Sprzedaż, magazynowanie i dostawa na rzecz Zamawiającego zestawów odczynników do monitorowania pacjentów leczonych antyretrowirusowo – 9 części (oznaczenie sprawy: KC/AIDS/DZ/270-16/2015)

Krajowe Centrum Ds. Aids

1. Przedmiotem zamówienia jest sprzedaż, magazynowanie i dostawa na rzecz Zamawiającego zestawów odczynników do monitorowania pacjentów leczonych antyretrowirusowo – 9 części:
1) część nr 1 – dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy odczynników (testów) Immuno blot do diagnostyki wirusologicznej – testy do potwierdzania obecności przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi upośledzenia odporności typu 1 (HIV – 1) łącznie z grupą O i typu 2 (HIV-2) w ludzkiej surowicy lub osoczu typu LIA do laboratoriów referencyjnych wykonujących testy potwierdzenia dla Punktów Anonimowego i Bezpłatnego Testowania, działających w ramach umów zawartych z Krajowym Centrum ds. AIDS;
2) część nr 2 – dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy odczynników do genotypowego oznaczania lekooporności HIV na leki antyretrowirusowe (dla Warszawy) – inhibitory odwrotnej transkryptazy, inhibitory proteazy,
3) część nr 3 – dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy odczynników do genotypowego oznaczania lekooporności HIV na leki antyretrowirusowe (dla Szczecina) – inhibitory odwrotnej transkryptazy, inhibitory proteazy,
4) część nr 4 – dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy odczynników do oznaczania poziomu wiremii HIV RNA opartych na technologii Real time PCR do laboratorium wykonującego badania dla ośrodka referencyjnego leczącego pacjentów HIV/AIDS, pracującego na bazie szpitala w Warszawie, który zawarł umowę z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pt: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2012 – 2016”;
5) część nr 5 – dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy odczynników opartych na technologii Real time PCR zgodnie z aparaturą COBAS® AmpliPrep i COBAS® TaqMan® do oznaczania poziomu wiremii HIV RNA do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pt: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2012 – 2016”;
6) część nr 6 – dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy odczynników i wszystkich komponentów opartych na technologii Real time PCR zgodne z aparaturą COBAS® TaqMan® 48 do oznaczania poziomu wiremii HIV RNA do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pt: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2012 – 2016”;
7) część nr 7 – dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy odczynników i wszystkich komponentów opartych na technologii Real time PCR zgodne z aparaturą m2000rt™ i m2000sp™ do oznaczania poziomu wiremii HIV RNA do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pt: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2012 – 2016”;
8) część nr 8 – dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy odczynników do identyfikacji i oceny ilościowej limfocytów CD3/CD4 oraz CD3/CD8 metodą immunofluorescencji przy użyciu cytometrów przepływowych BD FACS Scan, BD FACS Sort i BD FACS Calibur wykorzystujących program BD Multiset oraz BD FACS Canto, w którym program BD Multiset jest częścią składową oprogramowania BD FACS Canto Software, do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali/placówek medycznych, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pt: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2012 – 2016”.
9) część nr 9 – dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy zestawu odczynników przeznaczonych do systemu zamkniętego BD FACS Count, przeznaczonego do oznaczania limfocytów w krwi pełnej, metodą immunofluorescencji nie wymagającą płukania oraz lizy erytrocytów, do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pt: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2012 – 2016”. Przedmiot zamówienia winien zostać dostarczony do wskazanego laboratorium posiadającego następującą aparaturę: Pracownia Badań Molekularnych Wielospecjalistycznej Przychodni Lekarskiej Fundacji AM, ul. Pasteura 1, 50-367 Wrocław, posiadana aparatura Cytometr Przepływowy FACS COUNT Becton Dickinson prod. 1995.
2. Szczegółowy opis poszczególnych części przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 1 do SIWZ – opis przedmiotu zamówienia i warunków jego realizacji.
3. Zamawiający wymaga realizacji zamówienia na zasadach opisanych we wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 7 do SIWZ.
4. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na dowolnie wybraną liczbę części zamówienia.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2015-09-22. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2015-08-05.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Krajowe Centrum Ds. Aids

Co?

• Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki laboratoryjne

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2015-08-05	Ogłoszenie o zamówieniu
2015-10-23	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2015-08-05)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki laboratoryjne
Wielkość lub zakres:

Część nr 1 – liczba efektywnych wyników: 200Część nr 2 – liczba efektywnych wyników: 750Część nr 3 – liczba efektywnych wyników: 850Część nr 4 – liczba efektywnych wyników: 6 200Część nr 5 – liczba efektywnych wyników: 5 600Część nr 6 – liczba efektywnych wyników: 1 650Część nr 7 – liczba efektywnych wyników: 4 100Część nr 8 – liczba efektywnych wyników: 12 500Część nr 9 – liczba efektywnych wyników: 1 400Efektywny wynik – to rzeczywista liczba pacjentów przebadanych oferowanym zestawem odczynników.3 962 037,04

Całkowita wartość zamówienia: 3 962 037,04 💰
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Odczynniki laboratoryjne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Krajowe Centrum ds. AIDS
Adres pocztowy: ul. Samsonowska 1
Kod pocztowy: 02-829
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.aids.gov.pl 🌏
E-mail: sekretariat@aids.gov.pl 📧
Telefon: +48 223317796 📞
Fax: +48 223317795 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2015-08-05 📅
Termin składania ofert: 2015-09-22 📅
Data publikacji: 2015-08-08 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2015/S 152-280106
Numer Dz.U.-S: 152
Informacje dodatkowe

