Dostawa odczynników i materiałów laboratoryjnych wraz z dzierżawą analizatorów oraz sprzętu pomocniczego dla Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej

Wielkość lub zakres

I. Ogólny opis przedmiotu zamówienia:Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i materiałów laboratoryjnych wraz z dzierżawą analizatorów oraz sprzętu pomocniczego dla Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku.II. Termin wykonania zamówienia:Planowany termin realizacji zamówienia: sukcesywnie od dnia 28.03.2016 r. do dnia 27.03.2019 r.** Zamawiający zastrzega, iż w wypadku, gdy udzielenie zamówienia nastąpi po dniu 28.03.2016 r., okresem realizacji zamówienia będzie okres 36 miesięcy od dnia zawarcia umowy.III. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:1. Warunki ogólne dotyczące wszystkich zadań1) Możliwość składania zamówień za pomocą maila lub faksu.2) Wszystkie wyniki badań drukowane w razie awarii LSI bezpośrednio z analizatorów w języku polskim. Wynik musi zawierać imię i nazwisko pacjenta, jego PESEL, numer badania, nazwę badania, datę wykonania, zakres wartości referencyjnych.3) Poszczególne odczynniki i analizatory muszą pochodzić od tego samego producenta ( w obrębie danego zadania ).4) Wykonawca poda nazwy metod badawczych stosowanych w oferowanych zestawach odczynnikowych.5) Wykonawca uwzględni w kalkulacjach ilości testów potrzebnych do kalibracji zestawów odczynnikowych, biorąc pod uwagę trwałość kalibracji. Deklarowane przez Zamawiającego ilości oznaczeń nie uwzględniają kalibracji.6) Wszystkie materiały kontrolne muszą spełniać kryteria jakościowe dla oceny parametrów zalecane przez Centralny Ośrodek Badania Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej.7) Oferowany sprzęt musi spełniać warunek swobodnego transportu, uwzględniającego szerokość ciągów komunikacyjnych w laboratorium ( 95 cm ) oraz udźwig i wymiary wewnętrzne wind w Szpitalu ( udźwig 1000 kg, drzwi: szerokość 120 cm, wysokość 230 cm, kabina: szerokość 160 cm, wysokość 230 cm, głębokość 230 cm ). Upoważniony przedstawiciel Wykonawcy, z którym zawarta zostanie umowa, dokona po uzgodnieniu z Zamawiającym w obecności kierownika Działu Technicznego i kierownika Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej przeglądu pracowni biochemii i immunochemii pod kątem możliwości takiego ustawienia oferowanych analizatorów, które umożliwi ich optymalne wykorzystanie przy zachowaniu wszystkich przepisów dotyczących bezpieczeństwa pracy osób zatrudnionych w laboratorium. Wszystkie ewentualne adaptacje związane z instalacją analizatorów będą wykonywane siłami i na koszt Wykonawcy i muszą przed realizacją uzyskać aprobatę Zamawiającego. Jakiekolwiek projekty stojące w sprzeczności z obowiązującymi przepisami BHP, prawem budowlanym, przepisami p. pożarowymi i innymi regulacjami prawnymi nie będą przez Zamawiającego rozpatrywane.8) Wszystkie oferowane urządzenia, muszą być gotowe do użycia po zainstalowaniu, bez żadnych dodatkowych zakupów ( poza materiałami wymienionymi w ofercie ) i inwestycji ze strony Zamawiającego.9) Dostawa i instalacja wszystkich urządzeń po rozstrzygnięciu przetargu zostanie dokonana siłami i na koszt Wykonawcy pod nadzorem kierownika Działu Technicznego Zamawiającego lub osoby przez niego wyznaczonej. Proces ten nie może powodować istotnych zakłóceń w pracy Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej i musi uzyskać akceptację jego kierownika.10) Szkolenie personelu uwzględni charakter pracy personelu ( system zmian 12 – godzinnych ) i musi być realizowany w porozumieniu z kierownikiem Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej.11) Panel oznaczeń objętych specyfikacją musi być dostępny w dniu otwarcia ofert.12) Zamawiający wymaga aby wszystkie analizatory były funkcjonalnie podłączone do szpitalnego LSI bez dodatkowych kosztów i adaptacji po jego stronie. LSI użytkowane przez Zamawiającego: LSI InfoMedica, producent: Asseco Poland S.A.13) Wszystkie ewentualne skutki awarii systemu zasilania, uszkodzenia budowlane i inne skutki techniczne ( np.: pożar, zalanie, porażenie prądem ), będące wynikiem wadliwego zainstalowania urządzeń, elementów wyposażenia dodatkowego lub oprogramowania mogą być podstawą do odrębnych roszczeń Zamawiającego w stosunku do Wykonawcy.14) Zamawiający wymaga umożliwienia przez Wykonawcę odbywania konsultacji telefonicznych z inżynierem serwisu na wypadek poważnych awarii lub sytuacji krytycznych, gdy zagrożona jest możliwość wykonywania panelu badań objętych specyfikacją. W tym celu Wykonawca udostępni numer telefonu aktywnego przez całą dobę we wszystkie dni w roku, pod którym można będzie zgłaszać problemy techniczne wymagające fachowego wsparcia. Połączenia te będą inicjowane przez kierownika Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej, a w czasie jego nieobecności przez osobę upoważnioną. Brak realizacji tego warunku, w jakimkolwiek momencie trwania umowy może być podstawą do wszczęcia przez Zamawiającego działań prawnych mających na celu jej rozwiązanie.15) Zamawiający wymaga z uwagi na profil szpitala, zakres jego działań i pracę w warunkach ciągłego „dyżuru ostrego”, aby działania naprawcze w sytuacjach krytycznych ( np. jednoczasowa awaria analizatora podstawowego i wspomagającego służących do wykonywania tych samych badań ) były podejmowane bez zbędnej zwłoki przez całą dobę i przez wszystkie dni w roku.16) Zamawiający wymaga aby wszystkie nazwy i numery identyfikujące analizatory, opakowania z dostarczanymi odczynnikami, kontrolami, kalibratorami, płynami systemowymi oraz materiałami zużywalnymi i serwisowymi były już w ofercie opisane w sposób tożsamy ze sposobem opisywania ich na dokumentach księgowych ( np. fakturach ).17) Zamawiający informuje, że nie zaakceptuje jakichkolwiek instalacji lub połączeń ( w szczególności elektrycznych ), które będą stanowiły potencjalne zagrożenie dla personelu Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej i osób trzecich. Wszystkie działania o charakterze modyfikacji muszą uzyskać akceptację kierownika służb technicznych szpitala i kierownika Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej.2. Opis szczegółowych warunków dla poszczególnych zadań:ZADANIE 1Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników niezbędnych do wykonania 230.000 oznaczeń morfologii z dzierżawą dwóch, minimum 24-parametrowych analizatorów różnicujących populacje krwinek białych ( WBC ) na 5 populacji ( 5-diff ), zgodnie z poniższym opisem:Parametry graniczne dla odczynników i automatycznych analizatorów hematologicznych:1) Wszystkie oferowane wyroby muszą być wyrobami medycznymi dopuszczonymi do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876).2) Możliwość używania do badań w obu trybach ( automatycznym i manualnym ) probówek z antykoagulantem – K3 EDTA – o poj. 1,0 – 1,2 ml, średnica 7 – 8 mm, dł. max. 66 mm3) Możliwość używania do badań w obu trybach ( automatycznym i manualnym ) probówek z antykoagulantem – K3 EDTA – o poj. 2,5 – 2,7 ml, średnica 13 – 14 mm, dł. max. 66 mm4) Dwa automatyczne analizatory hematologiczne CBC+ WBC ( WBC – nie mniej niż 5-DIFF ). Analizator wspomagający z możliwością oznaczania retikulocytów jednoczasowo, z tej samej próbki co morfologia.5) Musi istnieć możliwość wykonania pełnej morfologii CBC+WBC-5-DIFF na aparacie wspomagającym z wykorzystaniem odczynników używanych w analizatorze podstawowym.6) Analizator podstawowy – fabrycznie nowy, rok produkcji 2016.7) Analizator wspomagający – fabrycznie nowy, rok produkcji 2016.8) Wszystkie odczynniki potrzebne do wykonania pełnej morfologii w 100 % bezcyjankowe (dotyczy w szczególności oznaczania parametru HGB – hemoglobina).9) Wielkość i ilości opakowań odczynników winny uwzględniać ilość wykonywanych oznaczeń oraz trwałość odczynników na pokładach analizatorów przy założeniu, że wszystkie oznaczenia wykonuje się na bieżąco z dobowym obciążeniem około: 70 % – analizator podstawowy, 30 % – analizator wspomagający. Ilości opakowań winny być przedstawione w postaci liczby całkowitej. Wykonawca winien uwzględnić „objętość martwą” wszystkich oferowanych odczynników.10) Analizatory muszą posiadać funkcje monitorowania poziomu odczynników.11) Materiały kontrolne w probówkach systemu zamkniętego, dostosowanych do pracy z automatycznym podajnikiem. Parametry krwi kontrolnej wczytywane do analizatora za pomocą nośnika elektronicznego. Jeden rodzaj krwi kontrolnej dla wszystkich oznaczanych parametrów.12) Materiały do kontroli wewnątrzlaboratoryjnej na trzech poziomach (niski, normalny, wysoki).13) Materiały kontrolne mianowane.14) Ilość materiału kontrolnego gwarantująca codzienne wykonanie kontroli na trzech poziomach na obu analizatorach. Wykonawca w swych obliczeniach musi uwzględnić „objętość martwą” materiału kontrolnego.15) Automatyczny pomiar oraz różnicowanie WBC.16) Analizator podstawowy – raportowanie następujacych parametrów: RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW, WBC, NEUT#, NEUT%, LYMPH%, LYMPH#, MONO#, MONO%, EOS#, EOS%, BASO#, BASO%, IG%, IG#, PLT, PDW, MPV, P-LCR, PCT, NRBC%, NRBC#. Analizator posiadający funkcję automatycznego korygowania liczby WBC w przypadku obecności NRBC.17) Analizator wspomagający – raportowanie następujących parametrów: RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW, WBC, NEUT#, NEUT%, LYMPH%, LYMPH#, MONO#, MONO%, EOS#, EOS%, BASO#, BASO%, IG#, IG%, PLT, PDW, MPV, P-LCR, PCT. Dodatkowo – kanał do oznaczania retikulocytów.18) Minimalny zakres liniowości pomiaru parametrów (z pierwszej, jednej analizy bez rozcieńczania): WBC – do 400x10ł/µl; PLT – do 3.500x10ł/µl.19) Wydajność ( CBC+DIFF ) w trybie pracy z podajnikiem dla analizatora podstawowego minimum 100 oznaczeń / godzinę, a dla analizatora wspomagającego nie mniejsza niż 70 oznaczeń / godzinę.20) Objętość próbki aspirowanej przez aparaty do wykonania analizy nie więcej niż 175 µl w trybach zamkniętym i manualnym.21) Analizator wspomagający posiadający możliwość ilościowego badania płynów z jam ciała bez wstępnego przygotowywania próbki poza analizatorem, bez konieczności stosowania dodatkowych odczynników. Różnicowanie komórek w płynach: liczba leukocytów – ( minimalnie na populacje komórek z jądrem pojedynczym i podzielonym ), liczba erytrocytów. Wynik przesyłany do LSI.22) Możliwość swobodnego wyboru trybu badania, min. : CBC, CBC+WBC-5DIFF. Dodatkowo dla analizatora wspomagającego wymagane tryby: CBC+RET i CBC+WBC-5DIFF+RET.23) Analizator podstawowy wyposażony w pełni automatyczny podajnik probówek z mieszalnikiem, umożliwiający wstawienie do jednego z nich jednocześnie min. 50 probówek do badania, pozwalający na dostosowanie probówek różnego rodzaju systemów zamkniętego pobierania krwi, wraz z możliwością dostawiania probówek bez konieczności przerywania rozpoczętego cyklu pomiarowego.24) Analizatory z wbudowanymi czytnikami kodów kreskowych do odczytu z probówek podawanych za pomocą podajnika oraz czytnikiem kodów do probówek podawanych w trybie manualnym.25) Każdy z analizatorów wyposażony w system podtrzymywania napięcia UPS, umożliwiający pracę analizatora przez min. 30 min. od chwili jego zaniku.26) Oprogramowanie QC obejmujące system kontroli jakości wg systemu L-J. Włączenie w ramach umowy analizatorów do zewnątrzlaboratoryjnego programu kontroli jakości wszystkich parametrów ze statystycznym opracowaniem wyników.27) Współpraca z laboratoryjną siecią komputerową Zamawiającego – dwukierunkowy interfejs (Wykonawca dokona funkcjonalnego podłączenia analizatorów do LSI bez dodatkowych warunków technicznych i oczekiwań finansowych ).28) Instalacja, uruchomienie analizatorów i szkolenie personelu laboratorium w zakresie obsługi oraz interpretacji wyników na koszt Wykonawcy.29) Serwis Wykonawcy.30) Gwarancja techniczna przez cały okres obowiązywania umowy – uwzględniająca koszty napraw, wymiany podzespołów, okresowych przeglądów serwisowych ( podać terminy wszystkich przeglądów z dokładnością do 2 tygodni oraz określić ich zakres ), a także inne niewymienione koszty, z wyjątkiem wyspecyfikowanych w ofercie części zużywalnych.31) Czas reakcji serwisu – max. 60 min. od chwili zgłoszenia. Pod pojęciem czas reakcji serwisu Zamawiający rozumie – kontakt telefoniczny inż. serwisu Wykonawcy w sprawie zgłoszenia dokonanego za pomocą telefonu, fax-u, sms, maila. Wykonawca będzie informował Zamawiającego w każdym przypadku zmiany któregokolwiek numeru kontaktowego lub adresu e-mail.32) Dostępność serwisu – ciągła, przez cały czas trwania umowy – możliwość zgłaszania awarii przez 24 godz. / dobę, 7 dni w tygodniu ( także w dni ustawowo wolne od pracy ) – podać numery kontaktowe: telef. stacjonarny, fax, tel. komórkowy, mail. Wykonawca zobowiąże się do przedstawienia aktualnych numerów w przypadku każdorazowej ich zmiany.33) Modem serwisowy z możliwością połączenia on-line z serwisem technicznym Wykonawcy.34) Działania naprawcze będą podejmowane niezwłocznie, bez jakichkolwiek dodatkowych warunków wstępnych. Pojedynczy analizator musi być przywrócony do działania w ciągu max. 48 godzin od chwili zgłoszenia jego awarii.35) Oferowane wyspecyfikowane powyżej urządzenia, winny być gotowe do podjęcia działalności bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji ( poza materiałami wymienionymi w Formularzu cenowym ).36) Zainstalowanie każdego analizatora zostanie poświadczone przez upoważnionego inż. serwisu Wykonawcy wpisem do paszportu technicznego aparatu ze szczególnym uwzględnieniem Karty Technicznej Napraw, a każda wizyta serwisu w ramach zawartej umowy będzie poświadczona wpisem informującym o jej przebiegu i zaleceniach dla Użytkownika.37) Wykonawca wydzierżawi w ramach umowy mikroskop laboratoryjny o następujących parametrach:a) optyka skorygowana do nieskończoności,b) sztywna konstrukcja statywu,c) obiektywy plan achromatyczne: 4x, 10x, 40x, 100x (oil),d) okulary o powiększeniu 10x (2 sztuki),e) współosiowe, obustronne pokrętła zgrubnego i dokładnego ogniskowania,f) budowa stolika umożliwiająca szybki powrót do poprzedniego jego położenia po wymianie preparatu,g) kondensorz z przysłoną aperturową,h) oświetlacz halogenowy o mocy min. 30W – wbudowany,i) oświetlenie do dużych powiększeń w systemie Kohlera,j) okulary wyposażone w gumowe osłonki.38) Wykonawca wydzierżawi w ramach umowy dwa sumatory hematologiczne ( do krwi obwodowej ) z wyświetlaczem LCD, sygnalizacją dźwiękową po zliczeniu każdych 100 komórek, portem komunikacyjnym RS 232 mające możliwość wprowadzania indywidualnego numeru pacjenta oraz przesyłania danych do LSI. Wykonawca funkcjonalnie podłączy te urządzenia do systemu komputerowego Zamawiającego.Parametry oceniane dla odczynników i automatycznych analizatorów hematologicznych1) Funkcja STAT umożliwiająca natychmiastową analizę próbek ze wskazań nagłych.2) Możliwość wykonywania badań z mikropróbek materiału pobranego od noworodków.3) Możliwość analizowania próbek leukopenicznych.4) Liniowość dla RBC x106/µl5) Liniowość dla HGB g/dl6) Liniowość dla HCT %UWAGA! Wykonawca dostarczy materiały kontrolne do wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości dla następujących parametrów:1) Morfologia 5-DIFF, częstotliwość: Codziennie na 3 poziomach na obu analizatorachUWAGA! Wykonawca zapewni Zamawiającemu udział w programie zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości badań ze statystycznym opracowaniem wyników dla badań wymienionych poniżej w tabeli. Oferowany przez siebie program kontroli jakości Wykonawca przedstawi w dniu otwarcia ofert (załącznik nr 9 do SIWZ). Informacja winna zawierać szczegółowy terminarz nadsyłania materiałów kontrolnych i opracowań przesyłanych wyników. Odczynniki niezbędne do wykonania Programu Zewnątrzlaboratoryjnej Kontroli Jakości nie zostały ujęte w kalkulacji ilości testów. Jednostka dokonująca oceny biegłości laboratorium musi posiadać co najmniej:1) wdrożony system zarządzania jakością ISO:9001,2) świadectwo akredytacji w zakresie zgodności z Normą PN-EN ISO-IEC 17043:2011.Parametry poddawane kontroli:1) morfologia + 5 DIFF2) Ocena mikroskopowa rozmazu krwi obwodowej3) Ocena mikroskopowa rozmazu szpiku kostnegoZADANIE 2Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników niezbędnych do wykonania 52.000 oznaczeń parametrów krytycznych z dzierżawą dwóch fabrycznie nowych automatycznych analizatorów parametrów krytycznych, zgodnie z poniższym opisem:Parametry graniczne dla odczynników i automatycznych analizatorów parametrów krytycznych:1) Wszystkie oferowane wyroby muszą być wyrobami medycznymi dopuszczonymi do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876).2) Analizatory parametrów krytycznych ( podstawowy i wspomagający ) z kompletnym wyposażeniem, fabrycznie nowe, wyprodukowane w 2016 r.3) UPS-y umożliwiające niezakłóconą pracę z pełną wydajnością przez 20 min. jako integralna część zestawów.4) Automatyczna kalibracja 1 i 2 punktowa.5) Odczynniki – w zamkniętych pojemnikach, wymieniane zależnie od zużycia.6) Możliwość wyboru poszczególnych parametrów.7) Drukarka wyników wbudowana w analizator.8) Zamknięty system ścieków, pojemniki na ścieki 1x użytku.9) Parametry mierzone ( przedziały minimalne ):9a) parametry rkz:pH 6,300 – 8,000pCO2 5,0 – 200,0 mmHgpO2 0,0 – 749,0 mmHg9b) oksymetria:O2Hb 0-100 %COHb 0 -100 %HHb 0-100 %MetHb 0-100 %S02 0-100 %9c) elektrolity:Na+ 20,0 – 250,0 mmol/lK+ 0,2 – 20,0 mmol/lCl- 20,0 – 250,0 mmol/lCa ++ 0,25 – 4,0 mmol / l9d) metabolity:bilirubina całkowita 3,0 – 50,0 mg/dlglukoza 9,1 – 720,0 mg/dlmleczany 0,3 – 20,0 mmol/l9e) mocznik i/lub kreatynina10) Parametry wyliczane:— koncentracja jonów wodorowych— wysycenie hemoglobiny tlenem— aktualne stężenie wodorowęglanów— standardowe stężenie wodorowęglanów— zawartość tlenu— całkowita zawartość dwutlenku węgla— standardowy nadmiar zasad we krwi— pęcherzykowe ciśnienie tlenu11) Parametry wprowadzane:— temperatura pacjenta ( automatyczna korygowanie wyników pomiarów w oparciu o wprowadzoną temperaturę pacjenta ).— numer identyfikacyjny pacjenta— numer identyfikacyjny operatora12) Możliwość podawania badanego materiału z:— kapilar,— strzykawek,— ampułek,13) Materiał kontrolny podawany przez operatora.14) Możliwość wprowadzenia aparatów w tryb pracy standby.15) Zasilanie 220 – 240V.16) Wykonawca podłączy analizator do sieci informatycznej Zamawiającego w sposób gwarantujący ich prawidłową współpracę.17) Serwis:17a) Serwis Wykonawcy.17b) Gwarancja techniczna przez cały okres obowiązywania umowy – uwzględniająca koszty napraw, wymiany podzespołów, okresowych przeglądów serwisowych ( podać terminy wszystkich przeglądów z dokładnością do 2 tygodni oraz określić ich zakres ), a także inne niewymienione koszty, z wyjątkiem wyspecyfikowanych w ofercie części zużywalnych.17c) Czas reakcji serwisu – max. 60 min. od chwili zgłoszenia. Pod pojęciem czas reakcji serwisu zamawiający rozumie – kontakt telefoniczny w sprawie zgłoszenia dokonanego za pomocą telefonu, fax-u, sms, maila.17d) Dostępność serwisu – ciągła, przez cały czas trwania umowy – możliwość zgłaszania awarii przez 24 godz. / dobę, 7 dni w tygodniu ( także w dni ustawowo wolne od pracy ) – podać numery kontaktowe: telef. stacjonarny, fax, tel. komórkowy, mail. Wykonawca zobowiąże się do przedstawienia aktualnych numerów w przypadku każdorazowej ich zmiany.17e) Działania naprawcze będą podejmowane niezwłocznie, bez jakichkolwiek dodatkowych warunków wstępnych. Analizator musi być przywrócony do działania w ciągu max. 48 godzin od chwili zgłoszenia jego awarii. W przypadku awarii krytycznych ( np. awarii obu analizatorów jednocześnie ) – Wykonawca będzie przystępował do czynności naprawczych niezwłocznie po otrzymaniu zgłoszenia.17f) Modem serwisowy z możliwością połączenia on-line z serwisem technicznym Wykonawcy.17g) Wykonawca zapewni monitorowany dostęp do każdego analizatora z możliwością wykonywania badań, kontroli jakości, drobnych czynności serwisowych dla różnych poziomów uprawnień. Zamawiający wymaga aby dostęp dla użytkowników był możliwy z użyciem kodów kreskowych jednoznacznie identyfikujących operatora i zakres jego uprawnień. Zamawiający wymaga także aby rejestr wszystkich czynności realizowanych przez osoby uprawnione z użyciem kodów dostępu był możliwy do odtworzenia z poziomu administratora systemu bez konieczności dodatkowych zakupów bądź inwestycji ze strony Zamawiającego. Wszystkie dane wytworzone od momentu instalacji do chwili zakończenia pracy analizatora muszą być dostępne dla Zamawiającego po wygaśnięciu umowy. Wykonawca jest zobowiązany do wszelkich niezbędnych działań, które to umożliwią.17h) Instalacja, uruchomienie i szkolenie personelu laboratorium w zakresie obsługi, konserwacji, rozwiązywania drobnych problemów technicznych oraz interpretacji wyników ( interferencje, zakresy wartości referencyjnych, itp. ).18) Wykonawca dostarczy wraz z odczynnikami i analizatorami niezbędną do wykonania deklarowanej liczby badań ilość: kapilar stabilizowanych jonami wapnia z materiału przejrzystego, o pojemności gwarantującej wykonanie kompletu dostępnych parametrów, zatyczek wyłapujących skrzep, zatyczek do kapilar, mieszalników do kapilar, magnesów.19) Oferowane, wyspecyfikowane powyżej urządzenia, winny być gotowe do podjęcia działalności bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji ( poza materiałami eksploatacyjnymi wymienionymi w formularzu cenowym).Parametry oceniane dla odczynników i automatycznych analizatorów parametrów krytycznych:1) Analizatory, odczynniki, materiały kalibracyjne od tego samego Producenta.2) Możliwość wykonywania badań z mikropróbek materiału pobranego od noworodków.3) Minimalna objętość próbki niezbędna do wykonania oznaczenia całego wyspecyfikowanego panelu parametrów.4) Minimalna objętość próbki niezbędna do wykonania gazometrii, Ca++, LAC.5) Minimalna objętość próbki niezbędna do wykonania oksymetrii.6) Analizatory, odczynniki, materiały kalibracyjne i kontrolne dostarczane przez Wykonawcę.7) Elektrody pomiarowe nie wymagające czynności obsługowych, np. wymiany membran.8) Odczynniki gotowe do użycia bez przygotowania wstępnego np. mieszania dwóch lub więcej składników.9) Opakowania z odczynnikami jednoznacznie identyfikowalne, także za pomocą kodów kreskowych.10) Kapilary, zatyczki, adaptery, itp. wykonane z tworzywa sztucznego.11) Kalibracja bez konieczności używania zewnętrznych butli z gazami kalibracyjnymi. Pod pojęciem „zewnętrzne butle” Zamawiający rozumie butle z gazami kalibracyjnymi połączone giętkimi wężami z analizatorem.12) Możliwość przerwania kalibracji w celu wykonania badania w trybie cito.13) Kontrola oznaczanych parametrów na minimum 3 poziomach.14) Materiały kontrolne płynne, tej samej serii przez min. 12 m-cy.15) Przydatność czujników pomiarowych na pokładzie analizatora – podać w tygodniach:15a) pH15b) pCO215c) pO215d) Na+15e) K+15f) Cl-15g) Ca++15h) Glukoza15i) Mleczany15j) Kreatynina15k) Mocznik16) Wydajność analizatora dla całego panelu badań w przeliczeniu na 1 godzinę.UWAGA! Wykonawca dostarczy materiały kontrolne do wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości dla następujących parametrów:1) RKZ + oksymetria + parametry krytyczne, częstotliwość: Codziennie na 1 z 3 poziomów, naprzemiennie: na 2 analizatorach.ZADANIE 3Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników niezbędnych do wykonania 185.550 oznaczeń parametrów koagulologicznych z dzierżawą dwóch automatycznych analizatorów koagulologicznych (podstawowego i zastępczego), zgodnie z poniższym opisem:Parametry graniczne dla odczynników i automatycznych analizatorów koagulologicznych:1) Automatyczny analizator koagulologiczny bez funkcji przebijania korków.2) Rok produkcji analizatorów – nie wcześniej niż 2016 r.3) Analizatory fabrycznie nowe.4) Oba analizatory muszą pracować w oparciu o takie same odczynniki.5) Metody badań: wykrzepiania, chromogenna, immunologiczna.6) Możliwość wykorzystywania probówek do badań koagulologicznych z cytrynianem buforowanym – o poj. 4,9 – 5,0 ml, średnicy 11 – 12 mm, dł. max. 93 mm7) Możliwość wykorzystywania probówek do badań koagulologicznych z cytrynianem buforowanym – o poj. 2,9 – 3,0 ml, średnicy 11 – 12 mm, dł. max. 66 mm8) Możliwość wykorzystywania probówek do badań koagulologicznych z cytrynianem buforowanym – o poj. 1,3 – 1,4 ml, średnica 7 – 8 mm, dł. max. 66 mm9) APTT: odczynnik ciekły, gotowy do użycia.10) AT III: odczynnik(-i) ciekły(-e). Stabilność po otwarciu w temperaturze +4 – +8°C nie mniej niż 25 dni.11) AT III: objętość pojedynczego opakowania z odczynnikiem nie większa niż 5 ml.12) AT III kontrola wewnątrzlaboratoryjna: tylko na zlecenie użytkownika.13) Fibrynogen: objętość pojedynczego opakowania z odczynnikiem nie większa niż 5 ml.14) Odczynniki termostatowane na pokładzie analizatora.15) Automatyczna kontrola poziomu odczynników i próbek.16) Możliwość oznaczania próbek w trybie „pilne” w dowolnym momencie i z każdej zajmowanej pozycji.17) Czytnik kodów kreskowych dla próbek i odczynników.18) UPS – y umożliwiające pracę pod pełnym obciążeniem przez 20 min. w przypadku spadku lub zaniku napięcia jako integralna część zestawów.19) Zasilanie 220 – 230 V.20) Dwukierunkowa transmisja danych między analizatorem a LSI.21) Wydruki pojedynczych i zbiorczych wyników wraz z danymi demograficznymi pacjentów i zakresami wartości referencyjnych właściwych dla płci i wieku pacjenta – możliwość drukowania wyników poza LSI.22) Gotowość do pracy – 24 godz. / dobę.23) Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy.24) Zapewnienie użytkownikowi udziału w zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości badań laboratoryjnych – Wykonawca zapewni materiały kontrolne i statystyczne opracowanie wyników.25) Serwis:25a) Gwarancja techniczna przez cały okres obowiązywania umowy – uwzględniająca koszty napraw, wymiany podzespołów, okresowych przeglądów serwisowych ( podać terminy wszystkich przeglądów z dokładnością do 2 tygodni oraz określić ich zakres ), a także inne niewymienione koszty, z wyjątkiem wyspecyfikowanych w ofercie części zużywalnych.25b) Czas reakcji serwisu – max. 60 min. od chwili zgłoszenia. Pod pojęciem czas reakcji serwisu Zamawiający rozumie – kontakt telefoniczny w sprawie zgłoszenia dokonanego za pomocą telefonu, fax-u, sms, maila.25c) Czas przystąpienia do naprawy – max. 24 godz. od chwili zgłoszenia.25d) Dostępność serwisu – ciągła, przez cały czas trwania umowy – możliwość zgłaszania awarii przez 24 godz. / dobę, 7 dni w tygodniu ( także w dni ustawowo wolne od pracy ) – podać numery kontaktowe: telef. stacjonarny, fax, tel. komórkowy. Wykonawca zobowiąże się do przedstawienia aktualnych numerów w przypadku każdorazowej ich zmiany.25e) Działania naprawcze będą podejmowane niezwłocznie, bez jakichkolwiek dodatkowych warunków wstępnych.25f) Instalacja, uruchomienie i szkolenie personelu laboratorium w zakresie obsługi, konserwacji, rozwiązywania drobnych problemów technicznych oraz interpretacji wyników ( czułość i swoistość testów, interferencje, zakres wartości referencyjnych ) na koszt Wykonawcy.26) Wszystkie oferowane wyroby muszą być wyrobami medycznymi dopuszczonymi do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876).27) Modem serwisowy z możliwością połączenia on-line z serwisem technicznym Wykonawcy.28) Wykonawca podłączy analizatory do sieci informatycznej Zamawiającego w sposób gwarantujący ich prawidłową współpracę.29) Wykonawca wydzierżawi w ramach umowy lodówkę laboratoryjną do przechowywania zakupionych odczynników zgodnie z poniższą specyfikacją:— Pojemność nie mniejsza niż 350 l.— Wymuszony obieg wewnętrzny powietrza.— Drzwi ze szkła termicznego zaopatrzone w zamek.— Komora wewnętrzna ze stali nierdzewnej.— Agregat hermetyczny.— Zakres temperatur wewnątrz lodówki nie mniejszy niż +2°C – +14°C.— Zewnętrzny wyświetlacz temperatury.— Automatyczne odszranianie.— Kółka do przemieszczania przytwierdzone na stałe.— Akustyczny i wizualny system alarmowy.— Uszczelka magnetyczna drzwi.