Dostawa odczynników i testów diagnostycznych, odczynników mikrobiologicznych, odczynników wraz z dzierżawą aparatów, drobnego sprzętu laboratoryjnego

Wielospecjalistyczny Szpital Powiatowy S.A.

1. Przedmiotem zamówienia są dostawa odczynników i testów diagnostycznych, odczynników mikrobiologicznych, odczynników wraz z dzierżawą aparatów, drobnego sprzętu laboratoryjnego. Zamówienie składa się z 31 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia:
Pakiet nr 1 – Dostawa pasków testowych do badania moczu i materiałów kontrolnych wraz z dzierżawą systemu analitycznego do badania moczu: czytnika do paskowej analizy skriningowej wraz z oprogramowaniem komputerowym do konsolidacji wyników badań testami paskowymi i badań mikroskopowych.
Pakiet nr 2 – Dostawa zestawów odczynnikowych do oznaczeń D-Dimerów i Prokalcytoniny
oraz zestawów odczynnikowych do wykonania badań immunochemicznych wraz
z dzierżawą analizatora immunologicznego.
Pakiet nr 3A – Dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów do badań hematologicznych.
Pakiet nr 3B – Dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów do badań hematologicznych.
Pakiet nr 4 – Dostawę zestawów odczynnikowych do oznaczeń parametrów hemostazy wraz z dzierżawą analizatora do badań koagulologicznych.
Pakiet nr 5 – Dostawa odczynników do oznaczeń glukozy wraz z dzierżawą analizatora.
Pakiet nr 6 – Dostawa zestawów odczynnikowych do wykonania oznaczeń parametrów krytycznych wraz z dzierżawą analizatora.
Pakiet nr 7 – Dostawa odczynników do oznaczania sodu i potasu.
Pakiet nr 8 – Dostawa zestawów odczynnikowych kalibratorów i kontroli do wykonywania
badań na spektrofotometrze Epoll-20 BIO.
Pakiet nr 9 – Dostawa odczynników i materiałów odniesienia do koagulometru optycznego
K- 3002 OPTIC.
Pakiet nr 10 – Dostawa testów paskowych do badania moczu do aparatu Lab-U-Reader.
Pakiet nr 11 – Dostawa odczynników monoklonalnych do oznaczeń z zakresu serologii grup
krwi.
Pakiet nr 12 – Dostawa krwinek wzorcowych do oznaczeń z zakresu serologii grup krwi.
Pakiet nr 13 – Dostawa odczynników pomocniczych oraz książek do dokumentacji z zakresu
serologii grup krwi.
Pakiet nr 14 – Dostawa testów diagnostycznych, barwników oraz odczynników płynnych.
Pakiet nr 15 – Dostawa produktów pomocniczych do diagnostyki laboratoryjnej.
Pakiet nr 16 – Dostawa testów, zestawów odczynnikowych i barwników.
Pakiet nr 17 – Dostawa podłoży hodowlano-diagnostycznych.
Pakiet nr 18 – Dostawa testów plastikowych z gradientem 15 stężeń antybiotyku do określenia
wartości minimalnego stężenia hamującego MIC oraz potwierdzania fenotypu
oporności bakterii.
Pakiet nr 19 – Dostawa krążków antybiogramowych do badania lekowrażliwości bakterii.
Pakiet nr 20 – Dostawa testów do identyfikacji bakterii i akcesoria pomocnicze.
Pakiet nr 21 – Dostawa krążków diagnostycznych.
Pakiet nr 22 – Dostawa preparatów liofilizowanych wzorcowych hodowli szczepów ATCC do
wewnętrznej kontroli jakości.
Pakiet nr 23 – Dostawa drobnego sprzętu laboratoryjnego i innych akcesoriów do diagnostyki
Laboratoryjnej - 1.
Pakiet nr 24 – Dostawa drobnego sprzętu laboratoryjnego i innych akcesoriów do diagnostyki
Laboratoryjnej - 2.
Pakiet nr 25 – Dostawa pipet automatycznych i końcówek.
Pakiet nr 26 – Dostawa testów immunoenzymatycznych na obecność Clostridium difficile.
Pakiet nr 27 – Dostawa odczynników i materiałów zużywalnych wraz z dzierżawą analizatora do
oznaczeń troponiny T z krwi pobranej na antykoagulant.
Pakiet nr 28 – Dostawa testów do Helicobacter pylori.
Pakiet nr 29 – Dostawa testów paskowych do oznaczania glukozy i acetonu w moczu.
Pakiet nr 30 – Dostawa odczynników patomorfologicznych.
Pakiet nr 31 – Dostawa kapilar do pobierania krwi włośniczkowej.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - asortyment i ilość- zawarte są w załączniku [D]
SIWZ „Formularz cenowy”.
3. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu.
4. Wykonawca gwarantuje, że przedmiot i warunki realizacji zamówienia w całym okresie
wykonywania umowy będą zgodne z aktualnie obowiązującymi przepisami ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. nr 107 poz. 679) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.
5. Zgodnie z art. 17 i art. 10 Ustawy o opakowaniach i odpadach opakowaniowych z dnia 11 maja 2001r., (Dz. U. z 2001r. Nr 63, poz. 638 ze zm.) Wykonawca zobowiązany jest do odbioru odpadów opakowaniowych po odczynnikach, zawierających niebezpieczne substancje chemiczne, według potrzeb jednak nie częściej niż 1 raz w miesiącu.
6. Odbiór odpadów opakowaniowych po odczynnikach będzie realizowany z miejsca użytkowania analizatorów po telefonicznym zgłoszeniu Zamawiającego.
7. Zamawiający zastrzega sobie prawo realizowania zamówień w ilościach uzależnionych
od rzeczywistych potrzeb i posiadanych środków oraz do ograniczenia zamówienia w zakresie
rzeczowym i ilościowym, co nie jest odstąpieniem od umowy nawet w części.
8. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany limitów ilościowych zamawianego asortymentu
w stosunku do określonych w poszczególnych pozycjach pakietu, stanowiącego załącznik do
umowy zarówno „in plus” jak i „in minus”, bez zmiany wartości brutto przedmiotu umowy
określonej w § 2 ust. 1 projektu umowy, a Wykonawca wyraża na to zgodę.
9. Zamawiający przewiduje udzielenia zamówień uzupełniających określonych w art. 67 ust. 1, pkt.7 ustawy Pzp do 20 % zamówienia podstawowego w związku z wyczerpaniem poszczególnych odczynników w czasie obowiązywania umowy na dzierżawę analizatora – dotyczy pakietu nr 1, 2, 3A, 3B, 4, 5, 6, 27.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2015-04-02. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2015-02-20.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Wielospecjalistyczny Szpital Powiatowy S.A.

Co?

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2015-02-20	Ogłoszenie o zamówieniu
2015-02-23	Dodatkowe informacje
2015-03-03	Dodatkowe informacje
2015-06-22	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2015-02-20)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki laboratoryjne
Wielkość lub zakres:

Pakiet nr 1 – Dostawa pasków testowych do badania moczu i materiałów kontrolnych wraz z dzierżawą systemu analitycznego do badania moczu: czytnika do paskowej analizy skriningowej wraz z oprogramowaniem komputerowym do konsolidacji wyników badań testami paskowymi i badań mikroskopowych.Pakiet nr 2 – Dostawa zestawów odczynnikowych do oznaczeń D-Dimerów i Prokalcytoninyoraz zestawów odczynnikowych do wykonania badań immunochemicznych wrazz dzierżawą analizatora immunologicznego.Pakiet nr 3A – Dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów do badań hematologicznych.Pakiet nr 3B – Dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów do badań hematologicznych.Pakiet nr 4 – Dostawę zestawów odczynnikowych do oznaczeń parametrów hemostazy wraz z dzierżawą analizatora do badań koagulologicznych.Pakiet nr 5 – Dostawa odczynników do oznaczeń glukozy wraz z dzierżawą analizatora.Pakiet nr 6 – Dostawa zestawów odczynnikowych do wykonania oznaczeń parametrów krytycznych wraz z dzierżawą analizatora.Pakiet nr 7 – Dostawa odczynników do oznaczania sodu i potasu.Pakiet nr 8 – Dostawa zestawów odczynnikowych kalibratorów i kontroli do wykonywaniabadań na spektrofotometrze Epoll-20 BIO.Pakiet nr 9 – Dostawa odczynników i materiałów odniesienia do koagulometru optycznegoK- 3002 OPTIC.Pakiet nr 10 – Dostawa testów paskowych do badania moczu do aparatu Lab-U-Reader.Pakiet nr 11 – Dostawa odczynników monoklonalnych do oznaczeń z zakresu serologii grupkrwi.Pakiet nr 12 – Dostawa krwinek wzorcowych do oznaczeń z zakresu serologii grup krwi.Pakiet nr 13 – Dostawa odczynników pomocniczych oraz książek do dokumentacji z zakresuserologii grup krwi.Pakiet nr 14 – Dostawa testów diagnostycznych, barwników oraz odczynników płynnych.Pakiet nr 15 – Dostawa produktów pomocniczych do diagnostyki laboratoryjnej.Pakiet nr 16 – Dostawa testów, zestawów odczynnikowych i barwników.Pakiet nr 17 – Dostawa podłoży hodowlano-diagnostycznych.Pakiet nr 18 – Dostawa testów plastikowych z gradientem 15 stężeń antybiotyku do określeniawartości minimalnego stężenia hamującego MIC oraz potwierdzania fenotypuoporności bakterii.Pakiet nr 19 – Dostawa krążków antybiogramowych do badania lekowrażliwości bakterii.Pakiet nr 20 – Dostawa testów do identyfikacji bakterii i akcesoria pomocnicze.Pakiet nr 21 – Dostawa krążków diagnostycznych.Pakiet nr 22 – Dostawa preparatów liofilizowanych wzorcowych hodowli szczepów ATCC dowewnętrznej kontroli jakości.Pakiet nr 23 – Dostawa drobnego sprzętu laboratoryjnego i innych akcesoriów do diagnostykiLaboratoryjnej - 1.Pakiet nr 24 – Dostawa drobnego sprzętu laboratoryjnego i innych akcesoriów do diagnostykiLaboratoryjnej - 2.Pakiet nr 25 – Dostawa pipet automatycznych i końcówek.Pakiet nr 26 – Dostawa testów immunoenzymatycznych na obecność Clostridium difficile.Pakiet nr 27 – Dostawa odczynników i materiałów zużywalnych wraz z dzierżawą analizatora dooznaczeń troponiny T z krwi pobranej na antykoagulant.Pakiet nr 28 – Dostawa testów do Helicobacter pylori.Pakiet nr 29 – Dostawa testów paskowych do oznaczania glukozy i acetonu w moczu.Pakiet nr 30 – Dostawa odczynników patomorfologicznych.Pakiet nr 31 – Dostawa kapilar do pobierania krwi włośniczkowej.

