Tekst
(...)
C. Zamawiający wymaga by:
a) oferowane przedmioty zamówienia odpowiadały opisowi przedmiotu zamówienia przedstawionemu w SIWZ,
b) odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne, analizatory były wyrobami medycznymi zgodnie z Ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2010, Nr 107 z 2010 r., poz. 679 z późn. zmian.), spełniały wymagania zasadnicze oraz były wprowadzone do obrotu i używania zgodnie z przepisami tej ustawy.
W celu potwierdzenia wymagań opisanych powyżej Wykonawca winien na wezwanie Zamawiającego przesłać:
— Oświadczenie według wzoru na Załączniku nr 5 do SIWZ (oryginał),
— ulotki wykonawcze testów w formie pisemnej lub na płycie CD dla wszystkich odczynników. Przedstawione dokumenty winny być opisane przez Wykonawcę, do której pozycji załącznika się odnoszą.
W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dopuszcza się składanie wspólnego oświadczenia o treści jak wyżej i dokumentów.