Dostawa leków cytostatycznych: Azacitidinum, Brentuksymab vedotin, Pertuzumab, Transtuzumab S.C. Rituximab s.c. Obinutuzumab niezbędnych do realizacji świadczeń z zakresu chemioterapii, programów lekowych i terapeutycznych programów zdrowotnych dla potrzeb Beskidzkiego Centrum Onkologii – Szpitala Miejskiego im. Jana Pawła II w Bielsku – Białej

Informacje dodatkowe

1. Ponadto o udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełnią warunki dodatkowe:

— złożą wypełniony formularz asortymentowo – cenowy dla wybranego pakietu – zał. nr 5 do SIWZ;

— zaoferują nie krótszy niż 30 dniowy oraz nie dłuższy niż 60 dniowy termin płatności za wykonaną dostawę – zał. nr 1 do SIWZ;

— zapewnią, że termin ważności oferowanych produktów nie będzie krótszy niż 6 miesięcy licząc od daty dostarczenia ich do Zamawiającego. Termin ważności winien być uwidoczniony na opakowaniu (czytelna data) – zał. nr 1 do SIWZ;

— zapewnią niezmienność cen jednostkowych netto przez cały okres realizacji zamówienia – zał. nr 1 do SIWZ;

— złożą wypełniony formularz ofertowy – zał. nr 1 do SIWZ;

— potwierdzą stosownym oświadczeniem, że posiadają wystawione dla konkretnego oferowanego leku będącego produktem leczniczym w rozumieniu ustawy z 6.9.2001 Prawo farmaceutyczne aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w rozumieniu Prawa farmaceutycznego;

— przedstawią (na każde żądanie Zamawiającego) kartę charakterystyki produktu leczniczego w przypadku kiedy oferowany przedmiot zamówienia będzie budził wątpliwości co do wymagań stawianych przez Zamawiającego w SIWZ – dotyczy wszystkich pozycji formularza asortymentowo – cenowego;

— za dostarczony asortyment Wykonawca będzie wystawiał zamawiającemu fakturę VAT w formie papierowej i elektronicznej. Faktura w formie elektronicznej powinna być dostarczona w formacie obsługiwanym przez program apteczny BCO – SM, w standardzie zwanym DATAFARM MALICKI lub KAMSOFT w formacie *.fak i *kt0 i *xml. Plik o nazwie zgodnej ze wzorcem: fvXXXXXX.fak gdzie:

— fv – to symbol faktury,

— XXXXXX – numer faktury (jeśli jest niski, to na początku znajdują się zera)

— .fak – rozszerzenie pliku wskazuje na to, że zawiera on fakturę.

Jeden plik zawiera jedną fakturę.

Faktury w formie elektronicznej po zrealizowaniu dostawy cząstkowej powinny być dostarczone na adres email apteka@onkologia.bielsko.pl.

Na potwierdzenie spełnienia tych warunków Zamawiający wymaga złożenia:

a) wypełnionego formularza asortymentowo – cenowego dla wybranego pakietu – wg wzoru stanowiącego zał. nr 5 do SIWZ;

b) wypełnionego formularza ofertowego – wg wzoru stanowiącego zał. nr 1 do SIWZ;

c) oświadczenia potwierdzającego, że oferowane leki będące produktami leczniczymi w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne posiadają aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w rozumieniu Prawa farmaceutycznego;

d) karty charakterystyki produktu leczniczego (na każde żądanie Zamawiającego) w przypadku kiedy oferowany przedmiot zamówienia będzie budził wątpliwości co do wymagań stawianych przez Zamawiającego w SIWZ – dotyczy wszystkich pozycji formularza asortymentowo – cenowego;

e) oświadczenia potwierdzającego, że faktury będą składane w formie wymaganej przez Zamawiającego.

W przypadku oferty składanej przez Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego dokumenty i oświadczenia, o których mowa w ppkt a) – e) składa co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie.

2. Ocena spełnienia określonych wyżej warunków zostanie dokonana na podstawie złożonych przez Wykonawcę dokumentów, w tym oświadczeń, określonych w treści SIWZ. Zamawiający sprawdzi kompletność oświadczeń i dokumentów a następnie dokona sprawdzenia spełnienia warunków wg zasady spełnia (+) / nie spełnia (-), co musi wynikać jednoznacznie z treści tych oświadczeń i dokumentów. Wykonawca, który nie spełni warunków uprawniających do udziału w postępowaniu, o których mowa w sekcji III.2.1), III.2.2) oraz w sekcji III.2.3) zostanie wykluczony z postępowania, a jego oferta zostanie uznana za odrzuconą, natomiast oferta Wykonawcy, który nie spełni warunków, o których mowa w sekcji VI.3) pkt 1 ppkt a), b), c), d) oraz e) zostanie odrzucona.

3. Dokumenty, w tym oświadczenia, jakie należy złożyć w postępowaniu

3.1. Wypełniony formularz ofertowy – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ.

3.2. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy (dla wybranego pakietu) w formie pisemnej i elektronicznej (płyta CD) – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SIWZ.