Wielkość lub zakres

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Odczynniki laboratoryjne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Wielospecjalistyczny Szpital Powiatowy S.A.
Adres pocztowy: ul. Pyskowicka 47–51
Kod pocztowy: 42-612
Miasto pocztowe: Tarnowskie Góry
Kontakt
Adres internetowy: http://www.wspsa.pl 🌏
E-mail: zp@wspsa.pl 📧
Telefon: +48 322854058 📞
Fax: +48 322854058 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2015-02-20 📅
Termin składania ofert: 2015-04-02 📅
Data publikacji: 2015-02-25 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2015/S 039-066232
Numer Dz.U.-S: 39
Informacje dodatkowe

Zamawiający przewiduje udzielenia zamówień uzupełniających określonych w art. 67 ust. 1, pkt.7 ustawy Pzp do 20 % zamówienia podstawowego w związku z wyczerpaniem poszczególnych odczynników w czasie obowiązywania umowy na dzierżawę analizatora – dotyczy pakietu nr 1, 2, 3A, 3B, 4, 5, 6, 27.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Pakiet nr 2 – Dostawa zestawów odczynnikowych do oznaczeń D-Dimerów i Prokalcytoniny

oraz zestawów odczynnikowych do wykonania badań immunochemicznych wraz

z dzierżawą analizatora immunologicznego.

Pakiet nr 3A – Dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów do badań hematologicznych.

Pakiet nr 3B – Dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów do badań hematologicznych.

Pakiet nr 4 – Dostawę zestawów odczynnikowych do oznaczeń parametrów hemostazy wraz z dzierżawą analizatora do badań koagulologicznych.

Pakiet nr 5 – Dostawa odczynników do oznaczeń glukozy wraz z dzierżawą analizatora.

Pakiet nr 6 – Dostawa zestawów odczynnikowych do wykonania oznaczeń parametrów krytycznych wraz z dzierżawą analizatora.

Pakiet nr 7 – Dostawa odczynników do oznaczania sodu i potasu.

Pakiet nr 8 – Dostawa zestawów odczynnikowych kalibratorów i kontroli do wykonywania

badań na spektrofotometrze Epoll-20 BIO.

Pakiet nr 9 – Dostawa odczynników i materiałów odniesienia do koagulometru optycznego

K- 3002 OPTIC.

Pakiet nr 10 – Dostawa testów paskowych do badania moczu do aparatu Lab-U-Reader.

Pakiet nr 11 – Dostawa odczynników monoklonalnych do oznaczeń z zakresu serologii grup

krwi.

Pakiet nr 12 – Dostawa krwinek wzorcowych do oznaczeń z zakresu serologii grup krwi.

Pakiet nr 13 – Dostawa odczynników pomocniczych oraz książek do dokumentacji z zakresu

serologii grup krwi.

Pakiet nr 14 – Dostawa testów diagnostycznych, barwników oraz odczynników płynnych.

Pakiet nr 15 – Dostawa produktów pomocniczych do diagnostyki laboratoryjnej.

Pakiet nr 16 – Dostawa testów, zestawów odczynnikowych i barwników.

Pakiet nr 17 – Dostawa podłoży hodowlano-diagnostycznych.

Pakiet nr 18 – Dostawa testów plastikowych z gradientem 15 stężeń antybiotyku do określenia

wartości minimalnego stężenia hamującego MIC oraz potwierdzania fenotypu

oporności bakterii.

Pakiet nr 19 – Dostawa krążków antybiogramowych do badania lekowrażliwości bakterii.

Pakiet nr 20 – Dostawa testów do identyfikacji bakterii i akcesoria pomocnicze.

Pakiet nr 21 – Dostawa krążków diagnostycznych.

Pakiet nr 22 – Dostawa preparatów liofilizowanych wzorcowych hodowli szczepów ATCC do

wewnętrznej kontroli jakości.

Pakiet nr 23 – Dostawa drobnego sprzętu laboratoryjnego i innych akcesoriów do diagnostyki

Laboratoryjnej - 1.

Pakiet nr 24 – Dostawa drobnego sprzętu laboratoryjnego i innych akcesoriów do diagnostyki

Laboratoryjnej - 2.

Pakiet nr 25 – Dostawa pipet automatycznych i końcówek.

Pakiet nr 26 – Dostawa testów immunoenzymatycznych na obecność Clostridium difficile.

Pakiet nr 27 – Dostawa odczynników i materiałów zużywalnych wraz z dzierżawą analizatora do

oznaczeń troponiny T z krwi pobranej na antykoagulant.

Pakiet nr 28 – Dostawa testów do Helicobacter pylori.

Pakiet nr 29 – Dostawa testów paskowych do oznaczania glukozy i acetonu w moczu.

Pakiet nr 30 – Dostawa odczynników patomorfologicznych.

Pakiet nr 31 – Dostawa kapilar do pobierania krwi włośniczkowej.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - asortyment i ilość- zawarte są w załączniku [D]

SIWZ „Formularz cenowy”.

3. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu.

4. Wykonawca gwarantuje, że przedmiot i warunki realizacji zamówienia w całym okresie

wykonywania umowy będą zgodne z aktualnie obowiązującymi przepisami ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. nr 107 poz. 679) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.

5. Zgodnie z art. 17 i art. 10 Ustawy o opakowaniach i odpadach opakowaniowych z dnia 11 maja 2001r., (Dz. U. z 2001r. Nr 63, poz. 638 ze zm.) Wykonawca zobowiązany jest do odbioru odpadów opakowaniowych po odczynnikach, zawierających niebezpieczne substancje chemiczne, według potrzeb jednak nie częściej niż 1 raz w miesiącu.

6. Odbiór odpadów opakowaniowych po odczynnikach będzie realizowany z miejsca użytkowania analizatorów po telefonicznym zgłoszeniu Zamawiającego.

7. Zamawiający zastrzega sobie prawo realizowania zamówień w ilościach uzależnionych

od rzeczywistych potrzeb i posiadanych środków oraz do ograniczenia zamówienia w zakresie

rzeczowym i ilościowym, co nie jest odstąpieniem od umowy nawet w części.

8. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany limitów ilościowych zamawianego asortymentu

w stosunku do określonych w poszczególnych pozycjach pakietu, stanowiącego załącznik do

umowy zarówno „in plus” jak i „in minus”, bez zmiany wartości brutto przedmiotu umowy

określonej w § 2 ust. 1 projektu umowy, a Wykonawca wyraża na to zgodę.

9. Zamawiający przewiduje udzielenia zamówień uzupełniających określonych w art. 67 ust. 1, pkt.7 ustawy Pzp do 20 % zamówienia podstawowego w związku z wyczerpaniem poszczególnych odczynników w czasie obowiązywania umowy na dzierżawę analizatora – dotyczy pakietu nr 1, 2, 3A, 3B, 4, 5, 6, 27.

