IHiT/P/13/2017 – dostawa odczynników laboratoryjnych i materiałów zużywalnych przeznaczonych do wykonywania oznaczeń markerów wirusowych, do potwierdzania obecności przeciwciał anty-HIV1,anty-HIV2, anty-HCV, treponema pallidum, HTLV, do genotypowania antygenów grup krwi i HPA i do badań z zakresu hemostazy wraz z dzierżawą aparatów (zadania nr 1 – 7)

Informacje dodatkowe

1. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie przepisów art. 24 ust. 1 i ust. 5 pkt. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych (zgodnie z § 5 Rozporządzenia z dnia 27.7.2016 r. Ministra Rozwoju (Dz. U. z 2016r poz.1126), Zamawiający wymaga złożenia:

Oświadczenia na formularzu „jednolitego dokumentu”( cz. III)

Informacje zawarte w oświadczeniu stanowią wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1. i 24 ust. 5 pkt. 1

oraz wymaga złożenia dokumentów lub oświadczeń:

1.1. Aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust.5 pkt. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych – wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert – lub wskazania w jednolitym dokumencie miejsca pobrania lub wykorzystania dokumentu złożonego do innego postępowania.

1.2. Aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postepowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem

w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – lub wskazania w jednolitym dokumencie miejsca pobrania lub wykorzystania dokumentu złożonego do innego postępowania.

1.3. Aktualnego zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, ze wykonawca nie zalega

z opłacaniem składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej

niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału

w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie

z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami

lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie

lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – lub wskazania w jednolitym dokumencie miejsca pobrania

lub wykorzystania dokumentu złożonego do innego postępowania.

1.4. Oświadczenia wykonawcy o braku wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności tych należności lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności – lub wskazania w jednolitym dokumencie miejsca pobrania lub wykorzystania dokumentu złożonego do innego postępowania.

1.5. Aktualnej informacji Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art.24 ust.1 pkt 13-14 ustawy Pzp- wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem składania ofert.

1.6. Aktualnej informacji Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art.24 ust.1 pkt 21 ustawy Pzp.- wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. lub wskazania w jednolitym dokumencie miejsca pobrania lub wykorzystania dokumentu złożonego do innego postępowania.

1.7. Oświadczenia wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne.

1.8. Wykonawca, w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej Zamawiającego informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 upzp, tj. podania nazw firm

i adresów wykonawców, którzy złożyli oferty w terminie, zobowiązany jest przekazać zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 upzp.-zgodnie ze wzorem – załącznik nr 4 do SIWZ.

Wraz ze złożeniem Oświadczenia ,Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą, który złożył ofertę w tym postępowaniu nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

2. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga złożenia:

2.1. Świadectwa dopuszczającego przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terenie Polski – zgodnie z aktualnymi przepisami ustawy o wyrobach medycznych

2.2. W przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia.

3. Inne niezbędne dokumenty, które Wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty:

3.1. Upoważnienia (oryginał) do podpisania oferty i dokumentów przetargowych, a także składania ewentualnych wyjaśnień, jeżeli osobą podpisującą nie jest osoba upoważniona na podstawie wypisu z krajowego rejestru sądowego lub zaświadczenia z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej RP;

3.2. Wypełniony formularz ofertowy – załącznik nr 2 do SIWZ oraz Specyfikację Asortymentowo-Cenową – załącznik nr 1 do SIWZ.

3.3. Katalogi oferowanych produktów lub inne dokumenty potwierdzające spełnienie parametrów

określonych w Załączniku nr 1 do SIWZ – dotyczy zadań nr 2,3,4,5.

3.4. Wykonawca ma obowiązek opisać załączone dokumenty, którego zadania i pozycji

dotyczą oraz (o ile dokumenty dotyczą wielu pozycji) wyraźnie zaznaczyć oferowany

przedmiot zamówienia (np. kolorowym zakreślaczem).

Pozostałe wymagane dokumenty potwierdzające zgodność przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 1, specyfikacja asortymentowo –cenowa, parametry graniczne.

Do potwierdzenia:

Kopia dokumentu dołączona do oferty (poświadczona zgodnie z Rozdz. I/19 niniejszej SIWZ).

Jeżeli dokument sporządzony jest w języku obcym, należy go załączyć wraz z tłumaczeniem na język polski.

Zgodnie z art., 26 ust. 2f Zamawiający może na każdym etapie postępowania wezwać Wykonawców do złożenia wszystkich lub niektórych oświadczeń lub dokumentów potwierdzających, że nie podlegają wykluczeniu i spełniają warunki udziału w postępowaniu, a jeżeli zachodzą uzasadnione podstawy do uznania, że złożone uprzednio oświadczenia lub dokumenty nie są już nieaktualne, do złożenia aktualnych oświadczeń lub dokumentów.

2. Podmiot udostępniający zasoby na zasadach określonych w art. 22a Pzp.

2.1. Wykonawca w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu, określonych w Rozdz. II, może polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji ekonomicznej lub finansowej innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków prawnych na zasadach określonych w art. 22a Pzp.

