Dostawa odczynników, akcesoriów, materiałów kontrolnych do badań z zakresu serologii transfuzjologicznej metodą żelowej aglutynacji kolumnowej wraz z dzierżawą dwóch analizatorów i zestawu manualnego

Mazowiecki Szpital Specjalistyczny Sp. z o.o.

Przedmiot zamówienia składa się z dwóch części. Część pierwszą stanowi dostawa odczynników, akcesoriów, materiałów kontrolnych do badan z zakresu serologii transfuzjologicznej metodą żelowej aglutynacji kolumnowej,część drugą stanowi dzierżawa dwóch analizatorów i zestawu manualnego. Ofertę należy złożyć na obydwie części.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2017-10-11. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2017-08-31.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Grifols Polska Sp. z o.o.

Kto?

• Mazowiecki Szpital Specjalistyczny Sp. z o.o.

Co?

• Aparatura do wykrywania i analizy › Analizatory
• Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki laboratoryjne

Gdzie?

• Mazowiecki regionalny › Radomski

Historia zamówień

Data	Dokument
2017-08-31	Ogłoszenie o zamówieniu
2017-12-05	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2017-08-31)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki laboratoryjne
Numer referencyjny: DZP.341.48.2017
Krótki opis:

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska, z udziałem krajów GPA
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Odczynniki laboratoryjne 📦
Dodatkowy kod CPV: Odczynniki laboratoryjne 📦
Analizatory 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Radomski 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Mazowiecki Szpital Specjalistyczny Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Juliana Aleksandrowicza 5
Kod pocztowy: 26-617
Miasto pocztowe: Radom
Kontakt
Adres internetowy: http://wss.com.pl 🌏
E-mail: dzp@wss.com.pl 📧
Telefon: +48 483614969 📞
Fax: +48 483613023 📠
URL dokumentów: http://www.wss.com.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-08-31 📅
Termin składania ofert: 2017-10-11 📅
Data publikacji: 2017-09-02 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 168-345190
Numer Dz.U.-S: 168
Informacje dodatkowe

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu i spełniają warunki udziału w postępowaniu określone w SIWZ. Do oferty Zamawiający wymaga złożenia: a) dowód wniesienia wadium; b) wypełniony formularz ofertowy sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SIWZ, zawierający w szczególności: wskazanie oferowanego przedmiotu zamówienia, łączną cenę ofertową brutto, warunków płatności, oświadczenie o okresie związania ofertą oraz o akceptacji wszystkich postanowień SIWZ i wzoru umowy bez zastrzeżeń; c) wypełniony formularz cenowy-opis przedmiotu zamówienia sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik od nr 5 i 6 do umowy. Ponadto do oferty musi być dołączony załącznik nr 1 do wzoru umowy w wersji elektronicznej, na płycie CDR w formacie Microsoft Excel 95/97/2000 (xls) d) oświadczenia wymienione w rozdziale VI. 1-3 sporządzone z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 2 SIWZ w formie jednolitego dokumentu (JEDZ); e) Oświadczenia Wykonawcy dotyczące spełnienia parametrów technicznych – szczegółowy opis przedmiotu zamówienia sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 7 ,8 i 9, do niniejszej Specyfikacji oraz Katalogi lub opisy techniczne w języku polskim– zawierające wszystkie wymagane parametry techniczne. (Wykonawca musi czytelnie oznakować w katalogach oferowane pozycje numerem pozycji danego wyrobu np. A.1.) – dokument ma umożliwić dokonanie oceny oferty w kryterium „parametry techniczne” opisanym w rozdziale XIII SIWZ. Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, przed udzieleniem Zamówienia, na wezwanie Zamawiającego, w terminie określonym przez Zamawiającego, nie krótszym niż 10 dni, przedłoży aktualne na dzień złożenia następujące dokumenty lub oświadczenia określone w paragrafie 5 pkt od 1 do 9 i i paragrafie4 ust. 2 rozporządzenia Ministra Rozwoju z 26.7.2016 w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia oraz 1. Dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby posiadają dopuszczenie do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 poz. 876 z późn. zm.), a w szczególności: — spełniają tzw. wymagania zasadnicze, określone w rozporządzeniach, Ministra Zdrowia, uwzględniającym wymagania prawa wspólnotowego, w szczególności w zakresie projektowania, wytwarzania, opakowania i oznakowania tych wyrobów, — wystawiono dla nich deklarację zgodności, — oznakowano je znakiem zgodności CE, IVD Aktualne przez okres obowiązywania umowy lub przez okres związania ofertą. Uwaga! Dla wyrobów nie sklasyfikowanych jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia 2. Karty charakterystyki oferowanych produktów w języku polskim lub na nośniku danych (CD-R, DVD lub pendrive ) dla wyrobów dla których jest to wymagane. 3. Ulotki w formie pisemnej (w języku polskim) lub na nośniku danych (CD-R, DVD lub pendrive) wykonywanych testów dla wszystkich odczynników, kalibratorów i materiałów kontrolnych.