Termin realizacji zamówienia Podany w pkt II.3 ogłoszenia termin realizacji zamówienia winien brzmieć: 1. Wykonawca zobowiązany będzie do dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Zamawiającego znajdującego się w lokalizacji magazynu Wykonawcy, w terminach wskazanych w treści załącznika nr 1 do SIWZ. Dostawa przedmiotu zamówienia do odbiorców docelowych winna zostać dokonana w terminie nie dłuższym niż 5 dni roboczych licząc od dnia przekazania przez Zamawiającego zapotrzebowania określającego zakres i ilość przedmiotu zamówienia oraz dane odbiorcy docelowego. 2. W trakcie realizacji umowy Wykonawca zobowiązany jest do magazynowania odczynników i wszystkich komponentów stanowiących przedmiot zamówienia w sposób zgodny z wymaganiami przepisów szczególnych, gwarantujący jego nienaruszalność przez okres wskazany w treści załącznika nr 1 do SIWZ, tj. maksymalnie do 31.12.2016 Zamawiający zastrzega sobie prawo do przeprowadzenia kontroli sposobu przechowywania odczynników po uprzednim zawiadomieniu Wykonawcy. 3. Zamawiający określa planowany termin zawarcia umowy w poszczególnych częściach zamówienia na 5.10.2015 (rzeczywisty termin zawarcia umów może być zarówno wcześniejszy, jak i późniejszy niż planowany, w zależności od przebiegu postępowania). 4. W przypadku gdy od dnia zawarcia umowy do upływu terminu na dostarczenie danej transzy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego określonego w treści załącznika nr 1 do SIWZ pozostanie mniej niż 5 dni, Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany terminu dostawy tej transzy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego na wynoszący 5 dni liczonych od dnia zawarcia umowy. Inne wymagane dokumenty Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty: 1) wypełniony formularz ofertowy, sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ, zawierający w szczególności oświadczenie o oferowanym przedmiocie zamówienia, cenie za realizację zamówienia, terminie realizacji zamówienia, okresie gwarancji, warunkach płatności, terminie związania ofertą, podwykonawcach, oraz oświadczenie o akceptacji wszystkich postanowień SIWZ i wzoru umowy bez zastrzeżeń oraz informację o częściach zamówienia, których wykonanie zostanie powierzone podwykonawcom, wraz ze wskazaniem nazw (firm) podwykonawców, na których zasoby Wykonawca powołuje się na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy PZP; 2) listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 o ochronie konkurencji i konsumentów, albo informację o tym, że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej (wzór informacji o braku przynależności do grupy kapitałowej stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ) – w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia listę lub informację, o których mowa powyżej, składa każdy z nich oddzielnie, chyba że należą do tej samej grupy kapitałowej; 3) pełnomocnictwo w oryginale lub kopii poświadczonej notarialnie, w przypadku podpisania oferty lub poświadczenia za zgodność z oryginałem kopii dokumentów przez osobę niewymienioną w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy; w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca winien złożyć: a) deklarację zgodności – oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy 93/42/EWG dla wyrobów medycznych lub dyrektywy 98/79/WE dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, których postanowienia wdraża ustawa z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876). Ponadto, dla wyrobów do diagnostyki in vitro, o których mowa w art. 21 pkt 1 i 2 ww. ustawy o wyrobach medycznych, których ocena zgodności zgodnie z art. 29 ust. 5 pkt 7 i 8 tej ustawy musi zostać przeprowadzona przy udziale jednostki notyfikowanej, Wykonawca zobowiązany jest złożyć również kopie certyfikatu/certyfikatów zgodności, wydanych przez jednostki notyfikowane, które brały udział w procedurach oceny zgodności. Powyższe dokumenty powinny jednoznacznie identyfikować oferowany przedmiot zamówienia (nazwa handlowa), b) w przypadku wyrobów do diagnostyki in vitro nie ujętych w wykazie A lub wykazie B, o których mowa w art. 21 pkt 1 i 2 ustawy o wyrobach medycznych oraz wyrobów nie będących wyrobami do samokontroli, ww. deklarację zgodności (kopię deklaracji), pozwalającą na jednoznaczną identyfikację oferowanego przedmiotu zamówienia (nazwa handlowa), c) instrukcję używania wyrobu medycznego w języku polskim, d) dokument potwierdzający określoną przez producenta testów bądź odczynników procedurę zawierającą metodykę wykonania badania diagnostycznego o ile nie jest zawarta w instrukcji używania. Inne wymagania 1. Dokumenty mogą być składane w oryginale lub w formie kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. 2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku innych podmiotów, na zasobach których wykonawca polega na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy Pzp, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio Wykonawcy lub tych podmiotów winny być poświadczane za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę lub te podmioty. 3. Dokumenty sporządzone w językach obcych winny zostać złożone wraz z tłumaczeniem na język polski. Zmiany umowy Zmiany w umowie wymagają zgody obu Stron i muszą być dokonywane w formie pisemnej, pod rygorem nieważności i mogą być dokonane jedynie w następujących przypadkach: 1) jeżeli z powodu nadzwyczajnej zmiany stosunków spełnienie świadczenia byłoby połączone z nadmiernymi trudnościami albo groziłoby jednej ze Stron rażącą stratą, a w szczególności w przypadku wystąpienia: a) gwałtownej dekoniunktury, b) ograniczenia dostępności surowców służących do wyprodukowania leków, c) globalnego wzrostu cen materiałów służących do wyprodukowania leków, 2) jeżeli z powodu okoliczności niezawinionych przez żadną ze Stron wykonanie umowy w terminie określonym w umowie, jest niemożliwe lub znacznie utrudnione, 3) zmiany stanu prawnego którejkolwiek ze Stron, niezależnego od jej woli.

