizacji zamówienia – załącznik nr 1 do SIWZ;

— zagwarantują, że termin ważności oferowanych zestawów odczynników i materiałów nie będzie krótszy niż 6 miesięcy, materiałów kontrolnych – nie krótszy niż 3 miesiące (za wyjątkiem zadania nr 3, gdzie termin ważności materiałów kontrolnych – nie krótszy niż 6 miesięcy) licząc od daty dostarczenia ich do Zamawiającego – zał. nr 1 do SIWZ;

— zagwarantują objęcie analizatorów wraz z wyposażeniem gwarancją oraz bezpłatnym autoryzowanym serwisem przez cały okres obowiązywania umowy – zał. nr 1 do SIWZ;

— przedstawią stosowne oświadczenie potwierdzające, że oferowane wyroby (analizatory, wirówki, odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne) będące wyrobami medycznymi spełniają wymagania ustawy z dnia 20.5.2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r. Nr 107, poz. 679) oraz wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ponadto są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE (wraz z kopią deklaracji zgodności CE analizatorów i wirówek).

— przedstawią stosowne oświadczenie potwierdzające, że oferowane wyroby ( odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne) będące wyrobami medycznymi do diagnostyki In vitro spełniają wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro oraz są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE;

— przedstawią do wszystkich oferowanych odczynników będących substancjami chemicznymi lub ich mieszaninami w rozumieniu ustawy z dnia 25 lutego 2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63 poz. 322 z 2011r. z późn. zm.) aktualne karty charakterystyki substancji chemicznej lub jej mieszaniny – dotyczy ofert składanych na zadanie nr 2.

— potwierdzą stosownym oświadczeniem, że wszystkie oferowane odczynniki będące substancjami chemicznymi lub ich mieszaninami w rozumieniu ustawy z dnia 25 lutego 2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63 poz. 322 z 2011r. z późn. zm.) posiadają karty charakterystyki substancji chemicznej lub jej mieszaniny – dotyczy ofert składanych na zadanie nr 1 i 3.

Na potwierdzenie spełnienia tych warunków Zamawiający wymaga złożenia:

a) wypełnionego formularza asortymentowo - cenowego (dla wybranego zadania) - wg wzoru stanowiącego zał. nr 5 do SIWZ;

b) wypełnionego formularza szczegółowego opisu przedmiotu zamówienia (dla wybranego zadania) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 6 do SIWZ.

c) wypełnionego formularza ofertowego – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ.

d) stosownego oświadczenia potwierdzającego, że oferowane wyroby (analizatory, wirówki, odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne) będące wyrobami medycznymi spełniają wymagania ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679) oraz wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ponadto są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE (wraz z kopią deklaracji zgodności CE analizatorów i wirówek).

e) stosownego oświadczenia potwierdzającego, że oferowane wyroby ( odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne) będące wyrobami medycznymi do diagnostyki In vitro spełniają wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro oraz są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE.

f) aktualnych kart charakterystyki substancji chemicznej lub jej mieszaniny do wszystkich oferowanych odczynników będących substancjami chemicznymi lub ich mieszaninami w rozumieniu ustawy z dnia 25 lutego 2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63 poz. 322 z 2011r. z późn. zm.) – dotyczy ofert składanych na zadanie nr 2.

g) oświadczenia potwierdzającego, że wszystkie oferowane odczynniki będące substancjami chemicznymi lub ich mieszaninami w rozumieniu ustawy z dnia 25 lutego 2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63 poz. 322 z 2011r. z późn. zm.) posiadają karty charakterystyki substancji chemicznej lub jej mieszaniny – dotyczy ofert składanych na zadanie nr 1 i 3.

W przypadku oferty składanej przez Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego dokumenty i oświadczenia, o których mowa w pkt 1 ppkt a) - g) składa co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie.

2. Ocena spełnienia określonych wyżej warunków zostanie dokonana na podstawie złożonych przez

Wykonawcę dokumentów, w tym oświadczeń, określonych w treści SIWZ. Zamawiający sprawdzi kompletność oświadczeń i dokumentów a następnie dokona sprawdzenia spełnienia warunków wg zasady spełnia (+) / nie spełnia (-), co musi wynikać jednoznacznie z treści tych oświadczeń i dokumentów. Wykonawca, który nie spełni warunków uprawniających do udziału w postępowaniu, o których mowa w sekcji III.2.1), III.2.2) oraz w sekcji III.2.3) zostanie wykluczony z postępowania, a jego oferta zostanie uznana za odrzuconą, natomiast oferta Wykonawcy, który nie spełni warunków, o których mowa w sekcji VI.3) pkt 1 ppkt a),b),c),d),e),f) oraz g) zostanie odrzucona.

3. Dokumenty, w tym oświadczenia, jakie należy złożyć w postępowaniu

3.1. Wypełniony formularz ofertowy – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ.

3.2. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy (dla wybranego zadania) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SIWZ.

3.3. Wypełniony formularz szczegółowego opisu przedmiotu zamówienia (dla wybranego zadania) – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 6 do SIWZ.

3.4. Oświadczenie z art. 22 ust. 1 ustawy prawo zamówień publicznych o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ.

3.5. Oświadczenie z art. 24 ust. 1 ustawy prawo zamówień publicznych o braku podstaw do wykluczenia – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do SIWZ.

3.6. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

3.7. Pełnomocnictwa do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie, o którym mowa w pkt 3.6. a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania.

3.8. Wykaz wykonanych lub wykonywanych głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie – do każdego wykazanego zamówienia powinny być załączone dowody potwierdzające, że dostawy te zostały wykonane lub są wykonywane należycie.

