Dostawa szybkich testów do diagnostyki BSE oraz TSE owiec i kóz do przeprowadzenia 22 080 oznaczeń wraz z akcesoriami i użyczeniem sprzętu umożliwiającym ich wykonanie dla Zakładu Higieny Weterynaryjnej w Warszawie

Krótki opis

Testy muszą być dopuszczone do obrotu na terenie Unii Europejskiej. Testy muszą posiadać aktualną, pozytywną opinię Państwowego Instytutu Weterynaryjnego – Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach oraz być umieszczone w wykazie wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej, który prowadzi Główny Lekarz Weterynarii. Testy muszą należeć do grupy testów immunologicznych umożliwiających badanie bydła i małych przeżuwaczy oraz atypowej formy trzęsawki owiec. Testy muszą umożliwiać badanie prób autolizowanych. Każda seria testów musi posiadać certyfikat kontroli jakości wystawiony przez producenta testów. Każda seria testów musi posiadać dokument wystawiony przez Wspólnotowe Laboratorium Referencyjne (WLR) dla Zwierząt TSE dopuszczający je do użytku. Interpretacja wyników badania uzyskanych w testach musi być jednoznaczna, to jest „wynik dodatni” (wstępnie reaktywny) lub „wynik ujemny”. Okres przydatności do użycia nie otwartych testów musi być nie krótszy niż 6 miesięcy od dnia dostawy. Testy muszą umożliwiać wykonanie badania min. 700 próbek (nie wliczając próbek kontrolnych) przez 4 osoby w ciągu 4–4,5 godziny, z uwzględnieniem wszystkich etapów badania aż do uzyskania wyniku, z pominięciem etapu pobierania i homogenizacji próbek. Jeśli test lub procedura przygotowania próbki są zatwierdzone do użytku w formie zautomatyzowanej dla bydła oraz w formie manualnej dla małych przeżuwaczy, wówczas procedura taka jest dopuszczalna. Zamawiający wymaga, aby oferowany przez Wykonawcę test, który zawiera element trawienia proteinazą K był wykonywany za pomocą automatu do testów umożliwiającego robotyzację dystrybucji odczynników, inkubacji i mieszania prób. Instrukcja wykonania testów musi być w języku polskim. Zamawiający wymaga, aby procedura wykonywania testów oferowanych przez wykonawcę nie wymagała przebudowy lub zmian w układzie pomieszczeń w Dziale Badań TSE Zakładu Higieny Weterynaryjnej w Warszawie – Oddział Terenowy w Siedlcach przy ul. Kazimierzowskiej 29.