Informacje dodatkowe

Termin realizacji zamówienia

Podany w pkt II.3 ogłoszenia termin realizacji zamówienia winien brzmieć:

1. Wykonawca zobowiązany będzie do dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Zamawiającego znajdującego się w lokalizacji magazynu Wykonawcy, w terminach wskazanych w treści załącznika nr 1 do SIWZ. Dostawa przedmiotu zamówienia do odbiorców docelowych winna zostać dokonana w terminie nie dłuższym niż 5 dni roboczych licząc od dnia przekazania przez Zamawiającego zapotrzebowania określającego zakres i ilość przedmiotu zamówienia oraz dane odbiorcy docelowego.

2. W trakcie realizacji umowy Wykonawca zobowiązany jest do magazynowania odczynników i wszystkich komponentów stanowiących przedmiot zamówienia w sposób zgodny z wymaganiami przepisów szczególnych, gwarantujący jego nienaruszalność przez okres wskazany w treści załącznika nr 1 do SIWZ, tj. maksymalnie do 31.12.2016 Zamawiający zastrzega sobie prawo do przeprowadzenia kontroli sposobu przechowywania odczynników po uprzednim zawiadomieniu Wykonawcy.

3. Zamawiający określa planowany termin zawarcia umowy w poszczególnych częściach zamówienia na 5.10.2015 (rzeczywisty termin zawarcia umów może być zarówno wcześniejszy, jak i późniejszy niż planowany, w zależności od przebiegu postępowania).

4. W przypadku gdy od dnia zawarcia umowy do upływu terminu na dostarczenie danej transzy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego określonego w treści załącznika nr 1 do SIWZ pozostanie mniej niż 5 dni, Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany terminu dostawy tej transzy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego na wynoszący 5 dni liczonych od dnia zawarcia umowy.

Inne wymagane dokumenty

Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:

1) wypełniony formularz ofertowy, sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ, zawierający w szczególności oświadczenie o oferowanym przedmiocie zamówienia, cenie za realizację zamówienia, terminie realizacji zamówienia, okresie gwarancji, warunkach płatności, terminie związania ofertą, podwykonawcach, oraz oświadczenie o akceptacji wszystkich postanowień SIWZ i wzoru umowy bez zastrzeżeń oraz informację o częściach zamówienia, których wykonanie zostanie powierzone podwykonawcom, wraz ze wskazaniem nazw (firm) podwykonawców, na których zasoby Wykonawca powołuje się na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy PZP;

2) listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 o ochronie konkurencji i konsumentów, albo informację o tym, że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej (wzór informacji o braku przynależności do grupy kapitałowej stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ) – w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia listę lub informację, o których mowa powyżej, składa każdy z nich oddzielnie, chyba że należą do tej samej grupy kapitałowej;

3) pełnomocnictwo w oryginale lub kopii poświadczonej notarialnie, w przypadku podpisania oferty lub poświadczenia za zgodność z oryginałem kopii dokumentów przez osobę niewymienioną w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy;

w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca winien złożyć:

a) deklarację zgodności – oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy 93/42/EWG dla wyrobów medycznych lub dyrektywy 98/79/WE dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, których postanowienia wdraża ustawa z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876). Ponadto, dla wyrobów do diagnostyki in vitro, o których mowa w art. 21 pkt 1 i 2 ww. ustawy o wyrobach medycznych, których ocena zgodności zgodnie z art. 29 ust. 5 pkt 7 i 8 tej ustawy musi zostać przeprowadzona przy udziale jednostki notyfikowanej, Wykonawca zobowiązany jest złożyć również kopie certyfikatu/certyfikatów zgodności, wydanych przez jednostki notyfikowane, które brały udział w procedurach oceny zgodności. Powyższe dokumenty powinny jednoznacznie identyfikować oferowany przedmiot zamówienia (nazwa handlowa),

b) w przypadku wyrobów do diagnostyki in vitro nie ujętych w wykazie A lub wykazie B, o których mowa w art. 21 pkt 1 i 2 ustawy o wyrobach medycznych oraz wyrobów nie będących wyrobami do samokontroli, ww. deklarację zgodności (kopię deklaracji), pozwalającą na jednoznaczną identyfikację oferowanego przedmiotu zamówienia (nazwa handlowa),

c) instrukcję używania wyrobu medycznego w języku polskim,

d) dokument potwierdzający określoną przez producenta testów bądź odczynników procedurę zawierającą metodykę wykonania badania diagnostycznego o ile nie jest zawarta w instrukcji używania.

Inne wymagania

1. Dokumenty mogą być składane w oryginale lub w formie kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku innych podmiotów, na zasobach których wykonawca polega na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy Pzp, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio Wykonawcy lub tych podmiotów winny być poświadczane za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę lub te podmioty.

