DOSTAWA PRODUKTÓW FARMACEUTYCZNYCH

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej imienia doktora Kazimierza Hołogi

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa do Zamawiającego produktów farmaceutycznych w tym leków, kontrastów, płynów iniekcyjnych i środków do żywienia enteralnego i parenteralnego, wyrobów medycznych zgodnie z asortymentem i terminami dostawy przedstawionymi szczegółowo w Załączniku 1A do SIWZ – (formularzu asortymentowo– cenowym), w którym podano szacunkową ilość produktów usystematyzowanych w 39 pakietach.
Zamawiający wymaga, aby:
a) Zamawiający wymaga, aby produkty farmaceutyczne zaoferowane przez Wykonawcę w ofercie posiadały wymagane przepisami ustawy z dnia 06 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) właściwe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Polski wydane przez uprawniony do tego organ.
b) dostarczane towary spełniały wymagania jakościowe przewidziane przepisami i normami obowiązującymi na terenie RP oraz wymogi co do opakowania, transportu i przechowywania; Wykonawca zobligowany będzie zapewnić transport produktów farmaceutycznych w taki sposób, aby spełnić warunki narzucone w tym zakresie przez producenta. Powyższy wymóg dotyczy zwłaszcza leków termolabilnych.
c) Wykonawcy mogą zaoferować produkty równoważne będące odpowiednikami produktów leczniczych przedstawionych w cenniku/formularzu ofertowym. Przez odpowiednik rozumie się produkt leczniczy posiadający:
— tę samą nazwę międzynarodową;
— tę samą dawkę;
— taką samą postać farmaceutyczną lub zbliżoną postać farmaceutyczną, nie powodującą powstania różnic terapeutycznych;
— takie samo wskazanie terapeutyczne;
d) Zamawiający nie dopuszcza zmiany w zakresie czasu działania tj. preparaty o przedłużonym działaniu nie mogą być zamienione na te, o nie modyfikowanym czasie uwalniania i na odwrót.
e) opis produktu, nazwa handlowa, producent, wielkość opakowania, seria, data ważności umieszczone były na każdym opakowaniu jednostkowym;
f) wszystkie wymagane informacje o produktach zamieszczane na etykietach bądź opakowaniach sporządzone były w języku polskim;
g) termin ważności produktów (leków) był nie krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do Apteki Zamawiającego;
h) Oferowane przez wykonawców w niniejszym postępowaniu produkty, które są zakwalifikowane do wyrobów medycznych muszą spełniać wymagania odpowiednich norm w zakresie dopuszczenia do obrotu na terenie RP, przepisów Unii Europejskiej oraz Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 poz. 876 z późn. zm.), tj. posiadać wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy:
— deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego)
— certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III)
— zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
— w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) lub ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 poz. 876 z późn. zm.), Wykonawca zobowiązany jest posiadać inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.
i) Wykonawca oferując produkt leczniczy, wyrób medyczny znajdujący się na liście leków refundowanych, przy obliczeniu ceny musi wziąć pod uwagę zapisy art. 9 ustawy z dnia 12 maja 2011r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych ( tekst jednolity Dz. U. z 2015 poz. 345).
j) dostawa do Apteki była realizowana maksymalnie w ciągu 24 godzin w dni robocze od złożenia zamówienie przez Aptekę Szpitalną telefonicznie, faksem lub drogą elektroniczną dla wszystkich Pakietów za wyjątkiem:
— Pakietów nr 3, 18, 32, 38, 39, dla których Zamawiający wymaga, aby dostawy były realizowane w ciągu 48 godzin w dni robocze od chwili złożenia zamówienia;
— Pakietów nr 1, 2, 10, 22, 23, 29, 30, 31 (na leki dla ratowania życia), dla których Zamawiający zastrzega sobie prawo zgłaszania dostaw na CITO.
k) wystawiana faktura zawierała numer umowy (SPZOZ_NT/ZP/…/16);
l) dostarczania oryginału faktury i jednej kopii.
m) Dla Pakietu 6. W przypadku zmiany dotychczasowego dostawcy produktu (AbbVie) Zamawiający wymaga dostarczenia i użyczenia w ramach ceny ofertowej odpowiednich parowników w ilości minimum 4 sztuk na czas trwania umowy dostawy.
n) Dla Pakietu 17. Wykonawca w ramach ceny ofertowej udostępni Zamawiającemu pompy do żywienia dojelitowego kompatybilne z oferowanymi produktami (do ok. 10 – 12 szt). Pompy najnowsze technologicznie (najnowszej generacji) z oferty danego producenta (Wykonawcy), rok produkcji nie starszy niż 2013.
Zamawiający zastrzega sobie: prawo zmiany (zmniejszenie lub zwiększenie) zamawianych ilości poszczególnych pozycji asortymentu oferowanego w ramach wartości umowy w zależności od indywidualnych potrzeb SPZOZ, przy zachowaniu cen poszczególnych produktów zamówienia nie wyższych niż w ofercie.
Szczegółowe wymagania Zamawiającego odnośnie realizacji przedmiotu zamówienia przedstawione są we wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 6. do SIWZ.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2016-05-16. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2016-04-04.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?

Co?

Gdzie?

Historia zamówień
Data Dokument
2016-04-04 Ogłoszenie o zamówieniu
2016-04-21 Dodatkowe informacje
2016-07-29 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia