Dostawa materiałów medycznych pomocniczych – odczynniki laboratoryjne

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. leszka Gieca

3.1. Dostawa materiałów medycznych pomocniczych – odczynniki laboratoryjne
Zad. 1 Najem analizatora do badania parametrów układu krzepnięcia wraz z dostawą odczynników i materiałów eksploatacyjnych;
Zad. 2 Najem dwóch identycznych systemów biochemiczno-immunochemicznych wraz z dostawą odczynników i materiałów eksploatacyjnych;
Zad. 3 Najem dwóch analizatorów do badań morfologii krwi obwodowej wraz z dostawą odczynników i materiałów eksploatacyjnych.
Zad. 4 Najem analizatora do badań podstawowych parametrów układu krzepnięcia INR/APTT, półautomatu z pipetami automatycznymi wraz z dostawą materiałów eksploatacyjnych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, Załącznik 4a-4d, Załącznik 5 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. 2015 poz. 876 z późn. zm.),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą dotyczy wszystkich zadań:
1 Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SIWZ.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ odpowiednio dla danego zadania w załączniku nr 4a, załączniku 4b, załączniku nr 4c, załączniku nr 4d oraz załączniku 2a, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 Dokładny opis wszystkich odczynników, materiałów eksploatacyjnych, kontrolnych i kalibracyjnych w języku polskim. W zakresie zadania nr 1 ponadto z aplikacjami na alternatywne rozwiązania (w szczególności analizator zastępczy i metoda manualną z łaźnią wodną)
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa wart. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców.
4 Zestawienie parametrów potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ, sporządzony według wzoru stanowiący Załącznik nr 4a,Załącznik nr 4b, Załącznik nr 4c, załączniku nr 4d (w zależności na które zadanie Wykonawca składa ofertę) do SIWZ.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
6 Szczegółowa instrukcja obsługi analizatora w języku polskim z uwzględnieniem wymogów dotyczących konserwacji bieżącej i okresowej. Zamawiający zaleca, aby instrukcja była trwale spięta np.: w formie książkowej lub zbindowana.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa wart. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców.
7 W zakresie zadania nr 1 – W przypadku oferowania tromboplastyny innej, niż tromboplastyna z łożysk ludzkich, Wykonawca przedstawi wyniki przeprowadzonych porównań z tromboplastyną ludzką, łożyskową dla pacjentów na doustnych antykoagulantach, współczynnik dopasowania, wyrażony jako współczynnik korelacji liniowej Pearsona musi wynieść co najmniej 0,98.
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.
3.6. Wykonawcy, którzy są zainteresowani przeprowadzeniem wizji lokalnej zobowiązani są złożyć pisemną prośbę w siedzibie Zamawiającego lub przesłać ją faksem na numer 032 202 95 01. Zamawiający wyznaczy termin w/w wizji lokalnej. Wizja lokalna odbywać się będzie w obecności przedstawiciela Zamawiającego.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2016-08-19. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2016-07-26.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• • Kselmed S.C.
• • Roche Diagnostics Polska sp. z o.o.
• • Siemens Healthcare Sp. z o.o.
• • Sysmex Polska Sp. z o.o.

Kto?

• • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. leszka Gieca

Co?

• • Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki chemiczne
• • Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki laboratoryjne
• • Aparatura do wykrywania i analizy › Aparatura do analizowania

Gdzie?

• • Śląskie › Katowicki