3. Dokumenty sporządzone w językach obcych winny zostać złożone wraz z tłumaczeniem na język polski.

Zmiany umowy

Zmiany w umowie wymagają zgody obu Stron i muszą być dokonywane w formie pisemnej,

pod rygorem nieważności i mogą być dokonane jedynie w następujących przypadkach:

1) jeżeli z powodu nadzwyczajnej zmiany stosunków spełnienie świadczenia byłoby połączone z nadmiernymi trudnościami albo groziłoby jednej ze Stron rażącą stratą, a w szczególności w przypadku wystąpienia:

a) gwałtownej dekoniunktury,

b) ograniczenia dostępności surowców służących do wyprodukowania leków,

c) globalnego wzrostu cen materiałów służących do wyprodukowania leków,

2) jeżeli z powodu okoliczności niezawinionych przez żadną ze Stron wykonanie umowy w terminie określonym w umowie, jest niemożliwe lub znacznie utrudnione,

3) zmiany stanu prawnego którejkolwiek ze Stron, niezależnego od jej woli.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest sprzedaż, magazynowanie i dostawa na rzecz Zamawiającego zestawów odczynników do monitorowania pacjentów leczonych antyretrowirusowo – 9 części:

1) część nr 1 – dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy odczynników (testów) Immuno blot do diagnostyki wirusologicznej – testy do potwierdzania obecności przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi upośledzenia odporności typu 1 (HIV – 1) łącznie z grupą O i typu 2 (HIV-2) w ludzkiej surowicy lub osoczu typu LIA do laboratoriów referencyjnych wykonujących testy potwierdzenia dla Punktów Anonimowego i Bezpłatnego Testowania, działających w ramach umów zawartych z Krajowym Centrum ds. AIDS;

2) część nr 2 – dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy odczynników do genotypowego oznaczania lekooporności HIV na leki antyretrowirusowe (dla Warszawy) – inhibitory odwrotnej transkryptazy, inhibitory proteazy,

3) część nr 3 – dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy odczynników do genotypowego oznaczania lekooporności HIV na leki antyretrowirusowe (dla Szczecina) – inhibitory odwrotnej transkryptazy, inhibitory proteazy,

4) część nr 4 – dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy odczynników do oznaczania poziomu wiremii HIV RNA opartych na technologii Real time PCR do laboratorium wykonującego badania dla ośrodka referencyjnego leczącego pacjentów HIV/AIDS, pracującego na bazie szpitala w Warszawie, który zawarł umowę z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pt: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2012 – 2016”;

5) część nr 5 – dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy odczynników opartych na technologii Real time PCR zgodnie z aparaturą COBAS® AmpliPrep i COBAS® TaqMan® do oznaczania poziomu wiremii HIV RNA do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pt: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2012 – 2016”;

6) część nr 6 – dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy odczynników i wszystkich komponentów opartych na technologii Real time PCR zgodne z aparaturą COBAS® TaqMan® 48 do oznaczania poziomu wiremii HIV RNA do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pt: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2012 – 2016”;

7) część nr 7 – dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy odczynników i wszystkich komponentów opartych na technologii Real time PCR zgodne z aparaturą m2000rt™ i m2000sp™ do oznaczania poziomu wiremii HIV RNA do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pt: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2012 – 2016”;

8) część nr 8 – dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy odczynników do identyfikacji i oceny ilościowej limfocytów CD3/CD4 oraz CD3/CD8 metodą immunofluorescencji przy użyciu cytometrów przepływowych BD FACS Scan, BD FACS Sort i BD FACS Calibur wykorzystujących program BD Multiset oraz BD FACS Canto, w którym program BD Multiset jest częścią składową oprogramowania BD FACS Canto Software, do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali/placówek medycznych, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pt: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2012 – 2016”.

9) część nr 9 – dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy zestawu odczynników przeznaczonych do systemu zamkniętego BD FACS Count, przeznaczonego do oznaczania limfocytów w krwi pełnej, metodą immunofluorescencji nie wymagającą płukania oraz lizy erytrocytów, do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pt: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2012 – 2016”. Przedmiot zamówienia winien zostać dostarczony do wskazanego laboratorium posiadającego następującą aparaturę: Pracownia Badań Molekularnych Wielospecjalistycznej Przychodni Lekarskiej Fundacji AM, ul. Pasteura 1, 50-367 Wrocław, posiadana aparatura Cytometr Przepływowy FACS COUNT Becton Dickinson prod. 1995.

2. Szczegółowy opis poszczególnych części przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 1 do SIWZ – opis przedmiotu zamówienia i warunków jego realizacji.

3. Zamawiający wymaga realizacji zamówienia na zasadach opisanych we wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 7 do SIWZ.

4. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na dowolnie wybraną liczbę części zamówienia.

Numer części: 1
Nazwa części: KC/AIDS/DZ/270-16/2015
Wielkość lub zakres: Wszystkie informacje o częściach zamówienia wymagane do zamieszczenia w Załączniku B zawarte zostały w punkcie II.2.1). Całkowita wielkość lub zakres.

Część nr 1 – liczba efektywnych wyników: 200

Część nr 2 – liczba efektywnych wyników: 750

Część nr 3 – liczba efektywnych wyników: 850

Część nr 4 – liczba efektywnych wyników: 6 200

Część nr 5 – liczba efektywnych wyników: 5 600

Część nr 6 – liczba efektywnych wyników: 1 650

Część nr 7 – liczba efektywnych wyników: 4 100

Część nr 8 – liczba efektywnych wyników: 12 500

Część nr 9 – liczba efektywnych wyników: 1 400

Efektywny wynik – to rzeczywista liczba pacjentów przebadanych oferowanym zestawem odczynników.

Numer referencyjny: KC/AIDS/DZ/270-16/2015
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Polska.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

Warunki udziału w postępowaniu:

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp.

2. O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy, w stosunku do których brak jest podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp.

3. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia, zdolnościach finansowych lub ekonomicznych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca, w takiej sytuacji, zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia. Przedstawione dowody muszą umożliwić Zamawiającemu dokonanie oceny, czy Wykonawca będzie dysponował zasobami innych podmiotów w stopniu niezbędnym dla należytego wykonania zamówienia oraz czy stosunek łączący Wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów.

