Dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do badań immunodiagnostycznych wykonywanych techniką enzymoimmunofluorescencyjną wraz z dzierżawą dwóch analizatorów (głównego i back-up); odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych potrzebnych do wykonania 95000 oznaczeń biochemicznych wraz z dzierżawą analizatora biochemicznego
Przedmiotem zamówienia jest dostawa:
- Zadanie Nr 1 - odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do badań immunodiagnostycznych wykonywanych techniką enzymoimmunofluorescencyjną wraz
z dzierżawą dwóch analizatorów (głównego i back-up):
I. Odczynniki (j.m. oznaczenie)
1. Antygen HBe * - 1200
2. Przeciwciała anty-HBe * - 1200
3. anty-HBc total * - 1100
4. HBsAg - 900
5. HBsAg test potwierdzenia - 180
6. Awidność przeciwciał anty-Toxoplasma gondii IgG - 1000
7. Awidność przeciwciał CMV IgG - 120
8. P/ciała Epsteina Barra anty-EBV VCA IgM * - 1050
9. P/ciała Epsteina Barra anty-EBNA IgG - 90
10. P/ciała Epsteina Barra anty-EBV/EA IgG - 90
11. Przeciwciała anty-CMV IgG * - 1000
12. Przeciwciała anty-CMV IgM * - 1400
13. Przeciwciała anty-Toxoplasma gondii IgG * - 2700
14. Przeciwciała anty-Toxoplasma gondii IgM * - 3400
15. Anty-Borrelia burgdorferi IgG (surowica /PMR) * - 3400
16. Anty-Borrelia burgdorferi IgM * - 3000
17. D-dimer (liniowość do 10000 ng/ml) * - 1600
18. Prokacytonina - 180
19. HIV (łącznie anty-HIV-1, anty-HIV-2, p24 dla wirusa HIV-1) - 200
20. Anty-HCV - 300
21. AFP - 120
22. CEA - 120
23. ß2-mikroglobulina - 120
Uwagi:
1. Podane ilości testów nie uwzględniają ilości kalibratorów i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej)
2. Częstotliwość kontroli wewnętrznej: szacunkowo dla podanych testów z poz. 9, 10,18 - 23: 1 kontr./2 tygodnie; dla pozostałych 1 kontr. / tydzień
3. Zapewnienie kontroli zewnętrznej dla testów oznaczonych „*” – minimum 1 x /kwartał
SPECYFIKACJA TECHNICZNA – Zadanie Nr 1
ANALIZATORÓW
do badań wykonywanych techniką enzymoimmunofluorescencyjną (ELFA)
1. Wieloparametrowe, automatyczne analizatory do badań wykonywanych metodą (ELFA) enzymoimmunofluorescencyjną
2. Aparat główny i back-up fabrycznie nowe
3. Wykluczenie możliwości kontaminacji, system monotestowy, analizatory bezigłowe.
4. Możliwość wstawienia jednocześnie: min.30 próbek (analizator główny); 12 próbek (analizator back up).
5. Kompletne zestawy odczynników – kalibratory, kontrole zawarte w zestawie odczynnikowym.
6. Krzywa kalibracyjna wymaga rekalibracji nie częściej niż co 14 dni
7. Stała gotowość aparatu do pracy
8. Odczynniki gotowe do użycia
9. Identyfikacja odczynników za pomocą kodów kreskowych
10. Aparaty o minimalnych wymaganiach dot. codziennej i okresowej obsługi konserwacyjnej przez Dzierżawcę. Zminimalizowane czynności przy wykonywaniu testów (nie wymagają płukania, wstawiania dodatkowych odczynników, itp.)
11. Możliwość oznaczania D-dimerów z liniowością do 10 mg/l FEU, bez rozcieńczenia.
12. Jednakowy koszt oznaczenia pojedynczego badania, jak i badania w serii.
13. Zabezpieczenie systemów komputerowych – UPS
14. Udział w zewnętrznej, międzynarodowej kontroli jakości dla wskazanych parametrów, oznaczonych „*” w Zał. Nr 2/1 do siwz, na czas trwania umowy
15. Oprogramowanie analizatorów umożliwiające tworzenie archiwalnych baz danych pacjentów i wyników, oraz prowadzenie programów kontroli jakości.
16. Podłączenie oferowanych analizatorów do systemu LIS Zamawiającego na koszt Wykonawcy.
17. Instrukcja w języku polskim
18. Lodówko-zamrażarka do przechowywania odczynników i próbek badanych, z obiegiem powietrza, wyświetlaczem temperatury. Zakres temperatur: zamrażarka <-20°C, lodówka 0 - 4°C; wymiary; szer. do 60 cm, wys. do 180 cm.