Numer części: 1
Nazwa części: Pakiet nr 1 Dzierżawa czytnika do paskowej analizy skriningowej wraz z oprogramowaniem komputerowym do konsolidacji wyników badań testami paskowymi i badań mikroskopowych oraz dostawę pasków testowych do badania moczu i materiałów kontrolnych.
Krótki opis:

Parametry systemu analitycznego:automatyczny czytnik ze stałą gotowością do pracy przystosowany do ciągłej i całodobowej pracy w trybie rutynowym oraz na CITO,przeznaczony do analizy 10 parametrów z badania ogólnego moczu współpracujący z zewnętrznym oprogramowaniem,wymiary umożliwiające ustawienie go na standardowym stole laboratoryjnym,rok produkcji: nie starszy niż 2014 r.,zewnętrzne oprogramowanie "Centrum" firmy Marcel do konsolidacji, dokumentacji i archiwizacji wyników badań z testów paskowych i badania mikroskopowego osadu moczu zainstalowanego na nowej stacji roboczej,podłączenie czytnika kodów kreskowych do zewnętrznego oprogramowania "Centrum"Wyposażenie czytnika:ciekłokrystaliczny ekran dotykowyzłącze do transmisji danych i komunikacji z zewnętrznym oprogramowaniemdrukarka termiczna umożliwiająca wydruk wyników pomiaru na papierze z rolki zaraz po analizie pojedynczej próbki,czytnik kodów kreskowychFunkcje czytnika:— automatyczny start pasków testowych i ich transport do komory pomiarowej,— wydajność czytnika nie mniejsza niż 500 testów/godz. z możliwością dostosowania trybu pracy do indywidualnych potrzeb operatora,— kalibracja systemu - automatyczna lub przy użyciu pasków kalibracyjnych,— obecność modułu dla badań kontrolnych z możliwością oddrukowania w formie papierowej,— wybór zakresu stężeń i jednostek pomiaru: jedn. konwencjonalne i SI,— wybór koloru i klarowności moczu,— kompensacja barwy własnej moczu i korekcja patologicznej barwy moczu,— znakowanie wyników patologicznych,— automatyczne usuwanie zanalizowanych pasków testowych do pojemnika na odpady oraz bezpieczny i higieniczny sposób ich usuwania,— pamięć przynajmniej 500 wyników badań i 200 wyników badań kontrolnych,— swoboda konfiguracji na wydruku z wynikami oznaczanych parametrów,— zastosowanie zewnętrznego czytnika kodów kreskowych oraz podłączenie do Laboratoryjnego Systemu Informatycznego "Centrum" firmy Marcel.Wymagania dla testów paskowych i materiału kontrolnegoRodzaje analizowanych parametrów: testy paskowe do automatycznej analizy w oferowanym czytniku przeznaczone do skriningowego oznaczenia 10 parametrów:azotyny, białko, bilirubina, ciała ketonowe, ciężar właściwy, erytrocyty (i krew); glukoza, leukocyty, pH, urobilinogenJakość pasków testowych: pola testowe na paskach muszą:odznaczać się wysoką specyficznością i czułością w stosunku do oznaczanych parametrówodznaczać się wysoką czułością w stosunku do ważnych klinicznie analitów w moczu: progi czułości:dla glukozy nie mniej niż 75 mg/dldla białka nie mniej niż 15 mg/dleliminować interferencję kwasu askorbinowego w oznaczeniach innych składników obecnych w moczuMateriały kontrolne do wewnątrzlaboratoryjnej kontroli oznaczeń parametrów fizyko-chemicznych i ilościowych oznaczeń analitów w moczu:Liquicheck Urianalysis Control (lub równoważny o takich samych cechach użytkowych i jakości) →do parametrów fizyko-chemicznychLiquicheck Urine Chemistry Control (lub równoważny o takich samych właściwościach użytkowych i jakości →do analitów ilościowych na dwóch poziomach wartości: normalne i patologiczneanality oznaczane ilościowo: amylaza, białko, glukoza, kreatyninamateriały kontrolne stabilne przynajmniej przez 30 dni po otwarciu fiolki oraz jednolite serie produkcyjne na obu poziomachWymagania dla oprogramowania zewnętrznegoKonfigurowanie danychedycja raportu z badania na jednym formularzu z czytelnym wydrukiem i polskimi literami wszystkich wyników oraz danymi pacjenta i zleceniodawcy z miejscem na podpisy osób: wykonującej badanie i autoryzującej wynik (zgodnie z Rozporządzeniem MZ z 21 grudnia 2010r.)czytelne znakowanie wartości patologicznych na wydruku z badania,tworzenie list roboczych, raportów wyników wymagających weryfikacji, raportów dziennych (data, dane pacjenta i zleceniodawcy, wyniki badań), w postaci zbiorczej tzw. Księgi Pracownianejtworzenie zestawień dla celów sprawozdawczości, rozliczeniowych i kontrolnychObecność modułu kontroli jakości z graficzną prezentacją wyników i możliwością wydrukuraportów z kontroli jakości.Wymagane dokumenty dla pasków testowych, czytnika i oprogramowaniaCertyfikat lub Deklaracja zgodności produktu z dyrektywą 98/79/EC-CE, (czytnik i paski)Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (mogą być na nośniku elektronicznym w edytorze World lub Pdf) po zawarciu umowyInstrukcje metodyczne dla testów paskowych w języku polskim dołączone do każdego opakowania (dołączyć wzór do oferty), zawierające informacje:rodzaj, zbiórka i przechowywaniu próbek moczuopis wykonania manualnej analizy w próbce moczuzasadę oznaczania każdego parametru w teście paskowymźródła niepewności w analizie oznaczanych parametrówwykaz składników interferujących w metodę oznaczania każdego parametrudane o czułości i swoistości analitycznejzakres wartości prawidłowych/referencyjnych wraz z interpretacją wyników badańInstrukcja obsługi czytnika i oprogramowania w języku polskim (dostarczyć przy instalacji)V. Wymagania dodatkowePrzeprowadzenie szkolenia całego personelu w zakresie obsługi automatycznego czytnika i oprogramowania komputerowego w terminie i w okresie wskazanym przez Kierownika Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej (ZDL) (co najmniej przez 3 dni w różnych odstępach czasu).Dostawa bezpłatnego 1 opakowania pasków testowych w celu walidacji czytnika w warunkach ZDL w WSP S.A. Tarnowskie GóryDostawa i reklamacjeWykonawca zagwarantuje, że testy paskowe do badań oraz materiały do kalibracji i kontroli wewnątrzlaboratoryjnej pasków testowych i oznaczeń chemicznych:będą dostarczane do Zamawiającego zgodnie z okresowymi zamówieniami w czasie nie dłuższym niż 3 robocze dni od otrzymania zapotrzebowania,po stwierdzeniu przez Zamawiającego niezadowalającej lub znacznie obniżonej ich jakości (wynikającej z oględzin lub wyników z kontroli jakości) będą niezwłocznie wymienione przez Wykonawcę na nowe o pożądanej jakości, bez ponoszenia dodatkowych kosztów przez Zamawiającego,w przypadku niedoszacowania ilości wszystkich oferowanych produktów w okresie obowiązywania umowy Wykonawca dostarczy je bezpłatnie do Zamawiającego.Dostawa materiałów kontrolnych do kontroli parametrów fizyko-chemicznych oraz ilościowego oznaczania analitów w moczu w ilości umożliwiającej wykonanie oznaczeń kontrolnych w trybie: codzienne 1 oznaczenie kontrolne, naprzemiennie na 2 poziomach.Sfinansowanie co najmniej 1x w kwartale (4 x w roku) dalszego uczestnictwa ZDL w zewnętrznym programie kontroli jakości badania ogólnego moczu w Labquality oraz pisemne zgłoszenie tego zobowiązania do organizatora programu SOWA- MED zaraz po ogłoszeniu wyników przetargu.Opłata licencji na dalsze użytkowanie e- programu StandLab do wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości oznaczeń parametrów w moczu.Serwis czytnika pasków w ramach opłaty dzierżawy obejmuje:bezpłatną naprawę i wymianę części zużywalnych w każdym przypadku w czasie nie dłuższym niż 8 godzin od chwili telefonicznego zgłoszenia w dni robocze,wymianę na nowe urządzenie w przypadku jego niesprawności dłuższej niż 2 dni od chwili przyjazdu serwisu,przeglądy techniczne czytnika 2 x w roku.Specyfikacja testów paskowych, materiałów kalibracyjnych i kontrolnych do oferowanego analizatora niezbędnych do wykonania 16 000 badań * rocznie (48 000 badań / 3 lata).

Krótki opis

Parametry systemu analitycznego:

automatyczny czytnik ze stałą gotowością do pracy przystosowany do ciągłej i całodobowej pracy w trybie rutynowym oraz na CITO,

przeznaczony do analizy 10 parametrów z badania ogólnego moczu współpracujący z zewnętrznym oprogramowaniem,

wymiary umożliwiające ustawienie go na standardowym stole laboratoryjnym,

rok produkcji: nie starszy niż 2014 r.,

zewnętrzne oprogramowanie "Centrum" firmy Marcel do konsolidacji, dokumentacji i archiwizacji wyników badań z testów paskowych i badania mikroskopowego osadu moczu zainstalowanego na nowej stacji roboczej,

podłączenie czytnika kodów kreskowych do zewnętrznego oprogramowania "Centrum"

Wyposażenie czytnika:

ciekłokrystaliczny ekran dotykowy

złącze do transmisji danych i komunikacji z zewnętrznym oprogramowaniem

drukarka termiczna umożliwiająca wydruk wyników pomiaru na papierze z rolki zaraz po analizie pojedynczej próbki,

czytnik kodów kreskowych

Funkcje czytnika:

— automatyczny start pasków testowych i ich transport do komory pomiarowej,

— wydajność czytnika nie mniejsza niż 500 testów/godz. z możliwością dostosowania trybu pracy do indywidualnych potrzeb operatora,

— kalibracja systemu - automatyczna lub przy użyciu pasków kalibracyjnych,

— obecność modułu dla badań kontrolnych z możliwością oddrukowania w formie papierowej,

— wybór zakresu stężeń i jednostek pomiaru: jedn. konwencjonalne i SI,

— wybór koloru i klarowności moczu,

— kompensacja barwy własnej moczu i korekcja patologicznej barwy moczu,

— znakowanie wyników patologicznych,

— automatyczne usuwanie zanalizowanych pasków testowych do pojemnika na odpady oraz bezpieczny i higieniczny sposób ich usuwania,

— pamięć przynajmniej 500 wyników badań i 200 wyników badań kontrolnych,

— swoboda konfiguracji na wydruku z wynikami oznaczanych parametrów,

— zastosowanie zewnętrznego czytnika kodów kreskowych oraz podłączenie do Laboratoryjnego Systemu Informatycznego "Centrum" firmy Marcel.