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

Testy muszą być dopuszczone do obrotu na terenie Unii Europejskiej. Testy muszą posiadać aktualną, pozytywną opinię Państwowego Instytutu Weterynaryjnego – Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach oraz być umieszczone w wykazie wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej, który prowadzi Główny Lekarz Weterynarii. Testy muszą należeć do grupy testów immunologicznych umożliwiających badanie bydła i małych przeżuwaczy oraz atypowej formy trzęsawki owiec. Testy muszą umożliwiać badanie prób autolizowanych. Każda seria testów musi posiadać certyfikat kontroli jakości wystawiony przez producenta testów. Każda seria testów musi posiadać dokument wystawiony przez Wspólnotowe Laboratorium Referencyjne (WLR) dla Zwierząt TSE dopuszczający je do użytku. Interpretacja wyników badania uzyskanych w testach musi być jednoznaczna, to jest „wynik dodatni” (wstępnie reaktywny) lub „wynik ujemny”. Okres przydatności do użycia nie otwartych testów musi być nie krótszy niż 6 miesięcy od dnia dostawy. Testy muszą umożliwiać wykonanie badania min. 700 próbek (nie wliczając próbek kontrolnych) przez 4 osoby w ciągu 4–4,5 godziny, z uwzględnieniem wszystkich etapów badania aż do uzyskania wyniku, z pominięciem etapu pobierania i homogenizacji próbek. Jeśli test lub procedura przygotowania próbki są zatwierdzone do użytku w formie zautomatyzowanej dla bydła oraz w formie manualnej dla małych przeżuwaczy, wówczas procedura taka jest dopuszczalna. Zamawiający wymaga, aby oferowany przez Wykonawcę test, który zawiera element trawienia proteinazą K był wykonywany za pomocą automatu do testów umożliwiającego robotyzację dystrybucji odczynników, inkubacji i mieszania prób. Instrukcja wykonania testów musi być w języku polskim. Zamawiający wymaga, aby procedura wykonywania testów oferowanych przez wykonawcę nie wymagała przebudowy lub zmian w układzie pomieszczeń w Dziale Badań TSE Zakładu Higieny Weterynaryjnej w Warszawie – Oddział Terenowy w Siedlcach przy ul. Kazimierzowskiej 29. O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą Wykonawcy, którzy: nie podlegają wykluczeniu, tj. w stosunku do których nie zachodzą obligatoryjne podstawy wykluczenia określone w art. 24 ust. 1 pkt 12–23 ustawy oraz fakultatywne podstawy wykluczenia określone przez Zamawiającego zgodnie z art. 24 ust. 5 ustawy; spełniają warunki udziału w postępowaniu – w zakresie zdolności technicznej lub zawodowej Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, należycie wykonał lub wykonuje co najmniej 2 dostawy testów diagnostycznych do diagnostyki BSE oraz TSE o wartości nie mniejszej niż 500 000 PLN każda; Z postępowania o udzielenie zamówienia zamawiający wykluczy wykonawcę: w stosunku do którego otwarto likwidację, w zatwierdzonym przez sąd układzie w postępowaniu restrukturyzacyjnym jest przewidziane zaspokojenie wierzycieli przez likwidację jego majątku lub sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 332 ust. 1 ustawy z 15.5.2015 – Prawo restrukturyzacyjne (Dz.U. poz. 978, z późn. zm.) lub którego upadłość ogłoszono, z wyjątkiem wykonawcy, który po ogłoszeniu upadłości zawarł układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli przez likwidację majątku upadłego, chyba że sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 366 ust. 1 ustawy z 28.2.2003 – Prawo upadłościowe (Dz.U. z 2015 r. poz. 233, z późn. zm.); który w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe, co podważa jego uczciwość, w szczególności gdy wykonawca w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa nie wykonał lub nienależycie wykonał zamówienie, co zamawiający jest w stanie wykazać za pomocą stosownych środków dowodowych; który, z przyczyn leżących po jego stronie, nie wykonał albo nienależycie wykonał w istotnym stopniu wcześniejszą umowę w sprawie zamówienia publicznego lub umowę koncesji, zawartą z zamawiającym, o którym mowa w art. 3 ust. 1 pkt 1–4, co doprowadziło do rozwiązania umowy lub zasądzenia odszkodowania; który naruszył obowiązki dotyczące płatności podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, co zamawiający jest w stanie wykazać za pomocą stosownych środków dowodowych, z wyjątkiem przypadku, o którym mowa w ust. 1 pkt 15, chyba że wykonawca dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności. Do oferty wykonawca dołącza aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ), sporządzone zgodnie ze wzorem formularza określonym w rozporządzeniu wykonawczym Komisji Europejskiej wydanym na podstawie art. 59 ust. 2 Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/24/UE, którego wzór stanowi załącznik nr 1 do SIWZ. Informacje zawarte w oświadczeniu stanowić będą wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 5 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następujących dokumentów: odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy; zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu; zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu; informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy oraz, odnośnie skazania za wykroczenie na karę aresztu, w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu; oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej (o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23). Wykonawca w terminie 3 dni od zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 przekazuje Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej – zgodnie z treścią załącznika nr 2 do SIWZ. Wraz ze złożeniem oświadczenia, wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. W formularzu ofertowym Wykonawca jest zobowiązany podać nazwę, producenta oraz numer katalogowy oferowanych testów jak również termin gwarancji. Jeżeli Zamawiający na podstawie tych informacji nie będzie w stanie zweryfikować czy oferowany produkt spełnia określone wymagania Zamawiający może żądać od Wykonawcy dokumentów odnoszących się do wszystkich wymagań zawartych w opisie przedmiotu zamówienia umożliwiającego weryfikację czy oferowany przez Wykonawcę przedmiot zamówienia jest zgodny z wymaganiami Zamawiającego tj.: Specyfikacji oferowanego przedmiotu zamówienia na formularzu zgodnym z treścią załącznika nr 5 do SIWZ. Aktualnego dokumentu dopuszczającego oferowane testy na terenie Unii Europejskiej do badania gąbczastej encefalopatii bydła i małych przeżuwaczy oraz atypowej formy trzęsawki owiec. Aktualną pozytywną opinię Państwowego Instytutu Weterynaryjnego – Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach o oferowanych przez Wykonawcę testach oraz dokument potwierdzający wpis do wykazu wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej, który prowadzi Główny Lekarz Weterynarii. Szczegółową metodykę oferowanego testu w oryginale i w języku polskim. Oświadczenie wykonawcy o rodzaju i ilości sztuk oferowanego sprzętu niezbędnych do wykonania 48 760 oznaczeń. Oświadczenie wykonawcy o rodzaju i ilości sztuk oferowanych akcesoriów niezbędnych do wykonania 48 760 oznaczeń. Oświadczenie wykonawcy, iż sprzęt do wykonania testów będzie przekazany w użyczenie w ramach ceny umowy na czas jej trwania, tj. do momentu wykorzystania przez Zamawiającego testów. Oświadczenie Wykonawcy, iż testy nadają się do przeprowadzenia oznaczeń na min. 700 próbkach (nie wliczając próbek kontrolnych) przez 4 osoby w ciągu 4–4,5 godziny, z uwzględnieniem wszystkich etapów badania, aż do uzyskania wyniku, z pominięciem etapu pobierania i homogenizacji próbek. Oświadczenie Wykonawcy, iż sprzęt nadaje się do przeprowadzenia oznaczeń na min. 700 próbkach (nie wliczając próbek kontrolnych) przez 4 osoby w ciągu 4–4,5 godziny, z uwzględnieniem wszystkich etapów badania aż do uzyskania wyniku, z pominięciem etapu pobierania i homogenizacji próbek.

Zdolności techniczne i zawodowe

W zakresie zdolności technicznej lub zawodowej Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, należycie wykonał lub wykonuje co najmniej 2 dostawy testów diagnostycznych do diagnostyki BSE oraz TSE o wartości nie mniejszej niż 500 000 PLN każda.

Informacje o terminach składania odwołań

Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej o których mowa w dziale VI ustawy z 29.1.2004 Prawo zamówień publicznych.