4. Wykonawca zobowiązany jest wykazać na podstawie złożonych wraz z ofertą oświadczeń i dokumentów wskazanych w ogłoszeniu o zamówieniu oraz w dziale IV SIWZ, iż spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz iż nie podlega wykluczeniu z prowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego.

5. Zamawiający dokona oceny spełnienia przez Wykonawców warunków udziału w postępowaniu na dzień składania ofert w oparciu o złożone wraz z ofertą oświadczenia i dokumenty zgodnie z formułą „spełnia/nie spełnia”.

Wymagane oświadczenia i dokumenty:

1. W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, Wykonawca zobowiązany jest złożyć oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu – sporządzone z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SIWZ.

2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, na podstawie przesłanek, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp, Wykonawca zobowiązany jest złożyć:

1) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia – sporządzone z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ;

2) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

4) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

7) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

8) Wykonawcy, którzy mają siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, a osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5—8, 10 i 11 ustawy Pzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, składają w odniesieniu do tych osób zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy Pzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym, że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

3. Oświadczenia i dokumenty, jakie mają dostarczyć Wykonawcy mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej:

1) zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 2 pkt 2-4 i 6 – Wykonawca składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

2) zamiast dokumentu, o którym mowa w ust. 2 pkt 5 i 7 – Wykonawca składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10 i 11 ustawy Pzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

3) jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa powyżej, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem, wystawionym nie wcześniej niż w terminach określonych dla poszczególnych rodzajów dokumentów.

4. Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnienie warunków udziału w postępowaniu polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy Pzp, zobowiązany jest, oprócz oświadczeń i dokumentów wymienionych powyżej, dodatkowo:

1) udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia (w oryginale lub kopii poświadczonej notarialnie, podpisane przez osobę upoważnioną do reprezentacji tego podmiotu na podstawie dokumentu rejestrowego lub pełnomocnictwa – złożonych wraz ze zobowiązaniem) – z przedstawionych dowodów winien wynikać:

a) zakres zobowiązania podmiotu trzeciego,

b) rodzaj i zakres udostępnianych zasobów,

c) sposób udostępnienia zasobów,

d) podmiot, któremu zasoby zostaną udostępnione,

e) charakter stosunku łączącego oba te podmioty,

f) okres na, który podmiot trzeci udostępnia zasoby,

g) w przypadku, gdy przedmiotem udostępnienia są zasoby nierozerwalnie związane z podmiotem ich udzielającym, niemożliwe do samodzielnego obrotu i dalszego udzielenia bez zaangażowania tego podmiotu w wykonanie zamówienia (w szczególności dotyczy to wiedzy i doświadczenia podmiotu trzeciego), taki dokument powinien zawierać wyraźne nawiązanie do uczestnictwa tego podmiotu w wykonaniu zamówienia wraz ze wskazaniem zakresu i okresu uczestnictwa podmiotu trzeciego w wykonaniu zamówienia, gwarantującego realne przekazanie zasobów, na których polega Wykonawca, tj. zgodnego z zakresem, w jakim zasoby te są wykorzystywane w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu;

2) w przypadku, gdy podmiot udostępniający Wykonawcy swoje zasoby będzie brał udział w realizacji części zamówienia – Wykonawca zobowiązany jest złożyć w odniesieniu do tego podmiotu dokumenty wymienione w ust. 2, przy czym za udział w realizacji części zamówienia uważa się każdą formę uczestnictwa podmiotu trzeciego w jego realizacji (także konsultacje i doradztwo);

3) postanowienia dotyczące Wykonawców, którzy mają siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej stosuje się odpowiednio.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, dotyczących sytuacji ekonomicznej i finansowej Wykonawca zobowiązany jest złożyć opłaconą polisę, a w przypadku jej braku, inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.

Minimalny poziom(y) standardów:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, a w tym dotyczące sytuacji ekonomicznej i finansowej – Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże, że jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia, na kwotę nie mniejszą niż wskazana w treści poniższej tabeli dla poszczególnych części zamówienia:

Część nr 1 – 10 000,00 PLN

Część nr 2 – 320 000,00 PLN

Część nr 3 – 360 000,00 PLN

Część nr 4 – 250 000,00 PLN

Część nr 5 – 360 000,00 PLN

Część nr 6 – 120 000,00 PLN

Część nr 7 – 260 000,00 PLN

Część nr 8 – 410 000,00 PLN

Część nr 9 – 60 000,00 PLN

/UWAGA: w przypadku gdy Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedną część zamówienia, w celu wykazania spełniania warunku udziału w postępowaniu, wystarczającym będzie wykazanie spełniania warunku określonego dla części o najwyższej wartości spośród części, na które składana jest oferta/,

/UWAGA: jeżeli Wykonawca, na potwierdzenie spełniania warunku, wykaże dokument wystawiony w walucie innej niż PLN, winien on dokonać przeliczenia wartości zamówienia na PLN, wg średniego kursu publikowanego przez Narodowy Bank Polski z dnia wszczęcia niniejszego postępowania, tabela A – tabela średnich kursów walut obcych/.