Wymagania dla testów paskowych i materiału kontrolnego

Rodzaje analizowanych parametrów: testy paskowe do automatycznej analizy w oferowanym czytniku przeznaczone do skriningowego oznaczenia 10 parametrów:

azotyny, białko, bilirubina, ciała ketonowe, ciężar właściwy, erytrocyty (i krew); glukoza, leukocyty, pH, urobilinogen

Jakość pasków testowych: pola testowe na paskach muszą:

odznaczać się wysoką specyficznością i czułością w stosunku do oznaczanych parametrów

odznaczać się wysoką czułością w stosunku do ważnych klinicznie analitów w moczu: progi czułości:

dla glukozy nie mniej niż 75 mg/dl

dla białka nie mniej niż 15 mg/dl

eliminować interferencję kwasu askorbinowego w oznaczeniach innych składników obecnych w moczu

Materiały kontrolne do wewnątrzlaboratoryjnej kontroli oznaczeń parametrów fizyko-chemicznych i ilościowych oznaczeń analitów w moczu:

Liquicheck Urianalysis Control (lub równoważny o takich samych cechach użytkowych i jakości) →do parametrów fizyko-chemicznych

Liquicheck Urine Chemistry Control (lub równoważny o takich samych właściwościach użytkowych i jakości →do analitów ilościowych na dwóch poziomach wartości: normalne i patologiczne

anality oznaczane ilościowo: amylaza, białko, glukoza, kreatynina

materiały kontrolne stabilne przynajmniej przez 30 dni po otwarciu fiolki oraz jednolite serie produkcyjne na obu poziomach

Wymagania dla oprogramowania zewnętrznego

Konfigurowanie danych

edycja raportu z badania na jednym formularzu z czytelnym wydrukiem i polskimi literami wszystkich wyników oraz danymi pacjenta i zleceniodawcy z miejscem na podpisy osób: wykonującej badanie i autoryzującej wynik (zgodnie z Rozporządzeniem MZ z 21 grudnia 2010r.)

czytelne znakowanie wartości patologicznych na wydruku z badania,

tworzenie list roboczych, raportów wyników wymagających weryfikacji, raportów dziennych (data, dane pacjenta i zleceniodawcy, wyniki badań), w postaci zbiorczej tzw. Księgi Pracownianej

tworzenie zestawień dla celów sprawozdawczości, rozliczeniowych i kontrolnych

Obecność modułu kontroli jakości z graficzną prezentacją wyników i możliwością wydruku

raportów z kontroli jakości.

Wymagane dokumenty dla pasków testowych, czytnika i oprogramowania

Certyfikat lub Deklaracja zgodności produktu z dyrektywą 98/79/EC-CE, (czytnik i paski)

Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (mogą być na nośniku elektronicznym w edytorze World lub Pdf) po zawarciu umowy

Instrukcje metodyczne dla testów paskowych w języku polskim dołączone do każdego opakowania (dołączyć wzór do oferty), zawierające informacje:

rodzaj, zbiórka i przechowywaniu próbek moczu

opis wykonania manualnej analizy w próbce moczu

zasadę oznaczania każdego parametru w teście paskowym

źródła niepewności w analizie oznaczanych parametrów

wykaz składników interferujących w metodę oznaczania każdego parametru

dane o czułości i swoistości analitycznej

zakres wartości prawidłowych/referencyjnych wraz z interpretacją wyników badań

Instrukcja obsługi czytnika i oprogramowania w języku polskim (dostarczyć przy instalacji)

V. Wymagania dodatkowe

Przeprowadzenie szkolenia całego personelu w zakresie obsługi automatycznego czytnika i oprogramowania komputerowego w terminie i w okresie wskazanym przez Kierownika Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej (ZDL) (co najmniej przez 3 dni w różnych odstępach czasu).

Dostawa bezpłatnego 1 opakowania pasków testowych w celu walidacji czytnika w warunkach ZDL w WSP S.A. Tarnowskie Góry

Dostawa i reklamacje

Wykonawca zagwarantuje, że testy paskowe do badań oraz materiały do kalibracji i kontroli wewnątrzlaboratoryjnej pasków testowych i oznaczeń chemicznych:

będą dostarczane do Zamawiającego zgodnie z okresowymi zamówieniami w czasie nie dłuższym niż 3 robocze dni od otrzymania zapotrzebowania,

po stwierdzeniu przez Zamawiającego niezadowalającej lub znacznie obniżonej ich jakości (wynikającej z oględzin lub wyników z kontroli jakości) będą niezwłocznie wymienione przez Wykonawcę na nowe o pożądanej jakości, bez ponoszenia dodatkowych kosztów przez Zamawiającego,

w przypadku niedoszacowania ilości wszystkich oferowanych produktów w okresie obowiązywania umowy Wykonawca dostarczy je bezpłatnie do Zamawiającego.

Dostawa materiałów kontrolnych do kontroli parametrów fizyko-chemicznych oraz ilościowego oznaczania analitów w moczu w ilości umożliwiającej wykonanie oznaczeń kontrolnych w trybie: codzienne 1 oznaczenie kontrolne, naprzemiennie na 2 poziomach.

Sfinansowanie co najmniej 1x w kwartale (4 x w roku) dalszego uczestnictwa ZDL w zewnętrznym programie kontroli jakości badania ogólnego moczu w Labquality oraz pisemne zgłoszenie tego zobowiązania do organizatora programu SOWA- MED zaraz po ogłoszeniu wyników przetargu.

Opłata licencji na dalsze użytkowanie e- programu StandLab do wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości oznaczeń parametrów w moczu.

Serwis czytnika pasków w ramach opłaty dzierżawy obejmuje:

bezpłatną naprawę i wymianę części zużywalnych w każdym przypadku w czasie nie dłuższym niż 8 godzin od chwili telefonicznego zgłoszenia w dni robocze,

wymianę na nowe urządzenie w przypadku jego niesprawności dłuższej niż 2 dni od chwili przyjazdu serwisu,

przeglądy techniczne czytnika 2 x w roku.

Specyfikacja testów paskowych, materiałów kalibracyjnych i kontrolnych do oferowanego analizatora niezbędnych do wykonania 16 000 badań * rocznie (48 000 badań / 3 lata).

