54zp16 Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego o wartości powyżej 10 000 000 EUR na dostawy produktów farmaceutycznych dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. M. Kopernika w Łodzi

Informacje dodatkowe

1. Zamawiający wymaga, by oferowane produkty farmaceutyczne spełniały wymogi określone obowiązującym

prawem, zostały dopuszczone do obrotu handlowego i posiadały wymagane prawem ważne dokumenty,

stwierdzające dopuszczenie do stosowania na terenie Polski.

2. Zamawiający dopuszcza zmianę wielkości opakowania, z zastrzeżeniem, że jest ona podzielna przez

wielkość zaoferowanego opakowania. Wówczas Wykonawca jest zobowiązany odpowiednio przeliczyć

ilość zamawianą i nanieść stosowne zmiany w kolumnie pt. „Ilość opakowań”, „J.M.” i „Nazwa handlowa”

oferowanego przedmiotu zamówienia – podając wielkość oferowanego opakowania, zaokrąglając do drugiego

miejsca po przecinku. Oferta złożona bez zastosowania się do powyższych wskazań podlegać będzie

odrzuceniu w trybie art. 89 ust.1 pkt.2 jako niezgodna z treścią siwz.

3. W zakresie zaoferowanego preparatu cytostatycznego Wykonawca zobowiązuje się do przedstawienia na

żądanie zamawiającego danych dotyczących gęstości preparatu [ g / cm3, w temperaturze pokojowej ]; masy

substancji pomocniczych w [gramach]; oraz stabilności fizyko – chemicznej preparatu po pierwszym nakłuciu

korka oraz stabilności fizyko-chemicznej gotowego do użytku preparatu.

Zmiany umowy

1. 1. W trakcie obowiązywania umowy strony dopuszczają zmiany cen produktów farmaceutycznych będących

przedmiotem umowy wyłącznie w przypadkach:

a. W przypadku zmiany stawki podatku VAT Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany cen brutto produktów

leczniczych nabywanych na podstawie niniejszej umowy przy pozostawieniu cen netto bez zmian. Zmiana nie

wymaga sporządzenia aneksu w formie pisemnej, ewentualnie strony mogą zawrzeć aneks porządkujący na

wniosek którejkolwiek ze stron.

b. zmiany cen urzędowych leków, w tym cen zbytu produktów farmaceutycznych stanowiących podstawę limitu

w danej grupie limitowej, w granicach obniżenia lub podwyższenia cen;

c. wydania decyzji administracyjnej o objęciu produktu farmaceutycznego refundacją lub zmiany tej decyzji; a

także zmiany poziomu refundacji leków,

d. zmiany produktu farmaceutycznego stanowiącego podstawę limitu w danej grupie limitowej,

e. pogorszenia relacji PLN w stosunku do waluty obcej (EURO, USD lub CHF) mającej wpływ na cenę

przedmiotu zamówienia o więcej niż 20 % w stosunku do wartości kursu z dnia złożenia oferty przez Wykonawcę

w sytuacji gdy przedstawi on Zamawiającemu dokumenty wskazujące jednoznacznie na związek przyczynowo

skutkowy pomiędzy zmianą kursu waluty,

a bezpośrednimi, zwiększonymi kosztami które musi ponieść Wykonawca realizując przedmiot umowy;

f. zmiany cen na korzyść Zamawiającego.

2. Zmiany cen, o których mowa w ust. 1, za wyjątkiem następujących automatycznie zmian: zmiany, która

jest wynikiem zmiany stawki podatku VAT oraz zmiany, która jest wynikiem obniżenia poziomu refundacji

skutkującego obniżeniem ceny na korzyść Zamawiającego, mogą nastąpić jedynie na mocy pisemnego

aneksu podpisanego przez obie strony umowy. Brak dojścia stron do porozumienia w terminie 30 dni

od daty otrzymania przez jedną ze stron uzasadnionej, pisemnej propozycji od drugiej strony w sprawie

zawarcia aneksu zmieniającego cenę (ceny), upoważnia Zamawiającego do rozwiązania umowy ze skutkiem natychmiastowym, w całości lub w części, bez prawa Wykonawcy do jakichkolwiek roszczeń z tego tytułu. Tam

gdzie zmiana następuje automatycznie, strony mogą zawrzeć aneks porządkujący, określający nową wysokość

ceny.

3. O propozycji zmiany cen produktów farmaceutycznych, o której mowa w ust. 1 strona zainteresowana zmianą

winna pisemnie poinformować drugą stronę załączając stosowny projekt aneksu, wraz z uzasadnieniem, o

którym mowa w ust. 2 obejmujący propozycje nowych cen wraz

z wykazem produktów farmaceutycznych, których te zmiany będą dotyczyć, wyznaczając stosowny termin do

akceptacji zmian, nie krótszy jednak niż 30 dniowy od otrzymania uzasadnionej, pisemnej propozycji przez

drugą stronę.