Informacje dodatkowe

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu i spełniają warunki udziału w postępowaniu określone w SIWZ.

Do oferty Zamawiający wymaga złożenia:

a) dowód wniesienia wadium;

b) wypełniony formularz ofertowy sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SIWZ, zawierający w szczególności: wskazanie oferowanego przedmiotu zamówienia, łączną cenę ofertową brutto, warunków płatności, oświadczenie o okresie związania ofertą oraz o akceptacji wszystkich postanowień SIWZ i wzoru umowy bez zastrzeżeń;

c) wypełniony formularz cenowy-opis przedmiotu zamówienia sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik od nr 5 i 6 do umowy. Ponadto do oferty musi być dołączony załącznik nr 1 do wzoru umowy w wersji elektronicznej, na płycie CDR w formacie Microsoft Excel 95/97/2000 (xls)

d) oświadczenia wymienione w rozdziale VI. 1-3 sporządzone z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 2 SIWZ w formie jednolitego dokumentu (JEDZ);

e) Oświadczenia Wykonawcy dotyczące spełnienia parametrów technicznych – szczegółowy opis przedmiotu zamówienia sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 7 ,8 i 9, do niniejszej Specyfikacji oraz Katalogi lub opisy techniczne w języku polskim– zawierające wszystkie wymagane parametry techniczne. (Wykonawca musi czytelnie oznakować w katalogach oferowane pozycje numerem pozycji danego wyrobu np. A.1.) – dokument ma umożliwić dokonanie oceny oferty w kryterium „parametry techniczne” opisanym w rozdziale XIII SIWZ.

Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, przed udzieleniem Zamówienia, na wezwanie Zamawiającego, w terminie określonym przez Zamawiającego, nie krótszym niż 10 dni, przedłoży aktualne na dzień złożenia następujące dokumenty lub oświadczenia określone w paragrafie 5 pkt od 1 do 9 i i paragrafie4 ust. 2 rozporządzenia Ministra Rozwoju z 26.7.2016 w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia oraz

1. Dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby posiadają dopuszczenie do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 poz. 876 z późn. zm.), a w szczególności:

— spełniają tzw. wymagania zasadnicze, określone w rozporządzeniach, Ministra Zdrowia, uwzględniającym wymagania prawa wspólnotowego, w szczególności w zakresie projektowania, wytwarzania, opakowania i oznakowania tych wyrobów,

— wystawiono dla nich deklarację zgodności,

— oznakowano je znakiem zgodności CE, IVD

Aktualne przez okres obowiązywania umowy lub przez okres związania ofertą.

Uwaga!

Dla wyrobów nie sklasyfikowanych jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia

2. Karty charakterystyki oferowanych produktów w języku polskim lub na nośniku danych (CD-R, DVD lub pendrive ) dla wyrobów dla których jest to wymagane.

3. Ulotki w formie pisemnej (w języku polskim) lub na nośniku danych (CD-R, DVD lub pendrive) wykonywanych testów dla wszystkich odczynników, kalibratorów i materiałów kontrolnych.

Obiekt
Zakres zamówienia
Szacowana wartość całkowita: 1 080 798 PLN 💰
Informacje o działkach:

Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych. Ofertę należy złożyć na 2 części.

Nazwa części: Dostawa odczynników, akcesoriów, materiałów kontrolnych do badań z zakresu serologii transfuzjologicznej metodą żelowej aglutynacji kolumnowej
Numer części: 1
Krótki opis:

Przedmiot zamówienia stanowi dostawa odczynników, akcesoriów, materiałów kontrolnych do badań z zakresu serologii transfuzjologicznej metodą żelowej aglutynacji kolumnowej.