Dowodami potwierdzającymi należyte wykonanie zamówienia są:

— w przypadku, gdy podmiotem na rzecz, którego wykonane były lub są wykonywane zamówienia wskazane w wykazie nie był Zamawiający poświadczenie wydane przez ten podmiot ( w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw wykazanych w wykazie poświadczenie powinno być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert), a jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia oświadczenie wykonawcy,

— w przypadku gdy podmiotem na rzecz którego były wcześniej wykonane zamówienia wskazane w wykazie był Zamawiający wykonawca nie ma obowiązku przedkładania poświadczenia.

Dla Zamawiającego warunkiem wystarczającym będzie wykazanie wykonania lub wykonywania w w/w okresie co najmniej:

— dwóch zamówień na dostawę odczynników do wykonywania badań koagulologicznych wraz z dzierżawą automatycznego analizatora koagulologicznego potwierdzonych stosownymi dokumentami, że zostały one wykonane należycie lub, że są one wykonywane należycie – w przypadku składania oferty na zadanie nr 1.

— dwóch zamówień na dostawę odczynników do wykonywania badań morfologii krwi wraz z dzierżawą automatycznego analizatora hematologicznego potwierdzonych stosownymi dokumentami, że zostały one wykonane należycie lub, że są one wykonywane należycie – w przypadku składania oferty na zadanie nr 2.

— dwóch zamówień na dostawę odczynników do wykonywania badań immunochemicznych wraz z dzierżawą automatycznego analizatora immunochemicznego potwierdzonych stosownymi dokumentami, że zostały one wykonane należycie lub, że są one wykonywane należycie – w przypadku składania oferty na zadanie nr 3.

3.9. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

3.10. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

3.11. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10 i 11 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

3.12. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

3.13. Dokument potwierdzający wniesienia wadium w formie i na zasadach określonych w SIWZ.

3.14. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane wyroby (analizatory, wirówki, odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne) będące wyrobami medycznymi spełniają wymagania ustawy z dnia 20.5.201 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679) oraz wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ponadto są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE (wraz z kopią deklaracji zgodności CE analizatorów i wirówek).

3.15. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane wyroby (odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne) będące wyrobami medycznymi do diagnostyki In vitro spełniają wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE.

3.16. Aktualne karty charakterystyki substancji chemicznej lub jej mieszaniny do wszystkich oferowanych odczynników będących substancjami chemicznymi lub ich mieszaninami w rozumieniu ustawy z dnia 25 lutego 2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63 poz. 322 z 201 1r. z późn. zm.) – dotyczy ofert składanych na zadanie nr 2.

3.17. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane odczynniki będące substancjami chemicznymi lub ich mieszaninami w rozumieniu ustawy z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63 poz. 322 z 2011 r. z późn. zm.) posiadają karty charakterystyki substancji chemicznej lub jej mieszaniny – dotyczy ofert składanych na pakiet nr 1 - 3

3.18. Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej co Wykonawca składający ofertę – w przypadku składania oferty przez Wykonawcę należącego do grupy kapitałowej.

3.19. Informacja potwierdzająca, że istniejące, wykazane przez Wykonawców należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy Wykonawcami biorącymi udział w postępowaniu.

3.20. Pisemne zobowiązanie innych podmiotów zgodnie z art. 26 ust. 2 b) ustawy do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów (wiedza, doświadczenie, potencjał techniczny, osoby zdolne do wykonania zamówienia, zdolności finansowe lub ekonomiczne) na potrzeby wykonania zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy polegają na wiedzy, doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia, zdolnościach finansowych lub ekonomicznych innych podmiotów.

3.21. W przypadku dokumentów o których mowa w pkt 3 ppkt 3.5, 3.6, 3.9, 3.10,3.11 i 3.12 innych podmiotów, na okoliczność gdy Wykonawca będzie polegał na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b) ustawy Zamawiający żąda tych dokumentów, tylko wtedy gdy podmioty będą brały udział w realizacji części zamówienia. W przypadku kiedy podmiot trzeci nie będzie brał udziału w realizacji zamówienia lecz udostępni swoje zasoby np. (sprzęt, pracowników) Zamawiający nie żąda tych dokumentów.

22. W przypadku gdy Wykonawca wykazując spełnienie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b) ustawy Zamawiający w celu oceny, czy wykonawca będzie dysponował zasobami innych podmiotów w stopniu niezbędnym dla należytego wykonania zamówienia oraz oceny, czy stosunek łączący Wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów żąda dokumentów dotyczących w szczególności:

a) zakresu dostępnych wykonawcy zasobów innego podmiotu,

b) sposobu wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia,

c) charakteru stosunku, jaki będzie łączył wykonawcę z innym podmiotem,

d) zakresu i okresu udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia.

Uwaga:

1) W/w dokumenty proszę złożyć we wskazanej kolejności (z zastrzeżeniem pkt. 2) oznaczając je odpowiednio jako kolejne załączniki, poprzedzając je ponadto spisem treści ze wskazaniem strony oferty, na której załączniki te są dostępne.

2) Informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, co do których Wykonawca ma wolę zastrzeżenia do wyłącznej wiadomości Zamawiającego oraz wykaże, iż zastrzeżone informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa należy przedstawić w odrębnej części oferty odpowiednio je zabezpieczając oraz opatrując dopiskiem „Tajemnica przedsiębiorstwa – informacje zastrzeżone do wyłącznej wiadomości Zamawiającego”.

3) Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 3 ppkt 3.6, 3.9, 3.10 i 3.12 składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;

b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

4) Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt 3 ppkt 3.11 składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego, miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 – 8, 10 i 11 ustawy.

5) Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym, albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

6) Jeżeli w kraju zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 3 i 4, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym, albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem.

7) Dokumenty, o których mowa w pkt 3) ppkt a) i c) oraz w pkt 4) powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, natomiast dokument o którym mowa w pkt 3) ppkt b) powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.