4. Całkowita wartość umowy brutto w całym okresie obowiązywania umowy może ulec zwiększeniu jedynie

w zakresie proporcjonalnym do ewentualnej podwyżki stawki podatku VAT, jeśli będzie miała w czasie

obowiązywania umowy miejsce. Zamawiający może jednak postanowić, wedle swojego uznania, że pozostawia

całkowitą wartość umowy brutto na dotychczasowym poziomie przy jednoczesnym odpowiednim skróceniu

czasu obowiązywania umowy lub zmniejszeniu ilości nabywanych produktów leczniczych.

5. Ponadto Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany treści istotnych postanowień umowy na zasadach

określonych w art. 144 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych,

a Wykonawca wyraża na to zgodę, w następujących przypadkach:

a/ wydłużenia okresu trwania umowy na czas określony do 1 roku, z tym zastrzeżeniem iż łączny okres

obowiązywania umowy nie może trwać dłużej niż 4 lata – w przypadku niewyczerpania całości asortymentu

określonego w Załączniku nr 1 w terminie na jaki umowa została zawarta, przy zachowaniu ogólnej wartości

brutto umowy bez zmian;

b/ zmiany wielkości opakowania, dawki lub postaci w uzasadnionych przypadkach, na przykład

w sytuacji wprowadzenia przez producenta/producentów danego produktu innych niż wskazane w załączniku do

umowy opakowania, dawki lub postaci lub w innym uzasadnionym przypadku,

z zachowaniem zasady proporcjonalności w stosunku do ceny objętej umową, pod warunkiem uprzedniego

wyrażenia zgody przez Kierownika Apteki Szpitalnej, na czas ustalony z Kierownikiem Apteki Szpitalnej, jeżeli

zmiana ta będzie wprowadzona na czas dłuższy niż 30 dni,

c/ wprowadzenia w miejsce produktu wskazanego w załączniku nr 1 do umowy odpowiednika chemicznego

tego samego lub innego producenta po cenie nie wyższej niż cena zawarta

w umowie za dany produkt, w wypadku gdy będzie to uzasadnione:

— potrzebami terapeutycznymi; lub

— brakiem produktu w „oryginalnym” opakowaniu, dawce lub postaci, lub

— zmianami na listach refundacyjnych, lub

— zmianą produktu farmaceutycznego stanowiącego podstawę limitu w danej grupie limitowej.

d/ zmianę ilości poszczególnych pozycji w pakietach w sytuacji gdy:

— nastąpi zmiana w zakresie liczby pacjentów korzystających ze świadczeń zdrowotnych Zamawiającego, bądź;

— wymagać tego będzie prawidłowa realizacja przez Zamawiającego zadań polegających na wykonywaniu

świadczeń zdrowotnych, bądź;

— w wyniku zmiany prawa możliwe będzie dzięki temu podniesienie poziomu/jakości świadczeń wykonywanych

przez Zamawiającego, bądź;

— w innych sytuacjach uzasadnionych wykonywaną przez Zamawiającego działalnością medyczną

e/ wprowadzenia na rynek nowego, tańszego zamiennika produktu farmaceutycznego. Wówczas Zamawiający

ma prawo zażądać zmiany zaproponowanego w ofercie produktu farmaceutycznego na nowy, tańszy

zamiennik, a w przypadku odmowy Wykonawcy Zamawiający ma prawo skorzystać z uprawnień określonych w

§ 7 ust. 2 zdanie drugie, stosowanym odpowiednio.

6. Zmiana istotnych postanowień umowy, o których mowa w ust. 5, wymaga zgody obu stron umowy wyrażonej

w formie pisemnej pod rygorem nieważności (aneks do umowy).

7. W przypadku konieczności zmiany wielkości opakowania, dawki lub postaci, w okresie krótszym niż 30 dni,

w sytuacji gdy zmiana taka będzie spowodowana zmianami u producenta danego produktu lub inną pilną i

zasadną potrzebą, strony dopuszczają wprowadzenie takiej zmiany, bez konieczności podpisywania aneksu,

jednakże na pisemny wniosek Kierownika Apteki Szpitalnej lub po uzyskaniu pisemnej zgody Kierownika Apteki

Szpitalnej 8. W przypadku zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust.

3-5 ustawy z 10.10.2002 o minimalnym wynagrodzeniu za pracę, bądź zmiany zasad

podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na

ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, Zamawiający dopuszcza podwyżkę cen jednostkowych asortymentu

stanowiącego przedmiot zamówienia pod warunkiem, że Wykonawca w sposób nie budzący wątpliwości

wykaże, że zmiany powyższe mają wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę, wraz z

dokładnym wyliczeniem wskazującym na uzasadniony zakres podwyżki.