Wartość szacunkowa bez VAT: 1 052 198 PLN 💰
Czas trwania: 44 miesięcy
Nazwa części: Dzierżawa dwóch analizatorów i zestawu manualnego
Numer części: 2
Krótki opis: Przedmiot zamówienia stanowi dzierżawa dwóch analizatorów i zestawu manualnego.
Wartość szacunkowa bez VAT: 28 600 PLN 💰
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Mazowiecki Szpital Specjalistyczny Sp. z o.o. z siedziba w Radomiu 26-617 przy ul. Aleksandrowicza 5.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolności techniczne i zawodowe:

Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże, że wykonał a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonuje, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, co najmniej jedną dostawę odczynników, akcesoriów, materiałów kontrolnych wraz z dzierżawą analizatorów i zastawu manualnego o wartości nie mniejszej niż 180.000,00 PLN brutto.

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia: Zostały określone we wzorach umów stanowiących załączniki do SIWZ.

Procedura
Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2017-10-11 📅
Czas otwarcia ofert: 10:30
Miejsce: Mazowiecki Szpital Specjalistyczny Sp. z o.o. z siedzibą w Radomiu, 26-617 Radom, ul. Aleksandrowicza 5,pokój nr 13.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Paramatry techniczne
Kryterium jakości (waga): 40
Waga ceny: 60

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Kontakt
Punkt kontaktowy: Agata Łuczycka-Chojnacka
Dokumenty URL: www.wss.com.pl 🌏
URL dokumentów: www.wss.com.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu i spełniają warunki udziału w postępowaniu określone w SIWZ.

Do oferty Zamawiający wymaga złożenia:

a) dowód wniesienia wadium;

b) wypełniony formularz ofertowy sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SIWZ, zawierający w szczególności: wskazanie oferowanego przedmiotu zamówienia, łączną cenę ofertową brutto, warunków płatności, oświadczenie o okresie związania ofertą oraz o akceptacji wszystkich postanowień SIWZ i wzoru umowy bez zastrzeżeń;

c) wypełniony formularz cenowy-opis przedmiotu zamówienia sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik od nr 5 i 6 do umowy. Ponadto do oferty musi być dołączony załącznik nr 1 do wzoru umowy w wersji elektronicznej, na płycie CDR w formacie Microsoft Excel 95/97/2000 (xls)

d) oświadczenia wymienione w rozdziale VI. 1-3 sporządzone z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 2 SIWZ w formie jednolitego dokumentu (JEDZ);

e) Oświadczenia Wykonawcy dotyczące spełnienia parametrów technicznych – szczegółowy opis przedmiotu zamówienia sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 7 ,8 i 9, do niniejszej Specyfikacji oraz Katalogi lub opisy techniczne w języku polskim– zawierające wszystkie wymagane parametry techniczne. (Wykonawca musi czytelnie oznakować w katalogach oferowane pozycje numerem pozycji danego wyrobu np. A.1.) – dokument ma umożliwić dokonanie oceny oferty w kryterium „parametry techniczne” opisanym w rozdziale XIII SIWZ.

Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, przed udzieleniem Zamówienia, na wezwanie Zamawiającego, w terminie określonym przez Zamawiającego, nie krótszym niż 10 dni, przedłoży aktualne na dzień złożenia następujące dokumenty lub oświadczenia określone w paragrafie 5 pkt od 1 do 9 i i paragrafie4 ust. 2 rozporządzenia Ministra Rozwoju z 26.7.2016 w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia oraz

1. Dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby posiadają dopuszczenie do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 poz. 876 z późn. zm.), a w szczególności:

— spełniają tzw. wymagania zasadnicze, określone w rozporządzeniach, Ministra Zdrowia, uwzględniającym wymagania prawa wspólnotowego, w szczególności w zakresie projektowania, wytwarzania, opakowania i oznakowania tych wyrobów,

— wystawiono dla nich deklarację zgodności,

— oznakowano je znakiem zgodności CE, IVD

Aktualne przez okres obowiązywania umowy lub przez okres związania ofertą.

Uwaga!

Dla wyrobów nie sklasyfikowanych jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia

2. Karty charakterystyki oferowanych produktów w języku polskim lub na nośniku danych (CD-R, DVD lub pendrive ) dla wyrobów dla których jest to wymagane.

