Dostawa radiofarmaceutyku 18F-FDG

Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Krakowie

Przedmiotem zamówienia jest dostawa do pracowni PET radiofarmaceutyku 18F-FDG o aktywności 400MBq, w ilości 2500 porcji, godzina kalibracji 9:00. Produkt leczniczy będzie dostarczany w jednej fiolce o objętości radiofarmaceutyku maks. 10 ml.
Wymagania:
a) radiofarmaceutyk dopuszczony do obrotu na terenie Polski zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne,
b) wszystkie właściwości radiofarmaceutyku, w szczególności postać, dawkowanie, wskazania terapeutyczne, stabilność itp. są potwierdzone w charakterystyce produktu leczniczego,
c) radiofarmaceutyk może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez utraty swoich właściwości, w okresach pomiędzy kolejnymi podaniami, przez cały okres jego ważności.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2017-10-17. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2017-09-06.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• VOXEL S.A.

Kto?

• Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Krakowie

Co?

• Roztwory lecznicze › Roztwory do wstrzykiwania

Gdzie?

• Małopolskie › Miasto Kraków

Historia zamówień

Data	Dokument
2017-09-06	Ogłoszenie o zamówieniu
2017-11-30	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2017-09-06)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Różne produkty lecznicze
Numer referencyjny: ZP-271-66/17
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa do pracowni PET radiofarmaceutyku 18F-FDG o aktywności 400MBq, w ilości 2500 porcji, godzina kalibracji 9:00. Produkt leczniczy będzie dostarczany w jednej fiolce o objętości radiofarmaceutyku maks. 10 ml. Wymagania: a) radiofarmaceutyk dopuszczony do obrotu na terenie Polski zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne, b) wszystkie właściwości radiofarmaceutyku, w szczególności postać, dawkowanie, wskazania terapeutyczne, stabilność itp. są potwierdzone w charakterystyce produktu leczniczego, c) radiofarmaceutyk może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez utraty swoich właściwości, w okresach pomiędzy kolejnymi podaniami, przez cały okres jego ważności.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska, z udziałem krajów GPA
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Różne produkty lecznicze 📦
Dodatkowy kod CPV: Roztwory do wstrzykiwania 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Kraków 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Krakowie
Adres pocztowy: Garncarska 11
Kod pocztowy: 31-115
Miasto pocztowe: Kraków
Kontakt
Adres internetowy: http://www.onkologia.krakow.pl 🌏
E-mail: z5zampub@cyfronet.pl 📧
Telefon: +48 126348282 📞
Fax: +48 124231565 📠
URL dokumentów: http://www.onkologia.krakow.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-09-06 📅
Termin składania ofert: 2017-10-17 📅
Data publikacji: 2017-09-09 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 173-354006
Numer Dz.U.-S: 173
Informacje dodatkowe

Wykonawca mający siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w odniesieniu do osoby mającej miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, której dotyczy dokument „Informacja z Krajowego Rejestru Karnego” składa dokument „Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument”, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21 ustawy Pzp. Jeżeli w kraju, w którym miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie wydaje się takich dokumentów, zastępuje się go dokumentem zawierającym oświadczenie tej osoby złożonym przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na miejsce zamieszkania tej osoby, wystawionym nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp. Składając ofertę wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium. Wadium wynosi: 17 500 PLN. Pozostałe informacje dotyczące wadium znajdują się w specyfikacji.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Wymagania:

a) radiofarmaceutyk dopuszczony do obrotu na terenie Polski zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne,

b) wszystkie właściwości radiofarmaceutyku, w szczególności postać, dawkowanie, wskazania terapeutyczne, stabilność itp. są potwierdzone w charakterystyce produktu leczniczego,

c) radiofarmaceutyk może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez utraty swoich właściwości, w okresach pomiędzy kolejnymi podaniami, przez cały okres jego ważności.

Czas trwania: 24 miesięcy
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Siedziba Zamawiającego.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

Wykonawca spełni warunek jeśli:

1. posiada ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub konsygnacyjnego produktów leczniczych wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, lub inny dokument uprawniający do obrotu hurtowego produktami leczniczymi na terenie Polski;

2. posiada zezwolenie Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki na prowadzenie działalności związanej z obrotem materiałami objętymi niniejszym zamówieniem.

Na potwierdzenie spełniania warunku należy złożyć:

1. Kopię ważnego aktu administracyjnego (koncesji, zezwolenia) wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF, MZ) uprawniającego do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, składu konsygnacyjnego, składu celnego lub kopia równoważnego dokumentu wydanego przez właściwe organy państw członkowskich UE, a w przypadku składania oferty na leki psychotropowe i środki odurzające – odpowiednio wymagane zezwolenie.

2. Zezwolenie Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki na prowadzenie działalności związanej z obrotem materiałami objętymi niniejszym zamówieniem.

Podstawy wykluczenia wykonawcy: art. 24 ust. 1 i ust. 5 pkt 8 ustawy Pzp.

Wykaz oświadczeń lub dokumentów potwierdzających brak podstaw wykluczenia:

1. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia.

2. Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

3. Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

4. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu.

5. Oświadczenie wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne.

6. Oświadczenie wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności.

7. Oświadczenie wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2016 r. poz. 716).

Dokumenty dotyczące podmiotów zagranicznych zostały wymienione w pkt VI.3) ogłoszenia.

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia: Określa wzór umowy stanowiący załącznik nr 3 do specyfikacji.

Procedura
Czas składania ofert: 12:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2017-10-17 📅
Czas otwarcia ofert: 12:15
Miejsce: Siedziba Zamawiającego, Sekcja Zamówień Publicznych, II p, Pion Administracyjny.

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 000288366
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: instytut badawczy
Kontakt
Punkt kontaktowy: Halina Żak
Adres internetowy: www.onkologia.krakow.pl 🌏
Dokumenty URL: www.onkologia.krakow.pl 🌏
URL dokumentów: www.onkologia.krakow.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu.

Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp.

Składając ofertę wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium. Wadium wynosi: 17 500 PLN. Pozostałe informacje dotyczące wadium znajdują się w specyfikacji.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

Odwołania wnosi się do Prezesa KIO w terminach określonych w art. 182 ustawy Pzp, w formie określonej w art. 180 ustawy Pzp.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych Departament Odwołań
Źródło: OJS 2017/S 173-354006 (2017-09-06)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2017-11-30)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa do pracowni PET radiofarmaceutyku 18F-FDG o aktywności 400MBq, w ilości 2500 porcji, godzina kalibracji 9:00. Produkt leczniczy będzie dostarczany w jednej fiolce o objętości radiofarmaceutyku maks. 10 ml. Wymagania: a) radiofarmaceutyk dopuszczony do obrotu na terenie Polski zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne, b) wszystkie właściwości radiofarmaceutyku, w szczególności postać, dawkowanie, wskazania terapeutyczne, stabilność itp. są potwierdzone w charakterystyce produktu leczniczego, c) radiofarmaceutyk może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez utraty swoich właściwości, w okresach pomiędzy kolejnymi podaniami, przez cały okres jego ważności.

Całkowita wartość zamówienia: 747 500 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-11-30 📅
Data publikacji: 2017-12-02 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 232-483585
Odnosi się do ogłoszenia: 2017/S 173-354006
Numer Dz.U.-S: 232

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa do pracowni PET radiofarmaceutyku 18F-FDG o aktywności 400MBq,

w ilości 2500 porcji, godzina kalibracji 9:00. Produkt leczniczy będzie dostarczany w jednej fiolce o objętości

radiofarmaceutyku maks. 10 ml.

b) wszystkie właściwości radiofarmaceutyku, w szczególności postać, dawkowanie, wskazania terapeutyczne,

stabilność itp. są potwierdzone w charakterystyce produktu leczniczego,

c) radiofarmaceutyk może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez utraty swoich właściwości, w

okresach pomiędzy kolejnymi podaniami, przez cały okres jego ważności.

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2017-11-21 📅
Źródło: OJS 2017/S 232-483585 (2017-11-30)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Różne produkty lecznicze (>20)