— Oświetlenie wewnętrzne z niezależnym wyłącznikiem.— Ażurowe półki pokryte plastikiem.— Ilość półek – min. 5.— Lodówka całkowicie sprawna, objęta gwarancją techniczną Wykonawcy przez cały okres trwania umowy.Parametry oceniane dla odczynników i automatycznych analizatorów parametrów krytycznych:1) Średnia wydajność aparatu podstawowego bez funkcji przebijania korków probówek zamkniętych systemów pobrań, dla jednoczesnych oznaczeń PT, APTT, Fibrynogenu, D-dimerów ( ilość testów / godzinę ).2) Średnia wydajność aparatu rezerwowego bez funkcji przebijania korków probówek zamkniętych systemów pobrań, dla jednoczesnych oznaczeń PT, APTT, Fibrynogenu, D-dimerów nie mniejsza niż 30 testów/ godzinę.Parametry oceniane dla obu automatycznych analizatorów parametrów krytycznych1) Możliwość wykonywania badań z mikropróbek materiału pobranego od noworodków ( o obj. materiału < 0,6 ml ) polegająca na zmniejszaniu objętości materiału badanego i odczynnika niezbędnych do wykonania badania.2) Płyn myjący przechowywany w aparacie.3) Temperatura na pokładzie odczynnikowym nie wyższa niż 18°C4) Metoda wykrzepiania umożliwiająca wykonywanie pomiarów w osoczach lipemicznych.5) Podgrzewanie odczynników bezpośrednio przed dodaniem do kuwety pomiarowej.6) Oddzielne sondy próbkowa i odczynnikowa.7) Automatyczne rozcieńczanie materiału i powtarzanie oznaczeń w przypadku wyników będących poza liniowością metody.8) Możliwość przeprogramowywania priorytetu próbki ( z rutynowej na pilną ) w trakcie pracy analizatora.9) Ilość kanałów pomiarowych.10) Ilość miejsc próbkowych w analizatorze.11) Aparat pracujący w oparciu o pojedyncze kuwety pomiarowe.12) Ilość kuwet dostępnych w analizatorze.13) Informacja o odczynnikach zawarta w kodach kreskowych – prekalibrowane odczynniki.14) Odczynnik do oznaczania D-Dimerów płynny, gotowy do użycia o stabilności na pokładzie analizatora nie mniejszej niż 14 dni.15) D-Dimery: liniowość testu bez rozcieńczenia ( µg / ml ).16) Czas jaki potrzebny jest od chwili wstawienia próbki na pokład analizatora do chwili uzyskania pierwszego wyniku D-Dimerów ( bez rozcieńczenia ).17) Odczynnik do oznaczania APTT: stabilność na pokładzie analizatora.18) Fibrynogen: odczynnik ciekły, gotowy do użycia.19) Fibrynogen: stabilność odczynnika na pokładzie analizatora.20) Fibrynogen: liniowość testu bez rozcieńczenia ( mg/dl ).21) Odczynnik do PT w oparciu o rekombinowaną ludzką tromboplastynę ( ISI ok. 1, +/-0,1 ), stabilność na pokładzie analizatora nie mniejsza niż 5 dni.22) Graficzne prezentowanie krzywych kalibracyjnych i wyników kontroli jakości.23) Automatyczna kontrola jakości po upływie określonego czasu.UWAGA! Wykaz parametrów badanych oraz ilość roczna oznaczeń dla danego parametru:1) PT/INR ( Quick ), ilość oznaczeń rcznie: 23 9002) aPTT, ilość oznaczeń rocznie: 26 0003) Fibrynogen ( Clauss ze wstępnym rozcieńczaniem osocza ), ilość oznaczeń rocznie: 6 2004) Dimery – D, ilościowo, z możliwością wyrażania w FEU, ilość oznaczeń rocznie: 5 2005) Czas trombinowy, ilość oznaczeń rocznie: 306) AT III, ilość oznaczeń rocznie: 507) Białko C – aktywność, ilość oznaczeń rocznie: 608) Wolne białko S, ilość oznaczeń rocznie: 409a) Anty–Xa ( Rivaroxaban ), ilość oznaczeń rocznie: 409b) Anty–Xa ( heparyna drobnocząsteczkowa ), ilość oznaczeń rocznie: 309c) Anty–Xa ( heparyna. niefrakcjonowana ), ilość oznaczeń rocznie: 3010) FDP – w osoczu metodą aglutynacji cząstkami lateksu, czułość ≤5µg FDP/ml osocza cytrynianowego 9:1, ilość oznaczeń rocznie: 25011) Jednostkowy, szybki test immunochromatograficzny do jakościowej detekcji p/ciał IgG p/ko PF4 (diagnostyka HIT ), ilość oznaczeń rocznie: 20UWAGA! Wykonawca dostarczy materiały kontrolne do wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości dla następujących parametrów:1) Anty Xa, częśtotliwość: 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )2) AT III, częśtotliwość: 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )3) Białko C – aktywność, częśtotliwość: 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )4) D-Dimery, częśtotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze5) PT, APTT, Fibrynogen, częśtotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze6) D-Dimery, częśtotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze7) TT, częśtotliwość: 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )8) Wolne białko S, częśtotliwość: 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )UWAGA! Wykonawca zapewni Zamawiającemu udział w programie zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości badań ze statystycznym opracowaniem wyników dla badań wymienionych poniżej w tabeli. Oferowany przez siebie program kontroli jakości Wykonawca przedstawi w dniu otwarcia ofert (załącznik nr 9 do SIWZ). Informacja winna zawierać szczegółowy terminarz nadsyłania materiałów kontrolnych i opracowań przesyłanych wyników. Odczynniki niezbędne do wykonania Programu Zewnątrzlaboratoryjnej Kontroli Jakości nie zostały ujęte w kalkulacji ilości testów. Jednostka dokonująca oceny biegłości laboratorium musi posiadać co najmniej:1) wdrożony system zarządzania jakością ISO:9001,2) świadectwo akredytacji w zakresie zgodności z Normą PN-EN ISO-IEC 17043:2011.Parametry poddane kontroli:1) APTT2) AT III3) D-Dimery4) Fibrynogen5) Wskaźnik protrombinowyZADANIE 4Przedmiotem zamówienia jest dostawa testów paskowych niezbędnych do wykonania 70.000 analiz moczu wraz z dzierżawą analizatorów moczu (podstawowego i zastępczego), zgodnie z poniższym opisem:Parametry graniczne dla analizatorów moczu:1) Automatyczny odczyt minimum 10 parametrów chemicznych moczu. Niezbędne parametry mierzone przez analizator:— Azotyny— Białko— Bilirubina— Ciała ketonowe— Ciężar właściwy— Glukoza— Krew— Leukocyty— pH— Urobilinogen2) Wydajność minimum 500 oznaczeń / godzinę.3) Gotowość do pracy – 24 godziny / dobę.4) Automatyczny podajnik pasków do odczytu.5) Automatyczna kalibracja.6) Automatyczne usuwanie wykorzystanych pasków do specjalnego pojemnika.7) Automatyczne korygowanie ciężaru właściwego moczy o odczynie silnie zasadowym.8) Pola reakcyjne przytwierdzone do paska bez użycia kleju.9) Wyeliminowany wpływ kwasu askorbinowego na wyniki oznaczeń glukozy i leukocytów.10) Wykrywanie krwinek świeżych i wyługowanych.11) Wymagana czułość pól reakcyjnych:— glukoza: nie mniej niż 75 mg/dl,— białko: nie mniej niż 15 mg/dl.12) Flagowanie wyników patologicznych.13) Dowolność podawania jednostek ( układ SI, +/- , konwencjonalne ).14) Pamięć minimum 1000 ostatnich wyników badań.15) Pamięć wyników kontroli z ostatnich 365 dni.16) Możliwość tworzenia raportów wyników wymagających weryfikacji.17) Możliwość dopisywania do wydruków wyników mikroskopowej oceny osadu moczu.18) Ekran dotykowy.19) Funkcjonalne podłączenie do sieci komputerowej Zamawiającego.20) Analizator fabrycznie nowy. Rok produkcji 2016.21) Gwarancja techniczna przez cały okres trwania umowy – zamawiający ponosić będzie wyłącznie koszty wyspecyfikowanych w ofercie odczynników i części zużywalnych.22) Czas reakcji serwisu – max. 60 min. od chwili zgłoszenia. Pod pojęciem czas reakcji serwisu Zamawiający rozumie – kontakt telefoniczny w sprawie zgłoszenia dokonanego za pomocą telefonu, fax-u, sms, maila.23) Czas przystąpienia do naprawy – max. 24 godziny od chwili zgłoszenia.24) Dostępność serwisu ciągła, przez cały czas trwania umowy – możliwość zgłaszania awarii 24 godziny / dobę, 7 dni w tygodniu ( także w dni ustawowo wolne od pracy ) – podać numery kontaktowe: tel. stacjonarny, fax. , tel. komórkowy. Wykonawca zobowiązany będzie do aktualizowania podanych numerów w przypadku każdorazowej ich zmiany.25) Działania naprawcze podejmowane będą niezwłocznie bez jakichkolwiek dodatkowych warunków wstępnych.26) Możliwość pracy w sieci o napięciu 220 – 230 V.27) Minimalny zakres temperatur otoczenia umożliwiający bezawaryjną pracę: 18 – 30 º C.28) Zapewnienie przez Wykonawcę szkolenie w zakresie:— treningu operatorskiego dla personelu laboratorium,— interpretacji wyników, konserwacji zapobiegawczej i rozwiązywania drobnych problemów technicznych dla personelu laboratorium.29) Wszystkie oferowane wyroby muszą być wyrobami medycznymi dopuszczonymi do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876).30) UPS – umożliwiający pracę przez min. 60 min., jako integralna część zestawu.31) Oba wyspecyfikowane analizatory muszą pracować w oparciu o te same zestawy pasków diagnostycznych.32) Wykonawca wydzierżawi Zamawiającemu wirówkę laboratoryjną o następujących parametrach:— Wirówka laboratoryjna wraz z kompletnym wyposażeniem, niezbędnym do odwirowywania materiału badanego pozyskanego od pacjentów, umożliwiającym podjęcie pracy bez konieczności zamawiania jakichkolwiek dodatkowych akcesoriów – rok produkcji – nie wcześniej niż 2016.— Napęd nie wymagający konserwacji.— Wyświetlacz cyfrowy.— Komora wirowania ze stali nierdzewnej.— Wirnik horyzontalny, umożliwiający wirowanie standardowych probówek wirowniczych z PS – o pojemności 9 – 11 ml.— Prędkość maksymalna – nie mniej niż 4500 obr. / min.— Automatyczne przeliczanie RCF.— Wirnik, kubki i przystawki przystosowane do sterylizacji ( co najmniej 120ºC przez 20' ).— Zasilanie min. 220 – 230 V.— System blokowania pokrywy w trakcie pracy wirówki ( automatyczne otwieranie pokrywy po zakończonym wirowaniu sygnalizowane dźwiękiem ).