3. Ulotki w formie pisemnej (w języku polskim) lub na nośniku danych (CD-R, DVD lub pendrive) wykonywanych testów dla wszystkich odczynników, kalibratorów i materiałów kontrolnych.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: Postępu 17 A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
Fax: +48 224587800 📠
Informacje o terminach składania odwołań:

Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy przysługują środki ochrony prawnej, o których mowa w Dziale VI ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz.U. 2015, poz. 2164 z późń.zm.).

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2017/S 168-345190 (2017-08-31)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2017-12-05)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1 080 798 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Nazwa instytucji zamawiającej: Mazowiecki Szpital Specjalistyczny Sp. z o. o.

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-12-05 📅
Data publikacji: 2017-12-09 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 237-492149
Odnosi się do ogłoszenia: 2017/S 168-345190
Numer Dz.U.-S: 237
Informacje dodatkowe

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu i spełniają warunkiudziału w postępowaniu określone w SIWZ. Do oferty Zamawiający wymaga złożenia: a) dowód wniesienia wadium; b) wypełniony formularz ofertowy sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SIWZ, zawierający w szczególności: wskazanie oferowanego przedmiotu zamówienia, łączną cenę ofertową brutto, warunków płatności, oświadczenie o okresie związania ofertą oraz o akceptacji wszystkich postanowień SIWZ i wzoru umowy bez zastrzeżeń; c) wypełniony formularz cenowy-opis przedmiotu zamówienia sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik od nr 5 i 6 do umowy. Ponadto do oferty musi być dołączony załącznik nr 1 do wzoru umowy w wersji elektronicznej, na płycie CDR w formacie Microsoft Excel 95/97/2000 (xls) d) oświadczenia wymienione w rozdziale VI. 1-3 sporządzone z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 2 SIWZ w formie jednolitego dokumentu (JEDZ); e) Oświadczenia Wykonawcy dotyczące spełnienia parametrów technicznych – szczegółowy opis przedmiotu zamówienia sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 7,8 i 9, do niniejszej Specyfikacji oraz Katalogi lub opisy techniczne w języku polskim– zawierające wszystkie wymagane parametry techniczne. (Wykonawca musi czytelnie oznakować w katalogach oferowane pozycje numerem pozycji danego wyrobu np. A.1.) - dokument ma umożliwić dokonanie oceny oferty w kryterium „parametry techniczne” opisanym w rozdziale XIII SIWZ. Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, przed udzieleniem Zamówienia, na wezwanie Zamawiającego, w terminie określonym przez Zamawiającego, nie krótszym niż 10 dni, przedłoży aktualne na dzień złożenia następujące dokumenty lub oświadczenia określone w paragrafie 5 pkt od 1 do 9 i i paragrafie4 ust. 2 rozporządzenia Ministra Rozwoju z 26.7.2016 w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia oraz. 1. Dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby posiadają dopuszczenie do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 poz. 876 z późn. zm.), a w szczególności: — spełniają tzw. wymagania zasadnicze, określone w rozporządzeniach, Ministra Zdrowia, uwzględniającym wymagania prawa wspólnotowego, w szczególności w zakresie projektowania, wytwarzania, opakowania i oznakowania tych wyrobów, — wystawiono dla nich deklarację zgodności, — oznakowano je znakiem zgodności CE, IVD. Aktualne przez okres obowiązywania umowy lub przez okres związania ofertą. Uwaga! Dla wyrobów nie sklasyfikowanych jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia. 2. Karty charakterystyki oferowanych produktów w języku polskim lub na nośniku danych (CD-R, DVD lub pendrive) dla wyrobów dla których jest to wymagane. 3. Ulotki w formie pisemnej (w języku polskim) lub na nośniku danych (CD-R, DVD lub pendrive) wykonywanych testów dla wszystkich odczynników, kalibratorów i materiałów kontrolnych.

Informacje dodatkowe

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu i spełniają warunkiudziału w postępowaniu określone w SIWZ.