Informacje dodatkowe

1. Zamawiający wymaga, by oferowane produkty farmaceutyczne spełniały wymogi określone obowiązującym

prawem, zostały dopuszczone do obrotu handlowego i posiadały wymagane prawem ważne dokumenty,

stwierdzające dopuszczenie do stosowania na terenie Polski.

2. Zamawiający dopuszcza zmianę wielkości opakowania, z zastrzeżeniem, że jest ona podzielna przez

wielkość zaoferowanego opakowania. Wówczas Wykonawca jest zobowiązany odpowiednio przeliczyć

ilość zamawianą i nanieść stosowne zmiany w kolumnie pt. „Ilość opakowań”, „J.M.” i „Nazwa handlowa”

oferowanego przedmiotu zamówienia – podając wielkość oferowanego opakowania, zaokrąglając do drugiego

miejsca po przecinku. Oferta złożona bez zastosowania się do powyższych wskazań podlegać będzie

odrzuceniu w trybie art. 89 ust.1 pkt.2 jako niezgodna z treścią siwz.

3. W zakresie zaoferowanego preparatu cytostatycznego Wykonawca zobowiązuje się do przedstawienia na

żądanie zamawiającego danych dotyczących gęstości preparatu [ g / cm3, w temperaturze pokojowej ]; masy

substancji pomocniczych w [gramach]; oraz stabilności fizyko – chemicznej preparatu po pierwszym nakłuciu

korka oraz stabilności fizyko-chemicznej gotowego do użytku preparatu.

Zmiany umowy

1. 1. W trakcie obowiązywania umowy strony dopuszczają zmiany cen produktów farmaceutycznych będących

przedmiotem umowy wyłącznie w przypadkach:

a. W przypadku zmiany stawki podatku VAT Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany cen brutto produktów

leczniczych nabywanych na podstawie niniejszej umowy przy pozostawieniu cen netto bez zmian. Zmiana nie

wymaga sporządzenia aneksu w formie pisemnej, ewentualnie strony mogą zawrzeć aneks porządkujący na

wniosek którejkolwiek ze stron.

b. zmiany cen urzędowych leków, w tym cen zbytu produktów farmaceutycznych stanowiących podstawę limitu

w danej grupie limitowej, w granicach obniżenia lub podwyższenia cen;

c. wydania decyzji administracyjnej o objęciu produktu farmaceutycznego refundacją lub zmiany tej decyzji; a

także zmiany poziomu refundacji leków,

d. zmiany produktu farmaceutycznego stanowiącego podstawę limitu w danej grupie limitowej,

e. pogorszenia relacji PLN w stosunku do waluty obcej (EURO, USD lub CHF) mającej wpływ na cenę

przedmiotu zamówienia o więcej niż 20 % w stosunku do wartości kursu z dnia złożenia oferty przez Wykonawcę

w sytuacji gdy przedstawi on Zamawiającemu dokumenty wskazujące jednoznacznie na związek przyczynowo

skutkowy pomiędzy zmianą kursu waluty,

a bezpośrednimi, zwiększonymi kosztami które musi ponieść Wykonawca realizując przedmiot umowy;

f. zmiany cen na korzyść Zamawiającego.2. Zmiany cen, o których mowa w ust. 1, za wyjątkiem następujących automatycznie zmian: zmiany, która

jest wynikiem zmiany stawki podatku VAT oraz zmiany, która jest wynikiem obniżenia poziomu refundacji

skutkującego obniżeniem ceny na korzyść Zamawiającego, mogą nastąpić jedynie na mocy pisemnego

aneksu podpisanego przez obie strony umowy. Brak dojścia stron do porozumienia w terminie 30 dni

od daty otrzymania przez jedną ze stron uzasadnionej, pisemnej propozycji od drugiej strony w sprawie

zawarcia aneksu zmieniającego cenę (ceny), upoważnia Zamawiającego do rozwiązania umowy ze skutkiem

natychmiastowym, w całości lub w części, bez prawa Wykonawcy do jakichkolwiek roszczeń z tego tytułu. Tam

gdzie zmiana następuje automatycznie, strony mogą zawrzeć aneks porządkujący, określający nową wysokość

ceny.

3. O propozycji zmiany cen produktów farmaceutycznych, o której mowa w ust. 1 strona zainteresowana zmianą

winna pisemnie poinformować drugą stronę załączając stosowny projekt aneksu, wraz z uzasadnieniem, o

którym mowa w ust. 2 obejmujący propozycje nowych cen wraz

z wykazem produktów farmaceutycznych, których te zmiany będą dotyczyć, wyznaczając stosowny termin do

akceptacji zmian, nie krótszy jednak niż 30 dniowy od otrzymania uzasadnionej, pisemnej propozycji przez

drugą stronę.