Zdolności techniczne i zawodowe:

W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, dotyczących posiadania wiedzy i doświadczenia Wykonawca zobowiązany jest złożyć:

1) wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie – wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie – wzór wykazu stanowi Załącznik nr 6 do SIWZ;

2) na podstawie § 1 ust. 4 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z 19.2.2013 w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. z 2013 r. poz. 231) Zamawiający określa, że dostawy, których dotyczy obowiązek wskazania przez Wykonawcę w wykazie, o którym mowa powyżej, i złożenia dowodów czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, to wyłącznie dostawy wystarczające dla potwierdzenia spełniania warunku udziału w postępowaniu opisanego w części „Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów” w pkt III.2.3 ogłoszenia o zamówieniu oraz w dziale III ust. 1 pkt 2 SIWZ (w ten sam sposób należy rozumieć również pojęcie „główne dostawy”), co oznacza, że wykaz nie musi zawierać wszystkich zrealizowanych przez Wykonawcę dostaw, w tym informacji o dostawach niewykonanych lub wykonanych nienależycie;

3) dowody, o których mowa powyżej, tj.:

a) poświadczenie, z tym że w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw okresowych lub ciągłych poświadczenie powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

b) oświadczenie Wykonawcy – jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, o którym mowa powyżej,

c) w przypadku, gdy Zamawiający jest podmiotem, na rzecz którego dostawy wskazane w wykazie zostały wcześniej wykonane, Wykonawca nie ma obowiązku przedkładania dowodów, o których mowa powyżej.

Minimalny poziom(y) standardów:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, a w tym dotyczące posiadania wiedzy i doświadczenia – Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże, że w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie – należycie wykonał, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonuje, co najmniej trzy dostawy odczynników laboratoryjnych do diagnostyki in vitro, każda o wartości brutto nie mniejszej niż wskazana w treści poniższej tabeli dla poszczególnych części zamówienia:

/UWAGA: jeżeli Wykonawca, na potwierdzenie spełniania warunku, wykaże zamówienia, których wartość wyrażona jest w walucie innej niż PLN, winien on dokonać przeliczenia wartości zamówienia na PLN, wg średniego kursu publikowanego przez Narodowy Bank Polski z dnia wszczęcia niniejszego postępowania, tabela A – tabela średnich kursów walut obcych/.

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

Wymagania dotyczące wadium:

1. Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w kwocie:

część nr 1 – 200,00 PLN

część nr 2 – 5 900,00 PLN

część nr 3 – 6 700,00 PLN

część nr 4 – 4 600,00 PLN

część nr 5 – 6 700,00 PLN

część nr 6 – 2 100,00 PLN

część nr 7 – 4 700,00 PLN

część nr 8 – 7 500,00 PLN

część nr 9 – 1 100,00 PLN

2. Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach:

1) pieniądzu;

2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym

że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym;

3) gwarancjach bankowych;

4) gwarancjach ubezpieczeniowych;

5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z 9.11.2000 o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2007 r. Nr 42, poz. 275 z późn. zm.).

3. Wadium winno zostać wniesione przed upływem terminu składania ofert, a dokument bądź dokumenty potwierdzające jego wniesienie winny zostać dołączone do oferty.

4. W przypadku składania oferty w zakresie więcej niż jednej części zamówienia, w treści dokumentu potwierdzającego wniesienie wadium winny zostać wskazane części, których oferta dotyczy, a wartość wadium winna stanowić sumę kwot wadium określonych dla wszystkich tych części.

5. Wadium wnoszone w pieniądzu winno zostać wpłacone przelewem na rachunek bankowy Zamawiającego, nr 90101010100177181391200000.

6. Skuteczne wniesienie wadium w pieniądzu, następuje z chwilą uznania środków pieniężnych na rachunku bankowym Zamawiającego, przed upływem terminu składania ofert (tj. przed upływem dnia i godziny wyznaczonej jako ostateczny termin składania ofert).

7. Z treści gwarancji/poręczenia winno wynikać bezwarunkowe zobowiązanie Gwaranta do wypłaty Zamawiającemu pełnej kwoty wadium w okolicznościach określonych w art. 46 ust. 4a i 5 ustawy Pzp na każde pisemne żądanie zgłoszone przez Zamawiającego w terminie związania ofertą.

8. Okoliczności i zasady zwrotu wadium lub jego przepadku oraz zasady jego zaliczenia na poczet zabezpieczenia należytego wykonania umowy określa ustawa Pzp.

Wymagania dotyczące zabezpieczenia należytego wykonania umowy:

1. Wykonawca, którego oferta zostanie wybrana jako najkorzystniejsza w danej części zamówienia, zobowiązany będzie do wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy, najpóźniej w dniu jej zawarcia, w kwocie odpowiadającej 3 % ceny całkowitej brutto podanej w ofercie.

2. Zabezpieczenie należytego wykonania umowy może być wnoszone w jednej lub w kilku następujących formach:

2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej,

z tym że zobowiązanie kasy jest zawsze zobowiązaniem pieniężnym;

3. Zamawiający nie wyraża zgody na wniesienie zabezpieczenia w formach określonych art. 148 ust. 2 ustawy Pzp.

4. Zamawiający zwróci 70 % zabezpieczenia w terminie 30 dni od dnia wykonania zamówienia, tj. bezusterkowego odebrania produktów przez Zamawiającego.

5. Zamawiający zwróci 30 % zabezpieczenia w terminie 14 dni od dnia upływu okresu rękojmi za wady, który ustala się na równy minimalnemu terminowi ważności na dany produkt, określony w Załączniku nr 1 do SIWZ.

6. Z treści zabezpieczenia przedstawionego w formie gwarancji/poręczenia winno wynikać, że odpowiednio bank, ubezpieczyciel lub poręczyciel wypłaci na rzecz Zamawiającego kwotę zabezpieczenia w terminie do 30 dni od wystąpienia przez Zamawiającego z pisemnym żądaniem zapłaty, na pierwsze wezwanie, bez odwołania, bez warunku, niezależnie od kwestionowania czy zastrzeżeń Wykonawcy i bez dochodzenia czy wezwanie Zamawiającego jest uzasadnione czy nie.