3.3. Oświadczenie z art. 22 ust. 1 ustawy prawo zamówień publicznych o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ.

3.4. Oświadczenie z art. 24 ust. 1 ustawy prawo zamówień publicznych o braku podstaw do wykluczenia – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do SIWZ.

3.5. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert

3.6. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego – udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie, o którym mowa w pkt 3 ppkt 3.5. a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania.

3.7. Wykaz wykonanych głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów czy zostały wykonane należycie – do każdego wykazanego zamówienia powinny być załączone dowody potwierdzające, że dostawy te zostały wykonane należycie.

Dowodami potwierdzającymi należyte wykonanie zamówienia są:

— w przypadku, gdy podmiotem na rzecz, którego wykonane były zamówienia wskazane w wykazie nie był Zamawiający poświadczenie wydane przez ten podmiot, a jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia oświadczenie Wykonawcy,

— w przypadku gdy podmiotem, na rzecz którego były wcześniej wykonane zamówienia wskazane w wykazie był Zamawiający wykonawca nie ma obowiązku przedkładania poświadczenia.

Dla Zamawiającego warunkiem wystarczającym będzie wykazanie wykonania w w/w okresie co najmniej dwóch zamówień na dostawę leków.

3.8. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

3.9. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

3.10. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10 i 11

ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

3.11. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy,

wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

3.12. Aktualna koncesja lub zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego albo ministra właściwego do spraw zdrowia na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej oraz, w przypadkach uzasadnionych przedmiotem zamówienia, dodatkowego właściwego aktualnego zezwolenia na prowadzenie obrotu hurtowego środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami grupy I-R.

3.13. Dokument potwierdzający wniesienia wadium w formie i na zasadach określonych w SIWZ.

3.14. Oświadczenie potwierdzające posiadanie aktualnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w rozumieniu Prawa farmaceutycznego wystawionego dla konkretnego oferowanego leku będącego produktem leczniczym w rozumieniu ustawy z 6.9.2001 Prawo farmaceutyczne.

3.15. Karta charakterystyki produktu leczniczego (na każde żądanie Zamawiającego) w przypadku kiedy oferowany przedmiot zamówienia będzie budził wątpliwości co do wymagań stawianych przez Zamawiającego w SIWZ – dotyczy wszystkich pozycji formularza asortymentowo – cenowego.

3.16. Stosowne oświadczenie potwierdzające, że faktury będą składane w formie wymaganej przez Zamawiającego.

3.17. Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej co Wykonawca składający ofertę – w przypadku składania oferty przez Wykonawcę należącego do grupy kapitałowej.

3.18. Informacja potwierdzająca, że istniejące, wykazane przez Wykonawców należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy Wykonawcami biorącymi udział w postępowaniu.

3.19. Pisemne zobowiązanie innych podmiotów zgodnie z art. 26 ust. 2 b) ustawy do oddania do dyspozycji

Wykonawcy niezbędnych zasobów (wiedza, doświadczenie, potencjał techniczny, osoby zdolne do

wykonania zamówienia, zdolności finansowe lub ekonomiczne) na potrzeby wykonania zamówienia –

dotyczy Wykonawców, którzy polegają na wiedzy, doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach

zdolnych do wykonania zamówienia, zdolnościach finansowych lub ekonomicznych innych

podmiotów.

3.20. W przypadku dokumentów o których mowa w pkt 3 ppkt 3.4, 3.5, 3.8, 3.9, 3.10 i 3.11 innych podmiotów, na okoliczność gdy

Wykonawca będzie polegał na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b)

ustawy Zamawiający żąda tych dokumentów, tylko wtedy gdy podmioty będą brały udział w realizacji

części zamówienia. W przypadku kiedy podmiot trzeci nie będzie brał udziału w realizacji zamówienia lecz

udostępni swoje zasoby np. (sprzęt, pracowników) Zamawiający nie żąda tych dokumentów.

3.21. W przypadku gdy Wykonawca wykazując spełnienie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy,

polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b) ustawy Zamawiający w

celu oceny, czy wykonawca będzie dysponował zasobami innych podmiotów w stopniu niezbędnym dla

należytego wykonania zamówienia oraz oceny, czy stosunek łączący Wykonawcę z tymi podmiotami

gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów żąda dokumentów dotyczących w szczególności:

a) zakresu dostępnych wykonawcy zasobów innego podmiotu,

b) sposobu wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia,

c) charakteru stosunku, jaki będzie łączył wykonawcę z innym podmiotem,

d) zakresu i okresu udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia.

Uwaga:

1) W/w dokumenty proszę złożyć we wskazanej kolejności (z zastrzeżeniem pkt. 2) oznaczając je odpowiednio

jako kolejne załączniki, poprzedzając je ponadto spisem treści ze wskazaniem strony oferty, na której

załączniki te są dostępne.

2) Informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej

konkurencji, co do których Wykonawca ma wolę zastrzeżenia do wyłącznej wiadomości Zamawiającego oraz

wykaże, iż zastrzeżone informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa należy przedstawić w odrębnej części

oferty odpowiednio je zabezpieczając oraz opatrując dopiskiem „Tajemnica przedsiębiorstwa – informacje

zastrzeżone do wyłącznej wiadomości Zamawiającego”.

3) Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast

dokumentów, o których mowa w pkt 3 ppkt 3.5., 3.8, 3.9. i 3.11 składa dokument lub dokumenty wystawione w

kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;

b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że

uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub

wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

4) Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast

dokumentu, o którym mowa w pkt 3 ppkt 3.10 składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub

administracyjnego, miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie

określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 – 8, 10 i 11 ustawy.

5) Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o

których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium

Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu

sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie

określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem

terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich

zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, złożone przed właściwym organem

sądowym, administracyjnym, albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania

tych osób lub przed notariuszem.

6) Jeżeli w kraju zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania

nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 3 i 4, zastępuje się je dokumentem zawierającym

oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed

właściwym organem sądowym, administracyjnym, albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego

odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce

zamieszkania, lub przed notariuszem.

7)Dokumenty, o których mowa w pkt 3) ppkt a) i c) oraz w pkt 4) powinny być wystawione nie wcześniej niż

6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, natomiast dokument o którym mowa w pkt 3) ppkt b)

powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

4. Data wpisana w sekcji II.3) – 15.9.2016 jest orientacyjna, ponieważ termin rozpoczęcia realizacji zamówienia jest uzależniony od terminu zakończenia postępowania przetargowego.

5. Informacja dotycząca zasady prowadzenia postępowania

z uwzględnieniem bezpośredniej skuteczności Dyrektywy Parlamentu

Europejskiego i Rady 2014/24/UE z 26.2.2014 w sprawie zamówień

publicznych uchylająca Dyrektywę 2004/1S/WE Parlamentu Europejskiego i Rady.

1) Zgodnie z komunikatem Urzędu Zamówień Publicznych z 18.4.2016 zamieszczonym na stronie www.uzp.gov.pl. dotyczącym obowiązywania

Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/24/UE oraz Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/25/UE z 26.2.2014 Zamawiający informuje, że aktualnie obowiązujące przepisy ustawy z 29.1.2004 ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz.U. t.j. z 2015 poz. 2164) pozostają w mocy, z zastrzeżeniem, że do niniejszego

postępowania o udzielenie zamówienia publicznego którego wartość

zamówienia jest wyższa od progów unijnych, mają zastosowanie przepisy

obowiązującej ustawy Pzp z uwzględnieniem zasady bezpośredniej

skuteczności dyrektyw.

2) Co za tym idzie, wykonawcy mogą powoływać się w stosunkach z zamawiającymi na

uprawnienia przyznane im na mocy nowych dyrektyw.

3) Uwzględniając powyższe w niniejszym postępowaniu Zamawiający będzie,

w szczególności, stosował następujące zasady:

a. akceptowanie oświadczenia własnego wykonawców składanego w postaci

jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia według Rozporządzenia

wykonawczego Komisji (UE) 2016/7 z 5.1.2016 ustanawiającego

standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz.U.U.E. L 3/16); w przypadku nie dołączenia do oferty dokumentów podmiotowych

potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw

do wykluczenia z postępowania zastosowanie znajduje art. 26 ust. 3 ustawy Pzp;

b. samodzielnego pobierania przez Zamawiającego w przypadku gdy wykonawcy

powołują się w jednolitym europejskim dokumencie zamówienia na dostępność

dokumentów w bezpłatnych, ogólnodostępnych bazach danych państw

członkowskich Unii Europejskiej, wskazując te bazy danych,;

c. uwzględnianie przez Zamawiającego dokumentów w przypadku gdy wykonawcy

powołują się na dokumenty podmiotowe, będące w posiadaniu zamawiającego,;

d. stosowanie w odniesieniu do wykonawców instytucji tzw. seff – cleaning,

polegającej na dopuszczeniu – w sytuacji zaistnienia podstaw wykluczenia

wykonawcy z postępowania – możliwości przedstawienia przez tego wykonawcę

dowodów na to, że podjął środki wystarczające do wykazania jego rzetelności (w

tym że: (1) naprawił szkodę lub zadośćuczynił za doznaną krzywdę, (2) podjął

współpracę z organami ścigania; (3) podjął konkretne środki techniczne, kadrowe,

organizacyjne, odpowiednie do zapobiegania kolejnym przestępstwom lub

nieprawidłowemu postępowaniu); zamawiający będzie rozpatrywał dowody

wskazane wyżej i dokona ich oceny w świetle przesłanek wykluczenia wykonawcy

określonych w art. 24 ust. l pkt 2, 4-11 oraz w ust. 2 pkt 1 i 3 ustawy Pzp.