Dzierżawa automatycznego analizatora do badań immunochemicznych wraz z dostawą odczynników

Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie, Oddział w Krakowie

Dzierżawa automatycznego analizatora do badań immunochemicznych wraz z dostawą odczynników.
Parametry analizatora:
W pełni automatyczny analizator do oznaczeń immunochemicznych wykorzystujący technologię chemiluminescencji przystosowany do ciągłej i całodobowej pracy w trybie rutynowym oraz CITO; o wydajności min. 80 oznaczeń/godzinę. Zaopatrzony w zewnętrzny komputer z oprogramowaniem, monitor LCD, UPS podtrzymujący pracę przez co najmniej 40 minut oraz drukarkę umożliwiającą czytelny wydruk wszystkich wyników badań i raportów z pracy analizatora.
Analizator nie starszy niż z roku produkcji 2013
Wymagany znak zgodności CE dla oferowanego analizatora i odczynników.
Możliwość oznaczania następujących parametrów: SCC-Ag, CEA, CA 125, TPSA, FPSA, Ferrytyny, HBsAg, HE4, ProGRP
Wykonawca zapewni co najmniej pięciomiesięczny okres ważności odczynników w momencie dostawy
Możliwość przeprowadzania kalibracji i stosowania dwóch różnych serii odczynników dla danego testu w tym samym procesie analitycznym,
Wykonawca powinien zaoferować oprócz monoparametrycznych materiałów kontrolnych do oznaczeń: SCC-Ag, HE4, ProGRP, HBs-Ag, Ferrytyny również wieloparametrowy, przygotowany na bazie surowic ludzkich, gotowy do użycia do oznaczeń: CEA, CA125, FPSA, TPSA ( min. 2 poziomy ).
Analizator powinien być wyposażony w program kontroli jakości: -zastosowanie zasad Westergarda
— graficzne przedstawianie wyników kontroli na wykresach Levey-Jeningsa
Odczynniki na pokładzie analizatora powinny być chłodzone w temp. 2 – 12°C
Analizator powinien posiadać czujnik poziomu próbek, wykrywania mikroskrzepów i pęcherzyków powietrza, oraz automatycznie rozcieńczać próbki po przekroczeniu liniowości metody
Analizator powinien być wyposażony w automatyczny odczyt kodów kreskowych na probówkach, zestawach odczynnikowych, oraz posiadać program do inwentaryzacji zużycia odczynników, buforów, jak również do oceny poziomu odpadów płynnych lub stałych,
Analizator pobiera materiał badany z różnego typu probówek (zarówno pierwotnych o różnej pojemności, polietylenowych po separacji surowicy/osocza, czy kuwet pomiarowych)
Analizator umożliwia stały i swobodny dostęp do próbek badanych oraz posiada możliwość dostawiania statywów w trakcie pracy analizatora.
W trakcie pracy analizatora powinna być możliwość dostawiania odczynników bez konieczności jego zatrzymywania
Oprogramowanie umożliwia czyszczenie oraz stalą konserwację analizatora
Komputerowa archiwizacja danych.
Złącze do dwukierunkowej transmisji danych i możliwość podłączenia analizatora do Laboratoryjnego Systemu Informatycznego InfoMedica na koszt oferenta
Instrukcje obsługi analizatora, wykonywania testów, formularz czynności konserwacyjnych analizatora w formie raportów procedur konserwacyjnych oraz karty charakterystyk dla odczynników w języku polskim.
Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie obsługi analizatora
Wymagania serwisowe: – zapewnienie nieodpłatnego pełnego serwisowania w czasie trwania umowy, – - przyjazd serwisu w ciągu 24 godzin od zgłoszenia awarii, – bezpłatny przegląd techniczny 1 x w roku.
Wykonawca powinien użyczyć nieodpłatnie oprogramowanie Randox Acusera 247 i dostarczyć surowice kontrolne do oznaczania: CEA, CA125, FPSA, TPSA, CYFRY 21-1, CA15-3, CA19-9, AFP, Ferrytyny; min. na 2 poziomach w celu prowadzenia wewnątrzlaboratoryjnej jak i międzylaboratoryjnej kontroli jakości przez cały okres trwania umowy.
Stabilność kalibracji wszystkich oznaczeń minimum 30 dni
Możliwość wstawiania odczynników bezpośrednio po wyjęciu z lodówki zewnętrznej, bez konieczności doprowadzania do temperatury otoczenia przed wstawieniem do analizatora.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2016-07-21. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2016-06-10.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.

Kto?

• Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie, Oddział w Krakowie

Co?

• Różne produkty lecznicze › Odczynniki i środki kontrastowe

Gdzie?