— Układ zabezpieczający przed przypadkowym opadnięciem pokrywy.— Obudowa w kolorze jasnym.— Listwa zabezpieczająca przed nagłymi zmianami napięcia jako integralna część zestawu.— Instalacja – na koszt i siłami Wykonawcy.— Gwarancja – przez cały okres trwania umowy na dostawę odczynników wraz z dzierżawą analizatorów.UWAGA! Wykonawca zapewni materiały kontrolne do wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości dla następujących parametrów:1) Testy paskowe do diagnostyki moczu, ilość oznaczeń rocznie: Codziennie na 1 analizatorze.UWAGA! Wykonawca zapewni Zamawiającemu udział w programie zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości badań ze statystycznym opracowaniem wyników dla badań wymienionych poniżej w tabeli. Oferowany przez siebie program kontroli jakości Wykonawca przedstawi w dniu otwarcia ofert (załącznik nr 9 do SIWZ). Informacja winna zawierać szczegółowy terminarz nadsyłania materiałów kontrolnych i opracowań przesyłanych wyników. Odczynniki niezbędne do wykonania Programu Zewnątrzlaboratoryjnej Kontroli Jakości nie zostały ujęte w kalkulacji ilości testów. Jednostka dokonująca oceny biegłości laboratorium musi posiadać co najmniej:1) wdrożony system zarządzania jakością ISO:9001,2) świadectwo akredytacji w zakresie zgodności z Normą PN-EN ISO-IEC 17043:2011.Parametr poddany kontroli:1) Mocz b.o.– testy paskoweZADANIE 5Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników niezbędnych do wykonania 2.082.555 oznaczeń immunochemicznych i biochemicznych z dzierżawą dwóch funkcjonalnie zintegrowanych automatycznych systemów diagnostycznych (podstawowego i wspomagającego) wraz z dostawą szybkich testów diagnostycznych, zgodnie z poniższym opisem:Parametry graniczne dla funkcjonalnie zintegrowanych systemów biochemiczno-immunochemicznych1) Wszystkie oferowane wyroby muszą być wyrobami medycznymi dopuszczonymi do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876).2) Panel oznaczeń wymaganych musi być dostępny w dniu otwarcia ofert na obu oferowanych systemach.3) Oba wyspecyfikowane analizatory muszą pracować w oparciu o te same zestawy odczynników.4) Dwa fabrycznie nowe, zintegrowane systemy biochemiczno-immunochemiczne, rok produkcji 2016.5) Oba moduły każdego systemu zintegrowane w sposób umożliwiający wykonywanie badań z tej samej próbki bez konieczności przenoszenia jej pomiędzy nimi.6) Możliwość wyboru trybu pracy: pilny, pacjent po pacjencie oraz w serii.7) Stacja uzdatniania wody jako integralna składowa każdego systemu.8) UPS-y umożliwiające pracę każdego systemu, w przypadku spadku bądź zaniku napięcia, do chwili ukończenia wszystkich rozpoczętych testów.9) Zarządzanie i sterowanie systemami z jednego stanowiska operatorskiego.10) Możliwość ciągłego podawania próbek bez konieczności przerywania pracy systemu.11) Współpraca systemu z probówkami o: poj. 5 ml, średnicy 12 mm, dł. 85 mm; poj. 4,9 – 5,0 ml, średnicy 13 – 14 mm, dł. max. 90 mm; poj. 3,0 – 3,1 ml, średnicy 10 – 11 mm, dł. max. 66 mm; poj. 2,9 – 3,0 ml, średnica 11 – 12 mm, dł. max. 66 mm; poj. 2,5 – 2,6 ml, średnicy 13 – 14 mm, dł. max. 66 mm; poj. 2,5 – 2,7 ml, średnicy 13 – 14 mm, dł. max. 66 mm; poj. 1,3 – 1,4 ml, średnicy 7 – 8 mm, dł. max. 66 mm; poj. 1,1 – 1,2 ml, średnicy 7 – 8 mm, dł. max. 66 mm.12) Odczynniki identyczne dla obu systemów.13) Program wewnętrznej kontroli jakości jako integralna część zestawu.14) Modem serwisowy z możliwością połączenia on-line z serwisem technicznym Wykonawcy.15) Zasilanie 220 – 230 V16) Funkcjonalne połączenie analizatorów z LSI Zamawiającego.17) Gotowość do pracy – 24 godz. / dobę18) Podawanie próbek do wszystkich analizatorów przy użyciu identycznych statywów.19) Identyfikowanie odczynników i wszystkich rodzajów próbek ( wewnętrzne czytniki kodów paskowych ) w oparciu o kody kreskowe.20) Możliwość wykonywania badań z próbek pierwotnych: probówki zamkniętego systemu pobrań, próbek wtórnych, mikropojemników ( noworodki ).21) Możliwość wykonania badań w trybie „pilne” z dowolnej próbki.22) Priorytetowe oznaczanie próbek „pilnych” ograniczone czasowo wyłącznie metodyką testu.23) Możliwość programowania kolejności wykonywania badań ( biochemia - immunochemia ).24) Możliwość automatycznego rozcieńczania próbek i powtarzania oznaczeń przy przekroczeniu zakresu liniowości.25) Automatyczna funkcja konserwacji analizatora z monitorowaniem częstości jej wykonywania.26) Monitorowanie zużycia odczynników i materiałów zużywalnych.27) Monitorowanie zużycia płynów systemowych.PARAMETRY WYMAGANE DLA MODUŁÓW BIOCHEMICZNYCH28) Możliwości analityczne:— Substraty, enzymy, jony.— Białka specyficzne.— Monitorowanie leków.— Substancje uzależniające.— Trucizny.29) Metody pomiarowe:— monochromatyczne— bichromatyczne— punktu końcowego— kinetyczne30) Termostatowane miejsca na odczynniki.31) Czujnik obecności skrzepu.32) Kuwety pomiarowe jednorazowe lub wielokrotnego użytku automatycznie myte i sprawdzane przez analizator.33) Możliwość wykonywania badań w: surowicy, osoczu, moczu, płynie mózgowo – rdzeniowym, płynach z jam ciała, hemolizacie krwi pełnej, płynach dializacyjnych.34) Możliwość kontroli jakości wszystkich parametrów w oparciu o co najmniej 2 różne poziomy surowic kontrolnych ( prawidłowy i patologiczny ).35) Wbudowany program kontroli jakości, możliwość graficznego przedstawienia rezultatów kontroli jakości, możliwość zastosowania reguł Westgarda.36) Kontrola w czasie rzeczywistym.37) Kontrola skumulowana.38) System usuwania i magazynowania odpadów zgodny z obowiązujacymi regulacjami prawnymi.PARAMETRY WYMAGANE DLA MODUŁÓW IMMUNOCHEMICZNYCH39) Detektor skrzepów.40) Identyfikowanie odczynników i wszystkich rodzajów próbek ( wewnętrzne czytniki kodów paskowych ) w oparciu o kody kreskowe.41) Możliwość automatycznego rozcieńczania próbek i powtarzania oznaczeń przy przekroczeniu zakresu liniowości.42) Eliminacja błędu kontaminacji w trakcie dozowania.43) Termostatowane miejsca na odczynniki.SERWIS44) Gwarancja techniczna przez cały okres trwania umowy. Wszystkie koszty związane z naprawami i okresowymi przeglądami technicznymi na koszt Wykonawcy.45) Czas reakcji serwisu – max. 60 min. od chwili zgłoszenia. Pod pojęciem czas reakcji serwisu Zamawiający rozumie – kontakt telefoniczny w sprawie zgłoszenia dokonanego za pomocą telefonu, fax-u, sms, maila.46) Czas przystąpienia do naprawy – max. 24 godz. od chwili zgłoszenia.47) Dostępność serwisu – ciągła, przez cały czas trwania umowy – możliwość zgłaszania awarii przez 24 godz. / dobę, 7 dni w tygodniu ( także w dni ustawowo wolne od pracy ) – podać numer kontaktowy. Wykonawca zobowiązuje się do przedstawienia aktualnego numeru w przypadku każdorazowej jego zmiany.48) Instalacja, uruchomienie i szkolenie personelu laboratorium w zakresie obsługi, konserwacji, rozwiązywania drobnych problemów technicznych oraz interpretacji wyników ( czułość i swoistość testów, interferencje, zakres wartości referencyjnych ) na koszt Wykonawcy.49) System usuwania i magazynowania odpadów zgodny z obowiązującymi regulacjami prawnymi.POZOSTAŁE WYMAGANIA50) Zamawiający wymaga dostarczenia w ramach umowy (w formie dzierżawy) wyspecyfikowanej lodówki laboratoryjnej do przechowywania zakupionych odczynników. Lodówka zostanie zainstalowana zgodnie ze wskazaniami Zamawiającego, co zostanie poświadczone stosownym wpisem do paszportu technicznego urządzenia. Parametry lodówki laboratoryjnej:— Pojemność nie mniejsza niż 350 l,— Wymuszony obieg wewnętrzny powietrza,— Drzwi zaopatrzone w zamek,— Komora wewnętrzna ze stali nierdzewnej,— Agregat hermetyczny,— Zakres temperatur wewnątrz lodówki nie mniejszy niż +2°C – +14°C,— Zewnętrzny wyświetlacz temperatury,— Automatyczne odszranianie,— Kółka do przemieszczania przytwierdzone na stałe,— Akustyczny i wizualny system alarmowy,— Uszczelka magnetyczna drzwi,— Oświetlenie wewnętrzne z niezależnym wyłącznikiem,— Ażurowe półki pokryte plastikiem,— Ilość półek – min. 5,— Lodówka całkowicie sprawna, objęta gwarancją techniczną Wykonawcy przez cały okres trwania umowy. Stan techniczny potwierdzony orzeczeniem serwisu.51) Zamawiający wymaga dostarczenia w ramach umowy (w formie dzierżawy) wyspecyfikowanej wirówki laboratoryjnej do odwirowywania materiału od pacjentów. Wirówka zostanie zainstalowana i zaprogramowana zgodnie ze wskazaniami Zamawiającego, co zostanie poświadczone stosownym wpisem do paszportu technicznego urządzenia. Parametry wirówki laboratoryjnej:— Wirówka laboratoryjna wraz z kompletnym wyposażeniem, niezbędnym do odwirowywania materiału badanego pozyskanego od pacjentów, umożliwiającym podjęcie pracy bez konieczności zamawiania jakichkolwiek dodatkowych akcesoriów,— Napęd nie wymagający konserwacji,— Wyświetlacz cyfrowy,— Komora wirowania ze stali nierdzewnej,— Wirnik horyzontalny, umożliwiający wirowanie standardowych probówek zamkniętych systemów pobrań i probówek wirowniczych z PS – o pojemności 9 – 11 ml,— Prędkość maksymalna – nie mniej niż 4500 obr. / min.,— Automatyczne przeliczanie RCF,— Wirnik, kubki i przystawki przystosowane do sterylizacji ( co najmniej 120ºC przez 20' ),— Zasilanie min. 220 – 230 V,— System blokowania pokrywy w trakcie pracy wirówki ( automatyczne otwieranie pokrywy po zakończonym wirowaniu sygnalizowane dźwiękiem ),— Układ zabezpieczający przed przypadkowym