Do oferty Zamawiający wymaga złożenia:

a) dowód wniesienia wadium;

b) wypełniony formularz ofertowy sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SIWZ, zawierający w szczególności: wskazanie oferowanego przedmiotu zamówienia, łączną cenę ofertową brutto, warunków płatności, oświadczenie o okresie związania ofertą oraz o akceptacji wszystkich postanowień SIWZ i wzoru umowy bez zastrzeżeń;

c) wypełniony formularz cenowy-opis przedmiotu zamówienia sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik od nr 5 i 6 do umowy. Ponadto do oferty musi być dołączony załącznik nr 1 do wzoru umowy w wersji elektronicznej, na płycie CDR w formacie Microsoft Excel 95/97/2000 (xls)

d) oświadczenia wymienione w rozdziale VI. 1-3 sporządzone z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 2 SIWZ w formie jednolitego dokumentu (JEDZ);

e) Oświadczenia Wykonawcy dotyczące spełnienia parametrów technicznych – szczegółowy opis przedmiotu zamówienia sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 7,8 i 9, do niniejszej Specyfikacji oraz Katalogi lub opisy techniczne w języku polskim– zawierające wszystkie wymagane parametry techniczne. (Wykonawca musi czytelnie oznakować w katalogach oferowane pozycje numerem pozycji danego wyrobu np. A.1.) - dokument ma umożliwić dokonanie oceny oferty w kryterium „parametry techniczne” opisanym w rozdziale XIII SIWZ.

Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, przed udzieleniem Zamówienia, na wezwanie Zamawiającego, w terminie określonym przez Zamawiającego, nie krótszym niż 10 dni, przedłoży aktualne na dzień złożenia następujące dokumenty lub oświadczenia określone w paragrafie 5 pkt od 1 do 9 i i paragrafie4 ust. 2 rozporządzenia Ministra Rozwoju z 26.7.2016 w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia oraz.

1. Dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby posiadają dopuszczenie do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 poz. 876 z późn. zm.), a w szczególności:

— spełniają tzw. wymagania zasadnicze, określone w rozporządzeniach, Ministra Zdrowia, uwzględniającym wymagania prawa wspólnotowego, w szczególności w zakresie projektowania, wytwarzania, opakowania i oznakowania tych wyrobów,

— wystawiono dla nich deklarację zgodności,

— oznakowano je znakiem zgodności CE, IVD.

Aktualne przez okres obowiązywania umowy lub przez okres związania ofertą.

Uwaga!

Dla wyrobów nie sklasyfikowanych jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia.

2. Karty charakterystyki oferowanych produktów w języku polskim lub na nośniku danych (CD-R, DVD lub pendrive) dla wyrobów dla których jest to wymagane.

3. Ulotki w formie pisemnej (w języku polskim) lub na nośniku danych (CD-R, DVD lub pendrive) wykonywanych testów dla wszystkich odczynników, kalibratorów i materiałów kontrolnych.

Obiekt
Zakres zamówienia
Nazwa części: Dostawa odczynników, akcesoriów, materiałów kontrolnych do badań z zakresu serologii transfuzjologicznej metodą żelowej aglutynacji kolumnowej.
Dzierżawa dwóch analizatorów i zestawu manualnego.

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): paramatry techniczne

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2017-11-03 📅

Odniesienie
Informacje dodatkowe

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu i spełniają warunkiudziału w postępowaniu określone w SIWZ.

e) Oświadczenia Wykonawcy dotyczące spełnienia parametrów technicznych – szczegółowy opis przedmiotu zamówienia sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 7,8 i 9, do niniejszej Specyfikacji oraz Katalogi lub opisy techniczne w języku polskim– zawierające wszystkie wymagane parametry techniczne. (Wykonawca musi czytelnie oznakować w katalogach oferowane pozycje numerem pozycji danego wyrobu np. A.1.) - dokument ma umożliwić dokonanie oceny oferty w kryterium „parametry techniczne” opisanym w rozdziale XIII SIWZ.

— oznakowano je znakiem zgodności CE, IVD.

2. Karty charakterystyki oferowanych produktów w języku polskim lub na nośniku danych (CD-R, DVD lub pendrive) dla wyrobów dla których jest to wymagane.

Źródło: OJS 2017/S 237-492149 (2017-12-05)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Różne produkty lecznicze (>20)

Odczynniki i środki kontrastowe (>20)

Nośniki kontrastu rentgenowskiego (2)
Odczynniki chemiczne (20)
Odczynniki do badania krwi (6)
Odczynniki do elektroforezy
Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi (1)
Odczynniki izotopowe (4)
Odczynniki laboratoryjne (>20)
Odczynniki urologiczne