• Małopolskie › Miasto Kraków

Historia zamówień

Data	Dokument
2016-06-10	Ogłoszenie o zamówieniu
2016-08-01	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2016-06-10)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki i środki kontrastowe
Wielkość lub zakres: Dzierżawa 3-letnia powyżej 207 000 EUR.
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska, z udziałem krajów GPA
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Odczynniki i środki kontrastowe 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie, Oddział w Krakowie
Adres pocztowy: Garncarska 11
Kod pocztowy: 31-115
Miasto pocztowe: Kraków
Kontakt
Adres internetowy: http://www.onkologia.krakow.pl 🌏
E-mail: z5zampub@cyfronet.pl 📧
Telefon: +48 126348282 📞
Fax: +48 124231565 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2016-06-10 📅
Termin składania ofert: 2016-07-21 📅
Data publikacji: 2016-06-15 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2016/S 114-203085
Numer Dz.U.-S: 114

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Dzierżawa automatycznego analizatora do badań immunochemicznych wraz z dostawą odczynników.

Parametry analizatora:

W pełni automatyczny analizator do oznaczeń immunochemicznych wykorzystujący technologię chemiluminescencji przystosowany do ciągłej i całodobowej pracy w trybie rutynowym oraz CITO; o wydajności min. 80 oznaczeń/godzinę. Zaopatrzony w zewnętrzny komputer z oprogramowaniem, monitor LCD, UPS podtrzymujący pracę przez co najmniej 40 minut oraz drukarkę umożliwiającą czytelny wydruk wszystkich wyników badań i raportów z pracy analizatora.

Analizator nie starszy niż z roku produkcji 2013

Wymagany znak zgodności CE dla oferowanego analizatora i odczynników.

Możliwość oznaczania następujących parametrów: SCC-Ag, CEA, CA 125, TPSA, FPSA, Ferrytyny, HBsAg, HE4, ProGRP

Wykonawca zapewni co najmniej pięciomiesięczny okres ważności odczynników w momencie dostawy

Możliwość przeprowadzania kalibracji i stosowania dwóch różnych serii odczynników dla danego testu w tym samym procesie analitycznym,

Wykonawca powinien zaoferować oprócz monoparametrycznych materiałów kontrolnych do oznaczeń: SCC-Ag, HE4, ProGRP, HBs-Ag, Ferrytyny również wieloparametrowy, przygotowany na bazie surowic ludzkich, gotowy do użycia do oznaczeń: CEA, CA125, FPSA, TPSA ( min. 2 poziomy ).

Analizator powinien być wyposażony w program kontroli jakości: -zastosowanie zasad Westergarda

— graficzne przedstawianie wyników kontroli na wykresach Levey-Jeningsa

Odczynniki na pokładzie analizatora powinny być chłodzone w temp. 2 – 12°C

Analizator powinien posiadać czujnik poziomu próbek, wykrywania mikroskrzepów i pęcherzyków powietrza, oraz automatycznie rozcieńczać próbki po przekroczeniu liniowości metody

Analizator powinien być wyposażony w automatyczny odczyt kodów kreskowych na probówkach, zestawach odczynnikowych, oraz posiadać program do inwentaryzacji zużycia odczynników, buforów, jak również do oceny poziomu odpadów płynnych lub stałych,

Analizator pobiera materiał badany z różnego typu probówek (zarówno pierwotnych o różnej pojemności, polietylenowych po separacji surowicy/osocza, czy kuwet pomiarowych)

Analizator umożliwia stały i swobodny dostęp do próbek badanych oraz posiada możliwość dostawiania statywów w trakcie pracy analizatora.

W trakcie pracy analizatora powinna być możliwość dostawiania odczynników bez konieczności jego zatrzymywania

Oprogramowanie umożliwia czyszczenie oraz stalą konserwację analizatora

Komputerowa archiwizacja danych.

Złącze do dwukierunkowej transmisji danych i możliwość podłączenia analizatora do Laboratoryjnego Systemu Informatycznego InfoMedica na koszt oferenta

Instrukcje obsługi analizatora, wykonywania testów, formularz czynności konserwacyjnych analizatora w formie raportów procedur konserwacyjnych oraz karty charakterystyk dla odczynników w języku polskim.

Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie obsługi analizatora

Wymagania serwisowe: – zapewnienie nieodpłatnego pełnego serwisowania w czasie trwania umowy, – - przyjazd serwisu w ciągu 24 godzin od zgłoszenia awarii, – bezpłatny przegląd techniczny 1 x w roku.

Wykonawca powinien użyczyć nieodpłatnie oprogramowanie Randox Acusera 247 i dostarczyć surowice kontrolne do oznaczania: CEA, CA125, FPSA, TPSA, CYFRY 21-1, CA15-3, CA19-9, AFP, Ferrytyny; min. na 2 poziomach w celu prowadzenia wewnątrzlaboratoryjnej jak i międzylaboratoryjnej kontroli jakości przez cały okres trwania umowy.