opadnięciem pokrywy,— Obudowa w kolorze jasnym,— Listwa zabezpieczająca przed nagłymi zmianami napięcia jako integralna część zestawu,— Instalacja – na koszt i siłami Wykonawcy,— Gwarancja – przez cały okres trwania umowy na dostawę odczynników wraz z dzierżawą analizatorów.52) Zamawiający wymaga dostarczenia w ramach umowy czterech pojemników do transportowania pojedynczych zamrożonych probówek o dług. max. 105 mm i średnicy max. 16 mm w pozycji stojącej w temperaturze co najmniej – 12 °C przez min. 24 godz.53) Wykonawca dokona w ramach umowy wszelkich adaptacji w pracowni immunobiochemii, niezbędnych dla prawidłowej realizacji zadania. Zakres prac, które uzna za konieczne wymieni w ofercie. Wykonawca uwzględni konieczność funkcjonowania pracowni w trybie pracy 24/7 podczas prac adaptacyjnych. Wszelkie ewentualne zmiany projektu przedstawionego w ofercie muszą być zgodne z obowiązującymi przepisami i uzyskać akceptację właściwego przedstawiciela Dyrekcji szpitala.54) Wykonawca dokona instalacji, pomiędzy Szpitalnym Oddziałem Ratunkowym ( parter ) a Zakładem Diagnostyki Laboratoryjnej ( II piętro tego samego budynku ), poczty pneumatycznej z dwoma terminalami podawczo-odbiorczymi, przystosowaną do transportu materiału biologicznego pobieranego do strzykawko-probówek, kapilar zabezpieczonych zatyczkami, pojemników do płynów biologicznych z zakrętkami. Wykonawca będzie odpowiedzialny za serwis instalacji przez cały okres trwania umowy.55) Wykonawca dostarczy materiały kontrolne do codziennej kontroli jakości wybranych parametrów biochemicznych moczu:— Amylaza całkowita w moczu— Amylaza trzustkowa w moczu— Albumina w moczu ( mikroalbuminuria )/PMR— Białko w moczu/PMR— Fosforany w moczu— Glukoza w moczu— Kreatynina met. Jaffe w moczu— Kwas moczowy w moczu— Magnez w moczu— Mocznik / BUN w moczu— Wapń całkowity w moczu56) Wykonawca dokona podłączenia wszelkich oferowanych urządzeń z poszanowaniem właściwych przepisów prawa, mając na uwadze w szczególności bezpieczeństwo i higienę pracy pracowników laboratorium. Wszelkie prace adaptacyjne wynikające z zaleceń producentów urządzeń wykona własnymi siłami.Parametry oceniane dla funkcjonalnie zintegrowanych systemów biochemiczno-immunochemicznych:1) Czas ( min. ) jaki upływa pomiędzy wstawieniem próbki do analizatora a uzyskaniem wyników dla zestawu badań: HBsAg, anty-HCV, glukoza, mocznik, kreatynina, Na+, K+, Cl-, wapń, fosfor, albuminy, ALP, CRP wysokoczułe, alkohol etylowy ( tryb pilny dla próbki ).2) Czas jaki upływa pomiędzy wstawieniem ( w trybie pilnym ) próbki pierwotnej do analizatora a uzyskaniem wyniku troponiny wysokoczułej w osoczu/surowicy < 12 min.3) Czas jaki upływa pomiędzy wstawieniem próbki pierwotnej ( w trybie pilnym ) do analizatora a uzyskaniem wyniku stężenia glukozy w osoczu/surowicy i hemolizacie < 12 min.4) Czas jaki upływa pomiędzy wstawieniem ( w trybie pilnym ) próbki pierwotnej do analizatora a uzyskaniem wyniku BNP lub pro-BNP w osoczu/surowicy < 12 min.5) Czas ( min. ) jaki upływa pomiędzy wstawieniem próbki do analizatora a uzyskaniem wyniku Prokalcytoniny ( tryb pilny dla próbki ).6) Czas ( min. ) jaki upływa pomiędzy wstawieniem próbki do analizatora a uzyskaniem wyniku Mioglobiny ( tryb pilny dla próbki ).7) Czas ( min. ) jaki upływa pomiędzy wstawieniem próbki do analizatora a uzyskaniem wyniku HCG-beta ( tryb pilny dla próbki ).8) Ilość pozycji dostępnych jednoczasowo dla próbek badanych w systemie.9) Liczba inżynierów serwisu przewidziana do technicznego zabezpieczenia umowy.10) Łączna ilość pozycji odczynnikowych dostępnych na pokładzie jednego systemu.11) Średnia wydajność ( z ISE ) modułu biochemicznego. Ilość badań / godzinę. Oznaczanie Na+, K+, Cl- liczone jako 1 badanie.12) Średnia wydajność modułu immunochemicznego. Ilość badań / godzinę.13) Czas ( min. ) przewidziany przez Producenta urządzeń na czynności konserwacyjne.14) Ilość parametrów jednocześnie dostępnych do oznaczania w module immunochemicznym.15) Powierzchnia ( m2 ) zajmowana przez stację uzdatniania wody.16) Automatyczna internetowa aktualizacja bazy danych analizatora dotycząca aplikacji, metodyki oznaczeń i kontroli.17) Wieloparametrowy materiał kontrolny producenta dla oceny dokładności oznaczeń hormonów tarczycy.18) Wartości referencyjne producenta dla TSH, FT4, FT3, anty-TG, anty-TPO dla noworodków, dzieci i kobiet ciężarnych.19) Wieloparametrowy materiał kontrolny producenta dla oceny dokładności oznaczeń markerów nowotworowych.20) Test do oznaczania β-HCG posiadający oficjalne wskazania producenta do monitorowania ciąży oraz diagnostyki i monitorowania nowotworów i chorób trofoblastu potwierdzone ulotką wykonawczą testu.UWAGA! Wykaz parametrów badanych oraz ilość roczna oznaczeń danego parametru dla poszczególnych analizatorów:IMMUNOCHEMIA – DIAGNOSTYKA TARCZYCY1) TSH / III, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 28 000, i wspomagającym: 02) FT4, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2 960, i wspomagającym: 03) FT3, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3 000, i wspomagającym: 04) anty-TPO, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 3005) anty-TG, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 300IMMUNOCHEMIA – DIAGNOSTYKA HORMONALNA6) ACTH, ilość oznaczeń na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 2007) Beta – HCG, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2 700, i wspomagającym: 08) DHEA-S, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 2009) Estradiol, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 20010) FSH, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 20011) Kortyzol, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 20012) LH, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 20013) Prolaktyna, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 20014) Testosteron II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym:ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 20015) 17-OH Progesteron, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200IMMUNOCHEMIA – DIAGNOSTYKA OSTEOPOROZY16) PTH, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 64017) 25-( OH ) Witamina D3, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 400IMMUNOCHEMIA – MARKERY NOWOTWOROWE18) AFP, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1 200, i wspomagającym: 019) CEA, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1 000, i wspomagającym: 020) CA 125 / II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2 000, i wspomagającym: 021) CA 19-9, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 20022) HE4, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1100, i wspomagającym: 023) PSA całkowite, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2000, i wspomagającym: 024) PSA wolne, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 150, i wspomagającym: 0IMMUNOCHEMIA – MARKERY KARDIOLOGICZNE25) troponina wysokoczuła STAT osocze/surowica, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 21 50026) mioglobina, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 15027) CKMB masa, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 35028) BNP lub NT-pro BNP / II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 7 800IMMUNOCHEMIA – MARKERY CHORÓB ZAKAŹNYCH29) HBsAg / II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 5 320, i wspomagającym: 030) HBsAg test potwierdzenia, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 500, i wspomagającym: 031) anty-HBs, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 75032) anty-HBc całk., ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 37033) anty-HCV / II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 5 260, i wspomagającym: 034) HIV Ag/Ab, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 700IMMUNOCHEMIA – TORCH35) anty-CMV IgG, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 40036) anty-CMV IgM, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 60037) anty-CMV IgG awidność II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 5038) anty-Toxo IgG II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 40039) anty-Toxo IgM, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 60040) anty-Toxo IgG awidność, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 100IMMUNOCHEMIA – DIAGNOSTYKA NIEDOKRWISTOŚCI41) kwas foliowy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 10042) vit. B 12, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 600IMMUNOCHEMIA – INNE43) IgE całkowita, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1 600, i wspomagającym: 044) prokalcytonina ( Brahms ), ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3 800, i wspomagającym: 0BIOCHEMIA – ENZYMY45) aminotransferaza asparaginowa, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 12 730, i wspomagającym: 12 73046) aminotransferaza alaninowa, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 13 290, i wspomagającym: 13 29047) amylaza całkowita w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3 660, i wspomagającym: 048) amylaza całkowita w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 485, i wspomagającym: 049) amylaza trzustkowa w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 3 66050) amylaza trzustkowa w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 