4. Całkowita wartość umowy brutto w całym okresie obowiązywania umowy może ulec zwiększeniu jedynie

w zakresie proporcjonalnym do ewentualnej podwyżki stawki podatku VAT, jeśli będzie miała w czasie

obowiązywania umowy miejsce. Zamawiający może jednak postanowić, wedle swojego uznania, że pozostawia

całkowitą wartość umowy brutto na dotychczasowym poziomie przy jednoczesnym odpowiednim skróceniu

czasu obowiązywania umowy lub zmniejszeniu ilości nabywanych produktów leczniczych.

5. Ponadto Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany treści istotnych postanowień umowy na zasadach

określonych w art. 144 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych,

a Wykonawca wyraża na to zgodę, w następujących przypadkach:

a/ wydłużenia okresu trwania umowy na czas określony do 1 roku, z tym zastrzeżeniem iż łączny okres

obowiązywania umowy nie może trwać dłużej niż 4 lata – w przypadku niewyczerpania całości asortymentu

określonego w Załączniku nr 1 w terminie na jaki umowa została zawarta, przy zachowaniu ogólnej wartości

brutto umowy bez zmian;

b/ zmiany wielkości opakowania, dawki lub postaci w uzasadnionych przypadkach, na przykład

w sytuacji wprowadzenia przez producenta/producentów danego produktu innych niż wskazane w załączniku do

umowy opakowania, dawki lub postaci lub w innym uzasadnionym przypadku,

z zachowaniem zasady proporcjonalności w stosunku do ceny objętej umową, pod warunkiem uprzedniego

wyrażenia zgody przez Kierownika Apteki Szpitalnej, na czas ustalony z Kierownikiem Apteki Szpitalnej, jeżeli

zmiana ta będzie wprowadzona na czas dłuższy niż 30 dni,

c/ wprowadzenia w miejsce produktu wskazanego w załączniku nr 1 do umowy odpowiednika chemicznego

tego samego lub innego producenta po cenie nie wyższej niż cena zawarta

w umowie za dany produkt, w wypadku gdy będzie to uzasadnione:

— potrzebami terapeutycznymi; lub

— brakiem produktu w „oryginalnym” opakowaniu, dawce lub postaci, lub

— zmianami na listach refundacyjnych, lub

— zmianą produktu farmaceutycznego stanowiącego podstawę limitu w danej grupie limitowej.

d/ zmianę ilości poszczególnych pozycji w pakietach w sytuacji gdy:

— nastąpi zmiana w zakresie liczby pacjentów korzystających ze świadczeń zdrowotnych Zamawiającego, bądź;

— wymagać tego będzie prawidłowa realizacja przez Zamawiającego zadań polegających na wykonywaniu

świadczeń zdrowotnych, bądź;

— w wyniku zmiany prawa możliwe będzie dzięki temu podniesienie poziomu/jakości świadczeń wykonywanych przez Zamawiającego, bądź;

— w innych sytuacjach uzasadnionych wykonywaną przez Zamawiającego działalnością medyczną

e/ wprowadzenia na rynek nowego, tańszego zamiennika produktu farmaceutycznego. Wówczas Zamawiający

ma prawo zażądać zmiany zaproponowanego w ofercie produktu farmaceutycznego na nowy, tańszy

zamiennik, a w przypadku odmowy Wykonawcy Zamawiający ma prawo skorzystać z uprawnień określonych w

§ 7 ust. 2 zdanie drugie, stosowanym odpowiednio.

6. Zmiana istotnych postanowień umowy, o których mowa w ust. 5, wymaga zgody obu stron umowy wyrażonej

w formie pisemnej pod rygorem nieważności (aneks do umowy).

7. W przypadku konieczności zmiany wielkości opakowania, dawki lub postaci, w okresie krótszym niż 30 dni,

w sytuacji gdy zmiana taka będzie spowodowana zmianami u producenta danego produktu lub inną pilną i

zasadną potrzebą, strony dopuszczają wprowadzenie takiej zmiany, bez konieczności podpisywania aneksu,

jednakże na pisemny wniosek Kierownika Apteki Szpitalnej lub po uzyskaniu pisemnej zgody Kierownika Apteki

Szpitalnej 8. W przypadku zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie

art. 2 ust.

3-5 ustawy z dnia 10.10.2002 roku o minimalnym wynagrodzeniu za pracę, bądź zmiany zasad

podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na

ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, Zamawiający dopuszcza podwyżkę cen jednostkowych asortymentu

stanowiącego przedmiot zamówienia pod warunkiem, że Wykonawca w sposób nie budzący wątpliwości

wykaże, że zmiany powyższe mają wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę, wraz z

dokładnym wyliczeniem wskazującym na uzasadniony zakres podwyżki.