Wielkość lub zakres: Parametry systemu analitycznego:automatyczny czytnik ze stałą gotowością do pracy przystosowany do ciągłej i całodobowej pracy w trybie rutynowym oraz na CITO,przeznaczony do analizy 10 parametrów z badania ogólnego moczu współpracujący z zewnętrznym oprogramowaniem,wymiary umożliwiające ustawienie go na standardowym stole laboratoryjnym,rok produkcji: nie starszy niż 2014 r.,zewnętrzne oprogramowanie "Centrum" firmy Marcel do konsolidacji, dokumentacji i archiwizacji wyników badań z testów paskowych i badania mikroskopowego osadu moczu zainstalowanego na nowej stacji roboczej,podłączenie czytnika kodów kreskowych do zewnętrznego oprogramowania "Centrum"Wyposażenie czytnika:ciekłokrystaliczny ekran dotykowyzłącze do transmisji danych i komunikacji z zewnętrznym oprogramowaniemdrukarka termiczna umożliwiająca wydruk wyników pomiaru na papierze z rolki zaraz po analizie pojedynczej próbki,czytnik kodów kreskowychFunkcje czytnika:— automatyczny start pasków testowych i ich transport do komory pomiarowej,— wydajność czytnika nie mniejsza niż 500 testów/godz. z możliwością dostosowania trybu pracy do indywidualnych potrzeb operatora,— kalibracja systemu - automatyczna lub przy użyciu pasków kalibracyjnych,— obecność modułu dla badań kontrolnych z możliwością oddrukowania w formie papierowej,— wybór zakresu stężeń i jednostek pomiaru: jedn. konwencjonalne i SI,— wybór koloru i klarowności moczu,— kompensacja barwy własnej moczu i korekcja patologicznej barwy moczu,— znakowanie wyników patologicznych,— automatyczne usuwanie zanalizowanych pasków testowych do pojemnika na odpady oraz bezpieczny i higieniczny sposób ich usuwania,— pamięć przynajmniej 500 wyników badań i 200 wyników badań kontrolnych,— swoboda konfiguracji na wydruku z wynikami oznaczanych parametrów,— zastosowanie zewnętrznego czytnika kodów kreskowych oraz podłączenie do Laboratoryjnego Systemu Informatycznego "Centrum" firmy Marcel.Wymagania dla testów paskowych i materiału kontrolnegoRodzaje analizowanych parametrów: testy paskowe do automatycznej analizy w oferowanym czytniku przeznaczone do skriningowego oznaczenia 10 parametrów:azotyny, białko, bilirubina, ciała ketonowe, ciężar właściwy, erytrocyty (i krew); glukoza, leukocyty, pH, urobilinogenJakość pasków testowych: pola testowe na paskach muszą:odznaczać się wysoką specyficznością i czułością w stosunku do oznaczanych parametrówodznaczać się wysoką czułością w stosunku do ważnych klinicznie analitów w moczu: progi czułości:dla glukozy nie mniej niż 75 mg/dldla białka nie mniej niż 15 mg/dleliminować interferencję kwasu askorbinowego w oznaczeniach innych składników obecnych w moczuMateriały kontrolne do wewnątrzlaboratoryjnej kontroli oznaczeń parametrów fizyko-chemicznych i ilościowych oznaczeń analitów w moczu:Liquicheck Urianalysis Control (lub równoważny o takich samych cechach użytkowych i jakości) →do parametrów fizyko-chemicznychLiquicheck Urine Chemistry Control (lub równoważny o takich samych właściwościach użytkowych i jakości →do analitów ilościowych na dwóch poziomach wartości: normalne i patologiczneanality oznaczane ilościowo: amylaza, białko, glukoza, kreatyninamateriały kontrolne stabilne przynajmniej przez 30 dni po otwarciu fiolki oraz jednolite serie produkcyjne na obu poziomachWymagania dla oprogramowania zewnętrznegoKonfigurowanie danychedycja raportu z badania na jednym formularzu z czytelnym wydrukiem i polskimi literami wszystkich wyników oraz danymi pacjenta i zleceniodawcy z miejscem na podpisy osób: wykonującej badanie i autoryzującej wynik (zgodnie z Rozporządzeniem MZ z 21 grudnia 2010r.)czytelne znakowanie wartości patologicznych na wydruku z badania,tworzenie list roboczych, raportów wyników wymagających weryfikacji, raportów dziennych (data, dane pacjenta i zleceniodawcy, wyniki badań), w postaci zbiorczej tzw. Księgi Pracownianejtworzenie zestawień dla celów sprawozdawczości, rozliczeniowych i kontrolnychObecność modułu kontroli jakości z graficzną prezentacją wyników i możliwością wydrukuraportów z kontroli jakości.Wymagane dokumenty dla pasków testowych, czytnika i oprogramowaniaCertyfikat lub Deklaracja zgodności produktu z dyrektywą 98/79/EC-CE, (czytnik i paski)Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (mogą być na nośniku elektronicznym w edytorze World lub Pdf) po zawarciu umowyInstrukcje metodyczne dla testów paskowych w języku polskim dołączone do każdego opakowania (dołączyć wzór do oferty), zawierające informacje:rodzaj, zbiórka i przechowywaniu próbek moczuopis wykonania manualnej analizy w próbce moczuzasadę oznaczania każdego parametru w teście paskowymźródła niepewności w analizie oznaczanych parametrówwykaz składników interferujących w metodę oznaczania każdego parametrudane o czułości i swoistości analitycznejzakres wartości prawidłowych/referencyjnych wraz z interpretacją wyników badańInstrukcja obsługi czytnika i oprogramowania w języku polskim (dostarczyć przy instalacji)V. Wymagania dodatkowePrzeprowadzenie szkolenia całego personelu w zakresie obsługi automatycznego czytnika i oprogramowania komputerowego w terminie i w okresie wskazanym przez Kierownika Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej (ZDL) (co najmniej przez 3 dni w różnych odstępach czasu).Dostawa bezpłatnego 1 opakowania pasków testowych w celu walidacji czytnika w warunkach ZDL w WSP S.A. Tarnowskie GóryDostawa i reklamacjeWykonawca zagwarantuje, że testy paskowe do badań oraz materiały do kalibracji i kontroli wewnątrzlaboratoryjnej pasków testowych i oznaczeń chemicznych:będą dostarczane do Zamawiającego zgodnie z okresowymi zamówieniami w czasie nie dłuższym niż 3 robocze dni od otrzymania zapotrzebowania,po stwierdzeniu przez Zamawiającego niezadowalającej lub znacznie obniżonej ich jakości (wynikającej z oględzin lub wyników z kontroli jakości) będą niezwłocznie wymienione przez Wykonawcę na nowe o pożądanej jakości, bez ponoszenia dodatkowych kosztów przez Zamawiającego,w przypadku niedoszacowania ilości wszystkich oferowanych produktów w okresie obowiązywania umowy Wykonawca dostarczy je bezpłatnie do Zamawiającego.Dostawa materiałów kontrolnych do kontroli parametrów fizyko-chemicznych oraz ilościowego oznaczania analitów w moczu w ilości umożliwiającej wykonanie oznaczeń kontrolnych w trybie: codzienne 1 oznaczenie kontrolne, naprzemiennie na 2 poziomach.Sfinansowanie co najmniej 1x w kwartale (4 x w roku) dalszego uczestnictwa ZDL w zewnętrznym programie kontroli jakości badania ogólnego moczu w Labquality oraz pisemne zgłoszenie tego zobowiązania do organizatora programu SOWA- MED zaraz po ogłoszeniu wyników przetargu.Opłata licencji na dalsze użytkowanie e- programu StandLab do wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości oznaczeń parametrów w moczu.Serwis czytnika pasków w ramach opłaty dzierżawy obejmuje:bezpłatną naprawę i wymianę części zużywalnych w każdym przypadku w czasie nie dłuższym niż 8 godzin od chwili telefonicznego zgłoszenia w dni robocze,wymianę na nowe urządzenie w przypadku jego niesprawności dłuższej niż 2 dni od chwili przyjazdu serwisu,przeglądy techniczne czytnika 2 x w roku.Specyfikacja testów paskowych, materiałów kalibracyjnych i kontrolnych do oferowanego analizatora niezbędnych do wykonania 16 000 badań * rocznie (48 000 badań / 3 lata).

Parametry systemu analitycznego:

automatyczny czytnik ze stałą gotowością do pracy przystosowany do ciągłej i całodobowej pracy w trybie rutynowym oraz na CITO,

przeznaczony do analizy 10 parametrów z badania ogólnego moczu współpracujący z zewnętrznym oprogramowaniem,

wymiary umożliwiające ustawienie go na standardowym stole laboratoryjnym,

rok produkcji: nie starszy niż 2014 r.,

podłączenie czytnika kodów kreskowych do zewnętrznego oprogramowania "Centrum"

Wyposażenie czytnika:

ciekłokrystaliczny ekran dotykowy

złącze do transmisji danych i komunikacji z zewnętrznym oprogramowaniem

drukarka termiczna umożliwiająca wydruk wyników pomiaru na papierze z rolki zaraz po analizie pojedynczej próbki,

czytnik kodów kreskowych

Funkcje czytnika:

— automatyczny start pasków testowych i ich transport do komory pomiarowej,

— wydajność czytnika nie mniejsza niż 500 testów/godz. z możliwością dostosowania trybu pracy do indywidualnych potrzeb operatora,

— kalibracja systemu - automatyczna lub przy użyciu pasków kalibracyjnych,

— obecność modułu dla badań kontrolnych z możliwością oddrukowania w formie papierowej,

— wybór zakresu stężeń i jednostek pomiaru: jedn. konwencjonalne i SI,

— wybór koloru i klarowności moczu,

— kompensacja barwy własnej moczu i korekcja patologicznej barwy moczu,

— znakowanie wyników patologicznych,

— automatyczne usuwanie zanalizowanych pasków testowych do pojemnika na odpady oraz bezpieczny i higieniczny sposób ich usuwania,

— pamięć przynajmniej 500 wyników badań i 200 wyników badań kontrolnych,

— swoboda konfiguracji na wydruku z wynikami oznaczanych parametrów,

— zastosowanie zewnętrznego czytnika kodów kreskowych oraz podłączenie do Laboratoryjnego Systemu Informatycznego "Centrum" firmy Marcel.

Wymagania dla testów paskowych i materiału kontrolnego

Rodzaje analizowanych parametrów: testy paskowe do automatycznej analizy w oferowanym czytniku przeznaczone do skriningowego oznaczenia 10 parametrów:

azotyny, białko, bilirubina, ciała ketonowe, ciężar właściwy, erytrocyty (i krew); glukoza, leukocyty, pH, urobilinogen

Jakość pasków testowych: pola testowe na paskach muszą:

odznaczać się wysoką specyficznością i czułością w stosunku do oznaczanych parametrów

odznaczać się wysoką czułością w stosunku do ważnych klinicznie analitów w moczu: progi czułości:

dla glukozy nie mniej niż 75 mg/dl

dla białka nie mniej niż 15 mg/dl

eliminować interferencję kwasu askorbinowego w oznaczeniach innych składników obecnych w moczu

Materiały kontrolne do wewnątrzlaboratoryjnej kontroli oznaczeń parametrów fizyko-chemicznych i ilościowych oznaczeń analitów w moczu:

Liquicheck Urianalysis Control (lub równoważny o takich samych cechach użytkowych i jakości) →do parametrów fizyko-chemicznych

Liquicheck Urine Chemistry Control (lub równoważny o takich samych właściwościach użytkowych i jakości →do analitów ilościowych na dwóch poziomach wartości: normalne i patologiczne

anality oznaczane ilościowo: amylaza, białko, glukoza, kreatynina

materiały kontrolne stabilne przynajmniej przez 30 dni po otwarciu fiolki oraz jednolite serie produkcyjne na obu poziomach

Wymagania dla oprogramowania zewnętrznego

Konfigurowanie danych

czytelne znakowanie wartości patologicznych na wydruku z badania,

tworzenie list roboczych, raportów wyników wymagających weryfikacji, raportów dziennych (data, dane pacjenta i zleceniodawcy, wyniki badań), w postaci zbiorczej tzw. Księgi Pracownianej

tworzenie zestawień dla celów sprawozdawczości, rozliczeniowych i kontrolnych

Obecność modułu kontroli jakości z graficzną prezentacją wyników i możliwością wydruku

raportów z kontroli jakości.

