Sukcesywna dostawa odczynników laboratoryjnych wraz z dzierżawą analizatorów dla Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej – Szpital im. dr. J. Dietla w Krynicy-Zdroju ul. Kraszewskiego 142, 33-380 Krynica-Zdrój w terminie 12 miesięcy (w przypadku pakietu nr 4 ) oraz 24 miesięcy (w przypadku pozostałych pakietów ) od daty podpisania umowy

Wielkość lub zakres

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów do Centralnego Laboratorium Analitycznego SPZOZ - Szpitala im. dr J. Dietla w Krynicy – Zdroju według 13 pakietów zgodnie z asortymentem i ilościami opisanymi w załączniku nr 3 do niniejszej specyfikacji oraz zgodnie z przepisami obowiązującymi w tym zakresie.Zamówienie składa się z 13 części (pakietów).Pakiet nr 1 – sukcesywna dostawa odczynników biochemicznych wraz z dzierżawą analizatora biochemicznego na okres 24 miesięcy od dnia podpisania umowyPakiet nr 2 –sukcesywna dostawa odczynników immunochemicznych (metodą chemiluminescencji) wraz z dzierżawą analizatora immunochemicznego na okres 24 miesięcy od dnia podpisania umowyPakiet nr 3 –sukcesywna dostawa odczynników immunochemicznych (metodą enzymoimmunofluorescencyjną) wraz z dzierżawą analizatora immunochemicznego na okres 24 miesięcy od dnia podpisania umowyPakiet nr 4 – sukcesywna dostawa odczynników wraz z dzierżawą dwóch analizatorów hematologicznych 5 diff, z podajnikiem na okres 12 miesięcy od dnia podpisania umowyPakiet nr 5 –sukcesywna dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatora do koagulologii na okres 24 miesięcy od dnia podpisania umowyPakiet nr 6 – sukcesywna dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatora parametrów krytycznych (RKZ, elektolitów, wybranych metabolitów) na okres 24 miesięcy od dnia podpisania umowyPakiet nr 7 - sukcesywna dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatora służącego do oznaczania glukozy i HbA1C na okres 24 miesięcy od dnia podpisania umowyPakiet nr 8 -sukcesywna dostawa testów paskowych do analizy moczu na aparacie LabuReader wraz z materiałem kontrolnym na okres 24 miesiący od dnia podpisania umowyPakiet nr 9 - sukcesywna dostawa szybkich testów diagnostycznych na okres 24 miesięcy od dnia podpisania umowyPakiet nr 10 - sukcesywna dostawa odczynników do badań serologicznych metodą aglutynacji kolumnowej wraz z dzierżawą inkubatora (odczynniki kompatybilne z wirówką ID-CERTIGUGE oraz Pipeta ID-Pipettor FP-4, które stanowią własność Zamawiajacego) na okres 24 miesięcy od dnia podpisania umowyPakiet nr 11 - sukcesywna dostawa odczynników służących do wykonywania badań z zakresy serologii transfuzjologicznej na okres 24 miesięcy od dnia podpisania umowyPakiet nr 12 - sukcesywna dostawa testów do szybkiej identyfikacji drobnoustrojów na okres 24 miesięcy od dnia podpisania umowyPakiet nr 13 - sukcesywna dostawa testów do identyfikacji drobnoustrojów na okres 24 miesięcy od dnia podpisania umowyZamawiający dopuszcza złożenie ofert częściowych (13 pakietów). Każdy Wykonawca może złożyć ofertę na wszystkie pakiety lub na każdy pakiet z osobna.Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert na wybrane pozycje z pakietu.Oferta musi zawierać pełen asortyment zarówno wymaganego sprzętu jak i odczynników, kontroli i wszystkich pozostałych materiałów niezbędnych do pracy aparatu a wyszczególnionych w danym pakiecie. Zamawiający nie dopuszcza dzielenia pakietu na części.

Informacje dodatkowe

TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA

Zamawiający wymaga, aby zamówienia realizowane było przez okres:

— pakiety: 1,2,3,5,6,7,8,9,10,11,12,13, - od dnia podpisania umowy przez okres 24 miesięcy

— pakiety: 4 - od dnia podpisania umowy przez okres 12 miesięcy

INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU

1) W zakresie wykazania spełnienia przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć: oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu.

2) W celu wykazania, że Wykonawca posiada niezbędną wiedzę i doświadczenie, Wykonawca zobowiązany jest przedłożyć

— Wykaz wykonanych w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, dostaw odczynników i materiałów zużywalnych do testów biochemicznych dla podmiotów świadczących usługi medyczne wraz z dokumentami potwierdzającymi należyte wykonanie zamówienia (wg zał. nr 5 do SIWZ).