48551) cholinoesteraza, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 2052) dehydrogenaza mleczanowa, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 930, i wspomagającym: 93053) fosfataza alkaliczna, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1 265, i wspomagającym: 1 26554) gammaglutamylotranspeptydaza, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1 820, i wspomagającym: 1 82055) kinaza kreatynowa, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 620, i wspomagającym: 056) kinaza kreatynowa – izoenzym MB, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 300, i wspomagającym: 057) lipaza, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1 450, i wspomagającym: 0BIOCHEMIA – SUBSTRATY I BIAŁKA SPECYFICZNE58) albumina w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 500, i wspomagającym: 50059) albumina w moczu ( mikroalbuminuria )/PMR, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 45060) amoniak, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 540, i wspomagającym: 061) ASO – ilościowo, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 900, i wspomagającym: 90062) białko całkowite, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 4130, i wspomagającym: 413063) białko w moczu/PMR, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 590, i wspomagającym: 59064) bilirubina całkowita, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 5990, i wspomagającym: 599065) bilirubina bezpośrednia, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 250, i wspomagającym: 066) cholesterol, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3850, i wspomagającym: 385067) cholesterol – HDL met. bezpośrednia, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2880, i wspomagającym: 288068) cholesterol – LDL met. bezpośrednia, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 130, i wspomagającym: 069) CRP wysokoczułe, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 20425, i wspomagającym: 2042570) czynnik reumatoidalny – RF, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 230, i wspomagającym: 071) fosforany w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3380, i wspomagającym: 338072) fosforany w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 7073) fruktozamina, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 100, i wspomagającym: 074) glukoza w hemolizacie krwi włośniczkowej*, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 150075) glukoza w osoczu ( EDTA + NaF ) /surowicy/PMR, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 23220, i wspomagającym: 2000076) glukoza w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 970, i wspomagającym: 97077) Hb – glikowana ( HbA1C ) hemolizat, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 670, i wspomagającym: 67078) IgA surowica, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 27079) IgA PMR, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 10080) IgG surowica, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 28081) IgG PMR, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 20082) IgM surowica, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 20083) IgM PMR, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 10084) Na+ : ISE, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 35370, i wspomagającym: 3537085) K+ : ISE, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 35370, i wspomagającym: 3537086) Cl- : ISE, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 35370, i wspomagającym: 3537087) kreatynina met. Jaffe w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 29500, i wspomagającym: 2950088) kreatynina met. Jaffe w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 23089) kwas moczowy w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3165, i wspomagającym: 316590) kwas moczowy w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 15091) kwasy żółciowe w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 10092) magnez w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2400, i wspomagającym: 240093) magnez w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 10094) mocznik / BUN w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 19600, i wspomagającym: 1960095) mocznik / BUN w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 20096) transferyna, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 100, i wspomagającym: 10097) triglicerydy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3630, i wspomagającym: 363098) UIBC, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 680, i wspomagającym: 68099) wapń całkowity w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 4790, i wspomagającym: 4790100) wapń całkowity w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 180101) wolne lekkie łańcuchy kappa – detekcja za pomocą p/ciał poliklonalnych, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 100102) wolne lekkie łańcuchy lambda – detekcja za pomocą p/ciał poliklonalnych, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 100103) żelazo met. kolorymetryczna, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1440, i wspomagającym: 1440BIOCHEMIA – SUBSTANCJE UZALEŻNIAJĄCE104) alkohol etylowy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2 100, i wspomagającym: 2 100BIOCHEMIA – SUBSTANCJE UZALEŻNIAJĄCE105) digoksyna, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 350BIOCHEMIA – SUBSTANCJE UZALEŻNIAJĄCE106) ferrytyna, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 775, i wspomagającym: 775SZYBKIE TESTY DIAGNOSTYCZNE1) Antygen G. Lamblia w kale ( test Elisa ), ilość testów rocznie: 1502) Antygen H. pylori w kale / szybki test immunochromatograficzny, ilość testów rocznie: 1103) Barbituranyw moczu / szybki test, czułość ≤300ng/ml, ilość testów rocznie: 604) Benzodiazepiny w moczu / szybki test, czułość ≤300ng/ml, ilość testów rocznie: 605) Ciążowy test – surowica/mocz, immunochromatograficzny, czułość ≤10mIU/ml, ilość testów rocznie: 2006) Heterofilne p/ciała związane z mononukleozą zakaźną w surowicy, test kasetkowy, ilość testów rocznie: 2207) Krew utajona w kale – immunochromatochraficzny, jednoetapowy test bez diety, czułość ≤10ng/ml, ilość testów rocznie: 9208) P/ciała p/ko H. Pylori w surowicy – szybki testem immunochromatograficzny, wykrywający przeciwciała (IgG, IgM oraz IgA), ilość testów rocznie: 3509) P/ciała anty-n-DNA – surowica/osocze ( LE ) test lateksowy z kontrolą pozytywną i negatywną, ilość testów rocznie: 5010) Szybki narkotest do wykrywania w przygodnej porcji moczu następujacych substancji uzależniajacych i/lub ich metabolitów: amfetaminy ( czułość ≤1000ng/ml ), kokainy ( czułość ≤300ng/ml ), metamfetaminy ( czułość ≤1000ng/ml ), opiatów ( czułość ≤300ng/ml ), tetrahydrokannabinolu ( czułość ≤50ng/ml ), metadonu ( czułość ≤300ng/ml ), zgodnie z zaleceniami SAMHSA, ilość testów rocznie: 25011) Jednostkowy, immunochromatograficzny, półilościowy szybki test kasetkowy do wykrywania kalprotektyny w kale, ilość testów rocznie: 2012) Jednostkowy, szybki test kasetkowy do potwierdzania obecności białka Bence-Jonesa w moczu wraz z materiałem kontrolnym, ilość testów rocznie: 20UWAGA! Wykonawca dostarczy materiały kontrolne do wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości dla następujących parametrów:diagnostyka tarczycy:1) TSH / III, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )2) FT4, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )3) FT3, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )4) Anty-TPO, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )5) Anty-TG, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )diagnostyka hormonalna:6) ACTH, częstotliwość: 2x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )7) beta – HCG, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )8) DHEA-S, częstotliwość: 2x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )9) Estradiol, częstotliwość: 2x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )10) FSH, częstotliwość: 2x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )11) Kortyzol, częstotliwość: 2x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )12) LH, częstotliwość: 2x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )13) Prolaktyna, częstotliwość: 2x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )14) Testosteron II, częstotliwość: 2x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )15) 17-OH Progesteron, częstotliwość: 2x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )diagnostyka osteoporozy:16) PTH, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )17) 25-( OH ) Witamina D3, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )markery nowotworowe:18) AFP, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )19) CEA, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )20) CA 125 / II, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )21) CA 19-9, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )22) HE4, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )23) PSA całkowite, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )24) PSA wolne, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )markery kardiologiczne:25) troponina wysokoczuła STAT, częstotliwość: Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P26) Mioglobina, częstotliwość: wraz z badaniem