Wymagane dokumenty dla pasków testowych, czytnika i oprogramowania

Certyfikat lub Deklaracja zgodności produktu z dyrektywą 98/79/EC-CE, (czytnik i paski)

Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (mogą być na nośniku elektronicznym w edytorze World lub Pdf) po zawarciu umowy

Instrukcje metodyczne dla testów paskowych w języku polskim dołączone do każdego opakowania (dołączyć wzór do oferty), zawierające informacje:

rodzaj, zbiórka i przechowywaniu próbek moczu

opis wykonania manualnej analizy w próbce moczu

zasadę oznaczania każdego parametru w teście paskowym

źródła niepewności w analizie oznaczanych parametrów

wykaz składników interferujących w metodę oznaczania każdego parametru

dane o czułości i swoistości analitycznej

zakres wartości prawidłowych/referencyjnych wraz z interpretacją wyników badań

Instrukcja obsługi czytnika i oprogramowania w języku polskim (dostarczyć przy instalacji)

V. Wymagania dodatkowe

Dostawa bezpłatnego 1 opakowania pasków testowych w celu walidacji czytnika w warunkach ZDL w WSP S.A. Tarnowskie Góry

Dostawa i reklamacje

Wykonawca zagwarantuje, że testy paskowe do badań oraz materiały do kalibracji i kontroli wewnątrzlaboratoryjnej pasków testowych i oznaczeń chemicznych:

będą dostarczane do Zamawiającego zgodnie z okresowymi zamówieniami w czasie nie dłuższym niż 3 robocze dni od otrzymania zapotrzebowania,

w przypadku niedoszacowania ilości wszystkich oferowanych produktów w okresie obowiązywania umowy Wykonawca dostarczy je bezpłatnie do Zamawiającego.

Opłata licencji na dalsze użytkowanie e- programu StandLab do wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości oznaczeń parametrów w moczu.

Serwis czytnika pasków w ramach opłaty dzierżawy obejmuje:

bezpłatną naprawę i wymianę części zużywalnych w każdym przypadku w czasie nie dłuższym niż 8 godzin od chwili telefonicznego zgłoszenia w dni robocze,

wymianę na nowe urządzenie w przypadku jego niesprawności dłuższej niż 2 dni od chwili przyjazdu serwisu,

przeglądy techniczne czytnika 2 x w roku.

Specyfikacja testów paskowych, materiałów kalibracyjnych i kontrolnych do oferowanego analizatora niezbędnych do wykonania 16 000 badań * rocznie (48 000 badań / 3 lata).

Czas trwania: 36 miesięcy
Informacje dodatkowe na temat części:

Numer części: 2
Nazwa części: Pakiet nr 2 Dostawa zestawów odczynnikowych do oznaczeń D-dimerów i prokalcytoniny oraz dostawę zestawów odczynnikowych do wykonywania badań immunochemicznych z dzierżawą analizatora immunologicznego.
Krótki opis:

Rodzaj: : analizator automatyczny do pilnych badań…

… immunologicznych:o wymiarach umożliwiających ustawienie go na standardowym stole laboratoryjnymrok produkcji: nie starszy niż z 2013 r.z nowoczesnym i funkcjonalnym oprogramowaniem do wykonywania analiz i edycji wynikówprzystosowany do ciągłej i całodobowej pracy w trybie rutynowym oraz na CITOPrzeznaczenie:do ilościowego oznaczania stężenia opisanych testówDostępność do innych badań:możliwość wykonania innych badań np: witamina D3Wyposażenie analizatora:moduł analityczny z blokiem pomiarowym na nie mniej niż 15 próbek badanychmoduł do przetwarzania danych: ekran do komunikacji z operatorem, klawiatura i kompatybilna drukarkazewnętrzne oprogramowanie „Centrum” firmy Marcel z zestawem komputerowym do rejestracji próbek, kontroli jakości, edycji i archiwizacji wyników badań w postaci dziennej Księgi Pracownianejinstalacja czytnika kodów kreskowych do identyfikacji próbek badanychFunkcje analizatora:oznaczanie metodą immunologiczną w oparciu o jednorazowe monotesty odczynnikoweautomatyczne wykonanie badań po zaprogramowaniu próbek z wydrukiem wynikówzastosowanie krzywej kalibracyjnej wpisanej przez producenta w postaci kodu kreskowegoprostota konserwacji analizatora w zakresie wykonywanym przez operatoraOprogramowanie analizatora:sygnalizacja komunikatów o błędach w czasie wykonywania analizy w próbcemożliwość odczytu kodów identyfikacyjnych umieszczonych na próbkach za pomocą czytnika kodów kreskowychmożliwość podłączenia do Laboratoryjnego Systemu Informatycznego (LIS)Wymagania dla odczynników, kalibratorów i materiałów kontrolnychWłaściwości testów do oznaczania testów:monotest w postaci paska testowego zawierający komplet odczynników do wykonania pełnej pojedynczej analizy, umożliwiające ekonomiczne wykorzystanie odczynników -jednakowy koszt badania dla próbki oznaczanej w serii i pojedynczo z zachowaniem wymogów kontroli jakościkonfekcjonowany w opakowania zawierające kalibratory i materiał kontrolnymożliwość wykorzystania wyników testu d-dimerów do wiarygodnej oceny klinicznej przy wykluczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i zatorowości płucnejWielkość opakowań: zestaw z monotestami, kalibratorami i materiałem kontrolnym porcjowany w ilościach umożliwiających ich całkowite i proporcjonalne zużycie.Terminy ważności dla zestawu z testami, kalibratorami i materiałem kontrolnym:nie krótszy niż podany na opakowaniu jako termin przydatności (co najmniej 0,5 roku po otwarciu opakowania)Wymagane dokumenty dla analizatora, odczynników, kalibratorów i materiałów kontrolnychWymagane dokumenty dla analizatoracertyfikat/świadectwo dopuszczenia do użytkowaniadeklaracja zgodności produktu z dyrektywą 98/79/EC – CEinstrukcja obsługi analizatora w języku polskim (dostarczyć przy instalacji)oświadczenie autoryzowanego serwisu potwierdzające sprawność aparatu w chwili przekazania go Zamawiającemu dostarczyć przy przekazaniupaszport techniczny zawierający dane identyfikacyjne urządzenia dostarczyć przy przekazaniu urządzenia.Wymagane dokumenty dla zestawów odczynnikowychdeklaracja zgodności produktu z dyrektywą 98/79/EC-CEinstrukcje metodyczne opracowane przez producenta zawierające:opis badanego parametru i zasadę jego oznaczaniarodzaj, zbiórkę i przechowywanie próbek do badańprocedurę wykonania oznaczenia badanych parametrówpełną charakterystykę metody: swoistość i czułość analityczna, liniowość, źródła niepewności przed – i analitycznej; ograniczenia metody; zakresy wartości referencyjnych/terapeutycznychinterpretacja wyników badań.Dostawy i reklamacje:1. Dostarczanie do siedziby Zamawiającego zestawów odczynnikowych i innych materiałów zgodnie z okresowymi zamówieniami w czasie nie dłuższym niż 3 dni robocze od daty otrzymania zapotrzebowania.2. Po stwierdzeniu przez Zamawiającego niezadowalającej lub znacznie obniżonej ich jakości (wynikającej z oględzin lub wyników z kontroli jakości) będą wymienione przez Wykonawcę na nowe o pożądanej jakości bez ponoszenia dodatkowych kosztów przez Zamawiającego.3. Oszacowane ilości zestawów odczynnikowych muszą uwzględnić ich stabilność analityczną i wynikać z deklarowanego przez producenta terminu ich ważności4. W przypadku niedoszacowania ilości wszystkich oferowanych produktów w okresie obowiązywania umowy Wykonawca dostarczy je bezpłatnie do ZamawiającegoWymagania serwisoweW zakresie serwisowania zestawu aparaturowego Wykonawca zapewni:1. Przyjazd serwisu w ciągu 8 godzin od momentu zgłoszenia awarii (telefon).2. Nieodpłatne naprawy wszystkich usterek i awarii wszystkich elementów systemu pomiarowego: analizatora zasadniczego, komputera, drukarki, monitora, klawiatury, zgłoszonych przez użytkownika.3. Bezpłatne przeglądy techniczne analizatora zgodnie z wymogami producenta analizatora w czasie trwania umowy dzierżawy.4. Dostawę zastępczego (identycznego) analizatora w przypadku naprawy trwającej dłużej niż 2 dni.Wymagania dodatkowe dla Wykonawcy1. Sfinansowanie (2 x w roku) uczestnictwa ZDL w zewnętrznymprogramie kontroli jakości badań dla wymienionych testów w Labquality oraz pisemnezgłoszenie tego zobowiązania do organizatora programu: SOWA- MED zarazpo ogłoszeniu wyników przetargu.2. Przeprowadzenie szkolenia całego personelu w zakresie obsługi analizatoraw terminie i okresie uzgodnionym z Kierownikiem Laboratorium.3. Sporządzenie raportu po instalacji i po szkoleniu zawierającego oświadczenieSerwisu:o sprawności dostarczonego analizatora i oprogramowaniao właściwej jakości dostarczonych zestawów odczynnikowych, kalibratorów i materiałów kontrolnychNazwa badanego parametru Ilość badań na rokFormularz kosztów dla oznaczanych parametrów - 19 900 oznaczeń na rokβ HCG850hTSH5000freeT41100freeT3800HBs – Antigen750HBs – Antibody 500IgETotal 500PSATotal1600Troponina I6000D-dimery 2000Prokalcytonina 500HCV 300* Prognozowana ilość badań łącznie z badaniami kontrolnymi i kalibracyjnymi** W koszcie odczynnikowym należy uwzględnić koszt zestawu odczynnikowego.** W koszcie całkowitym badania należy uwzględnić następujące kryteria:koszty związane ze zużyciem testów na wykonanie kalibracji i oznaczenie surowic kontrolnychkoszt dzierżawy analizatora w przeliczeniu na jedno badanieoznaczenia troponiny, βHCG, PCT i TSH będą wykonywane w trybie rutynowym i citowym całodobowooznaczenia pozostałych parametrów będą wykonywane w trybie rutynowym tylko w dni robocze (5 x w tygodniu)oznaczenia kontrolne dla: βHCG, IgE, TSH, fT4, fT3, PSA, Troponina I będą wykonywane średnio 3x w tygodniu na 3 różnych poziomach wartości, co 2-dzień jeden poziomoznaczenia kontrolne dla: HBs_Ag będą wykonywane 2 x w tygodniu, po jednym oznaczeniu naprzemiennie na dwóch poziomachoznaczenia kontrolne dla HBs_Antibody, będą wykonywane (1 x w tygodniu – jedno oznaczenie) na jednym poziomie.kalibracja aparatu i kontrola jakości wewnątrztestowa realizowana zgodnie z wymaganiami producenta testukontrola wewnątrzlaboratoryjna D-dimerów w zewnętrznym materiale kontrolnym → 2 oznaczenia w tygodniuzewnątrzlaboratoryjna kontrola jakości D-Dimerów →2 x w roku.

… immunologicznych:

o wymiarach umożliwiających ustawienie go na standardowym stole laboratoryjnym

rok produkcji: nie starszy niż z 2013 r.

z nowoczesnym i funkcjonalnym oprogramowaniem do wykonywania analiz i edycji wyników

przystosowany do ciągłej i całodobowej pracy w trybie rutynowym oraz na CITO

Przeznaczenie:

do ilościowego oznaczania stężenia opisanych testów

Dostępność do innych badań:

możliwość wykonania innych badań np: witamina D3

Wyposażenie analizatora:

moduł analityczny z blokiem pomiarowym na nie mniej niż 15 próbek badanych

moduł do przetwarzania danych: ekran do komunikacji z operatorem, klawiatura i kompatybilna drukarka

zewnętrzne oprogramowanie „Centrum” firmy Marcel z zestawem komputerowym do rejestracji próbek, kontroli jakości, edycji i archiwizacji wyników badań w postaci dziennej Księgi Pracownianej

instalacja czytnika kodów kreskowych do identyfikacji próbek badanych

Funkcje analizatora:

oznaczanie metodą immunologiczną w oparciu o jednorazowe monotesty odczynnikowe

automatyczne wykonanie badań po zaprogramowaniu próbek z wydrukiem wyników

zastosowanie krzywej kalibracyjnej wpisanej przez producenta w postaci kodu kreskowego

prostota konserwacji analizatora w zakresie wykonywanym przez operatora

Oprogramowanie analizatora:

sygnalizacja komunikatów o błędach w czasie wykonywania analizy w próbce

możliwość odczytu kodów identyfikacyjnych umieszczonych na próbkach za pomocą czytnika kodów kreskowych

możliwość podłączenia do Laboratoryjnego Systemu Informatycznego (LIS)

Wymagania dla odczynników, kalibratorów i materiałów kontrolnych

Właściwości testów do oznaczania testów:

monotest w postaci paska testowego zawierający komplet odczynników do wykonania pełnej pojedynczej analizy, umożliwiające ekonomiczne wykorzystanie odczynników -jednakowy koszt badania dla próbki oznaczanej w serii i pojedynczo z zachowaniem wymogów kontroli jakości

konfekcjonowany w opakowania zawierające kalibratory i materiał kontrolny

możliwość wykorzystania wyników testu d-dimerów do wiarygodnej oceny klinicznej przy wykluczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i zatorowości płucnej

Wielkość opakowań: zestaw z monotestami, kalibratorami i materiałem kontrolnym porcjowany w ilościach umożliwiających ich całkowite i proporcjonalne zużycie.

Terminy ważności dla zestawu z testami, kalibratorami i materiałem kontrolnym:

nie krótszy niż podany na opakowaniu jako termin przydatności (co najmniej 0,5 roku po otwarciu opakowania)

Wymagane dokumenty dla analizatora, odczynników, kalibratorów i materiałów kontrolnych

Wymagane dokumenty dla analizatora

certyfikat/świadectwo dopuszczenia do użytkowania

deklaracja zgodności produktu z dyrektywą 98/79/EC – CE

instrukcja obsługi analizatora w języku polskim (dostarczyć przy instalacji)

oświadczenie autoryzowanego serwisu potwierdzające sprawność aparatu w chwili przekazania go Zamawiającemu dostarczyć przy przekazaniu

paszport techniczny zawierający dane identyfikacyjne urządzenia dostarczyć przy przekazaniu urządzenia.

Wymagane dokumenty dla zestawów odczynnikowych

deklaracja zgodności produktu z dyrektywą 98/79/EC-CE

instrukcje metodyczne opracowane przez producenta zawierające:

opis badanego parametru i zasadę jego oznaczania

rodzaj, zbiórkę i przechowywanie próbek do badań

procedurę wykonania oznaczenia badanych parametrów

pełną charakterystykę metody: swoistość i czułość analityczna, liniowość, źródła niepewności przed – i analitycznej; ograniczenia metody; zakresy wartości referencyjnych/terapeutycznych

interpretacja wyników badań.

Dostawy i reklamacje:

1. Dostarczanie do siedziby Zamawiającego zestawów odczynnikowych i innych materiałów zgodnie z okresowymi zamówieniami w czasie nie dłuższym niż 3 dni robocze od daty otrzymania zapotrzebowania.

2. Po stwierdzeniu przez Zamawiającego niezadowalającej lub znacznie obniżonej ich jakości (wynikającej z oględzin lub wyników z kontroli jakości) będą wymienione przez Wykonawcę na nowe o pożądanej jakości bez ponoszenia dodatkowych kosztów przez Zamawiającego.

3. Oszacowane ilości zestawów odczynnikowych muszą uwzględnić ich stabilność analityczną i wynikać z deklarowanego przez producenta terminu ich ważności

4. W przypadku niedoszacowania ilości wszystkich oferowanych produktów w okresie obowiązywania umowy Wykonawca dostarczy je bezpłatnie do Zamawiającego

Wymagania serwisowe

W zakresie serwisowania zestawu aparaturowego Wykonawca zapewni:

1. Przyjazd serwisu w ciągu 8 godzin od momentu zgłoszenia awarii (telefon).

2. Nieodpłatne naprawy wszystkich usterek i awarii wszystkich elementów systemu pomiarowego: analizatora zasadniczego, komputera, drukarki, monitora, klawiatury, zgłoszonych przez użytkownika.

3. Bezpłatne przeglądy techniczne analizatora zgodnie z wymogami producenta analizatora w czasie trwania umowy dzierżawy.

4. Dostawę zastępczego (identycznego) analizatora w przypadku naprawy trwającej dłużej niż 2 dni.

Wymagania dodatkowe dla Wykonawcy

1. Sfinansowanie (2 x w roku) uczestnictwa ZDL w zewnętrznym

programie kontroli jakości badań dla wymienionych testów w Labquality oraz pisemne

zgłoszenie tego zobowiązania do organizatora programu: SOWA- MED zaraz

po ogłoszeniu wyników przetargu.

2. Przeprowadzenie szkolenia całego personelu w zakresie obsługi analizatora

w terminie i okresie uzgodnionym z Kierownikiem Laboratorium.

3. Sporządzenie raportu po instalacji i po szkoleniu zawierającego oświadczenie

Serwisu:

o sprawności dostarczonego analizatora i oprogramowania

o właściwej jakości dostarczonych zestawów odczynnikowych, kalibratorów i materiałów kontrolnych

Nazwa badanego parametru Ilość badań na rok

Formularz kosztów dla oznaczanych parametrów - 19 900 oznaczeń na rok

β HCG

850

hTSH

5000

freeT4

1100

freeT3

800

HBs – Antigen

750

HBs – Antibody 500

IgETotal 500

PSATotal

1600

Troponina I

6000

D-dimery 2000

Prokalcytonina 500

HCV 300

* Prognozowana ilość badań łącznie z badaniami kontrolnymi i kalibracyjnymi

** W koszcie odczynnikowym należy uwzględnić koszt zestawu odczynnikowego.

** W koszcie całkowitym badania należy uwzględnić następujące kryteria:

koszty związane ze zużyciem testów na wykonanie kalibracji i oznaczenie surowic kontrolnych

koszt dzierżawy analizatora w przeliczeniu na jedno badanie

oznaczenia troponiny, βHCG, PCT i TSH będą wykonywane w trybie rutynowym i citowym całodobowo

oznaczenia pozostałych parametrów będą wykonywane w trybie rutynowym tylko w dni robocze (5 x w tygodniu)

oznaczenia kontrolne dla: βHCG, IgE, TSH, fT4, fT3, PSA, Troponina I będą wykonywane średnio 3x w tygodniu na 3 różnych poziomach wartości, co 2-dzień jeden poziom

oznaczenia kontrolne dla: HBs_Ag będą wykonywane 2 x w tygodniu, po jednym oznaczeniu naprzemiennie na dwóch poziomach

oznaczenia kontrolne dla HBs_Antibody, będą wykonywane (1 x w tygodniu – jedno oznaczenie) na jednym poziomie.

kalibracja aparatu i kontrola jakości wewnątrztestowa realizowana zgodnie z wymaganiami producenta testu

kontrola wewnątrzlaboratoryjna D-dimerów w zewnętrznym materiale kontrolnym → 2 oznaczenia w tygodniu

zewnątrzlaboratoryjna kontrola jakości D-Dimerów →2 x w roku.