3) W celu wykazania, że Wykonawca dysponuje niezbędnym potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, Wykonawca zobowiązany jest przedłożyć:

— oświadczenie, że Wykonawca zapewni udział w realizacji zamówienia, co najmniej jednej osoby, która przeprowadzi szkolenie personelu szpitala w zakresie obsługi dostarczonych analizatorów (zał. nr 1 do SIWZ)

4) W celu wykazania, że Wykonawca Znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia.

— oświadczenie stanowiące (zał. nr 2 do SIWZ)

5) W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, Wykonawca zobowiązany jest przedłożyć:

— oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia (według wzoru oświadczenia – załącznik nr 2 do SIWZ),

— aktualny odpis z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.

— aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

— aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

— aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

— aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

— Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej tj. lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji, że nie należy do grupy kapitałowej - zał. Nr 7 do SIWZ.

Dokumenty mogą być przedstawione w formie oryginału lub kopii poświadczonych za zgodność z oryginałem przez wykonawcą. W przypadku podpisywania oferty lub poświadczania za zgodność z oryginałem kopii dokumentów przez osob(ę)y nie wymienion(ą)e w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, należy do oferty dołączyć stosowne pełnomocnictwo. W przypadku udzielenia pełnomocnictwa, wymagana jest forma, rodzaj i zakres pełnomocnictwa właściwy do poszczególnych czynności.

6) Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt V. 5)

7) W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, odpowiadają określonym przez Zamawiającego wymaganiom należy przedłożyć:

Zgłoszenie do rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem zgodności CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności lub certyfikat CE.

Świadectwa rejestracji (pozwolenia Ministra Zdrowia na dopuszczenie do obrotu) dla każdego oferowanego produktu.

Dokumenty potwierdzajace dostarczenie odczynników zapewniajace transport w temperaturze 2 st. C do 8 st. C./zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r./ w przypadku odczynników, do ktrórych powyższy wymóg jest zgodny z zaleceniami producenta.

Oświadczenie, że oferowane odczynniki spełaniają wymagania określone przez IHiT w Warszawie(dotyczy pakkietu nr 10,11). Na potwierdzenie Zamawiajacy wymaga dostarczenia opinii wydanej przez IHiT w Warszawie. Jednocześnie w przypadku gdy walidacja odczynników tego nie potwierdzi Wykonawca poniesie wszelkie koszty związane z ich wysłaniem i kontrolą przeprowadzoną przez właściwą jednostkę nadrzędną

zamawiający żąda od wykonawcy dostarczenia certyfikatów potwierdzających przynależność zgodną z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro wraz ze zam. rozp. M.Z. z dnia 10 kwietnia 2012 roku, odczynników:

do wykazu A: Odczynnik monoklonalny anty-A,anty-B,anty-D, anty-C, anty-c, anty-E,

anty-e,anty-K, papaina, standard anty-D, krwinki wzorcowe do układu AB0

do wykazu B: Standaryzowane krwinki wzorcowe do wykrywania przeciwciał, Surowica antyglobulinowa poliwalentna, Odczynnik anty-IgG, Standaryzowane krwinki, opłaszczone do kontroli BTA

Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

— dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

d) zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert - albo oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się takiego zaświadczenia

Pozostałe dokumenty i oświadczenia, które oferta powinna zawierać:

— wypełniony formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 1 do niniejszej SIWZ

— upoważnienie do podpisania oferty o ile to nie wynika z innych dokumentów,

Krótki opis

Sukcesywna dostawa odczynników do badań serologicznych metodą aglutynacji kolumnowej wraz z dzierżawą inkubatora (odczynniki kompatybilne z wirówką ID-CERTIGUGE oraz Pipeta ID-Pipettor FP-4, które stanowią własność Zamawiajacego) na okres 24 miesięcy od dnia podpisania umowy.

Informacje dodatkowe

Zamawiający dokonał zmiany w treści SIWZ dotyczącej kryteriów oceny ofert, i tak było po zmianach:

XIII. Opis kryteriów i sposobu oceny ofert – dotyczy pakietów I,II,III,IV,V,VI,VII,VIII,IX,X,XII,XIII

1. Cena brutto 97 %

2. Termin dostawy w trybie pilnym (na cito) 3 %

Ad. 1: Cena brutto

V. Ceny przetargowe będą stałe z wyjątkiem cen urzędowych do czasu ogłoszenia zmian cen urzędowych decyzją właściwego Ministra. W przypadku ustawowej zmiany stawki VAT cena netto nie ulegnie zmianie, cena brutto zostanie obliczona zgodnie z obowiązującą stawką VAT tj. może ulec obniżeniu lub podwyższeniu w stosunku do ceny brutto wskazanej w ofercie.

VI. Kryterium ceny obliczane będzie wg ceny brutto, w której Wykonawca uwzględni koszty transportu, podatek VAT, opłaty celne itp.