Stabilność kalibracji wszystkich oznaczeń minimum 30 dni

Możliwość wstawiania odczynników bezpośrednio po wyjęciu z lodówki zewnętrznej, bez konieczności doprowadzania do temperatury otoczenia przed wstawieniem do analizatora.

Czas trwania: 36 miesięcy
Numer referencyjny: ZP-271-70/16
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Krakowie, ul. Garncarska 11 Zakład Analityki i Biochemii Klinicznej.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1. Brak podstaw do wykluczenia z postępowania: Wykonawca spełni warunek wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania, jeśli z treści złożonych oświadczeń lub oświadczeń i dokumentów nie będą zachodziły przesłanki wykluczenia wykonawcy, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy. Ocena spełniania warunku na zasadzie spełnia/nie spełnia. Ocena spełnienia warunku na podstawie dokumentów określonych w pkt 6.2 treści SIWZ

Na potwierdzenie spełnienia warunku wszyscy Wykonawcy składają:

1. Oświadczenie o spełnianiu warunków wzór zał. Nr 2.

2. Dokumenty dotyczące przynależności do grupy kapitałowej: Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacja o tym, że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej wzór zał. Nr 5.

3. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia wzór zał. Nr 4.

Ponadto Wykonawcy, których siedziba znajduje się na terytorium RP składają:

1. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

2. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

3. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

4. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

5. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

6. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.

Wykonawcy, który siedziba znajduje się poza terytorium RP ponadto składają:

1. Dokument potwierdzający, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości: Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości – wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

2. Dokument potwierdzający, że nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne: Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

3. Dokument potwierdzający, że nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie: Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie – wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

4. Zaświadczenie w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy: Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 ustawy – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

5. Zaświadczenie w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy: Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

Zdolności techniczne i zawodowe:

Wiedza i doświadczenie: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące posiadania wiedzy i doświadczenia. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia. Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże, że zrealizował dostawę/dzierżawę automatycznego analizatora do badań immunochemicznych wraz z dostawą odczynników na co najmniej 400 000 PLN brutto w skali roku.

Na potwierdzenie spełnienia warunku Wykonawcy składają:

1. Wykaz dostaw lub usług; Wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw lub usług, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje: 14 500 PLN (słownie: czternaście tysięcy pięćset złotych).
Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:

Płatność do 60 dni od daty otrzymania prawidłowo sporządzonej faktury w wersji papierowej po potwierdzonej dostawie.

Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie: Wykonawcy mogą składać oferty wspólnie.

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2016-07-21 📅
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium: 1. Cena (80)
2. Parametry analizatora (20)
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 000288366
Kontakt
Punkt kontaktowy: Sekcja Zamówień Publicznych Centrum Onkologii, Oddział w Krakowie
Halina Żak
Adres internetowy: www.onkologia.krakow.pl 🌏
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: ZP-271-70/16

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48 224587801 📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Fax: +48 224587800 📠
Informacje o terminach składania odwołań:

Odwołanie wnosi się do Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych w formie opisanej w Art. 180 ustawy Pzp oraz w terminach opisanych w Art. 182 ustawy Pzp.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2016/S 114-203085 (2016-06-10)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2016-08-01)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Dzierżawa automatycznego analizatora do badań immunochemicznych wraz z dostawą odczynników opisana w załącznikach do specyfikacji.

Całkowita wartość zamówienia: 1402992.58 EUR 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Kraków 🏙️

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Nazwa instytucji zamawiającej: Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Krakowie

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2016-08-01 📅
Data publikacji: 2016-08-04 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2016/S 149-269423
Odnosi się do ogłoszenia: 2016/S 114-203085
Numer Dz.U.-S: 149

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Dzierżawa automatycznego analizatora do badań immunochemicznych wraz z dostawą odczynników

Możliwość przeprowadzania kalibracji i stosowania dwóch różnych serii odczynników dla danego testu w tym samym procesie.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Centrum Onkologii Instytut im. M. Skłodowskiej-Curie, Oddział w Krakowie, ul. Garncarska 11, Zakład Analityki i Biochemii Klinicznej.

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Parametry analizatora
Kryterium jakości (waga): 20
Waga ceny: 80

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2016-07-28 📅

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:

Odwołanie wnosi się do Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych w formie opisanej w Art. 180 ustawy Pzp oraz w terminach opisanych w Art. 182 ustawy pzp.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych, Departament Odwołań
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Źródło: OJS 2016/S 149-269423 (2016-08-01)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Różne produkty lecznicze (>20)

Odczynniki i środki kontrastowe (>20)

Nośniki kontrastu rentgenowskiego
Odczynniki chemiczne (20)
Odczynniki do badania krwi (9)
Odczynniki do elektroforezy (1)
Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi (3)
Odczynniki izotopowe (2)
Odczynniki laboratoryjne (>20)
Odczynniki urologiczne