2.2. Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów, musi udowodnić Zamawiającemu, że realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów, w szczególności przedstawiając w formie pisemnej zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia

2.3. Jeżeli Wykonawca powołuje się na zasoby innych podmiotów w celu wykazania spełnienia warunków udziału w postępowaniu, składa także Oświadczenia dotyczące tych podmiotów,

w których potwierdza spełnienie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, jakim powołuje się na zasoby tych podmiotów oraz Oświadczenie na Formularzu JEDZ, że wobec tych podmiotów nie zachodzą okoliczności wykluczenia z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 i ust. 5 pkt. 1 Pzp wraz z dokumentami o których mowa w Rozdziale III SIWZ pkt. 1.2 – 2.3.

2.4. Wykonawca, który polega na sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów trzecich, odpowiada solidarnie z podmiotem, który zobowiązał się do udostępnienia zasobów, za szkodę poniesioną przez zamawiającego powstałą wskutek nieudostępnienia tych zasobów, chyba że za nieudostępnienie zasobów nie ponosi winy.

2.5. W celu oceny, czy Wykonawca polegając na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów na zasadach określonych w art. 22a Pzp, będzie dysponował niezbędnymi zasobami w stopniu umożliwiającym należyte wykonanie zamówienia publicznego oraz oceny, czy stosunek łączący Wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów, Zamawiający żąda, aby Oświadczenie o którym mowa w pkt. 2 obejmowało szczegółowe informacje dotyczące:

1) zakresu dostępnych Wykonawcy zasobów innego podmiotu;

2) sposobu wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez Wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia publicznego;

3) zakresu i okresu udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia publicznego.

3. Podmioty składające wspólna ofertę – art. 23 Pzp.

Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W tym przypadku ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarciu umowy w sprawie zamówienia publicznego. Przepisy dotyczące Wykonawcy stosuje się odpowiednio do Wykonawców.

Dokument pełnomocnictwa musi być załączony do oferty i zawierać w szczególności wskazania:

— postępowania o zamówienie publiczne, którego dotyczy;

— Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia;

— ustanowionego Pełnomocnika oraz zakres jego umocowania, obejmujący przede wszystkim:

1) reprezentowanie konsorcjum w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego,

2) zaciąganie w imieniu konsorcjum zobowiązań,

3) złożenie oferty wspólnie,

4) prowadzenie korespondencji i podejmowanie zobowiązań związanych z postępowaniem

o zamówienie publiczne.

W przypadków podmiotów występujących wspólnie (konsorcjum, spółka cywilna) każdy

z uczestników musi załączyć do oferty oświadczenia na Formularzu JEDZ i dokumenty określone w Rozdziale III SIWZ pkt. 1.1 – 1.8.

4. Podwykonawcy.

2.1. Zamawiający dopuszcza możliwość powierzenia podwykonawcom różnych części zamówienia

w zależności od woli Wykonawcy.

2.2. W przypadku, gdy Wykonawca zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcy lub podwykonawcom, składa wraz z ofertą informację o ile są już znane odnośnie nazwy albo imion i nazwiska oraz dane kontaktowe podwykonawców i osób do kontaktu z nimi oraz zakres czynności lub części zamówienia które będą wykonywane przez podwykonawcę lub podwykonawców.

2.3. Wykonawca odpowiada za działania podwykonawców jak za własne.

5. Zasady składania dokumentów i oświadczeń.

5.1. Oświadczenia, dotyczące Wykonawcy i innych podmiotów, na których zdolnościach

lub sytuacji polega Wykonawca na zasadach określonych w art. 22a Pzp oraz dotyczące podwykonawców, składane są w oryginale.

5.2. Dokumenty, o których mowa w SIWZ, inne niż oświadczenia, o których mowa w ust. 1, składane są w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem.

5.3. Poświadczenia za zgodność z oryginałem dokonuje odpowiednio Wykonawca, podmiot,

na którego zdolnościach lub sytuacji polega Wykonawca, Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego albo podwykonawca, w zakresie dokumentów,

które każdego z nich dotyczą.

5.4. Poświadczenie za zgodność z oryginałem następuje w formie pisemnej.

6. Dokumenty podmiotów zagranicznych:

Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa § 5 ust. 1 zgodnie z § 8 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016r. w sprawie dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy, okresu ich ważności oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane, zamiast dokumentów:

1. o których mowa w § 5 ust. 1:

a) pkt 1 – składa wyciąg z innego odpowiedniego rejestru lub, w przypadku braku takiego rejestru w państwie, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, innego równoważnego dokumentu wydanego przez właściwy organ sądowy lub administracyjny państwa, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21

b) pkt 2-4 – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

— nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu

— nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;

2. Dokumenty, o których mowa w pkt 1 lit. a i b tiret drugie, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu. Dokument, o którym mowa w pkt 1 lit. b tiret pierwsze, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem tego terminu.

3. . Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 1, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby. Przepis pkt. 2 stosuje się odpowiednio.

4. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących tego dokumentu

5. Wykonawca mający siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w odniesieniu

do osób, które mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, których

dotyczą dokumenty wskazane w § 5 ust. 1 pkt 1, składa dokumenty, o których mowa w

pkt 1 lit. a w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21 ustawy. W przypadku, gdy w państwie, w którym mają miejsce zamieszkania wskazane w zdaniu pierwszym osoby, nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie tych osób złożonym przed notariuszem lub przed właściwym ze względu na miejsce zamieszkania tych osób organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego. Przepis pkt. 2 stosuje się odpowiednio.

6. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów kraju, w którym miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących tego dokumentu.

Wraz z ofertą należy dostarczyć próbki przedmiotu zamówienia dla następującego zadania:

o Zadania nr 2:

18 sztuk próbek;

o Zadania nr 3:

18 sztuk próbek – dotyczy testów WB HCV;

18 sztuk próbek – dotyczy testów WB Treponema.

Próbki wyrobów składane są w celu potwierdzenia spełnienia wymagań określonych zamówieniem i dokonania oceny jakości. W tym przypadku próbki nie są traktowane jako dokument w rozumieniu art. 25 ust. 1 ustawy pzp, tym samym próbki nie będą podlegały uzupełnieniu w trybie art. 26 ust. 3 upzp. Oferowane produkty będą oceniane w oparciu o testowanie nieodpłatnie dostarczonych próbek wg. zasad opisanych w załączniku nr 1, pod zadaniem nr 2 i 3, które należy dostarczyć najpóźniej do dnia 10.04.2017 r. do godz. 09:00.

Próbki oferowanego wyrobu muszą być zapakowane odpowiednio dla poszczególnych zadań i dokładnie opisane w języku polskim. Każda dostarczona próbka musi być opisana przez Wykonawcę następująco:

— nazwa wykonawcy,

— nr zadania,

— nr pozycji.

Próbki oferowanych produktów powinny być złożone w zamkniętym opakowaniu, oznaczonym:

„Próbki do postępowania nr IHiT/P/13/2017 na: dostawę odczynników laboratoryjnych i materiałów zużywalnych przeznaczonych do wykonywania oznaczeń markerów wirusowych, do potwierdzania obecności przeciwciał anty-HIV1,anty-HIV2, anty-HCV, treponema pallidum, HTLV, do genotypowania antygenów grup krwi i HPA i do badań z zakresu hemostazy wraz z dzierżawą aparatów (zadania nr 1 – 7) – nie otwierać przed 10.04.2017 r. godz. 10:00”

Niedostarczenie próbek, złożenie ich po terminie lub złożenie w innym miejscu, niż wskazane powyżej, spowoduje odrzucenie oferty.

1.3. W zakresie zadań nr 1, 6, 7 – Wykonawca ma obowiązek załączenia do oferty, w języku polskim lub przetłumaczonych na język polski katalogów, folderów lub wszystkich innych dokumentów potwierdzających spełnienie parametrów, które podlegają ocenie. W przypadku, gdy Wykonawca nie ma możliwości potwierdzenia parametru podlegającego ocenie poprzez katalog, folder itp. Zamawiający wymaga dołączenia do oferty stosownego oświadczenia producenta aparatu lub jego upoważnionego przedstawiciela potwierdzającego parametr podlegający ocenie. Jeżeli załączone dokumenty nie będą potwierdzały spełniania deklarowanego w zadaniu parametru, Zamawiający przyzna w tym zakresie 0 punktów. W przypadku nie załączenia do oferty żadnych dokumentów potwierdzających spełnianie parametrów podlegających ocenie, oferta zostanie odrzucona bez dalszej oceny.

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników laboratoryjnych i materiałów zużywalnych przeznaczonych do wykonywania oznaczeń markerów wirusowych, do potwierdzania obecności przeciwciał anty-HIV1,anty-HIV2, anty-HCV, treponema pallidum, HTLV, do genotypowania antygenów grup krwi i HPA i do badań z zakresu hemostazy wraz z dzierżawą aparatów ujętych w siedmiu zadaniach.

Krótki opis

Dostawa odczynników i materiałów zużywalnych niezbędnych do wykonania 8000 oznaczeń trzech markerów wirusowych (RNA HCV, RNA HIV i DNA HBV) u dawców z markerami serologicznymi – w pojedynczych donacjach, przy założeniu, że u 30 % dawców obecny jest materiał genetyczny wirusa wraz z dzierżawą automatycznego analizatora do równoczesnego wykrywania trzech markerów wirusowych (RNA HCV, RNA HIV i DNA HBV) w pojedynczych donacjach przez okres 24 miesięcy.

Krótki opis

Dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do potwierdzania obecności przeciwciał anty-HCV i przeciwciał treponema pallidum ( p47, TmpA, Tp17 i Tp15) i przeciwciał HTLV wraz z dzierżawą automatycznego analizatora do wykonywania badań potwierdzających obecność przeciwciał anty-HCV i treponema pallidum (p47, TmpA, Tp17 i Tp15) i przeciwciał HTLV przez okres 24 miesięcy.