VII. Oferta o najniższej cenie otrzyma 98 pkt. Oferty o wyższej cenie otrzymają proporcjonalnie mniej punktów wg wzoru:

cena najniższa

Ilość punktów w kryterium CENA = ------------------------------- x 97 =

cena badanej oferty

Ad. 2: Termin dostawy w trybie pilnym (max. 48 h)

Termin dostawy – 3 %

Termin dostawy w trybie pilnym liczony w godzinach.

Sposób przyznania punktów w kryterium „termin dostawy w trybie pilnym”

1. Termin dostawy do 24 godzin – 3 punkty

2. Termin dostawy od 24 godzin do 36 godzin – 2 punkt

3. Termin dostawy od 36 godzin do 48 godzin – 1 punkt

Ocena końcowa oferty, to suma punktów uzyskanych przez ofertę w poszczególnych kryteriach.

W sytuacji, gdy Zamawiający nie będzie mógł dokonać wyboru oferty najkorzystniejszej z uwagi na to, że dwie lub więcej ofert przedstawia taki sam bilans ceny i innych kryteriów oceny ofert, spośród tych ofert wybierze ofertę z niższa ceną. Jeżeli zaś złożono oferty o takiej samej cenie, Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy złożyli te oferty, do złożenia w określonym przez niego terminie ofert dodatkowych. Wykonawcy, składający oferty dodatkowe, nie mogą zaoferować cen wyższych niż zaoferowane w złożonych ofertach.

XIII.A. Opis kryteriów i sposobu oceny ofert – dotyczy pakietu nr XI.

X. Opis kryteriów i sposobu ceny ofert

XIII.1. Do oceny pakietu nr XI zostanie zastosowane następujące kryterium oceny:

Kryterium

Ranga

CENA

40 %

Ocena techniczna jakość

60 %

XIII.2. Ocena ofert zostanie przeprowadzona wyłącznie w oparciu o przedstawione wyżej kryteria.

XIII.3. Za ofertę najkorzystniejszą uznana zostanie oferta z najwyższą ilością punktów. Pozostałym Oferentom, spełniającym wymagania kryterialne przypisana zostanie odpowiednio mniejsza ( proporcjonalnie mniejsza ) ilość punktów.

XIII.4. Punkty przyznawane za podane w pkt XIII.2. kryteria będą liczone według następujących wzorów:

CENA – I KRYTERIUM

najkorzystniejsza cena (brutto) spośród zakwalifikowanych ofert

CENA ------------------------------------------------------------------------------------ X waga procentowa X 100

cena danej oferty (brutto)

przy przeliczaniu ceny w ramach tego kryterium Zamawiający zastosuje ceny brutto zgodnie ze wzorem

w ramach oceny oferty z zastosowaniem przedmiotowego kryterium oraz zamieszczonego powyżej wzoru Wykonawca może otrzymać maksymalnie 40 pkt.

JAKOŚĆ – II KRYTERIUM – dotyczy pakietu nr XI

ilość punktów uzyskana za jakość w badanej ofercie

JAKOŚĆ ------------------------------------------------------------------------------------ X waga procentowa X 100

największa ilość punktów uzyskana w kryterium jakość

IV. w ramach oceny oferty z zastosowaniem przedmiotowego kryterium oraz zamieszczonego powyżej wzoru Wykonawca może otrzymać maksymalnie 60 pkt

V. ocena jakości dokonana zostanie na podstawie dostarczonych pozytywnych opinii, że zaoferowane odczynniki oraz krwinki (wszystkie wymienione w pakiecie nr XI od 1-20) służące do wykonywania badań z zakresu serologii transfuzjologicznej, były testowane i posiadają pozytywną opinię Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie.

VI. oceny dokona komisja przetargowa

X.7. Obliczenia będą dokonywane z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku.

X.8. Sposób oceny jakości: obliczenie ilości przyznanych punktów w kryterium jakość nastąpi na podstawie oceny punktowej powołanej przez Dyrektora SPZOZ Szpitala im. dr J. Dietla w Krynicy-Zdroju komisji oceniającej oferowany asortyment z danych ofert na podstawie przekazanych opinii w ramach pakietu nr XI – wg następujących zasad:

WAGA PUNKTOWA:

Pozytywna opinia Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie: 0 – 3 pkt

Za każdą dostarczoną pozytywną opinię IHiT w Warszawie Wykonawca otrzyma 3 pkt. Zamawiający punktował będzie opinie dostarczone dla wszystkich pozycji pakietu nr XI co daje maksymalną ilość 60 punktów ( po 3 pkt dla każdej pozycji)

Za brak w/w opinii dla danej pozycji Wykonawca otrzyma 0 pkt.

Informacje o terminach składania odwołań

Publicznych w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 Prawa zamówień publicznych,albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu i wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej. Odwołanie wobec czynności innych niż określone powyżej, wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. Jeżeli zamawiający, mimo takiego obowiązku, nie wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej odwołanie wnosi się nie później niż w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia i 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia. Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.