Wielkość lub zakres: Rodzaj: : analizator automatyczny do pilnych badań immunologicznych:o wymiarach umożliwiających ustawienie go na standardowym stole laboratoryjnymrok produkcji: nie starszy niż z 2013 r.z nowoczesnym i funkcjonalnym oprogramowaniem do wykonywania analiz i edycji wynikówprzystosowany do ciągłej i całodobowej pracy w trybie rutynowym oraz na CITOPrzeznaczenie:do ilościowego oznaczania stężenia opisanych testówDostępność do innych badań:możliwość wykonania innych badań np: witamina D3Wyposażenie analizatora:moduł analityczny z blokiem pomiarowym na nie mniej niż 15 próbek badanychmoduł do przetwarzania danych: ekran do komunikacji z operatorem, klawiatura i kompatybilna drukarkazewnętrzne oprogramowanie „Centrum” firmy Marcel z zestawem komputerowym do rejestracji próbek, kontroli jakości, edycji i archiwizacji wyników badań w postaci dziennej Księgi Pracownianejinstalacja czytnika kodów kreskowych do identyfikacji próbek badanychFunkcje analizatora:oznaczanie metodą immunologiczną w oparciu o jednorazowe monotesty odczynnikoweautomatyczne wykonanie badań po zaprogramowaniu próbek z wydrukiem wynikówzastosowanie krzywej kalibracyjnej wpisanej przez producenta w postaci kodu kreskowegoprostota konserwacji analizatora w zakresie wykonywanym przez operatoraOprogramowanie analizatora:sygnalizacja komunikatów o błędach w czasie wykonywania analizy w próbcemożliwość odczytu kodów identyfikacyjnych umieszczonych na próbkach za pomocą czytnika kodów kreskowychmożliwość podłączenia do Laboratoryjnego Systemu Informatycznego (LIS)Wymagania dla odczynników, kalibratorów i materiałów kontrolnychWłaściwości testów do oznaczania testów:monotest w postaci paska testowego zawierający komplet odczynników do wykonania pełnej pojedynczej analizy, umożliwiające ekonomiczne wykorzystanie odczynników -jednakowy koszt badania dla próbki oznaczanej w serii i pojedynczo z zachowaniem wymogów kontroli jakościkonfekcjonowany w opakowania zawierające kalibratory i materiał kontrolnymożliwość wykorzystania wyników testu d-dimerów do wiarygodnej oceny klinicznej przy wykluczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i zatorowości płucnejWielkość opakowań: zestaw z monotestami, kalibratorami i materiałem kontrolnym porcjowany w ilościach umożliwiających ich całkowite i proporcjonalne zużycie.Terminy ważności dla zestawu z testami, kalibratorami i materiałem kontrolnym:nie krótszy niż podany na opakowaniu jako termin przydatności (co najmniej 0,5 roku po otwarciu opakowania)Wymagane dokumenty dla analizatora, odczynników, kalibratorów i materiałów kontrolnychWymagane dokumenty dla analizatoracertyfikat/świadectwo dopuszczenia do użytkowaniadeklaracja zgodności produktu z dyrektywą 98/79/EC – CEinstrukcja obsługi analizatora w języku polskim (dostarczyć przy instalacji)oświadczenie autoryzowanego serwisu potwierdzające sprawność aparatu w chwili przekazania go Zamawiającemu dostarczyć przy przekazaniupaszport techniczny zawierający dane identyfikacyjne urządzenia dostarczyć przy przekazaniu urządzenia.Wymagane dokumenty dla zestawów odczynnikowychdeklaracja zgodności produktu z dyrektywą 98/79/EC-CEinstrukcje metodyczne opracowane przez producenta zawierające:opis badanego parametru i zasadę jego oznaczaniarodzaj, zbiórkę i przechowywanie próbek do badańprocedurę wykonania oznaczenia badanych parametrówpełną charakterystykę metody: swoistość i czułość analityczna, liniowość, źródła niepewności przed – i analitycznej; ograniczenia metody; zakresy wartości referencyjnych/terapeutycznychinterpretacja wyników badań.Dostawy i reklamacje:1. Dostarczanie do siedziby Zamawiającego zestawów odczynnikowych i innych materiałów zgodnie z okresowymi zamówieniami w czasie nie dłuższym niż 3 dni robocze od daty otrzymania zapotrzebowania.2. Po stwierdzeniu przez Zamawiającego niezadowalającej lub znacznie obniżonej ich jakości (wynikającej z oględzin lub wyników z kontroli jakości) będą wymienione przez Wykonawcę na nowe o pożądanej jakości bez ponoszenia dodatkowych kosztów przez Zamawiającego.3. Oszacowane ilości zestawów odczynnikowych muszą uwzględnić ich stabilność analityczną i wynikać z deklarowanego przez producenta terminu ich ważności4. W przypadku niedoszacowania ilości wszystkich oferowanych produktów w okresie obowiązywania umowy Wykonawca dostarczy je bezpłatnie do ZamawiającegoWymagania serwisoweW zakresie serwisowania zestawu aparaturowego Wykonawca zapewni:1. Przyjazd serwisu w ciągu 8 godzin od momentu zgłoszenia awarii (telefon).2. Nieodpłatne naprawy wszystkich usterek i awarii wszystkich elementów systemu pomiarowego: analizatora zasadniczego, komputera, drukarki, monitora, klawiatury, zgłoszonych przez użytkownika.3. Bezpłatne przeglądy techniczne analizatora zgodnie z wymogami producenta analizatora w czasie trwania umowy dzierżawy.4. Dostawę zastępczego (identycznego) analizatora w przypadku naprawy trwającej dłużej niż 2 dni.Wymagania dodatkowe dla Wykonawcy1. Sfinansowanie (2 x w roku) uczestnictwa ZDL w zewnętrznymprogramie kontroli jakości badań dla wymienionych testów w Labquality oraz pisemnezgłoszenie tego zobowiązania do organizatora programu: SOWA- MED zarazpo ogłoszeniu wyników przetargu.2. Przeprowadzenie szkolenia całego personelu w zakresie obsługi analizatoraw terminie i okresie uzgodnionym z Kierownikiem Laboratorium.3. Sporządzenie raportu po instalacji i po szkoleniu zawierającego oświadczenieSerwisu:o sprawności dostarczonego analizatora i oprogramowaniao właściwej jakości dostarczonych zestawów odczynnikowych, kalibratorów i materiałów kontrolnychNazwa badanego parametru Ilość badań na rokFormularz kosztów dla oznaczanych parametrów - 19 900 oznaczeń na rokβ HCG850hTSH5000freeT41100freeT3800HBs – Antigen750HBs – Antibody 500IgETotal 500PSATotal1600Troponina I6000D-dimery 2000Prokalcytonina 500HCV 300* Prognozowana ilość badań łącznie z badaniami kontrolnymi i kalibracyjnymi** W koszcie odczynnikowym należy uwzględnić koszt zestawu odczynnikowego.** W koszcie całkowitym badania należy uwzględnić następujące kryteria:koszty związane ze zużyciem testów na wykonanie kalibracji i oznaczenie surowic kontrolnychkoszt dzierżawy analizatora w przeliczeniu na jedno badanieoznaczenia troponiny, βHCG, PCT i TSH będą wykonywane w trybie rutynowym i citowym całodobowooznaczenia pozostałych parametrów będą wykonywane w trybie rutynowym tylko w dni robocze (5 x w tygodniu)oznaczenia kontrolne dla: βHCG, IgE, TSH, fT4, fT3, PSA, Troponina I będą wykonywane średnio 3x w tygodniu na 3 różnych poziomach wartości, co 2-dzień jeden poziomoznaczenia kontrolne dla: HBs_Ag będą wykonywane 2 x w tygodniu, po jednym oznaczeniu naprzemiennie na dwóch poziomachoznaczenia kontrolne dla HBs_Antibody, będą wykonywane (1 x w tygodniu – jedno oznaczenie) na jednym poziomie.kalibracja aparatu i kontrola jakości wewnątrztestowa realizowana zgodnie z wymaganiami producenta testukontrola wewnątrzlaboratoryjna D-dimerów w zewnętrznym materiale kontrolnym → 2 oznaczenia w tygodniuzewnątrzlaboratoryjna kontrola jakości D-Dimerów →2 x w roku.

Rodzaj: : analizator automatyczny do pilnych badań immunologicznych: