Tekst
Zamawiający żąda następujących dokumentów potwierdzających spełnianie przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań określonych przez Zamawiającego:
10.7 Dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i do używania oraz oznakowanie znakiem CE zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 211 z późn. zm.) lub innym aktem prawnym właściwym dla kraju, w którym Wykonawca ma miejsce zamieszkania lub siedzibę – dotyczy wszystkich części – nie dotyczy części nr 2 pozycja 23. Zamawiający wyraża zgodę na przesłanie dokumentów w postaci zbindowanych tomów, gdzie poświadczenie za zgodność będzie widniało tylko na pierwszej stronie tomu dla jego pozostałych stron.
10.8 Karty katalogowe wraz z opisami technicznymi w języku polskim. Zamawiający dopuszcza katalogi w języku angielskim wraz z opisami technicznymi oferowanych wyrobów w języku polskim – dotyczy wszystkich części. Zamawiający wyraża zgodę na przesłanie dokumentów w postaci zbindowanych tomów, gdzie poświadczenie za zgodność będzie widniało tylko na pierwszej stronie tomu dla jego pozostałych stron.
10.9 Ulotka odczynnikowa producenta, ulotka specyfikacyjna, oświadczenie producenta (nie dystrybutora) – dotyczy części 1, 3 i 5. Zamawiający wyraża zgodę na przesłanie dokumentów w postaci zbindowanych tomów, gdzie poświadczenie za zgodność będzie widniało tylko na pierwszej stronie tomu dla jego pozostałych stron.
10.10 Zamawiający wymaga w przypadku składania oferty na część 2 dołączenia próbek oferowanych wyrobów w celu potwierdzenia, że oferowane produkty spełniają wymagania określone w specyfikacji przez Zamawiającego. Próbki mają być załączone po 2 sztuki z każdej pozycji – nie dotyczy pozycji nr 20.
10.11 W przypadku składania oferty na część nr 2 – Zamawiający wymaga dla pozycji 1-19 dołączenia do oferty oświadczeń producentów potwierdzających kompatybilność elementów systemu pobierania krwi.
Zamawiający wymaga wraz z Jednolitym Europejskim Dokumentem Zamówienia stanowiącym Załącznik nr 1do SIWZ, złożenia oświadczeń lub dokumentów innych niż wymienione w pkt 10.1-10.11 SIWZ:
10.12 Wypełniony formularz ofertowy – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do SIWZ.
10.13 Wypełniona specyfikacja asortymentowo-cenowa – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SIWZ –dotyczy wszystkich części.
10.14 Wypełnione i podpisane załączniki 5B i 5C – kryterium oceny ofert – odpowiednio na część, na którą składana jest oferta.
10.15 Wypełniony i podpisany załącznik nr 5A – wymagane parametry techniczne – dotyczy części 1, 3, 5.
10.16 Dowód wniesienia wadium. Zasady wnoszenia wadium zawarte są w pkt 12 SIWZ.