7. W przypadku, gdy zabezpieczenie, będzie wnoszone w formie innej niż pieniądz, Zamawiający zastrzega sobie prawo do akceptacji projektu ww. dokumentu. Dokument taki winien uwzględniać postanowienia niniejszego rozdziału oraz wzoru umowy stanowiącego załącznik do SIWZ.

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:

Płatność wynagrodzenia Wykonawcy nastąpi na podstawie faktury VAT, przelewem na rachunek bankowy wskazany przez Wykonawcę w treści faktury, w terminie do 30 dni od daty otrzymania przez Zamawiającego prawidłowo wystawionej faktury wraz z protokołem zdawczo-odbiorczym, dokumentującym przekazanie produktów leczniczych do magazynu depozytowego.

W przypadku wykonania zamówienia niezgodnie z zapisami umowy, płatność zostanie wstrzymana do czasu jej wykonania zgodnie z wymaganiami wskazanymi w treści niniejszej umowy.

Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:

Wymagania jakie musi spełniać oferta składana przez dwa lub więcej podmiotów (Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia np. konsorcja, spółki cywilne):

1) każdy z Wykonawców oddzielnie musi udokumentować brak podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Pzp oraz art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp, przy czym w przypadku spółki cywilnej dotyczyć to będzie każdego ze wspólników z osobna, a ponadto spółki cywilnej w zakresie braku zaległości z tytułu zapłaty podatku VAT, jeżeli spółka cywilna jest podatnikiem tego podatku, oraz w zakresie braku zaległości w opłacaniu składek na ubezpieczenia społeczne, gdy spółka cywilna jest pracodawcą, lub w zakresie niefigurowania we właściwych rejestrach płatników;

2) co najmniej jeden z Wykonawców lub kilku z nich łącznie muszą spełniać warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy PZP, w zakresie opisanym przez Zamawiającego;

3) oferta musi być podpisana w taki sposób, aby prawnie zobowiązywała wszystkich Wykonawców występujących wspólnie;

4) Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub do reprezentowania ich w postępowaniu oraz zawarcia umowy;

5) wszelka korespondencja oraz rozliczenia dokonywane będą wyłącznie z podmiotem występującym jako reprezentant pozostałych.

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2015-09-22 📅
Miejsce otwarcia: Siedziba Zamawiającego przy ul. Samsonowskiej 1, 02-829 Warszawa.
Miejsce: Siedziba Zamawiającego przy ul. Samsonowskiej 1, 02-829 Warszawa.
Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia: Otwarcie ofert jest jawne.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium: 1. Cena (90)
2. Termin ważności (10)
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Other
Kontakt
Punkt kontaktowy: Magdalena Spólnik
Adres internetowy: www.aids.gov.pl 🌏
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧

Odniesienie
Daty
Data rozpoczęcia: 2015-10-05 📅
Data końcowa: 2016-12-31 📅
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: KC/AIDS/DZ/270-16/2015
Informacje dodatkowe

Termin realizacji zamówienia

Podany w pkt II.3 ogłoszenia termin realizacji zamówienia winien brzmieć:

1. Wykonawca zobowiązany będzie do dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Zamawiającego znajdującego się w lokalizacji magazynu Wykonawcy, w terminach wskazanych w treści załącznika nr 1 do SIWZ. Dostawa przedmiotu zamówienia do odbiorców docelowych winna zostać dokonana w terminie nie dłuższym niż 5 dni roboczych licząc od dnia przekazania przez Zamawiającego zapotrzebowania określającego zakres i ilość przedmiotu zamówienia oraz dane odbiorcy docelowego.

2. W trakcie realizacji umowy Wykonawca zobowiązany jest do magazynowania odczynników i wszystkich komponentów stanowiących przedmiot zamówienia w sposób zgodny z wymaganiami przepisów szczególnych, gwarantujący jego nienaruszalność przez okres wskazany w treści załącznika nr 1 do SIWZ, tj. maksymalnie do 31.12.2016 Zamawiający zastrzega sobie prawo do przeprowadzenia kontroli sposobu przechowywania odczynników po uprzednim zawiadomieniu Wykonawcy.

3. Zamawiający określa planowany termin zawarcia umowy w poszczególnych częściach zamówienia na 5.10.2015 (rzeczywisty termin zawarcia umów może być zarówno wcześniejszy, jak i późniejszy niż planowany, w zależności od przebiegu postępowania).

4. W przypadku gdy od dnia zawarcia umowy do upływu terminu na dostarczenie danej transzy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego określonego w treści załącznika nr 1 do SIWZ pozostanie mniej niż 5 dni, Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany terminu dostawy tej transzy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego na wynoszący 5 dni liczonych od dnia zawarcia umowy.

Inne wymagane dokumenty

Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:

1) wypełniony formularz ofertowy, sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ, zawierający w szczególności oświadczenie o oferowanym przedmiocie zamówienia, cenie za realizację zamówienia, terminie realizacji zamówienia, okresie gwarancji, warunkach płatności, terminie związania ofertą, podwykonawcach, oraz oświadczenie o akceptacji wszystkich postanowień SIWZ i wzoru umowy bez zastrzeżeń oraz informację o częściach zamówienia, których wykonanie zostanie powierzone podwykonawcom, wraz ze wskazaniem nazw (firm) podwykonawców, na których zasoby Wykonawca powołuje się na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy PZP;

2) listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 o ochronie konkurencji i konsumentów, albo informację o tym, że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej (wzór informacji o braku przynależności do grupy kapitałowej stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ) – w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia listę lub informację, o których mowa powyżej, składa każdy z nich oddzielnie, chyba że należą do tej samej grupy kapitałowej;