na 2 poziomach ( N i P )27) CKMB masa, częstotliwość: Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P28) BNP lub NT-pro BNP / II, częstotliwość: Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i Pmarkery chorób zakaźnych:29) HBsAg / II, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )30) HBsAg test potwierdzenia,31) anty-HBs, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )32) anty-HBc total, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )33) anty-HCV / II, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )34) HIV Ag/Ab, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )TORCH:35) anty-CMV IgG, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )36) anty-CMV IgM, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )37) anty-CMV IgG awidność II, częstotliwość: 1x w tygodniu38) anty-Toxoplasma IgG II, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )39) anty-Toxoplasma IgM, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )40) anty-Toxoplasma IgG awidność, częstotliwość: 1x w tygodniuinne:41) IgE całkowita, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )42) prokalcytonina, częstotliwość: Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i Penzymy:43) aminotransferaza asparaginowa, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach44) aminotransferaza alaninowa, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach45) amylaza całkowita w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze46) amylaza całkowita w moczu, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )47) amylaza trzustkowa w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze48) amylaza trzustkowa w moczu, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )49) cholinoesteraza, częstotliwość: 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )50) dehydrogenaza mleczanowa, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )51) fosfataza alkaliczna, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach52) gammaglutamylotranspeptydaza, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach53) kinaza kreatynowa, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach54) kinaza kreatynowa – izoenzym MB, częstotliwość: 2x w tyg. na 2 poziomach N i P55) lipaza, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i Psubstraty i białka specyficzne:56) albumina w surowicy, częstotliwość: 1x w tyg. na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach57) albumina w moczu ( mikroalbuminuria )/PMR, częstotliwość: 2x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )58) amoniak, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )59) ASO – ilościowo, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )60) białko w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach61) białko w moczu/PMR, częstotliwość: Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P62) bilirubina całkowita, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach63) bilirubina bezpośrednia, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach ( N i P )64) cholesterol, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach65) cholesterol – HDL met. bezpośrednia, częstotliwość: 1x w tyg. na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach66) CRP wysokoczułe, częstotliwość: 1x w tyg. na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach67) czynnik reumatoidalny ( RF ), częstotliwość: 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )68) fosforany w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach69) fosforany w moczu, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )70) fruktozamina, częstotliwość: 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )71) glukoza w hemolizacie krwi włośniczkowej, częstotliwość: 2x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )72) glukoza w osoczu ( EDTA + NaF ) /surowicy /PMR, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach73) glukoza w moczu, częstotliwość: Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P74) Hb – glikozylowana ( HbA1C ) hemolizat,częstotliwość: 2x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )75) IgA surowica, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )76) IgA PMR, częstotliwość: 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )77) IgG surowica, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )78) IgG PMR, częstotliwość: 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )79) IgM surowica, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )80) IgM PMR, częstotliwość: 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )81) Na+ : ISE, częstotliwość: analizator podstawowy – 2x dziennie na 2 poziomach N i P, analizator wspomagający – 1x dziennie na 2 poziomach N i P82) K+ : ISE, częstotliwość: analizator podstawowy – 2x dziennie na 2 poziomach N i P, analizator wspomagający – 1x dziennie na 2 poziomach N i P83) Cl- : ISE, częstotliwość: analizator podstawowy – 2x dziennie na 2 poziomach N i P, analizator wspomagający – 1x dziennie na 2 poziomach N i P84) kreatynina met. Jaffe w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach85) kreatynina met. Jaffe w moczu, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )86) kwas moczowy w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach87) kwas moczowy w moczu, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )88) kwasy żółciowe w surowicy, częstotliwość: 2x w miesiącu89) magnez w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach90) magnez w moczu, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )91) mocznik / BUN w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach92) mocznik / BUN w moczu, częstotliwość: 1x w tyg. na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach93) transferryna, częstotliwość: 2x w miesiącu na 2 poziomach N i P94) triglicerydy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach95) UIBC, częstotliwość: 2x tyg. Na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach96) wapń całkowity w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach97) wapń całkowity w moczu, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )98) wolne lekkie łańcuchy kappa – detekcja za pomocą przeciwciał poliklonalnych, częstotliwość: 2x w miesiącu99) wolne lekkie łańcuchy lambda – detekcja za pomocą przeciwciał poliklonalnych, częstotliwość: 2x w miesiącu100) żelazo met. kolorymetryczna, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i Psubstancje uzależniajace:101) alkohol etylowy / II, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorachterapia monitorowana:102) digoksyna, częstotliwość: 2x w miesiącu na 2 poziomach N i Pdiagnostyka niedokrwistości:103) ferrytyna, częstotliwość: 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )104) kwas foliowy, częstotliwość: 2x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )105) vit. B 12, częstotliwość: 2x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )UWAGA! Wykonawca zapewni Zamawiającemu udział w programie zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości badań ze statystycznym opracowaniem wyników dla badań wymienionych poniżej w tabeli. Oferowany przez siebie program kontroli jakości Wykonawca przedstawi w dniu otwarcia ofert (załącznik nr 9 do SIWZ). Informacja winna zawierać szczegółowy terminarz nadsyłania materiałów kontrolnych i opracowań przesyłanych wyników. Odczynniki niezbędne do wykonania Programu Zewnątrzlaboratoryjnej Kontroli Jakości nie zostały ujęte w kalkulacji ilości testów. Jednostka dokonująca oceny biegłości laboratorium musi posiadać co najmniej:1) wdrożony system zarządzania jakością ISO:9001,2) świadectwo akredytacji w zakresie zgodności z Normą PN-EN ISO-IEC 17043:2011.Parametry poddawane kontroli:1) AFP2) Alkohol etylowy w surowicy3) anty-HCV4) Anty-TG5) beta–HCG6) Bilirubina7) CA-1258) CA–19-99) CEA10) CMV-M11) CRP12) Ferrytyna13) FT414) Glukoza we krwi pełnej i osoczu.15) HbA1c16) HBsAg17) HIV Ag/Ab18) HE419) H. pylori przeciwciała.20) Kwasy żółciowe21) Mononukleoza – przeciwciała heterofilne.22) NT – pro BNP lub BNP23) Prokalcytonina24) PSA całkowite25) PTH26) RKZ i elektrolity27) TSH28) Toxo-M29) Troponina30) Vit.B1231) Amylaza całkowita w moczu32) Amylaza trzustkowa w moczu33) Albumina w moczu ( mikroalbuminuria )/PMR34) Białko w moczu/PMR35) Fosforany w moczu36) Glukoza w moczu37) Kreatynina met. Jaffe w moczu38) Kwas moczowy w moczu39) Magnez w moczu40) Mocznik / BUN w moczu41) Wapń całkowity w moczuIV. W celu rzetelnego przygotowania oferty Zamawiający zaleca Wykonawcom przeprowadzenie wizji lokalnej. Osobą, z którą należy skontaktować się w sprawie wizji lokalnej, jest kierownik Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej – p. Robert Gawrysiak, nr tel. 54 412-94-51 (pon. – ptk 08:00 – 14:00).V. Informacje dodatkowe:1) Zamawiający zastrzega, że ilość towaru będącego przedmiotem umowy może ulec zmniejszeniu w trakcie trwania umowy nie więcej niż o 15 % w zależności od bieżących potrzeb Zamawiającego.2) Wykonawca może powierzyć wykonanie części przedmiotu umowy Podwykonawcom, o ile wskaże tych Podwykonawców i zakres powierzanej im części przedmiotu umowy w Formularzu ofertowym – załączniku nr 1 do SIWZ.6 000 0008 000 000

1. Oświadczenia i dokumenty wymagane przez Zamawiającego w celu potwierdzenia spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp oraz Rozdziale III SIWZ: