Przetarg nieograniczony na dostawy produktów leczniczych na potrzeby pacjentów Oddziału Hematologicznego Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego w Legnicy

Informacje dodatkowe

Dopuszczalne zmiany umowy:

1. dopuszcza się zmianę w zakresie przedmiotowym, tj. zastąpienie produktu objętego umową jego odpowiednikiem, w przypadku:

a) zaprzestania wytwarzania asortymentu objętego umową;

b) wstrzymania lub wycofania asortymentu decyzją właściwego organu;

c) wygaśnięcia świadectwa rejestracji;

d) przedłożenia przez Wykonawcę oferty korzystniejszej dla Zamawiającego;

2. zmiana, o której mowa w ust. 1 będzie dopuszczalna pod warunkiem, iż:

a) odpowiednik znajduje zastosowanie w tych samych wskazaniach, co produkt leczniczy objęty umową, przy czym odpowiednik będzie oparty na tej samej substancji czynnej;

b) w przypadkach wskazanych w ust. 1 pkt a)–c) cena odpowiednika będzie nie wyższa niż cena zastępowanego asortymentu;

c) w przypadku wskazanym ust. 1 pkt d) niższej od ceny zastępowanego asortymentu;

3. zmiany umowy mogą dotyczyć nadto sposobu konfekcjonowania przedmiotu zamówienia i wielkości pojemności (w przypadku produktu leczniczego o sposobie podawania: i.m., s.c., i.v.);

4. umowa ulega zmianie w przypadku:

a) zmiany stawki podatku od towarów i usług (VAT);

b) w przypadku zmiany, o której mowa w ust. 4 lit. a) zmiana VAT następować będzie automatycznie w przypadku zmiany przepisów, bez zmian dotychczasowej kwoty netto i bez konieczności podpisywania aneksu do umowy, jednak za uprzednim pisemnym zawiadomieniem drugiej strony przy czym ta następować będzie z dniem obowiązywania nowych przepisów w tym zakresie**;

c) zmian bądź wprowadzenia cen urzędowych asortymentu objętego przedmiotem umowy w rozumieniu ustawy o cenach i aktów wykonawczych oraz ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych;

d) obniżenia urzędowej ceny zbytu nabywanego asortymentu, w przypadku nabywania od podmiotu innego niż przedsiębiorca prowadzący obrót hurtowy w rozumieniu ustawy z 6.9.2001 Prawo Farmaceutyczne;

e ) obniżenia wysokości limitu finansowania dla grupy limitowej, do której należy nabywany asortyment, w przypadku nabywania od podmiotu będącego przedsiębiorcą prowadzącym obrót hurtowy w rozumieniu ustawy z 6.9.2001 – Prawo Farmaceutyczne;

5. dopuszcza się zmianę dotyczącą okresu obowiązywania umowy (przedłużenia jej trwania), w przypadku wystąpienia mniejszej ilości przypadków chorobowych leczonych w jednostce Zamawiającego w okresie, o którym mowa w §10 jednak nie dłużej niż na okres dalszych 6 miesięcy i nie dłużej niż do pełnej realizacji przedmiotu zamówienia.

** – nie dotyczy dostaw wewnątrzwspólnotowych

— -------------------------------------------

B. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) wszystkie oferowane produkty lecznicze muszą być dopuszczone do obrotu na terenie Polski, zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami ustawy Prawo Farmaceutyczne z 6.9.2001;

2) oferowane produkty lecznicze muszą być zarejestrowane w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej aktualnym na dzień składania ofert. Na potwierdzenie wymagań Wykonawcy zobligowani są do złożenia wraz z ofertą stosownego oświadczenia;

3) każdy oferowany produkt leczniczy musi posiadać Charakterystykę Produktu Leczniczego. Na potwierdzenie wymagań Wykonawcy zobligowani są do złożenia wraz z ofertą stosownego oświadczenia, zawierającego również zapis o zobowiązaniu do niezwłocznego udostępnienia dokumentu na każde wezwanie Zamawiającego.

C. Wymagania szczegółowe dotyczące przedmiotu zamówienia: Zamawiający wymaga, aby:

a) w zakresie Pozycji 1 oraz 4 – oferowane produkty lecznicze były lekiem refundowanym o kodzie EAN lub innym kodzie odpowiadającym kodowi EAN, zawartym w aktualnym na dzień składania ofert obwieszczeniu Ministra Zdrowia zawierającym wykaz refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zawartymi w katalogu leków refundowanych stosowanych w chemioterapii, zgodnym z aktualnym na dzień składania ofert załącznikiem do zarządzenia Prezesa NFZ;

b) w zakresie Pozycji 2, 3 oraz 4 – oferowane produkty lecznicze były lekami refundowanymi o kodzie EAN lub innym kodzie odpowiadającym kodowi EAN, zawartym w aktualnym na dzień składania ofert obwieszczeniu Ministra Zdrowia zawierającym wykaz refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zawartymi w katalogu leków refundowanych stosowanych w programach lekowych, zgodnym z aktualnym na dzień składania ofert załącznikiem do zarządzenia Prezesa NFZ.