- Zadanie Nr 2 - odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych potrzebnych do wykonania 95000 oznaczeń biochemicznych wraz z dzierżawą analizatora biochemicznego:
(j.m. oznaczenie)
1. Albumina ** - 1000
2. Aminotransferaza alaninowa - 18000
3. Aminotransferaza asparaginowa - 9000
4. Amylaza - 4500
5. Białko całkowite - 4500
6. Białko w moczu / PMR ** - 2000
7. Bilirubina całkowita - 7000
8. Chlorki (met. fotometryczna z tiocyjanianem rtęci, górna granica liniowości do min. 130 mmol/l) - 3550
9. Cholesterol całkowity - 1200
10. CRP HS (CRP ultraczułe) dolna granica oznaczalności min. 0,01 mg/dl, liniowość do min. 30 mg/dl. - 8500
11. Fosfataza alkaliczna - 4000
12. GGTP - 6000
13. Glukoza - 9000
14. Kreatynina metoda enzymatyczna - 8500
15. Magnez * - 1000
16. Mocznik - 4600
17. Trójglicerydy * - 1000
18. Wapń całkowity * - 650
19. Żelazo * - 1000
Uwagi:
1. Podane ilości testów nie uwzględniają ilości testów potrzebnych do wykonania kalibracji i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej)
2. Częstotliwość kontroli wewnętrznej:
2.1 dla testów oznaczonych „*” - 2 x w tygodniu na 2 poziomach kontroli
2.2 dla pozostałych testów - 6 x w tygodniu na 2 poziomach kontroli
3. Częstotliwość kontroli zewnętrznej:
3.1 kontrola krajowa dla wszystkich parametrów poza parametrami oznaczonymi „*” i „**” - 2 x w miesiącu na 2 poziomach kontroli
SPECYFIKACJA TECHNICZNA – Zadanie Nr 2
ANALIZATORA BIOCHEMICZNEGO
I. Charakterystyka analizatora i dodatkowe wymagania
1 W pełni automatyczny analizator biochemiczny
2 Analizator typu ,, bench top” do postawienia na stole laboratoryjnym
3 Praca w systemie odczynnikowym całkowicie otwartym – otwarte wszystkie kanały aplikacyjne.
4 Analizator pracujący w zakresie pomiarowym o dł. fali: minimum 340 –650 nm.
5 Wydajność analizatora: minimum 200 testów fotometrycznych na godzinę, bez ISE
6 Wykorzystywane metody pomiarowe:
- kinetyczna
- punktu końcowego
- turbidymetryczna
7 Możliwość wykonywania badań w materiale:
- surowicy
- osoczu
- moczu
- płynie mózgowo - rdzeniowym
8 Możliwość wykonywania badań w zakresie:
- substraty
- enzymy
- białka specyficzne
9 System pracy analizatora w trybie
„pacjent po pacjencie”
10 Próby pilne ,, cito” - możliwość dostawienia dowolnej ilości prób
citowych w rotorze próbkowym
11 Analizator wyposażony w detektory:
a) automatycznego monitorowania poziomu próbki
b) automatycznego monitorowania poziomu odczynnika.
12 Analizator wyposażony w wewnętrzny zintegrowany z aparatem czytnik barkodów dla odczynników oraz próbek badanych
13 Kuwety pomiarowe jednorazowego użytku bez układu myjącego.
14 Analizator wyposażony w system kontroli czystości kuwet.
15 Zużycie wody dejonizowanej nie większe niż 4 litry na godzinę pracy analizatora, bez stacji uzdatniania wody.
16 Rotor próbkowy: min. 40 pozycji
17 Rotor odczynnikowy: min. 40 pozycji
18 Możliwość wykonywania oznaczeń z próbek pediatrycznych (mikro), objętość martwa próbki nie większa niż 50 μl
19 Możliwość wykonywania oznaczeń z probówek pierwotnych – również z probówek zamkniętego systemu pobierania krwi
20 Wszystkie odczynniki w opakowaniach umożliwiających bezpośrednie wstawienie do rotora odczynnikowego bez konieczności przelewania ich poza analizatorem
21 Wszystkie odczynniki opatrzone barkodem – identyfikacja na pokładzie analizatora
22 Odczynniki, kontrole, kalibratory i materiały eksploatacyjne pochodzą od tego samego producenta, co oferowany analizator
23 Zamawiający wymaga aby ilości zaoferowanych odczynników uwzględniały ich termin stabilności po ich otwarciu i umieszczeniu na pokładzie analizatora.
24 Chłodzenie rotora odczynnikowego zapewniające rzeczywistą stałą temperaturę odczynników: 4 - 10 st. C niezależnie od temperatury otoczenia dla wszystkich pozycji odczynnikowych
25 Chłodzenie na pokładzie analizatora kontroli, kalibratorów oraz próbek w rzeczywistej temperaturze 4 - 10 st. C, niezależnie od temperatury otoczenia
26 Możliwość tworzenia profili zlecanych badań.
27 Możliwość stałego monitorowania stanu wykonania oznaczeń na ekranie monitora
28 Możliwość dostawienia odczynników w dowolnej pozycji na rotorze odczynnikowym analizatora
29 Możliwość stałego monitorowania poziomu odczynników na ekranie monitora
30 Możliwość automatycznego rozcieńczenia i powtórzenia oznaczenia przy przekroczeniu parametrów opisujących przebieg reakcji, do co najmniej 1: 100
31 Wbudowany system kontroli jakości badań:
a)wykresy Levey Jenningsa
( pojedyncze i podwójne: Twin Plot )
b) reguły Westgarda
32 Automatyczna archiwizacja wyników – możliwość wykonywania zestawień statystycznych – dziennych, miesięcznych oraz raportów kontroli jakości.
33 Możliwość drukowania wyników badań wraz z normami oraz flagowanie wyników patologicznych
34 Możliwość współpracy z komputerem zewnętrznym oraz laboratoryjną siecią informatyczną: komunikacja dwukierunkowa
35 Oprogramowanie sterujące pracą analizatora w języku polskim – zewnętrzny komputer z systemem operacyjnym Windows 7, Windows XP lub VISTA, monitor zewnętrzny min. 19 cal, zewnętrzna drukarka laserowa
36 Zewnętrzny UPS (możliwość podtrzymania pracy analizatora w przypadku awarii zasilania sieci elektrycznej) – min. 20 minut.
37 Zapewnienie przez okres umowy wewnątrz- laboratoryjnej kontroli jakości badań.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2015-03-13.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2015-01-27.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?
Co?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2015-01-27
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
| 2015-04-24
|
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
|