3) pełnomocnictwo w oryginale lub kopii poświadczonej notarialnie, w przypadku podpisania oferty lub poświadczenia za zgodność z oryginałem kopii dokumentów przez osobę niewymienioną w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy;

w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca winien złożyć:

a) deklarację zgodności – oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy 93/42/EWG dla wyrobów medycznych lub dyrektywy 98/79/WE dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, których postanowienia wdraża ustawa z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876). Ponadto, dla wyrobów do diagnostyki in vitro, o których mowa w art. 21 pkt 1 i 2 ww. ustawy o wyrobach medycznych, których ocena zgodności zgodnie z art. 29 ust. 5 pkt 7 i 8 tej ustawy musi zostać przeprowadzona przy udziale jednostki notyfikowanej, Wykonawca zobowiązany jest złożyć również kopie certyfikatu/certyfikatów zgodności, wydanych przez jednostki notyfikowane, które brały udział w procedurach oceny zgodności. Powyższe dokumenty powinny jednoznacznie identyfikować oferowany przedmiot zamówienia (nazwa handlowa),

b) w przypadku wyrobów do diagnostyki in vitro nie ujętych w wykazie A lub wykazie B, o których mowa w art. 21 pkt 1 i 2 ustawy o wyrobach medycznych oraz wyrobów nie będących wyrobami do samokontroli, ww. deklarację zgodności (kopię deklaracji), pozwalającą na jednoznaczną identyfikację oferowanego przedmiotu zamówienia (nazwa handlowa),

c) instrukcję używania wyrobu medycznego w języku polskim,

d) dokument potwierdzający określoną przez producenta testów bądź odczynników procedurę zawierającą metodykę wykonania badania diagnostycznego o ile nie jest zawarta w instrukcji używania.

Inne wymagania

1. Dokumenty mogą być składane w oryginale lub w formie kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku innych podmiotów, na zasobach których wykonawca polega na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy Pzp, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio Wykonawcy lub tych podmiotów winny być poświadczane za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę lub te podmioty.

3. Dokumenty sporządzone w językach obcych winny zostać złożone wraz z tłumaczeniem na język polski.

Zmiany umowy

Zmiany w umowie wymagają zgody obu Stron i muszą być dokonywane w formie pisemnej,

pod rygorem nieważności i mogą być dokonane jedynie w następujących przypadkach:

1) jeżeli z powodu nadzwyczajnej zmiany stosunków spełnienie świadczenia byłoby połączone z nadmiernymi trudnościami albo groziłoby jednej ze Stron rażącą stratą, a w szczególności w przypadku wystąpienia:

a) gwałtownej dekoniunktury,

b) ograniczenia dostępności surowców służących do wyprodukowania leków,

c) globalnego wzrostu cen materiałów służących do wyprodukowania leków,

2) jeżeli z powodu okoliczności niezawinionych przez żadną ze Stron wykonanie umowy w terminie określonym w umowie, jest niemożliwe lub znacznie utrudnione,

3) zmiany stanu prawnego którejkolwiek ze Stron, niezależnego od jej woli.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza przy Prezesie Urzędu Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48 224587801 📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Fax: +48 224587700 📠
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Każdemu Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu niniejszego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy PZP, przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w dziale VI ustawy PZP.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SIWZ przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy PZP.

3. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy PZP czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy PZP.

4. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy PZP, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.

6. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania, za pomocą jednego ze sposobów określonych w art. 27 ust. 2 ustawy PZP.

7. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 ustawy PZP, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.

8. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a w przypadku postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej.

9. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w ust. 7 i 8 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Departament Odwołań Urzędu Zamówień Publicznych
Źródło: OJS 2015/S 152-280106 (2015-08-05)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2015-10-23)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 3 474 568,50 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2015-10-23 📅
Data publikacji: 2015-10-28 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2015/S 209-379417
Odnosi się do ogłoszenia: 2015/S 152-280106
Numer Dz.U.-S: 209

Obiekt
Zakres zamówienia
Wartość szacunkowa bez VAT: 371 876 💰
722 114 💰

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2015-10-14 📅
Nazwa: TK Biotech Tomasz Kamiński
Adres pocztowy: ul. Królewicza Jakuba 40
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-956
Kraj: Polska 🇵🇱

2️⃣
Data zawarcia umowy: 2015-10-09 📅
Nazwa: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Postępu 21B
Kod pocztowy: 02-676

3️⃣

4️⃣
Nazwa: Roche Diagnostics Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Wybrzeże Gdyńskie 6B
Kod pocztowy: 01-531

5️⃣
Nazwa: Diag-Med Grażyna Konecka
Adres pocztowy: ul. Ryżowa 51
Kod pocztowy: 02-495
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Każdemu Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu niniejszego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp, przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w dziale VI ustawy Pzp.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SIWZ przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy Pzp.

3. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy Pzp.

4. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

6. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania, za pomocą jednego ze sposobów określonych w art. 27 ust. 2 ustawy Pzp.

7. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 ustawy Pzp, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.

8. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a w przypadku postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej.

Źródło: OJS 2015/S 209-379417 (2015-10-23)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Różne produkty lecznicze (>20)

Odczynniki i środki kontrastowe (>20)

Nośniki kontrastu rentgenowskiego (2)
Odczynniki chemiczne (>20)
Odczynniki do badania krwi (7)
Odczynniki do elektroforezy
Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi (1)
Odczynniki izotopowe (3)
Odczynniki laboratoryjne (>20)
Odczynniki urologiczne